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硫酸软骨素行业分析
硫酸软骨素行业剖析
东吴证券李葳
1、行业发显现状
(1)原料药行业
原料药是用于药品制造中的一种物质或物质的混淆物,原料药的制作方法多样,包含:
化学合成、植物提取或许生物技术,经过这些方法生成的粉末、结晶、浸膏等能够用于制作临床应用的医药。
原料药可持续依据根源细分红下列图中所示的种类。
从世界范围来看,原料药行业的竞争格局主要集中在五大生产地区:
西欧、北美、日本、中国和印度。
西欧在上世纪90年月一度是世界上最大的原料药生产地区,西欧地区制药工业起步较早,技术水平先进,拥有必定的规模优势,原
料药的出口市场遍布全世界广大地区,当时的产量占有全世界原料药需求的60-65%。
可是在世界的另一边,两大文明古国中国和印度受益于成本上的优势在原料药生
产和出口领域快速兴起,逐渐发展成为主要的原料药生产和出口国家,西欧的原料药市场份额被慢慢蚕食。
可是西欧失掉的市场份额主要集中在“大剂量、低效益”的原料药产品,西欧在“小剂量、高效益”的品种上仍旧拥有优势地位,拥有工艺优势。
北美是全世界最大的原料药需乞降入口地区。
但生产原料药波及到环
保、成本等方面的要素,很多原料药其实不在该地区生产,可是诸多研发机构建立在北美地区,此中美国拥有多家研发机构,所以美国较其余国家拥有药品专利优势。
中国当前已经发展成为全世界最大的原料药生产国,中国能够生产的原料药及医药中间体达1600多个品种,产能达到200多万吨,生产地区主要集中在石家庄、沈阳、淄博、哈尔滨、天津等老医药工业基地。
最近几年来,原料药在中国药品出口中所占比重最大,占全部医药保健品出口总数50%以上,是中国拥有绝对优势的出口产品,其增添幅度直接影响到中国整体医药出口的增添变化。
(2)保健品德业
跟着居民生活水平的逐渐提高,人们对身体的健康状况以及怎样预防疾病的发生更加关注,除了不停增强身体锻炼外,人们对保健品的需求也在不停增添。
美国在1988年时保健品的种类已经达到2000余种,销售金额在72亿美元以上。
日本从1980年起就以每年50亿日元的速度增添,1989年已有6500亿日元的市场规模。
保健品进入到中国居民的视线中间是在20世纪80年月,当时是保健食品德业的第一个高速发展期间,此间浮现出了3000多家保健食品生产公司。
1995年到1998年保健食品德业中的公司数目和销售额大面积萎缩,经历了一个低谷
期。
从2005年开始,中国保健食品德业进入新的成长久。
2010年中国保健食品
的产值超出近1000亿元,至此,中国保健食品德业开始进入繁华发展的成长时
期。
从人均花费水平来看,美国和澳洲分别为56美元和41.3美元,而国内市场
仅为11.4美元,我国保健品德业仍旧处于行业发展早期,后续发展可期。
图表1:
2014年美国、澳洲和中国保健品人均花费水平
(3)硫酸软骨素行业
硫酸软骨素是从动物组织中提取制备的酸性粘多糖类物质,为白色或类白色粉末。
在医学上主要的应用门路是作为治疗关节疾病的药品,与氨基葡萄糖配合使用,拥有止痛,促使软骨重生的功能,能够从根本改良关节问题。
硫酸软骨素
经过高科技深加工还能够治疗神经性头疼、心脑血管疾病等症状。
除此以外,硫酸软骨素还可被用于保健品、食品中的增添剂,拥有增强者体体质及抗病菌、美容、抗衰老等作用。
2010版的《中国药典》收录了硫酸软骨素,规定了生产用原料为猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织;类型为降血脂及骨关节疾病治疗药,制剂包含片剂、胶囊、滴眼液和注射液。
重庆西南制药厂在上世纪五十年月第一从猪下脚猜中成功提取和分别出药
用硫酸软骨素产品,硫酸软骨素行业正式开始在国内起步,可是向来发展到九十
年月初,全国硫酸软骨素总产量仅有1吨左右。
九十年月末行业开始进入了高
速发展期,我国硫酸软骨素总产量在2001年达到35吨,2010年增至4,545吨。
当前全世界老龄化的问题日趋加剧,骨关节疾病的高危人群也会随之增添,此外人们对身体的健康状况愈来愈重视,对保健品的需求也体现出增添的态势。
依据三胜家产研究中心的展望,2014年至2018年中国保健品市场的市场规模展望以下列图所示:
图表2:
2014年至2018年中国保健品市场的市场规模
全世界范围内对硫酸软骨素需求量最大的是美国,最大的原料生产国则是中国,在2014年举办的第六届硫酸软骨素家产顶峰论坛上,中国医药保健品出入口商会副会长刘张林如表示:
“中国是世界硫酸软骨素最大的生产国和输出国,超出世界产量的4/5由中国供给。
作为畜牧大国,我国生产硫酸软骨素的动物软骨等原料充分、价钱廉价,国际认证又很规范,拥有核心竞争力。
”当前,国内
生产硫酸软骨素的公司主要有烟台东诚药业、青岛绿萃生物、青岛九龙生物、嘉兴恒杰生物、日照岚山生化制品有限公司等公司。
硫酸软骨素能够分类为食等级硫酸软骨素和药等级硫酸软骨素。
食等级硫酸软骨素主要用于生产各种保健品。
公司在生产食等级硫酸软骨素不强迫要求切合
《中国药典》的规定标准;不强迫要求经过我国GMP认证和入口国药政部门的GMP检查;质量标准方面只要要切合客户的要求即可。
与之对比的药等级硫酸软骨素则用于生产各种药品,对生产过程中的质量控制、工艺水平则有更为严格的要求,公司生产的硫酸软骨素若想被用于生产药品则需要切合各种标准。
2、行业市场规模
(1)原料药行业
中国在巨大的原料药行业中占有了举足轻重的地位,依据牛牮于2014年在《中国市场》中公布的原料药行业的研究报告中指出:
“2011年中国出口原料药已超出220亿美元,在全世界400亿的市场规模里达50%以上,中国生产的6O
多种原料药在国际市场上拥有较强的竞争力。
可是因为遇到生产成本的提高以及环境保护愈来愈遇到重视,我国成本优势已经没有以前那么显然。
”从图3中能够看出,亚洲、欧洲和北美洲在出口数目和出口金额中均占有我国原料药出口的前三位,其余大洲均有所覆盖。
图表32014年我国原料药出口市场散布
在公司数目方面,中国从事原料药生产的公司已达7000多家,最近几年来经过市场优化组合及公司吞并,生产青霉素、维生素C等大宗原料药的公司数目已大幅度减少,但原料药整个行业中小公司仍旧许多较散。
从图表4中能够看出,我国化学原料药的市场规模在2008年至2014年这段期间内向来体现出稳步增添的态势,2014年行业市场规模达到4240.35亿元,同比增添11.01%。
图表42008-2014我国化学原料药行业市场规模及增添状况(单位:
亿元,%)
(2)保健品德业
我国保健品德业的规模自2009年以来向来都保持着稳固增添的走势,2016年的估计规模将达到1100亿元。
行业规模的同比增速在2012年至2013年达到峰值20%,随后出现回落,估计到2019年行业规模的同比增速会逐年回落,可是行业规模在未来一段时间仍是会逐渐增添。
图表5中国保健品德业规模
从销售数据来看,如图表6显示,我国保健品的销售收入从2010年开始相同体现出稳步增添的走势,至2014年达到4000亿元人民币。
稳步增添的销售收入反应出行业优秀的发展趋向。
图表62010-2014年中国保健品销售收入
依据中国家产调研网公布的中国保健品德业现状检查剖析及发展趋向展望
报告,我国2013年医药保健品出口额511.80亿美元、入口额385.13亿美元。
2014年数据较2013年有所增添,出口额达到550亿美元、入口额430亿美元。
(3)硫酸软骨素行业
从环咨公司(HZResearchInc.)公布的《2010年中国硫酸软骨素行业剖析报
告》中的图表能够看出:
除掉2009年美国对硫酸软骨素的市场容量因为遇到全世界金融危机的影响以及美国对含硫酸软骨素的保健品配方调整而降低外,其余年份均体现稳步增添的态势,2015年全世界硫酸软骨素的市场容量估计达到12980吨。
此外,中国硫酸软骨素的产量也跟着不停增添的全世界市场容量而增添。
我国
作为畜牧业大国拥有成本等方面的优势,美国等国的订单较大多半放在中国,估计这类趋向还将得以持续。
图72006-2015年全世界及中国硫酸软骨素市场统计及展望
数据根源:
环咨公司(HZResearchInc.)
产量快速增添的同时,公司数目也在增添,国内硫酸软骨素生产公司已从2002年的38家增添到了当前的近200家。
与此同时,家产品牌的集中度也在提
升。
比如,国内硫酸软骨素原料药生产公司前5名所占的市场份额已经从2012
年的32.58%增添到了2013年的42.37%。
此中,2013年东诚药业因为增添了韩
国客户采买,从2012年的市场占比的第4位一跃成为第1位。
3、进入本行业的壁垒
(1)资质壁垒
硫酸软骨素产品分为食等级和药等级两类。
国内大多半硫酸软骨素公司生产的产品是用于饮食增补剂,属于一般食等级的加工生产,此类生产对公司的准入门槛要求低,不需要获取相应的资质和证书,可是假如公司想要生产药等级的硫酸软骨素则需要拥有原料药生产的资质。
进入医药制造业第一需获得国家食品药品监察管理总局颁发的《药品生产允许证》,所生产的药品的质量需严格切合药品生产质量管理规范(GMP)的要求,并获得GMP认证证书。
除此以外,在2010版的《中国药典》收录硫酸软骨素以后,生产药等级硫酸软骨素的质量标准获取了较大的提高,公司想要生产药等级的产品需要拥有更高的技术水平易质量控制
水平。
此外,出口国外的产品需要切合有关国家的标准。
比如:
要进入美国市场一定经过美国食品药品监察管理局的DMF审查获取DMF号。
进入欧洲市场作为保健品的原料则需获取欧盟委员会对入口产品的登记注册,而获取上述认证需要较长的审查和认证周期。
这些要素关于行业的新进入公司形成了较高的准入门槛。
(2)技术壁垒
医药制药业属于典型的技术密集型行业,特别是原料药及中间体的研发与生产对技术水平易生产工艺的要求很高。
以生产硫酸软骨素为例,假如只依照书籍上的理论知识来生产则没法获取切合要求的成品,生产公司一定在理论知识的基础长进行不停的探索并完美生产中波及的工艺才能使得成品达到要求的性能与
质量。
上述过程一定经过大批的研发投入,并经过多年的技术和工艺经验方面的累积。
对行业新进入公司来说,核心技术和工艺系统难以在短时间内形成,在产质量量和成本控制方面难以与行业内优势公司竞争,所以面对较高的技术壁垒。
(3)资本壁垒
固然生产食等级硫酸软骨素的生产商能够以小作坊的形式展开生产活动,无需投入大批的人力和物力,可是此类生产商的存续时间短,在最重点的产质量量
和安全性上存在缺点,难以知足市场竞争的要求,国内或国际上稍具规模的保健品和药品生产公司基本不会选择此类产品。
若想使产品能够在各方面切合要求并能够内行业中占有一席之地,公司一定在研发与试验设备、生产用地、厂房、生产设备等方面均需投入大批资本,形成规模经济效益。
早期大批的资本投入对新进入公司形成必定的壁垒。
4、影响行业发展的有益和不利要素
(1)影响行业发展的有益要素
a.全世界老龄化加快
依照联合国的定义,当一个国家或地区65岁及以上老年人口数目占总人口比
例超出7%时,就意味着这个国家或地区进入了老龄化。
依据穆迪公布的研究报
告,到2020年,全世界13个国家的人口中将有20%以上的人口超出65岁;而
到2030年,这类状况将扩展到34个国家。
据2010年第六次全国人口普查宣布的数据能够看出,中国65岁以上的老龄人口已达1.18亿,占总人口的8.87%,老龄化速度加快,我国已渐渐步入老龄化社会,估计未来老年人口将以每年3%左右的幅度增添,2005年我国老龄人口(60岁以上)的总数已达到1.6亿,占总人口数的11.52%;2025年将增添到
亿,占总人口的17%;到2050年将超出4亿,占总人口的27%,并渐渐达到顶
峰。
跟着老年人口数目的增加,有关的老龄化家产随之步入快速发展的阶段。
老年人群对老年保健用品、药品、医疗器材以及其余健康协助用具的需求将会增大。
此中,关节炎困扰多半老年人,硫酸软骨素在缓解骨关节疾病上成效明显。
b.大健康理念的提出
跟着公民经济的快速发展,人们现阶段不再只是限制于基本的生活需求,取
而代之的是对身体健康关注度的提高。
我国居民生活节奏的加快和工作压力的增
大对居民的健康状况产生不良的影响,除去亚健康、提高身体素质和倡议健康的
生活方式代替了吃饱穿暖的基本诉求。
居民除了参加各种健身活动外,药品和保
健品在居民花费比率中的占比也在增添,这无疑将会带来药品和保健品花费的增
长。
(2)影响行业发展的不利要素
硫酸软骨素行业在我国被用于药品和保健品的时间不久可是发展快速,生产保健品过程中波及到的原资料质量的把控、生产工艺的要求、质量管理系统等方面在我国并未出台有关的标准进行规范,保健品原资料的供给商并未被要求一定具备相应的资质才能够进行生产活动。
这些要素可能会致使保健品的质量出现错落不齐的场面,降低居民购置保健品的意向,连累行业的发展。
5、行业的基本风险特点
(1)、原资料价钱颠簸和供给的风险
生产硫酸软骨素的原料主要来自于猪、牛、鲨鱼等动物软骨,假如这些动物价钱出现增添将会带动软骨价钱的提高,公司的收益可能会遇到影响。
此外,因为国内当前对保健品的需求愈来愈高,生产硫酸软骨素所需原资料的产量可能会出现求过于供的场面。
(2)、质量控制风险
食等级和药等级的硫酸软骨素对原资料生产过程中波及到的工艺、设备、物料、空气洁净度等方面都有着严格的要求,生产出的成品在质量控制上上不可以有丝毫的懒惰。
所以,硫酸软骨素的生产公司一定保证在产品制造过程中拥有绝对完美有效的质量控制系统,该系统要能保证产品的各项性能。
不论是食等级仍是药等级的硫酸软骨素都是直接用于人体的,假如产品发生质量异样,将对公司的后续经营产生不良的影响。
(3)、核心技术人员流失及核心技术失密的风险
公司生产硫酸软骨素的过程中波及到多种核心技术的使用,公司的核心技术是由核心技术人员联合理论知识并经过长久试验、生产和实践总结而成,只是依照理论知识没法生产出硫酸软骨素,所以核心技术比较难以掌握而且研发时间较长。
所以该行业对核心技术人材依靠程度较高,一旦核心技术人员流失或许是核心技术遇到泄漏,这将给公司生产经营带来不利影响。
(4)、汇率风险
公司产品出口美国、欧洲、俄罗斯等国,出口产品按美元进行结算。
美元出现贬值将对公司的收益产生负面的影响。
6、行业的周期性、地区性及季节性特点
公司所处行业没有显然的周期性和季节性。
地区性方面,国内生产硫酸软骨
素的公司主要集中在山东、浙江和江苏等沿海地区。
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