体外诊断行业分析报告.docx
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体外诊断行业分析报告
2016年体外诊断行业分析报告
2016年6月
目录
一、行业主管部门、监管体制及政策3
1、行业主管部门3
2、行业监管体制4
3、行业法律法规及政策6
(1)促进产业发展方面6
(2)行业监管方面8
二、行业竞争格局10
三、行业主要企业简况12
四、影响行业发展的因素12
1、有利因素12
(1)居民不断提高的健康意识和健康管理需求12
(2)国家政策的持续支持13
(3)潜在客户群体数量庞大13
2、不利因素14
(1)外资品牌带来的竞争压力14
(2)体外诊断行业监管呈收紧态势14
体外诊断(InVitroDiagnostics,以下简称IVD)是指通过检测从人体中取出血液、体液或组织等样本获取临床诊断信息的诊断方式。
依据使用环境的不同,IVD可以分为临床实验室诊断和即时诊断(PointofCareTest,POCT)。
POCT具有三大特点:
一是检测时间短,这一特点满足了在短时间内获取准确的检测结果的临床要求;二是检测空间不受限制,POCT检测设备相对简单且价格较低;三是检测操作简单,非专业人士亦可进行操作。
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