吉大20春学期《药事管理学》在线作业二0003参考答案.docx
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吉大20春学期《药事管理学》在线作业二0003参考答案
吉大20春学期《药事管理学》在线作业二-0003
试卷总分:
100得分:
100
一、单选题(共15道试题,共60分)
1.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A.研究、生产、经营、价格
B.研究、生产、广告、价格
C.生产、经营、使用、广告
D.研究、生产、经营、使用
答案:
C
2.《专利法》规定:
发明专利权的期限为()
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
答案:
B
3.民族药,如中药、蒙药、藏药等是()
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
答案:
B
4.()年热地亚那事颁布的《药师法》,反映了早期的药师职业法定标准。
A.1400
B.1403
C.1405
D.1407
答案:
D
5.合理用药受到社会关注,20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A.社会零售药房
B.药品质量监督
C.医药商业
D.临床药学
答案:
D
6.药品注册境内申请人应当是中国境内的()
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
答案:
A
7.确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
答案:
D
8.中药二级保护品种的保护期限是()
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
答案:
B
9.负责新药临床研究的申请初审是()
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
答案:
C
10.狭义的药事管理是()
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
答案:
D
11.国家药品标准是法定的()
A.国际标准
B.国际先进标准
C.企业标准
D.国家强制技术标准
答案:
D
12.《药品经营许可证》有效期为()
A.5年
B.6年
C.7年
D.8年
答案:
A
13.()必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
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