《I类医疗器械》word版.docx
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《I类医疗器械》word版
6801基础外科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
Ⅰ
3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
Ⅰ
4
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
Ⅰ
5
基础外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
Ⅰ
6
基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
Ⅰ
7
基础外科其它器械
刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器
Ⅰ
最新医疗器械分类目录(2013版)
6802显微外科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
Ⅰ
2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
Ⅰ
3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
Ⅰ
4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
Ⅰ
5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
Ⅰ
6
显微外科用其他器械
显微合拢器
Ⅰ
6803神经外科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
2
神经外科脑内用钳
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
Ⅰ
5
神经外科脑内用其他器械
脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
Ⅰ
6804眼科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
2
眼科手术用剪
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪
Ⅰ
3
眼科手术用钳
晶体植入钳、环状组织钳
Ⅰ
4
眼科手术用镊、夹
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
Ⅰ
5
眼科手术用钩、针
眼用钩针
Ⅰ
6
眼科手术用其他器械
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
Ⅰ
6805耳鼻喉科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
1
耳鼻喉科用刀、凿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
Ⅰ
2
耳鼻喉科用剪
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
Ⅰ
3
耳鼻喉科用钳
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳
Ⅰ
4
耳鼻喉科用镊、夹
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹
Ⅰ
5
耳鼻喉科用钩、针
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
Ⅰ
6
耳鼻喉科用其他器械
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜
Ⅰ
6806口腔科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
Ⅰ
3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
Ⅰ
4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
Ⅰ
5
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
Ⅰ
6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器
Ⅰ
6807胸腔心血管外科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀
Ⅰ
2
胸腔心血管外科用剪
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
Ⅰ
3
胸腔心血管外科用钳
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
Ⅰ
4
胸腔心血管外科用镊、夹
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
Ⅰ
5
胸腔心血管外科用钩、针
心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
Ⅰ
6
胸腔心血管外科用其他器械
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
Ⅰ
14
肋骨牵开器
Ⅰ
15
腱索缝线量规
Ⅰ
6808腹部外科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
2
腹部外科用剪
胃内手术剪、直角剪
Ⅰ
3
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
Ⅰ
4
腹部外科用钩、针
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针
Ⅰ
6
腹部外科用其他器械
荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器
Ⅰ
6809泌尿肛肠外科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
2
泌尿肛肠科用剪
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
Ⅰ
3
泌尿肛肠科用钳
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
Ⅰ
5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
Ⅰ
6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器
Ⅰ
6810矫形外科(骨科)手术器械
序号
名称
品名举例
类别
1
矫形(骨科)外科用刀、锥
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
Ⅰ
2
矫形(骨科)外科用剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
Ⅰ
3
矫形(骨科)外科用钳
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
Ⅰ
4
矫形(骨科)外科用锯、凿、锉
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
Ⅰ
5
矫形(骨科)外科用钩、针
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针
Ⅰ
6
矫形(骨科)外科用刮
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)
Ⅰ
7
矫形(骨科)外科用有源器械
电动石膏剪、电动石膏锯
Ⅰ
8
矫形(骨科)外科用其它器械
钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架
Ⅰ
6812妇产科用手术器械
序号
名称
品名举例
类别
1
妇产科用刀
碎胎刀
Ⅰ
2
妇产科用剪
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
Ⅰ
3
妇产科用钳
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳
Ⅰ
4
妇产科用镊、夹
环形输卵管镊
Ⅰ
5
妇产科用钩、针
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针
Ⅰ
6
妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计
Ⅰ
6813计划生育手术器械
序号
名称
品名举例
类别
3
计划生育用钳
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
Ⅰ
6
计划生育用其他器械
子宫刮匙、输卵管提取板(钩)
Ⅰ
6816烧伤(整形)科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
1
烧伤(整形)用刀、凿
辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿
Ⅰ
3
烧伤(整形)用钳
颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳
Ⅰ
4
烧伤(整形)用镊、夹
整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹
Ⅰ
6
烧伤(整形)用其他器械
鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器
Ⅰ
6820普通诊察器械
序号
名称
品名举例
类别
4
听诊器(无电能)
单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器
Ⅰ
5
叩诊锤(无电能)
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
Ⅰ
6
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
Ⅰ
7
视力诊察器具
卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标
Ⅰ
6821医用电子仪器设备
序号
名称
品名举例
类别
20
心电导联线
Ⅰ
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序号
名称
品名举例
类别
7
医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜
Ⅰ
8
医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架
Ⅰ
14
眼科手术非接触观察装置
Ⅰ
6823医用超声仪器及有关设备
序号
名称
品名举例
类别
7
超声辅助材料
超声耦合剂
Ⅰ
6824医用激光仪器设备
序号
名称
品名举例
类别
6
干色激光打印机
I
注
按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4类为强激光
6825医用高频仪器设备
序号
名称
品名举例
类别
医用防辐射裙
Ⅰ
6826物理治疗设备
序号
名称
品名举例
类别
颈椎固定带、疗疝绷带
Ⅰ
9
理疗用电极
中低频理疗用电极
Ⅰ
6827中医器械
序号
名称
品名举例
类别
3
中医器具
负压罐、刮痧板
Ⅰ
6831医用X射线附属设备及部件
序号
名称
品名举例
类别
6
医用X线胶片处理装置
X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统
Ⅰ
暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片
7
医用X线机配套用非电动床、椅等用具
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
Ⅰ
6832医用高能射线设备
碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架
Ⅰ
6834医用射线防护用品、装置
序号
名称
品名举例
类别
1
医用射线防护用品
防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料
I
2
医用射线防护装置
X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置
I
辐射防护系统
由辐射防护服和支架组成。
I
6840临床检验分析仪器
6
生物分离系统
电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、
Ⅰ
核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理试剂盒、
7
血气分析系统
血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
阳极缓冲液(槽)、阴极缓冲液(槽)、甲酰胺进样溶剂、质谱样品处理基质溶液、增强液、诱导剂、蓝化剂、触发液
Ⅰ
12
6841医用化验和基础设备器具
序号
名称
品名举例
类别
2
医用离心机
冷冻超速离心机、血型专用离心机
Ⅰ
冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机
3
病理分析前处理设备
切片机、整体切片机、组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机
Ⅰ
红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔
Ⅰ
全自动样品处理系统
Ⅰ
可加热镊子
Ⅰ
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
序号
名称
品名举例
类别
气压止血带
Ⅰ
碱石灰、麻醉剂助推器(不含针头)、麻醉口罩、麻醉开口器、
Ⅰ
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器
Ⅰ
手术照明灯、手术反光灯
Ⅰ
14
手动手术台床
各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床
Ⅰ
6855口腔科设备及器具
序号
名称
品名举例
类别
机械牙科椅、医师椅
Ⅰ
电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器
Ⅰ
8
口腔灯
口腔手术灯、口腔照明灯
Ⅰ
6856病房护理设备及器具
序号
名称
品名举例
类别
手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床
Ⅰ
4
医用供气、输气装置
氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、
Ⅰ
6857消毒和灭菌设备及器具
序号
名称
品名举例
类别
超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传染病房微负压抽气高温杀菌装置
Ⅰ
7
煮沸消毒设备
电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器
Ⅰ
8
煮沸灭菌器具
煮沸消毒器、贮槽
Ⅰ
9
紫外线灭菌灯、臭氧消毒机
Ⅰ
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
序号
名称
品名举例
类别
2
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴
Ⅰ
医用冷藏设备
医用冷藏设备
医用冷冻设备
医用冷冻设备
医用低温设备
医用低温设备
6863口腔科材料
序号
名称
品名举例
类别
12
铸造包埋材料
硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料
Ⅰ
13
模型材料
代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料
Ⅰ
14
齿科辅助材料
清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸
Ⅰ
15
研磨材料
牙用橡皮帐
Ⅰ
烧结膏
Ⅰ
6864医用卫生材料及敷料
序号
名称
品名举例
类别
医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包
Ⅰ
3
医用夹板
医用夹板
Ⅰ
5
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带
Ⅰ
6865医用缝合材料及粘合剂
序号
名称
品名举例
类别
6866医用高分子材料及制品
序号
名称
品名举例
类别
医用输液监控器
Ⅰ
咽鼓管导管、胸腔引流调节器
Ⅰ
9
引流容器
肛门袋、集尿袋、引流袋
Ⅰ
10
一般医疗用品
检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋(圈)、胶囊型药品口服吸入器、药粉吸入器
Ⅰ
18
内窥镜咬口
Ⅰ
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