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曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎疗效的荟萃分析于昆
doi:
10.11816/cn.ni.2014-
143898·论 著·
曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎疗效的荟萃分析
于昆1,汪英男2,任毅3,张喜文1,张学锋1,张红4
(1.南京医科大学附属淮安市第一人民医院心内科3.甲乳外科4.内分泌科,江苏淮安2
23300;2.乌兰察布市中心医院心内科,内蒙古乌兰察布012000
)摘要:
目的 评价曲美他嗪对成人急性病毒性心肌炎的疗效,并总结经验性治疗试验数据,为该药物临床应用范围扩展提供循证医学依据。
方法 收集自建库以来至2014年7月公开发表的与曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎相关的文章共14个文献总计962例患者;限定文献发表类型为随机对照临床试验,进行方法学质量评价并采用RevMan 5.1软件对纳入的试验结果进行荟萃分析。
结果 曲美他嗪与对照组比较,治疗总有效率升高19.96%;心肌酶转阴率升高23.89%;心律失常改善率升高42.40%;心电图ST-T异常改善率升高29.30%;心功能改善总体效应升高24.13%。
结论 常规治疗基础上加用曲美他嗪治疗病毒性心肌炎更有效,但仍需更多高质量的多中心随机对照试验验证。
关键词:
曲美他嗪;病毒性心肌炎;荟萃分析
中图分类号:
R542.2+
1 文献标识码:
A 文章编号:
1005-4529(2014)24-6139-
03Trimetazidine:
a meta-analy
sis of randomized controlled trial tothe patients with Viral My
ocarditisYU Kun*
,WANG Ying-nan,REN Yi,ZHANG Xi-wen,ZHANG Xue-feng,ZHANG Hong
(*The First People′s Hospital in Huai′an Affiliated to Nanjing
MedicalUniversity
Huai′an,Jiangsu223300,China)Abstract:
OBJECTIVE To evaluate the effect of trimetazidine on the patients with viral myocarditis.Data ofempirical therapy were collected to contribute to the evidence-based treatment.METHODS Relative articles on ran-domized controlled trials(RCT)of Trimetazidine for viral myocarditis in 14literatures amounting 962patientssince the database built until July.2014were collected.The type of the literature was confined as random com-pared clinical experiment.The methodological quality evaluation and meta analysis were carried out with the assis-tance of RevMan 5.1software to analyze the results brought into.RESULTS Compared with the control group,trimetazidine therapy was associated with a significant improvement both in the total effective rate(19.96%)and inthe cardiac function(24.13%).Meanwhile,the trimetazidine group led to a better outcome than the control groupin ameliorating the myocardial enzymogram(23.89%)and electrocardiogram abnormalities of cardiac arrhythmia(42.40%)and ST segment abnormal(29.30%).CONCLUSION Trimetazidine might be an effective strategy fortreating viral myocarditis.More studies,especially larger multicentre RCT with high quality,are urgently neededto clarify the mechanism and the long-term effects of trimetazidine.Key
words:
Trimetazidine;Viral Myocarditis;Meta Analysis收稿日期:
2014-07-30; 修回日期:
2014-09-28基金项目:
国家自然科学基金资助项目(8200595
) 曲美他嗪(
Trimetazidine)是一种哌嗪类衍生物,用于治疗心肌病[1]
且取得了良好效果。
本研究旨在搜索散在的探索性应用曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎(AVMC)的随机对照试验(RCT),并针对其疗效及安全性进行系统性评价,报道如下。
1 资料与方法
1.1 文献检索 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)及
Pubmed数据库、EMBASE数据库自建库以来至2014年7月公开发表的与曲美他嗪治疗AVMC相
关的文章。
同时,限定文献发表类型为RCT、
语言为中文及英文、能够获取全文,共14个文献总计962例患者,其中曲美他嗪组患者494例,
计量均为·
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60mg
/d;所有文献内容为曲美他嗪治疗AVMC的RCT。
对照组患者468例,采用普通常规方法治疗病毒性心肌炎。
排除暴发性心肌炎及慢性心肌炎;心源性休克;恶性心律失常;具有基础心脏疾病,并排除重复发表或数据不详的文献。
1.2 质量评估及资料提取 分别由两名研究者独
立进行质量评价及资料提取,通过改良的Jadad量
表进一步评估。
1.3 统计分析 采用R
evman5.1软件进行数据整理和分析。
2 结 果
2.1 文献检索结果 纳入合格文献1
4篇,均中文,来自中国,共计962例患者,
见表1。
表1 两组患者检索结果构成比(%)
Table 1 Constituent ratios of retrieval results in two group
s(%)第一作者
发表年份总例数曲美他嗪组例数构成比对照组
例数构成比疗程(周)刘海春[2]2001 60 33 55.0 27 45.0 12~24
刘艳秋[3]2003 48 24 50.0 24 50.0 4曹化彦[4]2009 92 47 51.1 45 48.9 12~24
李瑾[5]2008 90 46 51.1 44 48.9 4杨丽华[6]2005 100 52 52.0 48 48.0 12~24
王现青[7]2007 52 27 51.9 25 48.1 12程国平[8]2007 68 35 51.5 33 48.5 3穆晓光[9]2008 66 33 50.0 33 50.0 8章文莉[10]2002 41 22 53.7 19 46.3 4胡怡[11]2008 86 43 50.0 43 50.0 6杨旭[12]2013 80 40 50.0 40 50.0 6周冬生[13]2012 64 33 51.6 31 48.4 4岳高峰[14]2013 65 33 50.8 32 49.2 4王冬梅[
15]2013
50 26 52.0 24 48.0 4合 计
…
962
494
100.0
468
100.0
…
2.2 曲美他嗪治疗病毒性心肌炎的总有效率 临
床胸闷、心悸、气喘等症状及心电图、心肌酶、心脏彩
超等各项观察指标恢复正常或得到改善率汇总后可综合判定总有效率升高19.96%,
见图1
。
图1 曲美他嗪组与对照组治疗总有效率比较森林图
Figure 1 Forest plot of comparison of total effective rate between the trimetazidine group
and the control group2.3 曲美他嗪疗效分析 6篇心肌酶恢复的文献荟萃分析提示,曲美他嗪可明显改善心肌酶谱恢复,心肌酶转阴率升高23.89%。
7篇比较心律失常改善的文献荟萃分析提示,曲美他嗪可明显改善心律失常,改善率升高42.40%。
5篇比较心电图ST-T异常恢复情况的文献荟萃分析提示,曲美他嗪可明显改善心电图ST-T异常,改善率升高29.30%。
4
篇比较心功能改善情况的文献95%CI均包含1,提示试验因素均无效。
但汇总后荟萃分析提示,曲美他嗪可改善心功能情况,总体效应升高24.13%。
2.4 发表偏倚分析 用RevMan
5.1软件绘制漏斗图进行发表偏倚分析,见图2。
2.5 亚组分析及敏感性分析 各文献中基础资料大致相同,但疗程有差异,亚组分析提示疗程对总有
·0416·中华医院感染学杂志2014年第24卷第24期Chin J Nosocomiol Vol.24No.24
2014
图2 纳入研究的发表偏倚漏斗图分析Fig
ure 2 Funnel plot analysis of the biasincluded in the study
效率、心肌酶谱、心律失常及心电图ST段异常改善结局无影响。
但由前文结果可以看出,纳入心功能改善情况比较的4篇文献可信区间均较大,考虑与样本量极少有关,见图3。
3 讨 论
本次荟萃分析入选的1
4项RCT研究证据表明,AVMC患者在常规治疗基础上加入曲美他嗪干预,3周以上可明显提高治疗总有效率、促进心肌酶谱转阴、改善心律失常、改善心电图ST-T异常及改
善心功能,提示用药较安全。
本研究也有局限性,研究纳入样本数量较少,未描述产生随机的具体方法,也无随机方案、撤出情况
图3 亚组分析及敏感性分析
Figure 3 Subgroup
analysis and sensitivity analysis及是否隐藏等信息,其中3篇文献采用了单盲,2篇文献采用了双盲,其余未描述,按改良的Jadad量表判断14篇文献均属低质量研究等,在一定程度上影响了系统分析结果,但荟萃分析本身也存在一定的局限性,随着新的临床证据出现,尤其是大样本试验,其结论应随之更新。
参考文献
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118-
119.·
1416·中华医院感染学杂志2014年第24卷第24期Chin J Nosocomiol Vol.24No.24 2014
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