内部稽核讲义1407.docx
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内部稽核讲义1407
內部稽核
1.稽核概念
為了確保經營管理績效有效性,應實施企業內部所有
管理系統之規章制度執行合適性、落實性與正確性稽核。
2.稽核員資格
2.1暸解管理系統標準,以培養查核符合標準的能力。
2.2稽核技能熟練,以培養系統性稽核的能力與稽核應有的
知識與態度。
2.3成為執行汽車業品質管理系統標準之內部稽核員應再
符合顧客對內部稽核員的特定要求。
2.4成為執行汽車業品質管理系統標準之外部稽核員(如至
供應商處稽核),應再取得汽車業品質管理系統標準外
部稽核員之認可機構資格鑑定。
3.判定原則
A.(OK)說(說明)=寫(規定)=做(實施記錄)
B.(NG)說≠寫≠做C.(NG)說=做≠寫D.(NG)說=寫≠做
E.(NS)說≠寫=做F.(NS)做而未寫
4.稽核步驟
步驟1:
年度計畫
»權責:
稽核室或總經理室或財務部門(以下稱稽核負責單位)
»使用表單:
年度內部稽核計畫表
»說明:
A.依流程別文件總覽表選擇非忙碌月份,每次安排1~2個
流程。
(建議”經營流程”列於去年年終管理審查會議結束
後之次月稽核)。
B.每流程選定1名合格稽核員;如一個流程選定2人以上稽
核員時,應指定其中一人為組長。
而稽核經營流程之稽核
員必不得為參與管理審查之人員。
C.務使稽核員不得稽核自身之部門且對稽核之流程內工作要
項具有一定程度之瞭解或專業知識。
D.年度內部稽核計畫表內對每流程稽核應載明月份、相關程
序或過程、稽核員(組長)、可能之受稽核單位與稽核總結
報告繳交日期等。
如為汽車業品質系統稽核,另需於計畫
中之產品流程之製程管制程序追註”含製程稽核”,相關
之檢驗程序追註”含產品稽核”。
E.年度內部稽核計畫表審核後應發佈。
品質系統流程模式斜體字為汽車業品質系統適用
1.行政流程:
文件管制電子資料管制記錄管制內部稽核
2.經營流程:
政策經營計劃目標持續改善績效衡量
顧客滿意度統計分析管理審查
3.產品流程:
合約審查生產管理採購管理供應商管理
客供品管理進料檢驗倉儲管理鑑別追溯
製程管制(SPC)外包管理製程檢驗成品檢驗
實驗室管理可靠度試驗包裝出貨稽核交貨
服務不合格管制特採管理報廢管理客怨處理
矯正預防
4.研發流程:
設計管制開發管制(APQP、FMEA)交樣(PPAP)
變更管理圖面管理
5.工程流程:
製程、設備、設施規劃設備、設施管理與保養
工模具管理與保養儀器管理與保養儀器校驗
MSA工作環境管理5S
6.人資流程:
鑑定任用訓練認知溝通考核
手冊名稱
編號
版本
手冊名稱
編號
版本
手冊名稱
編號
版本
版本
1.0
審核
作成
品質手冊
QM
1.0
日期
Jun.16.’05
環境手冊
EM
1.0
頁次
1/8
NO
流程別
程序書
指導書
流程管理
文件名稱
文件
編號
版本
權責
單位
名 稱
版本
權責
單位
區分(MP、SP、COP1~10)
績效項目(公式)
權責
單位
1
行政流程
文件管制程序
P101
1.0
中心文管
文件製作與編號規定
1.0
中心文管
MP3
文件總覽表
中心文管
記錄管制程序
P102
1.0
管理
表單一覽表
管理
MP4
稽核程序
P103
1.0
稽核室
稽核室
MP9
管理資訊系統程序
P104
1.0
資訊
資訊
MP5
2
經營流程
經營管理程序
P201
1.0
總經理室
過程地圖
1.0
總經理室
MP11
MP12
過程流程圖
總經理室
過程展開圖
總經理室
品質成本程序
P202
1.0
品保
MP11
MP12
統計分析與改善程序
P203
1.0
總經理室
MP10
MP13
3
研發流程
新產品開發管制程序
P301
1.0
研發
設計規範
研發
COP4
產品首次設計成功率=首次設計成功點數÷總產品設計點數(DFMEA)
研發
QC工程表
品保
製程首次設計成功率=首次設計成功點數÷總製程設計點數(PFMEA)
生技
COP5
樣品驗證首次合格率=首次合格案件÷總樣品驗證案件
品保
製程績效(Ppk)達成率=實際製程績效÷製程績效標準
品保
品質風險降低率=RPN降低總分÷改善前RPN總分
(D)
研發
(P)
生技
失效模式與效應分析程序
P302
1.0
研發
SP1
SP2
文 件 總 覽 表
步驟2:
稽核準備
»說明:
A.稽核負責單位應於每流程稽核前再次通知稽核員與可能被稽
核單位,並指示流程稽核總結報告之繳交日期。
B.流程稽核員或稽核組長應與可能被稽核單位協議稽核實施日
與時間,務必以雙方皆較工閒之時間為宜。
C.單一流程如為2人以上稽核員時,組長應適當分配稽核要項,
且應指定稽核抽樣案件作為系統性稽核之共同基準。
D.準備一份最新之文件總覽表。
步驟3:
稽核
»權責:
稽核員
»使用表單:
稽核查檢表(亦可於稽核時直接以流程模式程序書追
加所見事實欄與判定欄作為稽核查檢表,但因程序隨
時可能修訂,故不得事先列為制式表單)
»說明:
A.依稽核計畫與稽核前協議日期與時間進行稽核。
B.以烏龜圖原則一切以”?
”為稽核之出發點,且應假設被稽核
者正採取欺騙或隱瞞的態度,不可輕易相信所提出之說明與
資料,以引導的方式直接要求提出實施證據,儘量勿提出
Y/N之問題。
(1)稽核是否有實施?
(2)是否符合標準與企業內之規定?
(3)是否全面性實施?
(4)是否實施完整性?
(5)實施是否滿意?
C.如抽樣之案件恰不適用於某一程序或過程時,稽核員須另自
行抽取其他案件稽核,除非該程序或過程於企業內皆未曾發
生過。
D.稽核過程中如未能避免抽樣至稽核員本身部門工作時,應告
知組長或稽核負責單位另指派其他獨立的合格稽核員稽核該
項作業。
E.判定:
◎與B項完全符合者則判定為OK。
◎與B項任何一項違背者(除(5)外)則判定為NG。
◎無機會可實施者則判定為NA。
◎主觀認定實施不滿意者則判定為NS,並由該系統管理代表
裁決缺失成立與否。
F.稽核查檢表依烏龜圖將所見事實之人、事、時、地、物儘量簡
明扼要多以字母或數字填寫。
稽核查檢表
流程別:
稽核組長:
稽核日期:
年月日
NO.
稽核項目
A.適用文件(編號)/版本
判定
稽核者
受稽部門/人員
稽核所見事實(多以字母和數字直接指向稽核案件,簡明扼要具體表達.)
B.作業依循(輸入)
【他單位之記錄料】
判定
C.輔助工具/版本(軟硬體或指導書)
判定
D.作業內容與結果(輸出與績效)【該單位之紀錄】
判定
註1:
“判定”欄位OK:
符合.NG:
不符合.NS:
不滿意.NA:
無機會實施.
步驟4:
缺失改善
»使用表單:
缺失報告表
»說明:
A.稽核中發現缺失或管理代表對不滿意所裁決之缺失,由稽核員將所見事實填寫缺失報告表轉由被稽核單位分析真正缺失之發生原因。
B.真因分析完成後由責任單位提出矯正預防措施,而每項措施必須加註負責人與預定日期,以便稽員能適時執行追蹤確認。
C.追蹤確認時須對提出之矯正與預防措施進行水平展開確認,即除原發生之缺失案件外,相關影響案件亦須再抽樣確認,登錄時仍需描述所見之人、事、時、地、物。
D.追蹤確認認為缺失未改善完成或另有缺失時,應再次確定改善日期與執行追蹤確認,直至改善完成。
步驟5:
流程稽核總結報告
»權責:
稽核員或組長
»使用表單:
稽核總結報告表
»說明:
A.追蹤確認完成應將流程稽核整體狀況填報稽核總結報告表,
並依稽核負責單位所定時間繳交流程稽核總結報告書。
B.流程稽核總結報告書內容至少包含稽核總結報告表、所有的稽核查檢表與缺書報告單以及其他相關資料等。
C.稽核負責單位負責跟催流程稽核總結報告書之繳交,並於接獲後對流程稽核之完整性、正確性、合適性、熟練度等進行稽核,故進行流程稽核之稽核的稽核員,除須擁有內部稽核員資格外,必不得參與該流程之稽核。
D.流程稽核程序結束後應由稽核負責單位提報該月之管理審
查。
步驟6:
整體總結報告
»權責:
稽核負責單位
»使用表單:
稽核總結報告表
»說明:
A.每流程稽核總結報告書繳交並稽核後,稽核負責單位應以稽核總結報告表登錄、累計各流程之稽核狀況。
B.年度最末流程稽核程序結束後將該年度所有流程稽核總結報
告書彙集,並與累計之稽核總結報告表彙整成年度完整之稽核
記錄檔案,至少保存3年以上,並提報管理審查決議改善與否。
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