质量体系内部审核员培训教材.docx
- 文档编号:13669938
- 上传时间:2023-06-16
- 格式:DOCX
- 页数:21
- 大小:50.33KB
质量体系内部审核员培训教材.docx
《质量体系内部审核员培训教材.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《质量体系内部审核员培训教材.docx(21页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
质量体系内部审核员培训教材
珠海安宇数码科技有限公司
质量体系内部审核员培训教材
第一章 内部审核
一 名词解释:
质量体系审核:
确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质
量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、
独立的检查。
A 符合性:
对质量体系文件(质量手册、程序文件)是否符合标准要求。
B有效性:
质量体系活动与文件要求是否一致,即文件要求是否有效实
施。
C 适宜性:
质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。
D 系统性:
审核工作本身要求正规化,有程序可以遵循。
E 独立性:
审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。
二 质量体系审核的分类:
1 第一方审核:
一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。
2第二方审核:
需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体
系进行审核。
3 第三方审核:
公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。
-1-
珠海安宇数码科技有限公司
第二章 内审员
一 内审员的评选:
内审员由企业(组织)自己评选或任命,但需经培训合格对本企业(组
织)较了解。
二 内审员的作用:
1 对质量体系的运行起监督作用。
2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。
3 在质量管理方面联系领导和员工。
4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。
5 在外部审核时,起内外接口作用。
三 内审员必须具备的能力:
工作能力和基本能力
1 基本能力:
A 交流B 合作C 分析判断D 应变E 学习F 独立
2 工作能力
A 审核计划及准备B 现场审核
C 编写审核报告D 跟踪与监督改善
3 审核员道德、修养
A 正直、诚实B 客观、公正
C 尊重对方、尊重别人D 冷静的态度和坚毅的精神
-2-
珠海安宇数码科技有限公司
第三章 审核的策划和准备
1 质量体系审核安排的注意事项:
1-1 领导重视是内部质量体系审核的关键
1-2 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作
1-3 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理
1-4 要组建一支合格的质量体系内部审核队伍
1-5 内部质量体系审核需要有一套正规的程序
1-6 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
2 拟定年度审核计划
一般一年编制一份年计划,一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次,
最好是覆盖两次或以上,对重要的和问题较多的部门可适当增加。
编制内审
计划注意集中审核和滚动审核相结合。
3 组成审核级
设组长一名,组员若干名,由管理者代表任命,需注意审核的独立性。
4 安排实施计划
明确部门还是条款要求为审核顺序,明确具体安排。
5 收集有关文件并审核
5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求
5-2 文件间是否有矛盾和冲突
6 编写检查表
-3-
珠海安宇数码科技有限公司
6-1 编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序
6-2 以文件为主要依据,参考条款编制
6-3 着重考虑典型的、关键的质量问题,适当照顾一般问题
6-4 根据平时掌握的情况,选择有代表性的项目、客观证据和确定样本
6-5 有可操作性,项目具体、实用,时间要留有余地
6-6 详略得当(检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏)
6-7 按部门审核要包括涉及的要素,按要素审核要包括涉及的部门
第四章审核的实施
1 首次会议
1-1 首次会议的目的:
A 说明审核的范围和目的B 介绍实施审核所采用的方法和程序
C 澄清审核计划中不明确的内容D 说明审核的重要性的抽样风险
1-2 首次会议应正规进行,出席人员要签到,并做好记录。
2 现场审核
2-1 现场审核的正确方法:
医者诊断:
望、闻、问、切。
审核也一样,少讲、
多看、多问、多听。
2-1-1 面谈时注意:
选择正确的面谈对象,提问应向相关及主要人员提出,
而不是无关人员。
2-1-2 正确提问:
单刀直入,直截了当地明确提问,还要含糊其词,正确
掌握提问的一般技巧,5W1H:
WHAT(什么/多少)、WHEN(何时)、
-4-
珠海安宇数码科技有限公司
WHERE(地点/那里)、WHO(谁)、WHY(为什么)、HOW(多少/怎么样)。
2-1-3 封闭式问题和开启式问题相结合,尽量多提开启式问题:
开启式问题分:
1、主题式问题2、扩展式问题
3、征求意见式问题4、设想式问题
2-1-4 听的技巧:
听的时间应最多,审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话,
同时使用鼓励语言式点头等体态语言给予反馈,鼓励对方谈下去。
2-1-5 观察
审核员在现场要细入观察,并且带着问题去观察,对于有怀疑的
地方,还要轻意放过。
2-1-6 查阅文件和记录:
审核员要细心查阅文件,特别对质量记录要细心查看,是否按文
件要求去做。
2-1-7 联想和追溯:
质量体系本身就是一个整体,各要素及部门之间有内存联系。
2-1-8 创造一个良好的审核气氛。
2-2 现场审核中的注意事项:
2-2-1 控制审核进度:
按计划及检查表进行,还要拖延,如有意外发生,设法补救。
2-2-2 控制审核气氛及纪律。
2-2-3 要相信样本,审核员寻找的是客观证据。
而不是不合格。
-5-
珠海安宇数码科技有限公司
2-2-4 样品有代表性,随机抽样。
2-2-5 从问题的表面,去找真实的不合格项。
2-2-6 发现不合格时,要深入追究,可加大抽样数。
2-2-7 与被审核方负责人,共同确认事实。
2-3 审核的路径和方法:
2-3-1 自上而下和自下而上的方法:
A自上而下:
先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后分散到各
部门调查。
B自下而上:
先到各部门调查、抽样,然后到集中管理部门去审核确
认。
2-3-2 正向和逆向的审核方法:
A 正向:
按产品形成过程,从开始到结束。
如:
合同评审-生产-出货等。
B 逆向:
与正向相反,从售后服务开始,步步追溯到合同评审。
2-3-3 按部门和按要素审核:
一般集中审核按部门,分散审核按要素。
2-4 客观证据:
建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上,证明是真
实的信息。
2-4-1 存在的客观事实可以成为客观证据,而不是主观臆测。
2-4-2 与质量活动负有责任的相关人员的谈话,可以作为客观证据,而其
他无关人员谈话,不能作为客观证据,但必要时,可以去追究证明。
2-4-3 质量记录和现行有效文件可以作为客观证据。
-6-
珠海安宇数码科技有限公司
第五章不合格项报告
1 不合格项的确定:
没有满足某个规定的要求,指有关法律、法规、质量体系标准,质量手
册、程序文件、有关工作文件等。
2 不合格之类型:
2-1 按严重适度分类:
严重不合格轻微不合格观察项
2-2 按不合格性质分类:
体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格
3 不合格项描述
A 事实的描述力求具体,但尽量不写人名,而写职务,代号。
如:
时间、地点、现象、文件或记录名,保证有追溯性。
B 问题的性质要明确点明。
C 违反标准或质量手册的哪个具体条款应力求判定得比较确切。
第六章 末次会议
1 签到。
2 总结审核过程。
3 总结不合格项的数量和分类。
4 宣读不合格报告,并要求各部门提出改善措施。
-7-
珠海安宇数码科技有限公司
5 澄清和回答各部门提出的问题。
6说明审核是一个抽样过程,内审员仅对看到的证据负责,其他地方可能还
有不合格项。
第七章 内审报告和纠正措施跟踪
1、审核报告内容
A、审核目的和范围
B、审核组成员和受审核部门名称及其负责人
C、审核的日期
D、审核依据文件
E、不合格项的分布综述
F、质量体系运行适宜性、有效性的结论
2、纠正措施跟踪
A、计划是否按规定日期完成?
B、计划中各项措施是否都已完成?
C、完成效果如何?
是否还有类似不合格项发生?
D、实施情况是否有记录?
-8-
月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
管理层
生产部
品管部
技术部
设备部
人事部
供应部
仓库
珠海安宇数码科技有限公司
计划已执行纠正计划已纠正计划已纠正计划已
提出实施验证
编制:
管理者代表批准:
-9-
时间
A 组:
霍元甲
B 组:
陈真
审核内容
部门
审核内容
部门
/29/9.00-9.30
首次会议(主管以上人员参加)
9.30-12.00
1. 管理职责
2. 质量方针、目标
3. 质量体系
4. 管理评审
5. 内审
总经理
管理者代
表
1. 供应商评估
2. 采购管理
3. 进料不良处理
4. 采购资料发放
采购
13.30-17.00
1. 合同评审
2. 客供品管理
3. 服务情况
业务部
1. 文件管理
2. 记录管理
文控中心
/30/9.00-17.00
1. 生产计划
2. 物料计划
3. 生产现场管理
4.工艺管理
5. 产品标识、状态标
识、追溯性
6. 设备管理
生产部门
1. 过程检验
2. 最终检验
3. 不良品控制
4. 纠正、预防措施
5. 状态标识
6. 计量管理
7. 统计技术应用
品保部
/31/9.00-12.00
1. 设计控制
2. 工艺文件
技术部
1. 人员培训
人事部
13.30-15.30
1. 成品仓库管理
2. 半成品仓库管理
仓库
1. 物料仓库管理
物料仓库
15.30-16.00
审核组会议
16.00-17.30
末次会议(同首次会议人员)
备注
1. 必要时审核组可临时调整计划时间。
2. 审核时,相关人员必须在工作现场。
珠海安宇数码科技有限公司
×××公司内审计划
一、目的:
对天马现有质量体系进行审核,以判断运行的成效。
二、依据:
ISO 9001:
2000 要素及相关文件
三、范围:
ISO 9001:
2000 涉及之部门
四、审核方式:
通过随机抽样及现场询问、观察等方法,获取客观证据。
五、审核组:
A 组:
霍元甲(组长)IRCA 审核员
B 组:
陈真内审员
六、审核时间:
2013 年 5 月 29 日-31 日
七、具体工作安排
编制:
霍元甲 2013/5/29管理都代表:
李寻欢 2013/5/3
序
号
检查内容
涉及标准
条款
检查方法
检查结果记
录
1
销售科长是否了解质量方
针?
是否明确本科的职责
及质量体系的作用
5.3;5.5
1. 与销售科长面谈
2. 查阅质量手册、程序文件
2
销售科长是否对每项合同、
标书和订单进行了评审
7.2
1. 检查 5-8 份合同评审记录,注意是
否在签订之前评审。
2. 如存在投标项目,检查对标书的
评审记录,中标后合同与投标是
否有不一致的地方,如何解决?
3. 口头订单是否形成记录?
是否进
行了评审。
4. 询问科长有无因评审不当而造成
违约的情况。
3
合同更改是否按程序进行。
7.2
检查 3-5 份合同更改的记录,注意更
改是否得到确认和重新评审,是否及
时通知了相关人员。
4
是否建立了与顾客沟通的
渠道
7.2.3
1. 询问科长顾客如何得到产品信息,
如何就合同事宜与顾客沟通
2. 检查 5-7 份顾客来电来函及这些投
诉处理的情况,是否传递到部门
并得到解决有效处理。
5
是否按规定向顾客提供了
服务,包括维修、备件提
供、培训及退赔、换、修
不合同品
7.5
查售后服务记录台帐,查看是否符合
规定要求,查看顾客意见反馈是否满
意
6
是否进行了顾客满意调查
8.2.1;8.
4;8.5
1. 查看顾客满意调查记录,调查是
否按规定进行。
2. 查对调查结果是否进行了统计分
析,对调查发现的问题,是否组
织相关部门进行了分析,是否制
定并实施了改进措施
7
销售部门人员培训情况
6.2.2
1. 查销售科培训计划及实施记录
2. 查 3 名销售人员,是否按规定要
求进行了培训
珠海安宇数码科技有限公司
销售部门检查表
(该部门中心职责为签定合同和今后服务)
序
号
检查内容
检查方法和涉及部门
检查结果记录
1
是否按采购程序进行采购
工作?
与供应科长面谈并查阅最新采购文件
2
检查供应商的评定和控制
情况
1. 在供应查阅本厂采购物资分类(分
A、B、C 三类清单)
2. 查阅 A、B 两类物资的合格供应商名单的最
新版本,并向供应科长询问该名单的确定
和批准的情况。
3. 从 A、B 两类物资合格供应商名单中各选 3-
5 家,查阅其评定记录及档案。
4. 在供应科查阅这 6-10 家供应商的供货业绩
记录,必要时到检验科核对。
5. 向供应科长了解对供应商的控制程度和方式,
并核对此 6-10 家的控制记录,检查控制是
否符合要求,效果如何。
3
检查采购文件的审批情况
1. 在 A、B 两类物资中各选出 3 种查阅其采购
文件(如采购计划、合同等)的内容是否
齐全,质量要求是否明确,是否经过有关
人员批准。
2. 检查上次内审后签定的采购合同,其内容是
否包括质量要求并符合经济合同法。
3. 在技术科、供应科和检验科了解物资代用的
程序和批准手续,查阅的半代用物资采购
文件 3-5 份。
4. 到人事科了解对采购人员的培训及上网资格
要求,查明采购人员是否经过相关培训。
4
检查采购物资的验证情况
1. 询问供应科长是否有派检验员到供应商处验
货的情况,如有,查阅有关协议及验货记
录。
2. 询问供应科长是否有顾客直接到供应商处验
货的情况,如有,询问科长如何,有无文
件规定并询问科长对此持何种态度。
珠海安宇数码科技有限公司
采购标准条款检查表
不符合 ISO9001 之 4.2.3 要素 类别:
1.A 2.B 3.C
不
合
格
项
描
述
注塑课现场使用的《注塑机作业指导书》(编号:
HU021、版本 A.1、生效日期),没有按
《文件管理程序》4.3.3 的要求盖“受控”章。
受审部门:
花无缺 2013/5/29 审核员:
霍元甲 2013/5/29
原
因
分
析
文控中心文员是新来的,不知道文件要盖“受控”章,而文控中心也未对文员进行培训。
审部门:
铁心蓝 2013/5/29
纠
正
措
施
1. 将《作业指导书》,编号:
HU021、A.1 版 送文控受控。
2. 检查所有文件,是否受控,同时送文控受控。
3. 对文控中心文员进行培训。
完成时间:
2013/5/30 审部门:
铁心蓝 2013/5/30
效
果
验
证
1. 各部门没有发现无效文件。
2. 文员已知道文件管理方式。
3. 效果 OK!
NO:
珠海安宇数码科技有限公司
不合格项报告
受审核部门:
部门负责人:
审核组组长:
审核组员:
审核目的:
审核日期:
审核范围:
上次审核日期:
审核依据:
上次审核报告编号:
审核不合格综述:
质量体系适宜性、有效性结论:
编号:
珠海安宇数码科技有限公司
管理者代表:
李寻欢 2013/5/31审核员:
霍元甲 2013/5/31
审 核 报 告
珠海安宇数码科技有限公司
审核组长签名:
日期:
批准:
日期:
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 质量体系 内部 审核 培训教材