内部质量体系审核记录表模板.docx
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内部质量体系审核记录表模板.docx
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内部质量体系审核记录表模板
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门总经理、管理者代表共页,第1页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
4.1
1.组织是否建立了文件化质量管理体系?
1)QMS过程识别及其在组织中应用(1。
2删减);
2)过程次序和相互作用;
3)过程有效性运作和控制所需准则和方法;
4)支持过程运作和监视,必需资源和信息;
5)测量、监视和分析过程;
6)方法—连续改善—过程及其策划结果。
2.外包过程—控制—识别?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门总经理、管理者代表共页,第2页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
5.1
5.2
1最高管理者建立实施QMS连续改善证据:
1)向组织传达了满足用户和法律法规要求关键性
2)制订质量方针(签字承诺、涵义)
3)确保质量目标制订(行业水平)
4)进行管理评审(主持)
5)确保资源取得(必需资源,怎样确保?
)
企业关键用户有哪些?
有些什么要求?
和产品要求和法律法规要求相关部门责任
?
最高管理者确保用户要求确定并满足要求?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门总经理、管理者代表共页,第3页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
5.3
5.4.1
5.4.2
质量方针是否和企业宗旨相适应?
质量方针是否包含猤满足要求和连续改善QMS有效性承诺?
方针为制订和评审质量目标提供框架?
质量方针是否已传达成各级人员?
最高管理者是否评审质量方针连续适宜性?
质量目标是否和质量方针保持一致?
在各相关职能和层次上建立质量目标?
质量目标包含满足产品要求所需内容?
质量目标是否可测量?
最高管理者怎样确保对QMS进行策划,以满足质量目标及条款4。
1要求?
最高管理者怎样确保在对QMS更改善行策划和实施时,保持QMS完整性?
质量策划是否形成文件?
保留在何处
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门总经理、管理者代表共页,第4页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
5.5.1
5.5.2
5.5.2
查职责分配书或岗位责任制:
部门和人员职责和权限明确要求?
职能部门之间相互关系是否明确要求?
管代是否由最高管理者指定?
查任命书?
管代职责和权限是否明确包含以下内容:
建立、实施和保持QMS所需过程;
向最高管理者汇报业绩和改善需求;
提升组织对用户要求意识。
向管理者代表提问,看其是否了解并推行其职责和权限?
是否明确要求组织内部沟通渠道和方法?
各部门人员是否了解沟通渠道和方法?
能否确保各部门和层次之间信息交流?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门总经理、管理者代表共页,第5页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
5.5.3
5.6.1
5.6.2
管理评审是否由最高管理者主持?
管理评审是否按计划时间间隔进行?
QMS适宜性、充足性和有效性进行评审?
管理评审是否包含评价QMS改善机会和变更需要,和质量方针和质量目标?
管理评审统计保留在何处?
管理评审输入是否包含以下信息:
A.审核结果—内审(QMS、EMS)、外审、产品等;
B.用户反馈—埋怨、提议等;
C.过程业绩和产品符合性;
D.预防和纠正方法;
E.以往管理评审跟踪方法;
F.可能影响QMS策划变更;
G.改善提议。
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门总经理、管理者代表共页,第6页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
5.6.3
6.1
8.1
管理评审输出是否包含和以下相关决定和方法:
A.QMS及其过程有效性改善;
B.和用户要求相关产品改善;
资源需求。
是否已确定了资源需要?
在实施、保持QMS并连续改善其有效性,使用户满足中,是否提供了所需资源?
监视、测量、分析和改善过程?
策划结果是否形成文件?
实施否?
(产品符合性/QMS符合性/连续改善QMS有效性)
2.是否已明确要求合适方法?
是否已确定统计技术采取?
统计技术和方法应用是否合适?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门供销部共页,第7页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.2.1
7.2.2
1是否已确定:
A.用户要求要求—产品要求—交付及交付后活动;
B.非用户要求—要求或预期用途所必需要求;
C.和产品相关法律法规要求;
D.组织确定附加要求。
抽查三份协议及其协议评审统计和方法统计:
协议签署前评审——要求产品要求——已处理不一致——评审类型和方法是否符合要求?
如有口头订单(电话、E—mail),是否有统计和确定?
抽查三份
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门供销部共页,第8页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.2.2
7.2.3
7.5.4
抽查三份协议修订通知单,再评审?
传输渠道?
1是否已确定和用户沟通渠道?
产品信息、询价、协议及修订等。
2抽查三份用户来信来函:
立即处理—回复—责任部门?
1.查用户提供产品(在组织控制下或组织使用)接收清单、验证统计(查对数量、标志、有没有运输中损坏情况)
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门供销部共页,第9页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.5.4
7.5.5
8.2.1
2.用户财产标识、保护(贮存管理)?
3.用户财产发生丢失、损坏或不适用时,是否有统计并向用户汇报?
合适防护方法是否能延续到产品交付目标地?
1.是否要求了方法,以获取用户对组织是否满足其要求感受相关信息?
如:
责任部门、传输渠道、处理要求。
2.这些应运有否立即正确地搜集到相关信息?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门供销部共页,第10页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
8.2.1
5.3
5.4.1
3.搜集到这些信息是怎样使用?
效果怎样?
4.是否作为管理评审输入内容之一?
供销部门质量目标是什么?
现在完成情况怎样?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门供销部共页,第11页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.4.1
1.采购过程?
书面程序或采购部责任人谈。
2.是否明确对供方及采购产品控制类型和程度?
分类否?
3.选择、评价和重新评价供立准则?
4.从合格供方名目中抽查三家合格供方档案(评价统计、重新评价统计和必需方法统计)。
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门供销部共页,第12页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.4.2
1.抽查三份采购文件,查是否清楚地包含了拟订购产品信息?
2.是否在合格供方名目中?
3.采购文件发放前或和供方沟通前,是否审批或确保要求采购要求是充足和适宜?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门办公室共页,第13页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
5.3/5.4.1
4.2.1
4.2.2
4.2.3
部门质量目标是什么?
现在完成情况怎样?
.组织所建立QMS文件是否已包含:
方针—目标—手册—程序—文件—统计
建立质量手册是否包含:
范围—删减和理由—程序或引用—过程及相互作用。
1.对文件控制形成文件程序。
质量统计是否作为特殊类型文件受控?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门办公室共页,第14页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
4.2.3
2.从受控文件清单中抽查三文件:
1)文件公布前是否按程序要求同意?
2)文件版本和修订状态是否得到识别?
3)分发范围:
要求—使用处—现行有效?
4)文件清楚和识别?
3.外来文件是否受控?
识别和分发?
4.抽查三份文件更改通知单:
评审—再同意—更改通知单发放范围?
5.怎样收回作废文件,预防误用?
6.保留已作废文件怎样标识?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门办公室共页,第15页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
4.2.4
6.2
1.企业是否已建立质量统计控制程序?
标识/贮存/保护/检索/保留期限/处理
2.量统计是否清楚、易于识别和检索?
3.质量统计保留是否有适宜环境?
统计是否按要求归档和保留?
抽查三份
1是否确定了和产品质量相关各岗位人员所需要能力(也包含:
教育培训、技能和经历)?
2担任要求职责人员是否经过合适教育和培训,并含有对应技能和经历?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门办公室共页,第16页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
6.2
3培训或其它方法以满足需求(查年度培训计划及实施)?
4从事特殊工作人员资格考评统计:
(包含内审员)
教育、培训、技能和经历—考试或考评—证书和/或上岗证。
5对全部从事对质量有影响工作人员进行培训统计:
质量管理知识培训—新进人员—调换工作岗位人员。
6是否对培训或所采取方法进行评价?
7抽查职员是否了解其所从事工作相关性和关键性,和明白怎样为实现质量目标作出贡献?
8教育、培训、技能和经历统计保留在何处?
是否符合质量控制程序要求?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门办公室共页,第17页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
8.2.2
1.抽查审核方案(年度内审计划):
1)审核方案策划是否考虑到拟审核过程和区域情况和关键性,和以往审核结果?
2)年度内审计划实施情况?
2.内部审核文件化程序?
3.抽查其中一次内审档案:
1)审核准则
2)审核范围
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门办公室共页,第18页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
8.2.2
3)审核组组员(不应审核自己工作)
4)审核汇报
5)检验表和审核统计
6)不符合项汇报和受审核部门确实定
7)是否立即采取纠正方法?
8)跟踪审核和验证统计
4.内审招待是否作为管理评审内容之一?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门生产部共页,第19页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
5.3/5.4.1
6.3
部门质量目标是什么?
现在完成情况怎样?
是否确定并提供为实现产品符合性所需基础设施?
1)建筑物、工作场所和相关设施;
2)过程设备—包含硬件和软件;
3)支持性服务—运输或通讯。
从设备和建筑物清单中抽查三份档案:
1)对生产、安装和服务是否适宜?
2)是否按计划要求进行维修和保养?
(维修计划?
)
3)维修或判定时间是怎样维持生产?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门生产部共页,第20页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
6.3
6.4
7.1
7.3
设备标识(完好、待修、报废)和使用情况?
是否确定了实现产品符合性所需工作环境?
有什么要求?
怎样进行管理?
1是否已确定产品实现所需过程?
2策划和QMS其它过程要求一致?
3策划以什么形式输出?
适合组织运作?
4抽查质量计划或其它形式策划文件夹?
1抽查三份设计和开发活动编制计划:
1)设计阶段区分和进度安排;
2)明确设计活动(各阶段评审、验证和确定活动);
3)设计任务分配(职责和权限);
4)设计计划随设计进展作必需修改。
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门生产部共页,第21页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.3
2参与设计各部门在组织上和技术上怎样接口?
3各部门间接口必需信息怎样传输?
4抽查三份设计输入统计:
1)功效和性能要求
2)适用法律法规要求
3)适用时,以前类似设计提供信息
4)设计必需其它要求
5.抽查三份设计输入评审统计:
1)要求已明确(完整、清楚,不自相矛盾)
2)确保其充足性和适宜性
6.抽查三份设计输出文件(设计计算说明书、设计图纸、设计/工艺文件、服务规范等)
1)满足设计输入要求
2)为采购、生产和服务提供合适信息
3)包含或引用产品接收准则
4)产品特征(产品安全、正常使用)
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门生产部共页,第22页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.3
7抽查三份设计评审统计:
1)是否按计划在适宜阶段进行评审?
2)评审是否是系统性?
3)是否评价设计结果满足要求能力?
4)是否识别问题并提出必需方法?
5)评审参与者是否包含和所评审设计阶段相关职能部门代表?
6)统计是否包含评审结果和任何须需方法?
8.抽查三份设计验证统计:
1)是否按计划在适宜阶段进行验证?
2)验证项目或内容是否符合要求要求?
(设计输出满足设计输入要求)
3)适宜设计验证活动
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门生产部共页,第23页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.3
抽查三份设计确定统计:
1)按所策划安排(阶段、项目)确定?
2)确定在产品交付或实施之前完成?
3)确定是否能确保产品满足要求或已知预期使用或应用要求?
4)适宜确实定活动:
抽查三份设计更改和更改评审统计(设计更改通知单、设计更改评审统计):
1)合适时,对设计更改善行评审、驵证和确定
2)设计更改在实施前得到同意
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门生产部共页,第24页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.3
7.5.1
3)设计更改是否要求授权人员进行
4)对应文件是否均作了正确更改
5)设计更改评审是否包含评价:
更改对产品组成部分和已交付产品影响?
6)统计包含评审结果和必需方法?
1)现场相关人员可否取得产品特征信息?
2)必需作业指导书?
(质控点、关键工艺)抽查三名人员:
作业指导书要求?
实际操作?
相关性和关键性,实现质量目标作出贡献?
3)设备清单中抽查三台设备档案:
是否适宜?
按计划要求进行维修和保养(结合6。
3)?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门生产部共页,第25页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.5.1
7.5.2
4)监视和测量装置是否配置和使用?
适宜否?
(结合7。
6)
5)抽查三份过程监视和测量统计(过程检验和试验统计),是否按检验和试验规程进行?
6)是否在最终检验和试验合格后,方可交付(结合8。
2。
4)?
统计是否标明负责合格产品放行授权检验者?
交付后(售后)有哪些服务活动?
(用户档案、用户走访统计、售后安装调试维修统计等)
1.有哪些特殊过程?
是否已进行过程确定?
2.是否有作业指导书来控制特殊过程?
3.过程确定安排,适用时:
1)过程评审同意准则
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门生产部共页,第26页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.5.2
7.5.3
7.5.5
2)设备认可和人员资格判定(培训、考评)
3)使用要求方法和程序
4)质量统计要求
5)再确定
1.有哪些方法来标识产品,和产品检验和试验状态?
2.对这些标识(标签、印章、随物卡、代码、挂牌等)怎样进行控制和管理?
抽查三份在要求有可追溯性要求场所所作标识
1.搬运方法(预防产品损坏或变质)?
2.贮存场地或库房条件?
(防锈、控温、离墙离地、产品贮存期)
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门生产部共页,第27页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.5.5
3.用户对包装有什么要求,组织是否有作业指导书?
4.包装过程是否符合要求(方法、材料、标志)?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门质量部共页,第28页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
5.3/5.4.1
7.6
本部门质量目标是什么?
现在完成情况怎样?
1.确定监视和测量活动和所需要装置?
是否和产品质量特征指标要求相适应?
2.建立过程,以确保监视器和测量活动可行?
3.在测量设备档案/一览表/清单中,抽查三台测量设备,是否按要求周期进行校准?
4.不存在国家认可标准,是否有要求文件作为校准依据?
并抽查校准统计。
5.校准状态标识?
6.怎样预防可能使测量结果失效调整?
7.搬运、维护和贮存,怎样预防损坏或失准?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门质量部共页,第29页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.6
8.2.3
8.进行校按时,环境条件?
人员?
校准统计?
9.当发觉测量设备不符合要求时,怎样对以往测量结果有效性进行评价和统计?
采取什么合适方法?
10.用于监视和测量计算机软件,在首次使用前是否进行了确诊?
必需时是否重新确诊?
1.是否要求并采取适宜方法对QMS过程进行监视,并在适用时进行测量?
2.这些方法能否证实过程实现所策划结果能力?
3.未能达成策划结果时,是否采取纠正方法,确保产品符合性?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门质量部共页,第30页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
审核记录
判定
7.4.3
8.2.4
1.怎样进行进货检验?
是否有检验规程?
2.抽查三份进货检验汇报,是否按检验规程要求进行检验或验证?
3.当组织或其用户拟在供方现场实施验证时,是否已在采购文件中要求了验证安排和产品施行方法?
1.监视和测量(检验)是否分成进货、过程和最终三个阶段?
若是,则抽查三份过程检验统计,是否按检验规程进行?
2.抽查三份最终检验统计,是否按检验规程进行?
检验项目和结果是否满足要求产品要求?
3.符合接收准则证据(检验统计)是否清楚地表明产品已按要求要求经过了检验?
注:
符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-
受审部门质量部共页,第31页
标准ISO
过程编号
现场审核清单
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- 内部 质量体系 审核 记录 模板