质量安全管理规程.docx
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质量安全管理规程
重庆博飞生化制品有限公司有限公司
题目
质量安全管理规程
编码
05-SD-01-1
页码
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制定人
审核人
批准人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
4份
生效日期
分发单位
质量部、生产部、办公室、采购部
1目的:
为使我公司能稳定和持续地向顾客提供合格产品,满足顾客的需要,赢得顾客的信任,公司决定建立质量安全管理体系,制定质量安全管理制度,以实现公司的质量安全方针和目标。
2范围:
适用于公司生产和服务全过程。
3责任:
公司所有员工。
4规程:
4.1质量安全管理体系和管理职责。
4.1.1质量安全管理体系。
4.1.1.1按照国家相关法律法规和标准建立质量安全管理体系,进行实施并加以保持,确保公司产品符合规定的要求以及客户的需求。
4.1.1.2为保证公司质量安全管理制度的贯彻落实,公司成立了质量安全管理领导小组,质量安全管理领导小组日常工作由质量部负责。
4.1.1.3由公司质量安全管理领导小组进行质量安全方针目标的宣传学习和年度分解、展开、落实及检查工作,确保质量安全方针目标为全体员工理解,并坚持贯彻执行,使之成为部门和员工个人质量行为的座右铭。
各部门均应做好质量安全方针目标在本部门的宣传学习和公司年度分解展开的实施工作。
4.2管理职责和权限
4.2.1.1总经理
——公司质量的第一责任人,对公司的产品质量安全持续稳定满足顾客需要负总责。
——规定质量安全方针,确保各级人员理解并坚持贯彻执行,带头做到一切按程序办事,实现质量安全目标。
——完善组织结构,规定从事与质量安全有关的管理、执行和验证人
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员的职责。
——确定资源要求并提供充分的资源,包括人员、物质,满足质量安全管理体系运行需要。
——审核批准公司的质量安全管理制度。
4.2.1.2常务副总经理
——受总经理委托代为行使总经理职权。
4.2.1.3生产技术负责人
——对生产过程中的生产技术标准控制和设备控制负责。
——学习、理解、贯彻质量安全方针,带头做到一切按程序办事。
——认真执行生产活动中的质量安全管理和质量安全保证规定,对生产过程中的生产技术标准控制和设备控制负责。
——认真组织生产,确保合同100%按期交货。
4.2.1.4销售负责人
——学习、理解、贯彻质量安全方针,带头做到一切按程序办事。
——认真执行营销活动中的质量安全管理和质量保证规定,抓好每一份合同的评审,确保100%完成合同。
——负责产品销售计划的制定和落实。
——客户服务工作、产品售后服务及顾客提出的各种问题的解答。
4.2.1.5办公室负责人
——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——按本制度规定:
在公司质量安全管理领导小组的领导下,协助总经理做好质量安全方针的宣传学习和贯彻执行工作,负责员工的培训,做好质量安全管理体系的文件工作。
——做好其他质量安全活动的配合工作。
4.2.1.6采购部/经理
——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——按本制度规定负责合同评审、采购、供应商提供产品的控制、交
付和服务等。
——做好供应商的评价工作;负责采购清单的统计;配合生产部门做好采购计划。
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——做好其他质量安全活动的配合工作。
4.2.1.7生产部/经理
——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——按本制度规定负责质量策划、技术文件、资料的控制、过程质量控制和搬运等质量安全体系要素的实施。
负责生产技术设备和生产的组织调度、确保满足合同交货期要求。
——做好其他质量安全活动的配合工作。
4.2.1.8质量部/经理
——学习、理解、贯彻质量安全方针。
——按本制度规定负责产品标识和可追溯性、检验和试验、检验测量和试验设备的控制、检验和试验状态及不合格品的控制。
——做好各种检测记录和检测报告。
——制定检验管理规定;做好检验员和各部门质量监督检查人员的培训、考核工作。
——做好内部质量审核和其他质量活动的配合工作。
——做好纠正和预防措施等质量体系要素的实施。
4.2.1.9车间/主任
——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——按本制度规定实施好产品标识、过程控制、检测设备的在用控制、检验和试验状态标识、不合格品控制、纠正和预防措施、搬运和质量记录等到要素。
——做好其他质量安全活动的配合工作。
4.2.2其他人员职责
4.2.2.1科、室、车间的副职:
——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——做好分管范围内的纠正和预防措施及质量改进。
——对自己分管范围内的质量活动及结果负责。
4.2.2.2班组长
——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——按本制度要求,在班组内开展质量安全活动,确保班组质量安全
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活动结果达到规定要求。
——认真做好纠正和预防措施。
4.2.2.3工程技术人员
——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——严格纪律,按时按质完成规定的技术工作,做到技术工作到现场,不推诿、不扯皮。
——认真做好质量记录。
4.2.2.4生产工人
——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——生产中严格遵守劳动纪律、工艺纪律和设备安全操作规程,确保自己加工的产品满足规定要求。
——积极实施纠正和预防措施。
4.2.2.5化验人员
——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——按工艺、按标准/堆积做好进货检验、过程检验和成品检验,做好检验试验状态标记,把好质量检验关,做到不合格产品不投产、不转序、不出厂。
——做好检验的实测记录。
4.2.2.6质量检查人员
——监督工艺的贯彻实施,积极参与质量安全控制,确保产品质量安全达到规定要求。
——认真实施纠正和预防措施。
4.2.2.7设备维修工人
——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——做好运行设备的巡检,开展预防性维修,确保设备完好和达到精度要求。
——设备维修中严格遵守维修规程,坚持自检,确保维修设备达到规
定要求。
——做好各种维修和维护记录。
——认真实施纠正和预防措施。
4.2.2.8仓储部负责人及仓库保管员
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——学习、理解、贯彻质量安全方针,一切按程序办事。
——严格遵守仓库管理制度,做好产品防护工作,确保贮存产品质量。
——及时正确做好各种记录,确保贮存产品帐、物、卡“三相符”。
——认真实施纠正和预防措施。
4.3采购
4.3.1总则
4.3.1.1公司建立和保持《采购控制程序》,对采购进行控制,确保采购产品符合规定的要求。
4.3.1.2采购在采购负责人的领导下,由采购部负责,生产部和质量部配合。
4.3.1.3采购产品包括原材料和直接影响产品质量的辅助材料。
4.3.1.4编制采购产品清单,包括品种、规格、型号、质量要求和依据的质量标准。
4.3.2供应商的评价
4.3.2.1采购的供应商必须经过评价并合格,使其具有满足合同要求的能力,其评价的方法可在下述方法中选择。
a对采购产品样品的评价。
b采购产品使用情况的评价。
c质保能力调查。
但原则上采用样品和产品评价方法。
4.3.2.2采购部根据供应商评价细则,组织生产部和质量部进行评价,通过评价,选择合格供应商,并编制合格供应商名单。
4.3.2.3对供应商进行控制。
a掌握供货质量波动,采取相应的控制措施。
b每年1月份对合格供应商进行复评,决定保持、警告或取消。
c建立合格供应商档案,保存质量记录。
4.3.3采购资料
采购计划和采购合同必须清楚表明采购的质量要求。
4.3.3.1质量要求包括产品规格、等级和依据和质量标准等。
4.3.3.2需要时,应表明依据的质量体系标准或条款基其他质量保证要求。
4.3.3.4表明质量要求的文件和资料,均需经过审批,并按本制度要求进行
控制。
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4.3.4采购产品的验证
4.3.4.1当采购计划规定需到供应商处对采购产品进行验证时,采购部应前去验证,确认签字后放行,但公司在供应商处的验证,不排除以后进厂验收不合格的拒收。
4.3.4.2合同规定顾客到供应商处去验证产品,采购部应安排顾客到供应商处去验证,但顾客的验证不免除我公司向顾客提供可接收产品的责任,也不排除以后顾客的拒收。
4.4生产
4.4.1产品标识和可追溯性
4.4.1.1对产品的接收、生产和交付各阶段进行标识,以防止不同产品的混淆,并实现产品的可追溯性。
4.4.1.2产品标识和可追溯性在生产技术分管领导下,由生产部负责,销售部、财务部和采购部配合,质量部负责监督实施。
4.4.1.3所有的进货产品、在制产品和最终产品均需进行标识,产品标识采用在产品包装上书写、挂标签、摆放标识牌等办法。
4.4.1.4产品标识要跟随产品流转,确保标识不变和唯一。
4.4.1.5所有产品的是根据每个批次的质量记录和从进货检验到交付记录的全过程各阶段的质量记录来实现的。
4.4.2过程控制
4.4.2.1根据本制度的要求,确定产品的生产过程,确保这些过程在受控状态下动作,使过程的结果符合规定的要求,具有可追溯性。
过程控制在生产负责人的领导下,由生产部和车间负责实施,质量部监督。
生产过程的控制内容包括:
a)规定工艺流程,对加工过程过程制订工艺或指导书。
b)工艺或指导书应规定工序要求、工艺参数、辅助工具、检测要求和环境要求等。
c)所有的生产过程应严格遵守工艺纪律,按工艺(指导书)和有关标准进行作业,生产部进行工艺纪律检查,制止和杜绝违反工艺纪律现象。
d)对影响工序质量的因素进行控制,对工序质量进行监控。
4.4.2.2当质量发生重大波动,或质量要求发生变化,或设备发生变化要对
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关键过程、特殊过程和设备能力进行验证认可。
4.4.2.3对加工设备应按标准进行日常保养和点检、定修、保持设备的完好,保持工序的能力。
4.5检验和试验
4.5.1总则
4.5.1.1公司对检验和实验进行控制,以确保正确验证原辅材料及产品是否符合规定要求及防止不合格品的非预期使用。
4.5.1.2检验和试验由质量部负责,仓库和生产车间配合。
4.5.2进货检验和试验
4.5.2.1按规定进行进货检验/验证,确保末经进货检验/验证或检验/验证不合格的产品不投产。
4.5.2.2进货检验/验证及抽样数量时,应考虑产品在供应商处所受的控制和提供的合格证据。
4.5.2.3我公司进货检验不实行紧急放行。
4.5.3过程检验
4.5.3.1对产品的生产过程,必须进行过程检验。
4.5.3.2产品的过程检验未进行或检验的合格结果未出来前,不得将产品放行,过程检验不实行例外放行。
4.5.4最终检验和试验
4.5.4.1产品生产全部完工后,进货检验和过程检验均已完成且合格,可进行最终检验。
4.5.4.2最终检验均已完成,并符合规定要求,经质量部认可,产品才能交付,当没有通过某种检验时,应执行不合格品控制程序。
4.5.5检验和试验记录
4.5.5.1所有的进货检验、过程检验和最终检验,均应对实测数据进行记录,并予以保存。
4.5.5.2检验记录应表明是否合格,并有检验人员的签名。
4.5.6控制程序
4.5.6.1选择适当的检、测、试设备,满足测量要求。
4.5.6.2对检、测、试设备进行管理分类规定校准周期。
在投用前、搬迁后
和校准周期到后,按规定进行校准,合格后方能投用。
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4.5.7检验和试验状态
4.5.7.1我公司对进货产品、在制产品和最终产品的检验和试验状态进行标识,表明其是否进行了检验、检验后的质量状态,以防止不同检验和试验状态的产品混淆和误用。
4.5.7.2检验和试验状态由质量部负责,采购部、仓储部和车间配合。
4.5.7.3检验和试验状态分下列三种:
待检、合格、不合格。
进货产品、在制产品和最终产品都应进行上述状态的标识。
4.5.7.4检验和试验状态的标识方法
1)在产品上书写。
2)挂标签或摆放标牌。
3)定置摆放。
4.5.7.5合格状态的识别,由质量部负责确认,车间和仓储部配合实施。
4.5.7.6检验和试验状态的标识,应随检验和试验状态的变化而变换,仓储部和车间应根据质量部的检验结论标上相应的标识,并在生产过程中保护好状态标识。
4.6质量记录
4.6.1我公司建立和保持质量记录,以证实我公司生产产品的质量安全管理体系和实物质量符合规定的要求。
4.6.2质量记录的控制由质量部负责监督管理,各涉及部门配合,实行谁记录谁管理的原则。
4.6.3质量记录包括:
a)产品实物质量记录。
b)质量安全管理体系运行记录。
c)来自供应商的质量记录。
4.7质量安全管理制度的控制
4.7.1质量安全管理制度的控制内容为:
有效性、发放、更改和更新。
4.7.2通过对制度的控制,确保受控制度有效和唯一,防止使用无效和作废的手册。
4.7.3受控制度发给相关部门。
除制度的首次发放外,以后的更新实行以旧换新。
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5附表
5.1质量信息反馈表05-ZG-R-07-1
5.2质量信息整改结果反馈表05-ZG-R-08-1
- 配套讲稿:
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- 质量 安全管理 规程