ISO9001质量手册文件适用于压铸行业.docx
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ISO9001质量手册文件适用于压铸行业
质 量 手 册
(依据GB/T19001-2015idtISO9001:
2015标准编制)
GF/QM001
编制:
(2018年11月8日)
审核:
(2018年11月8日)
批准:
(2018年11月8日)
版 本:
B
修改码:
0
受控号:
2018年11月8日发布2018年11月18日实施
质量手册
版本
B
修订状态
0
章节内容
修订履历
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2/43
修订履历
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修订日期
修订内容
审核/日期
批准/日期
备注
B/0
2018/11/8
初始版本
首次编写
质量手册
版本
B
修订状态
0
章节内容
页码
3/43
0.1发布令任命书
0.2质量方针和质量目标的声明
0.3任命书
0.4目次
1范围
2引用标准和术语
2.1引用标准
2.2通用术语和定义
2.3专用术语
3介绍页
3.1公司概况
3.2手册管理
4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2方针
5.2.1制定质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.3组织的角色、职责和权限
6策划
6.1应对风险的机遇和措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.3意识
质量手册
版本
B
修订状态
0
章节内容
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7.4沟通
7.5形成文件的信息
8运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务有关要求的确定
8.2.3与产品和服务有关要求的评审
8.2.4与产品和服务有关要求的更改
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发策划
8.3.3设计和开发输入
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发更改
8.4外部提供产品服务和过程控制
8.4.1总则
8.4.2控制类型和度程度
8.4.3外部供方的信息
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
8.5.3顾客和外部供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后的活动
8.5.6更改控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析评价
9.2内部审核
9.3管理评审
9.3.1总则
9.3.2管理评审输入
质量手册
版本
B
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0
章节内容
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9.3.2管理评审输出
10改进
10.1总则
10.2不合格与纠正措施
10.3持续改进
11附录:
附录一:
组织机构图
附录二:
质量职能分配表
附录三:
程序文件一览表
附录四:
作业文件一览表
附录五:
记录一览表
质量手册
版本
B
修订状态
0
章节内容
颁布令
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颁布令
依据GB/T19001-2015《质量管理体系要求》,结合公司实际,编制了B/0版《质量手册》,现予以批准颁布实施。
《质量手册》规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求;阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实性文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
本手册从二0一六年十一月十八日起实施。
特批准发布。
总经理:
2018年11月8日
质量手册
版本
B
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0
章节内容
管理者代表任命书
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管理者代表任命书
为了确保建立、实施、保持并持续改进公司的质量管理体系,兹任命XXX同志为管理者代表。
其职责和权限如下:
1)按公司的质量方针和ISO9001:
2015标准的要求,确保建立、实施和保持并持续改进质量管理体系的过程。
2)向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求。
3)在公司内提高满足顾客要求的意识。
4)组织制定公司年度质量目标和实施计划,并考核各部门年度质量目标和实施计划完成情况。
5)组织公司内部质量审核活动,并向管理评审会议提交质量管理体系年度运行报告等。
6)定期召开公司质量分析会议,负责仲裁因产品质量问题而产生的公司内异议或纠纷。
7)负责公司质量管理体系事宜的对外联络。
总经理:
2018年11月8日
质量手册
版本
B
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0
章节内容
1前言
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1前言
1.1手册说明
1.1.1总则
本手册按照ISO9001:
2015标准的要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定了一套程序文件及相应的作业指导书。
本公司产品生产均按客户要求进行,不存在设计和开发,故对标准8.3进行删减。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前的生产运营情况,本公司暂无外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,受控版发给本公司各部门负责人及以上职位的人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
《质量手册》每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可以随时组织评审,《质量手册》的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。
质量手册
版本
B
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0
章节内容
1前言
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1.1.2本手册覆盖的产品
本手册适用于:
液压机械配件、工矿机械配件,泵阀毛坯铸件(非特种设备制造许可用)的铸造及机加工。
1.1.3本手册覆盖的区域
本手册覆盖的区域:
涉及产品的制造现场和部门,包括生产部、质技部、设备部、营销部、后勤部、财务部等。
1.1.4覆盖的体系要求
本手册覆盖除GB/T19001-2015idtISO9001:
2015《质量管理体系要求》8.3条款外的全部标准内容。
1.1.5关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明
公司铸件和金加工件依据顾客提供的图纸,按顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。
公司确保不适用的质量管理体系的要求,不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
1.1.6引用标准
GB/T19001-2015idtISO9001:
2015《质量管理体系要求》。
1.1.7通用术语和定义
本手册采用GB/T19000-2015idtISO9000:
2015的术语和定义。
1.2公司简介
质量手册
版本
B
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章节内容
1前言
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XXXXXX有限公司,地处长江之滨,中国长寿之乡之福地,江苏省如皋市东陈镇。
公司成立于2005年9月并于当年投入生产。
公司主要以外贸铸件及加工配套为主,有丰富的铸铁生产和加工经验,严格的铸件质量管理体系。
产品远销欧、美,以及国内的江苏、上海、山东、浙江等地;
产品主要有三大类:
泵阀铸件、液压铸件、工矿配件。
可生产各种牌号的球墨铸件、灰铸铁件及合金铸件。
公司具有完善的质量控制检测手段。
配有60t智能拉力试验机、自动拍照金相分析仪、快速碳硅分析仪、型砂分析仪、硬度计、光谱化学成分检测设备等,为保证铸件的内在和表面质量提供了可靠保障。
追求卓越精神,坚持专业品质。
”是我们的宗旨。
“高山人为峰”是我们的服务精神。
“共生共荣、利益共享”是我们的合作基础。
期待与您合作!
公司名称:
XXXXXX有限公司
地址:
南通市如皋市东陈镇南凌居委会
联系人:
杨XX
电话:
0513-
传真:
0513-
邮编:
质量手册
版本
B
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章节内容
2质量方针
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2质量方针和质量目标
2.1质量方针:
以质取胜,创冠峰品牌
以诚取信,推持续改进
2.2质量方针的内涵:
以质取胜:
以管理质量确保产品和服务质量,从而赢得市场的认可。
创冠峰品牌:
通过不断满足顾客需求,增强顾客满意而建立良好的经营信誉。
以诚取信:
通过信守承诺,赢得各方的信赖,为质量管理创造良好的内、外部环境。
推持续改进:
运用过程方法和PDCA循环,以诚信为基础,不断改进和完善质量管理体系,提高质量管理体系的有效性。
本公司质量管理遵循“以人为本”的宗旨。
通过建立技能高、责任心强、对事业忠诚的员工队伍,确保质量管理体系不断改进和完善,相关方需求得到充分满足,满意度不断增强,从而使我们的产品和服务占领更大的市场,使公司获得最佳的社会和经济效益。
本公司的质量方针将在具体的质量目标中得到体现和实施。
质量手册
版本
B
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章节内容
3质量目标
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3质量目标
3.3.1目标值
内部合格率:
≥95%
综合合格率:
≥90%
准时交货率:
≥95%
顾客满意度:
≥95%
设备完好率:
≥95%
公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,并经过了总经理的批准,内部相关方已进行了沟通和理解。
3.3.2实现承诺
围绕公司质量目标的实现,我们已在相关部门和层次上建立了分目标,形成了包、保体系,任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。
公司严格按客户要求、工艺要求、质量标准进行生产和控制,严防过程废品,从而保证产品一次交验合格率和出厂合格率目标的实现。
用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率目标的实现。
重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理履约中的任何变更,确保合同履约率和准时交货率达到目标要求。
不仅追求装备的先进性,同时对在用设备进行良好维护,保证现场使用设施设备完好率目标。
3.3.3计算方法
质量手册
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B
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3质量目标
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内部合格率=一次检验合格产量/总产量╳100%
综合合格率=(总产量-退货量-内废量)/总产量╳100%
顾客满意度=调查累计分/项目总分╳100%
准时交货率=按时完成任务行数/应完成任务总行数╳100%
设备完好率=完好设备台数/设备总台数╳100%
计算周期按年、月进行。
质量手册
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B
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0
章节内容
4组织环境
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4组织环境
4.1理解组织及其环境
本公司在建立质量管理体系时,应确定外部(包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等)和内部(企业的经营理念、企业文化等)那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时,组织应更新这些信息。
在确定这些相关的外部和内部事务时,组织应考虑以下方面:
a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;
b)与相关方的关系,以及相关方的理念,价值观;
c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺;
d)资源的获得和优先供给、技术变更。
4.2理解相关方的需求和期望
公司的相关方关注公司持续提供的产品和服务是否符合顾客要求,是否适销对路,是否合规等情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。
4.3确定质量管理体系的范围
公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内、外环境和影响因素、相关方的要求、公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.1。
4.4质量管理体系及其过程
质量手册
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B
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章节内容
4组织环境
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4.1.1本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;
e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
g)评价这些过程绩效和有效性,识别变更的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a)根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
质量手册
版本
B
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章节内容
5领导作用
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5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
总经理认识到公司质量管理体系的重要性,通过实施以下活动证实其领导作用和承诺,:
a)在职责方面,对质量管理体系的有效性承担责任;
b)制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c)将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程;
d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e)识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要,并配备这些资源;
f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效;
g)实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;
h)推动改进;
i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注焦点
质量手册
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B
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章节内容
5领导作用
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在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2方针
5.2.1制定质量方针
总经理制定、实施和保持质量方针(见2.1),质量方针:
a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;
b)为制定质量目标提供框架;
c)包括了满足适用要求的承诺;
d)包括了持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2沟通质量方针
公司在质量手册中对质量方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义,并在工作中贯彻落实质量方针。
在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量方针。
5.3组织的岗位、职责和权限
公司根据职能建立组织结构,确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解(见附录质量管理体系组织结构图和质量职责分配表)。
总经理任命管理者代表,分派其职责和权限包括:
a)确保质量管理体系符合本标准的要求;
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B
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章节内容
5领导作用
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b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
质量手册
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B
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章节内容
6策划
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6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标、战略方向和管理体系绩效的内、外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)避免或减少不利影响;
d)实现改进。
6.1.2公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利机会。
明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
6.2质量目标及其实现的策划
6.2.1公司策划并制定了质量目标(见3.1),并在相关职能、层次和过程进行分解。
质量目标策划,变更和实施中应与质量方针保持一致;可测量;考虑到适用的要求;与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关,予以监视;予以沟通;适时更新。
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
质量手册
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B
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章节内容
6策划
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6.2.2策划如何实现质量目标时,公司应确定:
采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何评价结果。
6.3变更的策划
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。
应考虑到:
a)变更目的及其潜在后果;
b)质量管理体系的完整性;
c)资源的可获得性;
d)责任和权限的分配或再分配。
质量手册
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B
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7支持
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7支持
7.1资源
7.1.1总则
公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
应考虑:
a)现有内部资源的能力和约束;
b)需要从外部供方获得的资源。
7.1.2人员
公司确定并配备所需要的人员,以有效实施质量管理体系,包括过程运行和控制。
7.1.3基础设施
为确保产品和服务合格,公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。
包括:
a)建筑物和相关设施;
b)生产设备,包括硬件和软件;
c)运输车辆;
d)信息和通迅技术。
7.1.4过程运行环境
7.1.4.1公司根据产品和服务特点,确定、提供并维护过程运行所需要的环境,包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境,心理压力、过度疲劳、个人情感等心理环境和非歧视、和谐、无对抗等社会环境,以获得合格产品和服务。
7.1.5监视和测量资源
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7支持
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7.1.5.1总则
为了确保各项输出有效和可靠,公司确定了需要监视或测量的活动,并提供所需的资源。
确保所提供的资源:
a)适合特定类型的监视和测量活动;
b)监测设备得到适当的维护,以确保持续适合其用途。
公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。
7.1.5.2测量溯源
当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:
a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;
b)予以标识,以确定其状态;
c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时,应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采取适当的措施。
7.1.6组织的知识
公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识,以获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。
质量手册
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7支持
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知识来源包括:
a)内部来源:
知识产权;经历;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知识和经验,过程、产品和服务的改进结果;
b)外部来源:
标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识。
7.2能力
公司制定人力资源管理程序,对以下活动进行控制:
a)确定影响公司质量管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力;
b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;
c)适用时,采取措施获得所需的能力,包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等,并评价措施的有效性;
d)公司建立人事档案,保留员工评价、教育、培训、经历等记录,作为人员能力的证据。
7.3意识
为提高全员质量意识、顾客意识,公司通过多种形式宣传交流,确保相关工作人员知晓和理解:
a)质量方针;
b)与其职责相关的质量目标;
c)为公司质量管理体系有效性作出贡献的意义和途径,包括改
质量手册
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B
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章节内容
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进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。
7.4沟通
本公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:
a)沟通内容;
b)
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- ISO9001 质量 手册 文件 适用于 压铸 行业