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最新45001程序文件
文件编号:
CX-2018
程序文件
(依据GB/T19001-2016GB/T24001-2016GB/T28001-2011标准制定)
版本:
B/0
编制:
曲宝霞
审核:
吴胜龙
批准:
丁清峰
控制状态:
受控
2018年10月15日发布2018年10月15日实施
程序文件目录
序号
编号
名称
1
CX-01
与顾客及相关方有关的过程控制程序
2
CX-02
方针目标管理程序
3
CX-03
人力资源控制程序
4
CX-04
设备设施管理控制程序
5
CX-05
危险源辨识、风险评价和控制程序
6
CX-06
文件控制程序
7
CX-07
记录控制程序
8
CX-08
服务提供控制程序
9
CX-09
信息交流控制程序
10
CX-10
产品和服务要求评审程序
11
CX-11
采购控制程序
12
CX-12
监视和测量控制程序
13
CX-13
不合格控制程序
14
CX-14
合规性评价控制程序
15
CX-15
纠正及预防措施控制程序
16
CX-16
顾客满意度测量控制程序
17
CX-17
内部审核控制程序
18
CX-18
管理评审控制程序
19
CX-19
风险和机遇应对控制程序
20
CX-20
环境因素识别、评价控制程序
21
CX-21
法律、法规和其他要求控制程序
22
CX-22
环境运行控制程序
23
CX-23
固体废弃物管理控制程序
24
CX-24
应急准备和响应控制程序
更改一览表
序号
更改时间
更改章节号
更改单号
备注
与顾客及相关方有关的过程控制程序
1目的
1.1保证采购过程、外包过程处于受控状态,确保其满足要求。
1.2对供方和相关方施加影响,共同促进管理体系的绩效。
2范围
2.1根据产品所需,采购产品和外包过程的供方。
2.2与公司活动或为公司提供产品、服务且产生环境影响的相关方。
2.3进入公司工作场所并涉及的相关方。
3职责
3.1办公室负责对相关方进行评价并监督其环境行为,会同相关部门共同对其进行过程控制。
3.2供销部负责对采购供方进行评价,实施采购,质检部对进场产品进行验证,并识别和评价由产品产生的环境因素,监督供方的环境行为。
3.3质检部负责采购产品的检验、监测装置的检定和校准的外委。
3.4各部门负责识别、评价、控制本部门相关方(如:
垃圾清运,纸张、日光灯管、打印墨盒等办公用品的提供者)提供的活动、物资和服务中的环境因素。
4工作程序
4.1供方的评价
4.1.1办公室负责对物资供方进行评价,质检部负责对外包过程供方进行评价。
对供方评价主要内容:
供方的资质、供货(履约)能力、质量保证能力、社会信誉等,并填写《供方评价表》,经负责人审批后,登入《合格供方名录》。
4.1.2对违反合同或出现质量、环境污染的供方,经负责人批准后从《合格供方名录》中除名。
4.1.3每年一季度,原对供方进行评价的部门依据供方提供的产品或服务的质量、环境情况,对上年度合格供方进行评价,填写《供方评价表》,对不合格的供方,由总经理批准后,从《合格供方名录》中除名。
4.2采购
4.2.1生技部依据生产预算、生产进度计划或质管部门提出的有关要求,编制《采购计划》,由生技部负责人批准后进行采购。
4.2.2物资部门依据《采购计划》,从《合格供方名录》中选择供方,可对其提出相应的采购要求,包括产品的名称、规格型号、产品标准、技术要求、验收规定或其他要求,并签订订货合同。
4.2.3对生产需要的外包过程,质管部应从《合格供方名录》中选择供方,对其提出技术要求,并签订合同。
4.3物资的检验、验证
4.3.1如顾客需要对供方提供的物资进行验证时,质检部应配合顾客进行验证,并在订货合同中予以规定。
4.3.2物资验收人员负责对进场物资进行验证。
验证内容为:
检查物资的外观质量、标牌、规格、型号、称重或点检数量、测量和度量几何尺寸等,必要时邀请有关专业技术人员参加,验证物资有效质量证明文件和技术资料(危险化学品应包括安全技术数据)。
4.3.3物资经过验证后,由质检部填写《进货检验记录》,作为进货物资验证的记录。
4.3.4物资的急需放行
因生产急需,物资来不及检验和试验而急需放行时,必须由总经理批准,方可实施,且必须是可追溯的。
4.4顾客提供的物资
4.4.1顾客提供的物资需顾客和物资验收人员依据合同或协议进行共同检验、验证并作好记录,验证其是否满足要求。
4.4.2经检验、验收后,顾客提供的物资为不合格时,物资验收人员应对其标识,做好记录,隔离保管,并及时通知顾客进行处置。
4.4.3顾客提供的物资在双方交接过程中发生丢失或损坏时,物资部门应及时作好记录,并通知顾客,双方协商解决。
4.5外包过程的控制
4.5.1本公司生产暂无外包过程,如今后需要外包,则应对其生产组织设计、生产质量验收等进行系统的过程控制。
4.5.2监测装置的校准和产品的检验、试验的对外委托,由质检部对其检定证书和检验、试验报告进行验收。
4.6不合格品的处置
对供方提供的物资经检验、验证不合格时,或在对外包过程的控制中发现的不合格品,执行《不合格品控制程序》。
4.7与顾客及相关方的管理
4.7.l物资供方
4.7.1.1物资部门在采购前,要按照《环境因素识别与评价控制程序》识别、评价由物资产生的环境因素和危险源。
4.7.1.2对物资供方,应向其发放《相关方环境告知书》,经对方签字认可后监督实施,并在供货期内不定期进行抽查。
4.7.1.3对于经过检查发现不符合要求的物资供方,供销部负责对其提出警告,要求其进行纠正。
对于三次违反环境行为要求的,经警告无明显改进的供方,经负责人批准后从《合格供方名录》中除名。
4.7.2相关方
相关方(如:
垃圾清运,纸张、日光灯管、打印墨盒等办公用品的提供者)在公司或公司管理范围以内进行活动时,由与相关方进行接洽的各部门将公司环境的要求口头通知相关方人员或向其发放《相关方环境告知书》,并在其活动过程中监督督促。
5相关文件
《环境因素识别与评价控制程序》
6质量记录
《供方评价表》
《合格供方名录》
《进货检验记录》
《相关方环境告知书》
方针目标管理程序
1目的
为建立、实施与改进公司的质量/环境/职业健康安全管理体系,实现质量/环境/职业健康安全方针、目标,不断改进公司的服务质量。
2适用范围
适用于公司质量/环境/职业健康安全方针、目标的制定、更改与实施。
3职责
3.1总经理:
批准、颁布公司的质量/环境/职业健康安全方针和目标
3.2副经理:
审核年度质量/环境/职业健康安全方针目标管理方案,重点审查年度质量工作目标的制定分解与诊断。
3.3办公室:
负责质量/环境/职业健康安全方针目标的展开与监督执行。
3.4各职能部门:
负责分解实施本部门承担的质量/环境/职业健康安全目标并自查。
4工作程序
4.1、质量/环境/职业健康安全方针的制定:
4.1.1、质量/环境/职业健康安全方针是公司总的质量宗旨和质量方向,由总经理组织制定。
4.1.2、质量/环境/职业健康安全方针是公司总方针的一个组成部分,在经营战略、发展规划、年度计划文件中得到体现,并通过学习使全体员工了解公司的质量/环境/职业健康安全方针目标。
4.1.3、质量/环境/职业健康安全方针应以简明扼要的、易于理解的语言表述。
4.2、质量/环境/职业健康安全目标的制定:
4.2.1、质量/环境/职业健康安全目标具体内容和要求:
4.2.1.1、与公司生产有关的工作质量/环境/职业健康安全目标
4.2.1.2、施工质量/环境/职业健康安全保证目标
4.2.1.3、服务质量/环境/职业健康安全目标
4.2.1.4、经营环境质量/环境/职业健康安全目标
4.2.1.5、质量/环境/职业健康安全目标应有定量或定性要求,且具有可检查性。
4.2.2、制订质量/环境/职业健康安全目标:
4.2.2.1、办公室按质量/环境/职业健康安全目标的内容和要求,在征得各部门意见的基础上,提出年度质量/环境/职业健康安全目标管理计划的建议。
4.2.2.2、副总经理根据质量/环境/职业健康安全管理信息资料,研究需要与现状的差距,按问题的性质与轻重缓急程度,需立即解决的列入公司年度质量/环境/职业健康安全目标。
4.2.2.3、由办公室提出质量/环境/职业健康安全目标管理草案,提交公司质量/环境/职业健康安全管理领导小组讨论通过。
4.2.2.4、公司质量/环境/职业健康安全管理领导小组对确定的质量/环境/职业健康安全目标进行分析,提出实现目标的具体措施,确定责任部门、责任人,填写《目标管理方案》。
4.3、质量/环境/职业健康安全目标的展开:
4.3.1、公司质量/环境/职业健康安全目标展开落实到部门和关责任人。
部门分解、展开是针对公司的措施进行,要求责任部门或负责人予以落实。
4.3.2、各部门的展开图应交办公室审核,以保证公司方针、目标与部门目标措施的协调性。
4.4、质量/环境/职业健康安全目标的实施、检查和评价:
4.4.1、各部门按展开图中对各自的要求进行实施并逐月自查。
4.4.2、办公室每季度组织质量/环境/职业健康安全管理组人员对公司质量/环境/职业健康安全方针目标的实施情况进行重点查考,填写《目标完成情况报告》。
4.4.3、评价原则:
4.4.3.1、对质量/环境/职业健康安全目标及其实现情况作出评价时,要综合考虑目标的实现程度,困难复杂程度和实施过程的客观努力程度予以评定。
4.4.3.2、按部门评价和质量/环境/职业健康安全管理领导小组评价相结合的方式进行。
首先由部门自我评价,最后将有关资料提交质量/环境/职业健康安全管理领导小组工作例会作出评价。
5相关文件
无。
6管理记录
《目标管理方案》《目标完成情况分析报告》
人力资源控制程序
1目的
为确保从事影响产品质量工作的所有人员能够胜任,特编制本程序。
2适用范围
本程序适用于从事影响产品质量工作的所有人员。
3职责
3.1总经理负责审批各岗位的任职要求及培训计划;负责人员选聘与配置工作。
3.2办公室负责编制培训计划,负责培训计划的实施和有效性评价。
3.3管理者代表负责编制并审核所有人员的岗位职责、权限及任职要求,负责
审核培训计划。
4工作程序
4.1培训控制程序流程图(见后)
4.2人员能力
4.2.1从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。
4.2.2各部门依据公司发布的组织机构与职责分工,结合公司发展目标与业务情况,开展本部门的工作分析,提出部门岗位职责设置、任职要求及编制数量的建议。
4.2.3办公室、管代根据各部门建议,组织编制《岗位职责说明书》。
4.2.4办公室基于公司人才队伍的现状,根据需要编制人员需求,报最高管理者批准。
4.3人力资源的配备
4.3.1.任职要求的规定
a.《岗位职责说明书》包括员工的岗位职责、权限及任职要求,明确各岗位应具有的学历、培训、技能(资格)及工作经历的要求,经总经理批准。
b.批准后的任职要求作为岗位用人的依据,也可作为招聘人员的参考。
4.3.2.当有关岗位人员不足时,部门负责人应向办公室提出人员配备申请,由办公室负责人审核并负责转交总经理批准后实施。
对新招聘、转岗或经考核达不到任职要求的人员应进行必要的培训。
通过教育和培训,使员工意识到:
a)满足顾客和法律法规要求的重要性;
b)违反这些要求所造成的后果;
c)自己的工作对质量管理体系的重要性;
d)如何为实现自己工作的质量目标做出贡献。
4.4培训计划
4.4.1办公室综合考虑各部门的培训需求编制公司《年度培训计划》,经总经理批准后发至各部门实施。
4.4.2培训计划可包括如下适当内容:
培训内容、方式、时间、地点、使用教材、培训负责人、培训对象及考核方式等。
培训计划应经管理者代表审核,总经理批准后实施。
4.5培训实施
4.5.1.新员工培训
a.新员工在进入厂一个月内必须进行基础培训,并达到合格。
b.新员工及转岗员工必须进行岗位培训,经过综合考评达到岗位任职要求后才能正式上岗。
4.5.2.其他方面的培训,按培训计划及预期的要求实施。
4.5.3.通过培训,确保员工认识到所从事的工作和产品质量的相关性和对产品质量的重要影响,以及如何为实现质量目标做出贡献。
4.6.培训效果及员工能力的考核
4.6.1.在厂内培训,由办公室主管人将培训考核结果填写在《培训记录表》中并评价培训的有效性,对招聘、转岗人员的工作能力也要评价,必要时进行培训。
4.6.2.外出培训的人员应取得相应证书或成绩单交办公室登记备案作好记录,当培训结果没有证书或成绩单时,参加培训的人员应汇报培训效果,经办公室或上一级负责人评价其效果并记录在《培训记录表》中。
4.6.3.每年12月份由办公室和各部门负责人对从事影响产品质量工作的人员进行一次工作能力和工作表现的综合考评,各部门负责人由总经理负责综合考评。
当考评结果达不到预期的任职要求时,可采取进一步培训、换岗或辞退等措施,以确保从事影响产品质量工作的人员有能力胜任此工作。
4.6.4.保存教育、培训、技能和经验方面的适当记录。
4.6.5由办公室编制并根据情况适时更新《员工花名册》。
5相关文件
《岗位职责及任职要求》
6质量记录
《年度培训计划》
《培训记录表》
《员工花名册》
设备设施管理控制程序
1目的
为使设备设施处于良好的技术状态,达到生产符合要求所需的基础设施,特制定本程序。
2适用范围
适用于本公司工作设施及相关辅助设备设施的配置、使用、维护。
3职责
3.1生技部负责厂房、办公楼、水电供应设施,消防及通讯设施等的管理。
3.2生技部负责公司主要辅助工具设施、备品备件的管理。
3.3相关部门负责正确使用、维护和保养相关设施设备。
4工作程序
4.1工作设施的管理:
厂房、办公室、水电供应等设施的购置,由总经理批准实施。
4.2设备设施的采购:
办公用相关设备设施的采购由使用部门提出规格型号,技术要求,总经理批准后,由生技部负责组织实施采购,质检部负责新进设施的开箱验收,验收合格后,填写《设备设施验收单》;如不合格,根据采购合同办理退换手续。
其它设施的验收必要时填写《设备设施验收单》,如不合格办理退换手续。
4.2.3办公室应对公司所有设备设施建立台帐,编制《设备设施台账》。
4.3设备的使用和维修保养
4.3.1设备设施的操作人员应熟悉、掌握所用设备设施的结构、性能、技术规范、维护保养知识和实际操作技能,遵守安全操作规程,严禁精机粗用、超负荷工作。
4.3.2所有设备设施需要定期进行维护保养,由生技部编制《设备设施年度保养计划表》、《设备设施维护记录表》。
4.4设备的报废
4.4.1当设备设施损坏无法修复或经济上无修理价值时应报废,由使用部门提出设备报废申请交生技部,由生技部填写《设备封存/报废申请表》,总经理批准后执行。
4.5设备封存
4.5.1连续停用半年以上的设备,由使用部门提出《设备封存/报废申请表》批准后,由生技部封存制定存放。
4.5.2封存前要对设备做好一次保养工作,做到性能完好,零部件齐全,防尘、防潮、防腐,并指定专人保管。
并定期检查,确保在油封期内仍处于完好状态。
4.5.3封存设备重新启用时,生技部进行检查,验收合格后方可投入使用。
4.6设备设施的档案管理
4.6.1生技部要建立设备设施档案,设备设施的档案及维护保养记录按《记录控制程序》执行。
4.7其它设施和工作环境的控制
4.8.1.生技部应确保厂房、仓库屋面防水、防漏、设施完好。
确保走道畅,提取放置物件方便,室内物件摆放有序,分类隔离停放,防止物资损坏、变质。
4.8.2.所需的水、电等动力应保证供给,遇有客观原因,应事先通知有关部门事先做好准备,防止不必要的损失。
4.8.3.仓库应保持工作场所通风、干燥、地面不积水、采光和照明适宜,视线清楚。
对有安全保护的工种应配备相应的安全措施。
4.8.4.对设施和工作环境,由办公室组织不定期进行检查,对检查中提出来的问题提交责任部门采取措施加以整改。
5相关条文
《记录控制程序》
6质量记录
《设备设施台帐》
《设备设施年度保养计划表》
《设备设施维护记录表》
《设备启用申请表》
《设备设施验收单》
《设备设施封存/报废申请表》
危险源辨识、风险评价和控制程序
1目的
为辨识施工工作场所内的职业健康安全危险源,评价其风险,为风险的控制
策划提供方法依据,特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司各职能部门的工作场所和服务的范围。
3职责
3.1管理者代表负责全面领导危险源辨识、风险评价和风险控制策划活动。
3.2由生技部负责组织实施危险源辨识、风险评价和风险控制策划工作。
3.3其他各部门实施本部门危险源辨识、风险评价和风险控制策划工作。
4工作程序
4.1管理者代表领导全公司人员进行危险源辨识、风险评价和风险控制策划工作。
由办公室做出计划,经管理者代表批准后发放到各部门。
4.2实施计划时,由各部门负责人具体组织完成计划中所列出的工作任务。
4.3危险源辨识
4.3.1各部门负责人组织本部门的危险源辨识工作。
4.3.2各部门在辨识危险源时,按照所服务职责、范围,提供服务工作流程等,采用询问交谈法向工作骨干、班组长以及技术人员询问,并到现场认真查找,对辨识结果作详细记录汇总,形成各部门的《危险源清单》。
4.4风险评价和风险控制策划
4.4.1风险评价时,应考虑下列类型:
1)物体打击2)车辆伤害3)机械伤害
4)触电5)烫伤6)火灾
7)高处坠物8)化学爆炸9)物理爆炸
10)中毒和窒息11)辐射等。
4.4.2利用“LEC打分法”进行评价,评价标准如下:
事故发生的可能性(L)
分数值
事故发生的可能性
10
6
3
1
0.5
0.2
0.1
完全可以预料
相当可能
可能,但不经常
可能性小,完全意外
很不可能,可以设想
极不可能
实际不可能
暴露于危险环境的频繁程度(E)
分数值
频繁程度
10
6
3
2
1
0.5
连续暴露
每天工作时间内暴露
每周一次,或偶然暴露
每月一次暴露
每年几次暴露
非常罕见暴露
发生事故产生的后果(C)
分数值
后果
100
40
15
7
3
1
大灾难,许多人死亡
灾难,数人死亡
非常严重,一人死亡
严重,重伤
重大,致残
引人注目,不利于基本的健康安全要求
风险等级划分(D)
D值
后果
等级
>320
160--320
70--160
20--70
<20
极其危险,不能继续作业
高度危险,需立即整改
显著危险,需要整改
一般危险,需要注意
稍有危险,可以接受
Ⅴ
Ⅳ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
4.4.3重大危险源的判定准则
a)不符合职业健康安全法律法规和标准的,或分值超过70时;
b)相关方有合理抱怨或要求的;
c)曾经发生事故,现今未采取防范措施、控制措施的;
d)潜在尚未发生但后果极为严重,且无适当措施的。
4.4.4部门负责人组织对本部门危险源进行风险评价,判定风险级别,进行风险控制策划。
4.4.5对评价出的1级危险源,不需要采取控制措施;对2级危险源保持现有控制措施即可;对3、4、5级危险源,要首先列入《不可接受风险清单》,按《方针目标管理程序》实施并制定控制计划、管理方案及有关运行控制程序,对其进行控制,并报请总经理批准,由安全部汇总并备案。
4.5当服务项目、服务区域、设备设施、法规等相关因素发生变化时,责任部门要重新进行危险源辨识、风险评价和风险控制策划工作。
4.6生技部负责汇总各部门列出的《危险源辨识与风险评价表》,并使之保持最新。
4.7对识别出的有突发可能的危险源按《应急准备与响应控制程序》进行控制。
5相关/支持性文件
《方针目标管理程序》
《应急准备与响应控制程序》
6相关记录
《不可接受风险清单》
《危险源辨识与风险评价表》
文件控制程序
1目的
对公司管理体系文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、回收和作废等过程进行控制,确保各使用场所均得到有效版本的文件。
2范围
本程序适用于公司所有与质量、环境、职业健康安全活动有关文件的控制,包括外来文件和资料。
3职责
3.1.总经理负责审批、发布质量、环境、职业健康安全方针和目标、管理手册(包括程序文件)等所有文件。
3.2.各有关部门负责相关文件的制订、使用和保管。
3.3.办公室负责所有文件统一管理和对各部门文件的监管。
4工作程序
4.1文件控制程序流程图(见后)
4.2文件的分类
A.管理手册;
B.程序文件;
C.部门文件及各种规程、作用指导书等;
D.记录;
E.外来文件,包括:
引用的国际、国家、区域和行业标准及外来技术文件等;
F.合同文件如销售合同、供货合同、技术合同等。
4.3文件的编号规则
文件名称
编号
说明
《管理手册》
SC-□□
《程序文件》
CX-□□
“□□”代表序号
部门《工作手册》
《管理制度》
ZY-□□
GL-□□
记录表格
JL-□□
文件的版号以A、B、C依次类推,修改号以0、1、2、3依次类推。
4.4程序描述
4.4.1文件的编写、审核、批准、发放使用及管理
4.4.1.1管理手册由总经理组织办公室编写,管理者代表审核;其他管理文件由主管部门编写,管理者代表审核,所有文件由总经理批准,以确保文件的适宜性和充分性。
4.4.1.2办公室负责文件发放控制等管理,发放范围由文件制定部门负责人
批准。
4.4.1.3技术文件由生技部技术组负责编制、审核,经总经理批准后由生技部负责发放、管理,发放范围由部门负责人批准。
4.4.1.4所有文件由办公室管理,并存档一份。
对临时性计划、通知等有各相关部门自行保管。
4.4.1.5管理体系文件相互引用时不带版本号,且为最新版本。
应确保文件使用的各质量活动场所都得到相应适用的有效版本。
4.4.1.6文件发放时,受控文件应有“受控”标识;文件
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