ISO9001版质量管理程序文件范本.docx
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ISO9001版质量管理程序文件范本
XXXXXXXXXXX有X限公司
ISO9001:
2015程序文件
QMS/CX
2019
程序文件目录
1QMS/CX.01文件控制程序
1-2P3-P4
2QMS/CX.02质量记录控制程序
1-1P5
3QMS/CX.03信息沟通控制程序
4QMS/CX.04管理评审程序
1-2P6-P7
1-2P8-P9
1-2P10-P11
5QMS/CX.05人力资源控制程序
6QMS/CX.06设施和工作环境控制程序
7QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序
8QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序
9QMS/CX.09供方控制程序
1-3P12-P14
1-2P15-P16
1-3P17-P19
1-3P20-P22
10QMS/CX.10生产和服务提供控制程序
11QMS/CX.11监视和测量设备控制程序
12QMS/CX.12顾客满意程度测量程序
13QMS/CX.13内部审核程序
1-3P23-P25
1-1P27
1-1P26
1-2P28-P29
14QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序
15QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序
16QMS/CX.16数据分析与评价控制程序
17QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序
18QMS/CX.18产品标识与可追溯性控制程序
1-2P30-P31
1-3P32-P34
1-1P35
1-2P36-P37
1-2P38-P39
2
QMS/CX.01文件控制程序
a)作业指导书:
包括管理标准
(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标
);
b)其他质量文件:
可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、技术工艺文件或其他标准、规范等,
文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.2.1质量管理体系文件的编号
a)管理手册:
如**/FSM。
**:
公司代码;FSM:
管理手册代码
b)程序文件:
如QMS/CX.01A/0。
QMS/CX.:
程序文件代码;01:
手册中文件顺序号,A:
版本号。
0;修改次数,HACCP计划书代码,JH/HACCP-PLAN
d)质量记录(表单):
如QR7.4.0—3。
QR:
质量记录代号;7.4.0:
标准的章节号,3:
为该记录(表单)
的顺序号。
QMS/CX.01文件控制程序
a)文件发放由办公室应填写《文件发放、回收记录》,经管理层代表审批方可领用,办公室填写发放记录。
b)因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分
发号,原分发号注明失效;发放部门作好相应发放签收记录。
c)对受控文件,办公室编制《受控文件清单》。
4.7.2文件的作废与销毁
4.10每年要对体系文件进行回顾和定期评审文件的有效性
1目的:
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2范围:
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
4.4.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的
质量记录保持清洁,字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录。
办公室存档记录保存三年。
4.4.2办公室编制《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号(版
本)、保存期、使用部门等内容,交管理层代表审批,并汇集备案记录的原始样本。
“质量记录控制程序”。
4.2.5总经理或管理层代表不定期或定期召开公司各类会议,
进行部门工作安排、部门间工作协调及工作
由管理层代表负责对外部如国家有关管理机构、有关专业食品安全网站等联络或接受有关食品安全信息,
负责传递到公司相关部门。
5.1《质量记录控制程序》
5.2《文件控制程序》
JH/CX.04管理评审程序
3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的
4.1.1每年至少进行1次管理评审,其间隔时间不超过
4.1.2办公室于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》
要内容包括:
d)市场需求发生重大变化时;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;可能影响产品要求符合性管理体系的各种变化,包括
内外环境的变化,如法律法规的变化,采用新技术、新工艺的开发等。
JH/CX.04管理评审程序
i)紧急情况、事故和撤回
(包括进一步调查、验证等)。
a)质量管理体系及其过程的改进机会,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;
b)质量管理体系所需的变更;
c)资源需求等。
5.1《内部审核程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《文件控制程序》
4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面
4.1.2各部门负责人编制本部门《岗位任职要求》,具体见附表《岗位任职要求》,报管理层代表审批。
4.1.3部门负责人应至少满足下列条件之一;
d)具备三年以上相关工作经历。
HACCP基础知识培训;关键岗位
b)部门基础教育:
学习本部门有关文件的主要内容,由所在部门负责人组织进行;
c)岗位技能培训:
学习生产作业指导书、所用设备的性能、
操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施
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