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程序文件
辽宁****安全技术检验有限公司管理体系文件
LNZD/CX(01-27)
依据《实验室资质认定评审准则》编写
程序文件
PROCEDUREDOCUMENT
发行版本:
2/0
控制状态:
受控
发放序号:
持有人:
2016年8月1日发布2016年8月1日实施
辽宁****安全技术检验有限公司发布
辽宁****安全技术检验有限公司
程序文件
编写:
傅海涛
审核:
批准:
批准日期:
2016年08月01日
颁布令
为保辽宁****安全技术检验有限公司(以下检测“检测公司)质量控制活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性,依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》的要求,编制了《程序文件》(2016第02版)。
《程序文件》阐述了检测公司进行质量控制活动各环节的控制要求和控制过程,规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格,是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。
检测公司全体员工必须遵照执行。
辽宁****安全技术检验有限公司
经理:
2016年08月01日
版次号
章节号
修订内容
修改人
批准人
实施日期
序号
文件编号
文件名称
1
LNZD/CX-01
《公正和诚信程序》
2
LNZD/CX-02
《保护客户秘密和所有权程序》
3
LNZD/CX-03
《人员管理程序》
4
LNZD/CX-04
《人员培训程序》
5
LNZD/CX-05
《内务管理程序》
6
LNZD/CX-06
《设备和设施管理程序》
7
LNZD/CX-07
《设备期间核查程序》
8
LNZD/CX-08
《标准物质管理程序》
9
LNZD/CX-09
《文件控制程序》
10
LNZD/CX-10
《评审客户要求、标书、合同程序》
11
LNZD/CX-11
《分包管理程序》
12
LNZD/CX-12
《选购服务和供应品程序》
13
LNZD/CX-13
《服务客户程序》
14
LNZD/CX-14
《处理投诉程序》
15
LNZD/CX-15
《出现不符合的处理程序》
16
LNZD/CX-16
《采取纠正措施程序》
17
LNZD/CX-17
《记录管理程序》
18
LNZD/CX-18
《内部审核程序》
19
LNZD/CX-19
《管理评审程序》
20
LNZD/CX-20
《方法控制程序》
21
LNZD/CX-21
《评定测量不确定度程序》
22
LNZD/CX-22
《数据完整性和安全性程序》
23
LNZD/CX-23
《抽样控制程序》
24
LNZD/CX-24
《样品管理程序》
25
LNZD/CX-25
《质量控制程序》
26
LNZD/CX-26
《报告或证书控制程序》
27
LNZD/CX-27
《结果发布程序》
1.目的
为保证检测工作的公正性和诚实性,维护实验室的信誉。
2范围
本实验室公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。
3.职责
3.1经理:
3.1.1发布公正性声明,组织制定公正性、独立性和诚实性措施;
3.1.2组织宣贯,安排监督、检查;
3.1.3带头抵制来自上级和其他方面对检测工作独立性和公正性的干预;
3.1.4制定有关奖惩规定。
3.2技术负责人:
3.2.1协助经理制定在检测活动中确保公正性和诚实性的具体措施并监督实施;
3.2.2保证检测全过程诚实性,使检测数据和结果报告的逐级审批制度落到实处。
3.3质量主管:
3.3.1把执行本程序文件的情况纳入内审计划,组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况;
3.3.2对审核中出现的问题提出纠正和预防措施并组织跟踪检查。
3.4部门负责人和监督员:
3.4.1监督检测人员诚实出具检测数据,严格校核程序;
3.4.2及时制止违反诚实和公正的行为并如实向技术和质量主管反馈。
3.5经理应当维护本程序的有效性。
4.工作程序
4.1公正性、独立性和诚实性措施的制定和宣贯
4.1.1经理制定公正性、独立性和诚实性措施,带头贯彻执行并使之不断完善。
4.1.2经理或责成有关负责人在全体员工大会上宣贯公正性声明及措施,对新员工应指定专人对其适时宣贯。
4.1.3必要时可把措施张贴在明显的位置,接受社会各方和客户的监督。
4.2公正性和诚实性措施的要点
4.2.1管理层在制定年度计划和下达创收指标时应明确在检测能力许可范围内和确保检测质量前提下完成创收任务,严禁以数量压质量。
4.2.2对来自上级主管部门和关系部门的不正当干预,管理层应按照公正性声明的要求予以抵制,必要时管理层应研究对策以集体名义予以抵制。
4.2.3本实验室出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果,技术主管、检测室负责人、监督员应确保检测、校核、审批三级签字确认制度落到实处。
4.2.4样品管理员应把好检测样品接收关,防止用户和检测人员在无监督条件下直接发生业务往来。
4.2.5诚实是公正的前提,检测室负责人和监督员应坚持原则不接受检测能力许可范围以外的检测任务,对于设备和环境条件不能完全满足要求的检测活动以及对检测方法有效性没有把握的检测工作应如实告知客户。
4.2.6观察结果、数据和计算应在工作时予以实时记录。
4.3公正性和诚实性措施实施的监督检查
4.3.1本实验室所有人员均有权监督制止违反公正性声明和公正性、独立性和诚实性措施的人和事,必要时应及时向有关负责人报告。
4.3.2本实验室将检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容。
4.3.2内审和管理评审应把公正性声明和公正性、独立性和诚实性措施的落实情况作为审核和评审内容,质量主管应跟踪与此相应的纠正、预防措施使落到实处。
4.4奖惩措施
4.4.1经理对自觉维护实验室信誉,坚持原则,忠于职守,维护检测工作诚实性和公正性声明从而避免实验室信誉受到损害的人和事给予表扬和奖励。
4.4.2经理对违反公正性和诚实性的人和事,视情节严重程度给予批评教育、警告、经济或行政处罚直至辞退的处分,对于触犯法律的,则追究其法律责任。
4.4.3当内审和管理评审发现对公正性存在理解、掌握和执行的问题时,经理应组织专题研究并组织一定范围内的直至全体员工的培训,以期统一认识,统一行动。
5.记录
无
1.目的
保护客户机密信息(含样品、资料、数据、检测结果等)和所有权(含专利)不受侵犯,使客户的正当利益不受侵害,维护公司的诚实性和公正性。
2.范围
2.1本程序文件包括以下领域涉及的机密:
2.2.1客户提供的物品及其技术资料;
2.2.2客户的专利权;
2.2.3客户送检物品检测结果的所有权;
2.2.4对参加能力验证和比对公司检测结果的保密。
3.职责
3.1经理:
3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施实施所需的资源和责任人,对员工进行保密和保护所有权的教育。
3.2质量主管:
3.2.1对各项保密和保护所有权措施的实施进行监督检查;
3.2.2对监督检查中发现的问题及时向经理报告;
3.2.3批准借阅保密资料;
3.3资料管理员:
3.3.1按照本程序的要求做好技术文件和资料的保密管理;
3.4样品管理员:
3.4.1认真做好与客户的物品交接,记录客户对物品及资料的保密要求;
3.4.2做好物品和资料在公司内的传递交接记录,并对在检过程中物品及资料的保密进行监督检查;
3.4.3对违反保密和侵权的行为进行制止,直至向经理进行汇报。
3.5检测和/或校准人员:
3.5.1对检测和/或校准过程、原始记录、证书和报告内容做好保密工作。
3.6质量主管应当维护本程序的有效性。
4.工作程序
4.1物品和技术资料的交接
4.1.1样品管理员在接受客户委托的检测任务时,应向客户了解被测物品及其技术资料的保密要求,按其要求安全存放。
4.1.2样品管理员在与客户完成物品和技术资料的登记和交接后,双方应在交接文件上签名确认,对有保密要求的,应在该文件上加注“保密”标记。
4.1.3对需要保密的物品和资料,样品管理员应采取隔离保管措施,直至客户取回全部样品和技术资料。
样品管理员承担在此期间的保密责任,防止在交接中出现丢失和泄密。
4.1.4对需要在公司内进行传递检测的物品及资料,样品管理员和检测和/或校准人员应做好交接记录,检测和/或校准人员应按保密要求和公司的规定做好物品及其技术资料在检测过程中的管理,承担在此期间的保密责任。
4.1.5当客户对自己的信息和所有权的保护和安全存在疑虑时,技术或质量主管应与客户签立保密协议。
4.2保护客户的专利权和所有权
4.2.1本公司承诺保护客户的专利权和所有权。
对客户送检的物品、技术资料在未经客户允许的情况下不得进行剖析、测绘、照相,不允许与检验无关人员参观,不得将物品资料进行复印和带离工作区域。
4.2.2分包检测时,本公司应对分包方提出保密责任要求,并对其实施监督。
4.2.3本公司出具的检测报告的所有权属客户。
未经客户的同意不得引用、公开和复制检测结果。
4.2.4本公司出具的检测报告的著作权属本公司。
当需要查阅、调用、复制保密文件时,应向技术或质量主管提出申请并经其批准后方可实施。
4.2.5当使用企业标准(规范)进行检测时,应得到所用标准(规范)拥有人、代理人、客户、受让人的签字许可。
4.3发送检验结果的保密要求
4.3.1向客户发送检测结果时,应采用挂号邮寄。
对有保密要求的应采用保密挂号邮寄。
4.3.2如客户要求用传真或电子信箱传送检测报告时,经办人员应详细询问并记录对方的电话、传真、联系人、检测项目和其它检测信息,以证实发送报告的安全和可靠。
4.3.3本公司用以检测和处理检测结果的计算机不能与互联网络相连,避免通过网络向外界传播。
4.4客户进入公司的规定
4.4.1当客户要求进入公司进行参观、核查或调试自己的受检设备时,需经技术或质量主管审批,并安排专人陪同,限定活动范围。
4.4.2参观或核查中应注意隐蔽其他客户提交的检测物品和资料。
4.4.3任何客户被批准进入公司后未经许可均不得照相和复印资料。
4.4.4未经允许或陪同禁止客户独自停留在公司的检测区域。
4.5对能力验证或比对结果的保密
4.5.1当本公司主持某项能力验证或比对时,由参加公司提供的检测结果的所有权属于参加公司。
本公司应对参加能力验证和比对的结果承担保密责任。
4.5.2负责能力验证或比对的人员,应为参加能力验证或比对的公司所提供的物品和技术文件保守秘密。
相关文件和实物应登记造册,并放置在安全的地方,防止无关人员接触。
4.5.3能力验证或比对的结果应以匿名方式发送给所有参加公司。
4.6监督和违章处罚
4.6.1公司全体员工应自觉执行为保护客户机密信息和所有权所制定的全部规定和要求。
4.6.2公司的保密工作由质量主管实施日常监督检查。
4.6.3公司对有违反上述规定的,应采取纠正措施。
对情节严重者将诉讼行政处罚或司法处罚。
5.支持性文件
5.1《管理体系文件控制程序》
5.2《记录管理程序》
6.质量记录
6.1泄密情况处置表
1.目的
检测公司对关键人员、管理人员及支持服务人员(包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员)规定了明确的岗位条件、职责和权限,并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。
2.适用范围
适用于检测公司人员管理。
3.职责
3.1经理负责人员的聘用。
3.2质量主管负责各个岗位人员工作的监督。
3.3全体员工按检验检测机构人员管理程序要求进行检测工作。
4.程序
4.1人员岗位要求
4.1.1经理
4.1.1.1具有大学学历、从本专业技术和管理工作5年以上。
4.1.1.2实行经理负责制,全权负责各项工作及资源调配。
4.1.1.3贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。
4.1.1.4负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应、有效,提供管理体系运行的必备资源。
4.1.1.5主持制订质量方针和目标,批准颁布质量手册和程序文件。
主持管理评审工作,保证检测工作的科学、公正、准确。
4.1.1.6 按客户要求完成约定和承诺的检测工作,保证优质高效的为用户服务。
4.1.1.7组织职工参加有关的业务学习和培训,吸收新技术、新方法,不断提高检测人员的自身素质,以保证检测质量。
4.1.1.8做好日常思想教育工作,组织全检测公司开展文明建设活动,严格执行安全制度和安全操作规程,并对执行情况进行监督检查。
4.1.1.9有人事任免权,对检测人员有奖励和处罚权,对人员、资金和资源有调配权。
4.1.2实验室主任
4.1.2.1由具有大学及以上学历、精通本专业检测业务和技术、熟悉业务管理、了解相关法律法规的人员担任。
4.1.2.2贯彻执行国家的法律、法规及有关方针政策,按照本科的工作范围开展工作。
4.1.2.3负责对直接影响检测结果的因素,按照相关的程序文件进行有效的控制:
按照要 求的标准、方法和程序进行检测;对检测样品要检查、确认和准备;保证检测人员持证上岗并定期对其进行业务技术培训;确保仪器设备的正常使用和维护保养;验环境条件要达到检测标准和仪器设备使用要求。
4.1.2.4审核检测原始记录,对检测数据的准确性、正确性和有效性负责。
4.1.2.5负责对抱怨的处理及偏离的纠正、纠正和预防措施的落实和实施。
4.1.2.6负责组织编制检测细则、验证方法和仪器设备操作规程等作业指导书,保管本室管理体系文件和相关的标准、规程和细则。
4.1.2.7参加管理体系运行和管理体系内部审核及管理评审,完成管理体系运行涉及的本部门的各项工作。
4.1.2.8参加能力验证和内部质量控制活动。
4.1.2.9做好本部门的内务管理工作,确保安全检测和规范操作。
4.1.2.10有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。
4.1.3 技术负责人
4.1.3.1具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
4.1.3.2建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应和有效,全面负责检测公司的技术工作。
4.1.3.3负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作 业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工 作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
4.1.3.4协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正 和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。
4.1.3.5负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议,负责对检测人员的培训和考核。
4.1.4质量负责人
4.1.4.1具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
4.1.4.2负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应和有效,全面负责检测公司的质量管理工作。
4.1.4.3负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
4.1.4.4负责管理评审工作,准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结,并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。
4.1.4.5协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。
4.1.4.6负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。
4.1.4.7负责管理体系运行的考核工作。
4.1.5办公室主任
4.1.5.1由具有大专及以上学历、熟悉业务管理、掌握相关法律法规的人员担任。
4.1.5.2贯彻和执行国家各项方针政策、管理体系文件,全面完成本室负责的各项工作及 管理体系运行负责和涉及的各项工作。
4.1.5.3完成检测公司事务性工作,完成经理交给的临时工作。
4.1.5.4有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。
4.1.6监督员
4.1.6.1具备大学及以上学历,从本专业技术工作5年以上;由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权;熟悉标准和方法,了解检测过程和检测目的,懂得评价检测结果。
4.1.6.2负责检测工作的日常监督,对从检测活动开始至检测结果报告的整个活动中各个环节进行有效的监督,发现问题及时制止,报告质量主管,并做好记录。
4.1.6.3对检测活动的有效性和检测结果的正确性负责。
4.1.7内审员
4.1.7.1具备大学及以上学历,必须由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权;熟悉工作程序和管理体系的要求,有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。
4.1.7.2审核员参加管理体系的审核工作,要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任何需求, 认真填写不符合项报告。
4.1.8检测人员(包括 现场检测人员)
4.1.8.1检测人员须具有专科及以上学历,经过检测技术培训和考核,取得上岗资格和持证上岗,从事的工作必须与岗位培训项目相符。
4.1.8.2检测人员应熟悉检测方法,严格执行作业指导书、《检测工作管理程序》和《现场检测管理程序》,保证检测数据准确可靠。
4.1.8.3认真正确填写原始记录,按照规定对检测数据进行采集、运算、修约和处理,检测记录字迹清晰,数字准确无误,对检测数据的准确性和正确性负责。
4.1.8.4正确操作和使用仪器设备,熟练掌握其性能并负责维护、保养,使其保持良好的技术状态。
仪器使用前后进行记录,发现异常停止使用,及时报修。
4.1.8.5管理和维护检测环境,使其达到标准的控制要求。
4.1.8.6参加管理体系要素在部门的运行,执行要素涉及相关程序。
4.1.8.7有权拒绝任何人迫使其违反程序,或使用未经检定合格的仪器设备进行检测。
4.1.9文档管理员
4.1.9.1按照《文件控制程序》、《记录控制程序》和《检测报告管理程序》对管理体系文件进行控制、维护和管理,确保文件的现行有效。
4.1.9.2对外来技术文件进行登记、编号、发放、控制和管理。
4.1.9.3管理检测标准和方法档案、检测报告和原始记录档案、质量活动中形成的各类档案、设备和标准物质档案和人员技术业绩档案。
4.1.9.4对检测公司使用文件的有效性负责,做好文件的保密工作。
4.1.9.5负责资料的清洁完整,做好资料的防火、防霉、防虫蛀等工作。
4.1.10设备管理员
4.1.10.1执行《仪器设备的管理和维护程序》和《量值溯源程序》。
4.1.10.2负责新购和修复后的仪器设备的验收,负责仪器设备的维护保养、修理、降级和报废及更新等工作,办理相关手续,建立仪器设备台帐和消耗品目录及档案。
4.1.10.3负责制定年度仪器设备的量值溯源计划并组织实施,对溯源结果进行确认和统计,对仪器设备进行标识管理。
4.1.10.4有权制止违反《仪器设备的管理和维护程序》和《量值溯源程序》的行为,对仪器设备的完好性和量值的溯源性负责。
4.1.11样品管理员
4.1.11.1执行《样品管理程序》,作好样品管理工作。
4.1.11.2负责常规合同评审,确认客户的要求。
4.1.11.3负责样品的检查、接收、登记、编号、标识和下达检测任务,办理相关手续。
4.1.11.4监督样品的制备和传递,按照检测样品的要求对检测样品进行管理。
4.1.11.5妥善保管接收的样品和留存的样品,对样品的完整性和安全性负责。
4.1.11.6对客户提供的样品和技术资料负有保密责任。
4.1.12报告审核和签发人
4.1.12.1具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上;掌握的质量管理 程序、签字领域的标准和方法、报告签发程序;对检测结果的有正确的判断力;熟悉计量认证准则和相关的法律法规。
4.1.12.2执行《检测报告管理程序》,审核和签发授权范围内的检测报告。
4.1.12.3对检测报告的完整性、检测依据和检测结论的正确性、检测数据的准确性和有效性进行审核和确认,并对审查结论负责。
5.能力控制
5.1综合部根据检测公司现有的人力资源和能力状况,制定从事管理、技术和关键支持人员岗位职
责。
5.2技术主管、授权签字人必须具备中级以上(含中级)技术职称,熟悉业务,经考试合格。
5.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关的专业知识和工作经验,经过培训取得资格后,持证上岗。
5.4对检测报告提供意见和解释人员,须经技术负责人组织有关人员评价认可,经理授权批准。
除具备相应资格、经验和检测知识外,还需具备:
①被测样品的生产加工技术知识,使用和预期使用方法有关知识,在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识;②法律、法规和标准中阐明的通用要求知识;③对有关样品或产品正常使用时出现不符合工作的严重性判断知识。
5.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合部组织拟使用科室对其培训,合格后上岗,并由质量主管安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督,以确保检测工作质量。
5.6从事特定岗位人员,需持不同规定的资格证书(如法定的、特殊技术领域的等),综合部列入人员培训计划,确保其持证上岗。
6.岗位登记
6.1所有岗位人员均需填写员工履历表,综合部派专人管理人员档案,专人专档,档案中需存放人员证书复印件。
7.记录
7.1《员工履历表》
7.2《人员岗位能力确认表》
1.目的
对员工的能力进行有计划的培训和考核,以确保持续满足公司检测工作和业务发展的需求,特编制本程序。
2.范围
适用于公司在编人员,包括签约人员和临时聘用人员的培训、考核和管理。
3.职责
3.1经理:
3.1.1组织制订员工培训规划;
3.1.2审批员工年度培训计划;
3.2技术负责人:
3.2.1制定员工年度培训计划;
3.2.2组织实施员工培训及考核。
3.3各部门负责人:
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