河北省兽药GSP检查验收申请书.docx
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河北省兽药GSP检查验收申请书.docx
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河北省兽药GSP检查验收申请书
受理编号:
河北省兽药GSP检查验收申请书
申请企业名称:
滦南畜牧兽药器械服务中心(公章)
申请日期:
2011年9月10日
受理部门:
受理日期:
年月日
河北省畜牧兽医局制
填表说明
1、本表从《中华首要在线》网上下载或自制,A4纸打印或以黑色钢笔、签字笔填写,一式一份。
申请书应为原件,内容应真实、准确、完整,不得涂改,字迹不清、项目填写不全的不予受理。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
4、本表1~8栏由申请企业填写。
5、9~10栏由企业所在地设区市、县级畜牧兽医行政管理部门填写,并签字、盖章。
6、11栏由省级畜牧兽医行政管理部门填写。
1、企业名称
滦南畜牧兽药器械服务中心
2、地址
滦南县电厂路146号
邮编
3、经营方式
零售
经营
范围
中成药、化药、抗生素、杀虫剂、消毒剂
4、经济性质
私营
开班
时间
职工
总数
4
上年度销售额
5、法定代表(企业负责人)
庞媛媛
职务
经理
学历及技术职称
本科
6、质量管理机构负责人或主管质量负责人
胡玉珍
职务
质管员
学历及技术职称
大专
7、联系人
胡玉珍
电话
传真
8、企业基本情况(可附页)
基本情况:
本人有五年从事兽药业务的工作经验,在滦南县有较好的业务基础,得到给广大养殖场、养殖户的高度认可。
为更好的为当地养殖业服务,正组建成立“滦南畜牧兽药器械服务中心”目前已组织4人其中本科二人,大专一人,中专一人。
经营场所建设,设施设备均严格按照GSP管理规范要求。
我们将认真贯彻《兽药管理条例》等相关法律法规,坚持以“质量第一、用户至上”为宗旨。
确保经营兽药品质,保证养殖户用药安全有效。
一年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题:
9、县级畜牧兽医行政管理部门初审栏
初审意见:
签名:
年月日
10、市级畜牧兽医行政管理部门初审栏
审批意见:
签名:
年月日
11、县级畜牧兽医行政管理部门初审意见
审批意见:
审批:
年月日
12、备注
企业员工一览表
填报单位:
滦南畜牧兽药器械服务中心(盖章)填报日期:
2011年9月10日
序
号
姓名
职务
学历
所学专业
技术职称
备注
1
庞媛媛
经理
兼保管员兼建档案管理员
本科
动物医学
2
庞金顺
质管员
兼技术员
中专
畜牧兽医
中级兽医师
质量负责人
3
胡玉珍
营业员
兼财务管理员
大专
动物医学
4
周子祺
保管员
见养护员
本科
动物医学
注:
1、填报表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的质量管理机构负责人或主管质量管理负责人应在备注栏中注明。
经营企业设施、设备情况表
填报单位:
滦南兽药器械服务中心(盖章)填报日期:
2011年9月10日
填写说明:
1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目,应注明“无此项”
2、表中的面积均为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中的“辅助用房”指库区中服务性劳保用房屋。
营业场所及辅助、办公用房
营业用房面积
辅助用房面积
办公用房面积
备注
65
7
8
仓储
仓库面积
备注
仓库
总面积
常温库
面积
阴凉库
面积
冷藏库
面积
冷冻库
面积
特殊管理药品专库面积
35
24
11
设施
设备
货架、柜台
7个货架9个柜台
通风照明
空调1台台扇1台照明5个
冰柜冰箱
无此项
应急发电设备
无此项
符合药品特殊要求设备
无此项
运输车辆和设备
无此项
其他
办公桌1张,灭火器2个温湿度计3个
滦南畜牧兽药器械服务中心自查报告
滦南畜牧兽药器械服务中心按照《河北省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:
一、经销处基本情况
1、成立状况
滦南畜牧兽药器械服务中心成立于2005年1月,专业从事兽药制剂的批发、零售。
投入资金12万元。
其建设和管理完全按照GSP要求进行。
2、地理位置
滦南畜牧兽药器械服务中心位于滦南县电厂路146号
3、经营范围及品种
我经销处经营中成药、化药、抗生素、杀虫剂、消毒剂,所有产品都通过农业部兽药GSP认证的兽药生产企业生产的,使用安全有效,包装说明规范,产品质量合格。
4、质量管理
我经销处质管员全面负责质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。
各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
5、人员配备
经销处有人员4个,其中畜牧兽医专业本科2名,中专科1人,大专1人。
二、GSP质量体系自查总结
1、本服务中心经销处严格按照《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
本服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。
直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。
3、设施与设备
营业厅装有温度计,每天记录温度湿度,对经营环境进行控制。
仓库配备了排风扇用于仓库的通风,配备了灭火器,用于应急防火。
有足够的垫板,全部兽药离地存放。
兽药品种根据剂型、用途实行分区,色标管理,每个品种都由货位卡,其状态、数目一目了然。
4、兽药进货管理
本服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营兽药审核制度》等遵循“以质量为前提,按需进货,择优购选”的原则。
确保在进货时必先审核供应货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。
所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整的购进记录进行归档保存,所有的记录按照规定要求保存。
5、兽药质量验收管理
本服务中心首要入库验收由质管员和保管员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效日期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。
按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6、陈列与养护
兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。
分别摆放相应的货架,放置端正、准确。
管理员对仓库储存的兽药按照《兽药储存制度》进行循环检查,每次检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。
对近期3个月的兽药先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。
7、销售与售后服务
经销处营业员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸的误导用户,给消费者提供正确的用药指导和咨询服务,对顾客所购的兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。
经销处设有监督电话和顾客意见簿,广泛收集质量信息、顾客意见以及质量投诉,对顾客反应的兽药质量问题和质量投诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代,桩桩有答复。
8、不合格兽药的管理
经销处从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,严防不合格品流入市场。
9、文件体系与质量管理情况
经销处根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合自己的实际情况,制定了切实可行的一系列质量管理制度。
力求管理科学化、规范化,各岗位职责明确、操作方法具体。
以上是滦南畜牧兽药器械服务中心实施GSP情况,望各位专家提出宝贵意见,我们会横好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》。
谢谢!
2011年9月10日
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