程序初期管理.docx
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程序初期管理.docx
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程序初期管理
1.目的
为对新型号产品、过程变更产品及设计变更产品等进行标准化管理,促进生产尽快实现稳定化,保证产品质量,特制定本程序。
2.范围
本程序适用于生产准备、量产试行以及批量生产后一段时间内的连续的质量管理活动。
如顾客对初期管理有特殊要求时,应按照顾客要求开展工作。
3.定义
3.1初期管理活动
生产准备、量产试行以及批量生产后一段时间内的连续的质量管理活动。
3.2初品
初期管理各阶段生产的首批产品。
其中量产试行阶段的产品称为“量产试行品”,量产移行后生产的首批产品称为“量产初品”。
3.3初期管理区分
根据产品、过程的分类对初期管理需要实施的管理项目进行区分。
3.4过程变更产品
过程发生变更(4M1E发生变更)的产品。
3.5设计变更产品
产品设计发生变更的产品。
3.6量产试行(HVPT)
生产准备的最终阶段,为验证生产节拍、品质保证能力、生产性、经济性而开展的批量试生产。
目的在于发现设计、生产准备、检验、制造各环节存在的问题,以便于在批量生产前加以解决。
(HVPT:
HighVolumeProductionTrial)
3.7初品评价
对确认初品是否达到设计要求、过程的相关标准进行的评价活动。
3.8PPAP
ProductionPartApprovalProcess的缩写,即生产件批准程序。
3.9ISIR
InitialSampleInspectionReport的缩写,即初品检查报告。
4.职责
4.1品质保证课对本程序负管理职责。
4.2各相关部门对正确执行本程负责。
5.本文
5.1确定初期管理的区分
5.1.1确定初期管理区分的责任人
指定区分
初期管理区分
决定责任者
新型号产品及设计变更产品
Q1~Q3
技术课长
过程变更产品
设计变更引起的
品质保证课长
非设计变更引起的
5.1.2初期管理区分的判断标准
产品分类
工程分类
新产品
改进产品
设计变更
需要进行工程设计、采购设备
Q1
Q2
——
需要增加一部分设备
——
Q2
Q2
现有工程可以对应
——
Q3
Q3
5.2初期管理的实施
5.2.1品质保证计划
(a)对于Q1、Q2级别的初期管理产品,品质保证课按照《生产准备计划书》的要求制定《品质保证计划》(格式-1),并分发给相关部门。
(b)对于Q3级别的初期管理产品,由品质保证课长决定是否制定《品质保证计划》。
5.2.2量产试行的准备
(a)个别工程整备的实施条件
本型品
(b)综合工程整备的实施条件
本型本工程品
(c)量产预定的生产操作人员基本培训完成。
5.2.3量产试行管理
(a)量产试行的实施
按照下表确定是否实施量产试行:
初期管理区分
是否实施
备注
Q1
是
——
Q2
是
——
Q3
否
当技术课长、制造技术课长或品质保证课长认为有必要实施时,也要开展。
量产试行的实施流程:
(b)量产试行生产
①生产管理课制定计划,安排生产课进行量产试行生产,生产数量及流动时间按下表所要求:
初期管理区分
生产个数
流动时间
Q1
60个以上
1小时以上
Q2
60个以上
1小时以上
Q3
由品质保证课长确定。
②按照《供应商质量保证手册》相关要求对采购产品进行初期管理。
③量产试行品可以对应顾客的本型、本工程品,但在发货前必须经过品质保证课长确认。
各部门保管相应的质量记录,顾客有要求时可向顾客提供。
(c)量产试行流动准备职责划分
内容
负责部门
生产准备计划推进
生产管理课
本型、本工程品材料准备
采购课
充分开展工程整备
制造技术课
品质确认相关的记录表格的准备
制造技术课、品质保证课、
生产课
检测设备准备
制造技术课、品质保证课
各类作业指导文件的准备
制造技术课、品质保证课、
生产课
设备点检表、防错装置点检表等准备
制造技术课
(d)量产试行流动时的确认项目:
①各类作业指导文件的适用性;
②《品质确认要领书》规定的检测项目、频度等品质确认项目的适宜性。
③设备操作能够保证安全;
④各种履历、记录齐全;
⑤物流方面通畅;
⑥对P-FMEA内容确认。
(e)量产试行品评价
品质保证课制定评价计划,依据计划进行评价,并将评价结果传递给相关部门。
使用表格:
《量产试行·量产初品评价计划及评价结果》(格式2)
《初期管理(量产试行评价——初期管理指定——实施·评价——解除)状况》
(格式3)
(f)过程审核
品质保证课组织制造技术课在量产试行是开展过程审核。
(g)问题点的解决
品质保证课组织制造技术课、技术课生产课等部门针对量产试行品评价、过程审核中发现的问题点进行讨论,制定对策、明确责任部门进行解决。
(h)各部门对各类作业指导文件、记录表等进行整理。
5.2.4召开量产移行判定会议
(a)按下表规定确定召开量产移行判定会议:
初期管理区分
是否实施
主管部门
Q1
实施
品质保证课
Q2
实施
Q3
实施量产试行时实施
量产移行判定会议参加部门按照下表规定:
区分
参加部门
Q1
Q2、Q3
生产管理课
技术课
采购课
品质保证课
制造技术课
生产课
○
○
○
◎
○
○
△
△
△
◎
○
○
说明:
◎-主管部门;○-参加部门;△-由品质保证课长确定是否参加。
由主管部门对下述项目进行汇报:
①品质保证课:
全尺寸检查;
②品质保证课:
全数外观检查;
③制造技术课:
工程能力调查;
④品质保证课:
过程审核结果;
⑤技术课:
产品评价结果;
⑥品质保证课:
满足顾客特殊要求的评价结果。
以上内容记入《初期管理(量产试行评价——初期管理指定——实施·评价——解除)状况》(格式3)。
(b)量产移行判定会议的审议事项
按照以下项目对产品的质量及生产性、经济性进行审议:
①尺寸检查评价;
②全数外观检查评价;
③性能试验评价的确认;
④设计变更效果确认;
⑤品质确认、作业指导、质量记录等文件准备、使用情况确认;
⑥检测设备准备情况确认;
⑦工程、设备整备顺序确认;
⑧生产准备阶段各项问题对策实施确认;
⑨工程能力调查确认;
⑩决定初期管理的时间。
5.2.5初期管理(量产移行后的特别管理)指定
品质保证课使用《初期管理(指定·解除)通知书》(格式4)、《初期管理(量产试行评价——初期管理指定——实施·评价——解除)状况》(格式3)、《初期管理项目一览表》(格式5),在量产初品生产日程决定是指定初期管理。
初期管理(指定)时间见下表:
初期管理区分
生产准备
量产试行
量产
初期管理活动
初期管理指定
初期管理(指定时间)
Q1
评价
初期管理最终
量产初品评价初品评价
3个月以上(采购产品3批以上)
Q2
评价
初品评价初品评价
1个月以上(采购产品2~3批)
Q3
评价
(必要时实施)
初品评价
(采购产品1批以上)
4M发生变更时,按照下表规定时间进行初期管理:
变更内容
时间
1、操作人员
1新员工,实习生
2支援人员(无经验者)
③支援者(有经验者)
1周以上
1周以上
1日以上
2、作业方法变更时(Q3)
1日以上
3、制造条件变更时(Q3)
1日以上
4、设备、机械改进时(Q3)
1日以上
5.2.6初期管理期间的工程管理、检查方式
对于重要保安特性、重点管理特性等按照下表要求开展工程管理和检查:
工程能力指数
(P:
平均不合格率%)
工程管理
检查方式
1
Cpk≥1.33
(P≤0.01)
工程能力的维持管理
抽样检查
(发生异常、有特殊要求时进行全数检查)
2
1.0≤Cpk<1.33
(0.01<P≤0.3)
运用X-R图等方法进行监控,保证处于受控状态
全数检查
(但经过品质保证课确认时,可以进行抽样检查)
3
Cpk<1.0
(P>0.3)
工程能力不足,需要对作业方法、规格进行检讨改善,机械设备进行变更、调整等。
全数检查
5.2.7量产移行的承认
按照下表规定的责任人进行量产移行确认:
初期管理区分
量产试行
量产移行
判定会议
量产移行的承认者
能否量产移行的判断依据
Q1
实施
实施
品质保证课长
量产移行判定会议结果
Q2
实施
实施
品质保证课长
量产移行判定会议结果
Q3
实施
实施
量产移行判定会议结果
未实施
——
工程整备报告
过程审核结果
(也可由制造技术课长在工程整备结束后进行承认)
相关结果记入《初期管理(量产试行评价——初期管理指定——实施·评价——解除)状况》(格式3)。
5.2.8量产
(a)量产初品的评价
①量产品的生产
·生产管理课根据顾客需求制定量产品生产计划,并下发到相关部门。
·生产课按照各作业指导书的要求进行生产作业。
②量产初品的评价
品质保证课根据量产初品评价计划对量产初品进行评价,并将评价结果记入《量产试行·量产初品评价计划及评价结果》(格式2)、《初期管理(量产试行评价——初期管理指定——实施·评价——解除)状况》(格式3),向有关部门通报。
(b)量产初品的发货承认
①量产初品的承认
品质保证课长召开“量产初品发货判定会议”,对能否发货进行判定,最终由品质保证课长进行判定,并将相关结果记入《初品发货承认书》(格式6)、《初期管理(量产试行评价——初期管理指定——实施·评价——解除)状况》(格式3)。
②量产初品发货的条件
量产初品在满足下表规定事项后可以发货:
初期管理区分
发货条件
Q1
1、产品是使用正式量产条件生产的;
2、全尺寸检查(n=1)实施,结果合格。
新型壳体加工时,必须剖开检查加工无偏向、内部形状合格。
3、技术课指定的可靠性试验完成,且合格。
Q2
1、产品是使用正式量产条件生产的;
2、全尺寸检查(n=1)实施,结果合格。
3、技术课指定的可靠性试验完成,且合格。
Q3
1、按照品质保证课长要求对变更位置进行的检查完成并合格。
涉及到材料及热处理、焊接等特殊过程的情况,可靠性试验完成且合格。
③量产初品的标识
·顾客有特殊要求时,按照要求对量产初品进行标识。
·顾客无要求时,按照以下方式在产品外包装上进行标识:
1.新设计产品
2.设计变更产品
3.量产试行品
4.加工条件变更品
5.工程变更品
6.包装变更
7.其他()
在对应的项目序号上用○标出。
豫北光洋转向器有限公司
④向顾客提交初品检查成绩书
顾客有要求时,品质保证课按照要求及顾客指定格式向顾客提交初品检查成绩书。
5.2.9初期管理指定的解除
(a)量产评价会议
品质保证课针对Q1、Q2及实施了量产试行的Q3的产品组织召开量产评价会议。
①召开时间:
按照5.2.5所规定的初期管理时间结束时。
②出席部门:
区分
参加部门
Q1
Q1以外
生产管理课
技术课
采购课
品质保证课
制造技术课
生产课
○
○
○
◎
○
○
△
△
△
◎
○
○
说明:
◎-主管部门;○-参加部门;△-由品质保证课长确定是否参加。
③会议审议事项
·初品检测结果;
·工程能力调查结果;
·初期管理期间顾客的抱怨与内部不良发生状况;
·特别检查及管理项目结果;
·其他问题点的对策实施情况。
④会议报告:
《初期管理实施结果报告书》(格式7)
《初期管理(量产试行评价——初期管理指定——实施·评价——解除)状况》(格式3)
(b)初期管理的解除
通过量产评价会议,确认下表达到所列初期管理解除标准后,品质保证课长可以认定解除初期管理,否则必须延长初期管理:
评价项目
初期管理解除标准
重要保安特性
重点管理特性
/指定特性
工程能力指数
(P:
平均不合格率)
Cpk≥1.33
(P≤0.01%)
Cpk≥1.0
(P≤0.3%)
标准类准备
(技术标准、作业要领书、品质确认要领书等)
完备
完备
量产后发现的所有问题对策都已实施,并且标准化
完成
完成
并将相关内容记入《初期管理实施结果报告书》(格式7)、《初期管理(量产试行评价——初期管理指定——实施·评价——解除)状况》(格式3),并使用《初期管理(指定·解除)通知书》(格式4)通知各部门。
6.相关文件
6.1《供应商质量保证手册》
7.记录格式
7.1《品质保证计划》(格式-1)
7.2《量产试行·量产初品评价计划及评价结果》(格式2)
7.3《初期管理(量产试行评价——初期管理指定——实施·评价——解除)状况》(格式3)
7.4《初期管理(指定·解除)通知书》(格式4)
7.5《初期管理项目一览表》(格式5)
7.6《初品发货承认书》(格式6)
7.7《初期管理实施结果报告书》(格式7)
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