国外人乳库的发展情况.docx
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国外人乳库的发展情况
国外人乳库的发展情况
1英国
1.1概况
英国的人乳库最早可追溯到1939年。
大部分的英国人乳库都设立在医院内,但在行政上却由全国性的乳库协会——联合王国乳库协会(UKAMB)负责协调与管理。
其中2家人乳库的网站上可以获得一些信息,帮助我们更深入地了解英国人乳库的实际运行状况。
IrvinestownHumanMilkBank2009年3月《新闻简报》
2008年,该乳库拥有正在捐乳的注册捐乳自愿者113名,收到1136L乳汁,帮助喂养了703名婴儿,其中包括62对双胞胎和15组三胞胎。
乳库采用爱尔兰的全国特快邮政系统运送采集的乳汁和寄送杀菌后的乳汁。
CountessofChesterHospital2009年冬季和2010年圣诞《新闻简报》
2009年,该乳库拥有注册捐乳自愿者139名,收到800L乳汁。
有30个新生儿病房使用了乳库的乳汁。
号召人们为乳库捐款购买价值15000欧元的乳汁成分分析仪(能同时检测蛋白质、脂肪、碳水化合物和能量值,为儿科医生针对婴儿的个体需求开母乳处方提供参考)
1.2《英国人乳库运行指南》
1981年,英国卫生和社会安全部正式公布了针对人乳库的工作小组报告,该报告最初由食品政策委员会医学事务处起草。
1993年,随着新病毒如HIV的出现,人们才广泛认识到这些指导乳库运行的方针和标准需要升级。
同年,在伯明翰举行了一个有关乳库的座谈会,随即成立了UKAMB。
协会工作组建立了一个适合于英国而且与众不同的指导方针,即《英国人乳库运行指南》。
《指南》的编撰广泛吸纳了不同专业领域人士的意见,包括微生物学、儿科、产科、流行病学、营养学及生理学。
《指南》完成后,得到英国儿科协会(BPA,现称为儿科与儿童卫生皇家学院)认证,并且同意出版,标志着儿科医生管理特殊乳品使用的重要性。
英国各地人乳库与BPA的工作关系伴随着第三版的指导方针存在至今(UKAMB,2003)。
目前,该《指南》的最新版2010版(2010年2月发布)可以在其官方网站(www.nice.org.uk/guidance/CG93)上获取。
《英国人乳库运行指南》2010版针对乳库建立质量安全保证体系,招募捐乳者,医学筛查,人员培训,采乳,对乳汁的处理,检测以及可追溯体系的建立等核心环节提出了75条指导性意见,详述了每一项讨论点的研究始末、参考论据和工作组的意见综述,并附有详细的注解和170篇参考文献。
这对我国建立人乳库的运行规范无疑有着重要的参考价值。
上述证据的出版或公布时间从1951年直至2009年。
来自服务处的描述报道了在英国、美国、瑞典、芬兰、澳大利亚、丹麦、印度、南非、德国、加拿大和波兰的人乳库的运行实践。
不同的人乳库使用不同的检测程序,包括不同的检测计划和可接受的标准。
尽管由捐献母乳导致的新生儿感染的报道十分罕见,但人们还是认为在有条件时,应对使用前的乳汁进行检测和必要的处理。
2欧洲大陆
欧洲大陆的第一家也是全世界的第一家现代化人乳库出现于1909年奥地利的维也纳。
如今,欧洲大陆的22个国家都建立起了自己的人乳库。
2010年10月,在意大利米兰市召开了欧洲母乳协会年会,会议通过了欧洲母乳协会的修订章程,对欧洲各国人乳库及母乳协会的“一体化”进程提出了明确方向,这有助于改变目前欧洲各国的人乳库“各自为政”,缺乏统一标准和相互间协调的现状。
2.1.1德国
德国的第一家人乳库于1919年成立。
1952年德意志民主共和国宣布每个人口超过55000的城市需要拥有自己的人乳库。
1958年,捐献者可以得到额外的食物赠券。
直到1970’s早期东德和西德两国政府才对人乳库产生了极大兴趣。
在东德,高峰时期曾有60家人乳库,每年收集分发大约200000公升的捐献母乳。
德国没有与HMBANA类似的指导方针。
德国儿科营养协会在1941年的声明中提出了关于设立人乳库的目的和指导原则,1975年进行过修订。
2.1.2法国
在法国,人乳库的运行标准被整合到公共卫生法律当中。
这些法律和规章阐述了捐献的步骤、巴氏杀菌的方法及细菌学标准。
巴黎第一家人乳库早在1947年就已成立,但是相关的运行规章直到法国国家血库出现了分发出受污染的血液事件之前都没有得到有效的实施。
基于此,法国卫生部接管了所有的血库,也包括人乳库。
对捐献者的资格测试在其第一次注册时进行,以后每三个月重复一次。
法规规定,未检测过的和未被加工的捐赠物不能直接给接受者。
因此,来自法国所有人乳库都对捐献的乳汁进行杀菌。
法国政府规定了捐献乳汁的价格,包括额外的冻干乳汁的费用。
接收人不付任何费用,而且因为在社会安全和国家医疗保健计划覆盖下,因此乳汁必须要开处方。
实际上,社团承担起了医院、人乳库和政府卫生部门的各一部分职责,这样的非营利性机构无疑填补了各方在学术研究和公益推广上的空白区。
2.1.3北欧
芬兰于1930’建立了母乳采集体系。
瑞典和丹麦的人乳库均成立于1940’。
在丹麦,卫生部有关于四项针对乳库的管理规定,医院传染控制科执行这些规定,但是没有全国性的标准。
丹麦的志愿者动员所有的新生儿母亲和参观者中具备条件的母亲捐献乳汁。
全职的采乳员进行乳样采集工作。
瑞典在1999年还仅有3家乳库,目前已发展到27家。
瑞典没有国家性的乳库指导方针。
在哥德堡市,乳库进行巴氏杀菌时,乳汁是装在敞开式的容器里而不是封闭的瓶子里,因为该乳库对杀菌的要求是“获得干净的而非无菌的产品”。
乳库的质量控制每年只做几次,比如检测巴氏杀菌后细菌的含量。
乳库同时使用红外分析仪分析每瓶乳汁的营养含量,并且贴上标签。
如果某家医院需要乳汁,则需要付相当多的费用。
挪威现在有12家乳库在政府规定下运行,1992年颁布了指导方针。
对捐乳者要付给报酬,但是对捐献的乳汁既不合并到一起也不进行巴氏杀菌,而是直接发给接受者新鲜的乳汁。
2.1.4其他欧洲国家
保加利亚:
首都索菲亚的人乳库建立于1989年,作为一个“独立的社会卫生机构”通过索菲亚市得到资助和参谋。
捷克:
3家小型乳库在卫生部的规则下运行。
第一家建立在1958年。
捐献者所得收入是免税的。
希腊:
捐乳者主要是产后一周还住在医院的母亲。
采集到的乳汁主要是初乳和过渡乳。
乳库的建立为提高母乳喂养起到了积极作用。
意大利:
在2002年建立指导方针。
存在26家乳库,主要集中在北部。
西班牙:
2001年在马略群岛建立了第一家乳库,目前有4家。
瑞士:
瑞士的6家乳库提供给出生时少于2kg不能喝到自己母亲乳汁的婴儿。
3发展中国家
在讨论发展中国家人乳库的角色时,往往会反复出现一个主题,就是不仅仅只是某一类产品销售商对人乳库存在需求。
人乳库通常是通过促进、保护和支持母乳喂养来增加全民的健康。
Savage(1989)关于人乳库的记载如下:
人乳库应该得到重视,而不是被孤立,但是作为一个全面的母乳喂养项目的辅助……
人乳库可以保护母乳喂养,因为他可以为那些因为母亲暂时不能自己喂养的宝宝提供充足的不可替代的乳汁,使那些依赖人工替代品的情况可以减少或者完全消除。
人乳库可以促进母乳喂养,因为他具体体现在机构和员工的信心上,母乳对于病弱的宝宝是非常重要的,它远远超过其他乳品,能够而且将会提供给所有宝宝。
然而,如果捐献的母乳仅仅作为不能忍受人工喂养的婴儿的最后方法,人乳库不可能对促进和保护母乳喂养有任何作用。
人乳库支持母乳喂养是它最明显的潜在功能,因为它提供给婴儿母乳。
然而,这同时也是最容易被误用的一项功能。
如果乳库以狭窄的眼光认为母乳只能作为一种特殊的营养品和保护脆弱的婴儿,误区非常容易出现。
Savage还总结了人乳库的误区往往出现在仅仅将母乳用于生病婴儿的治疗手段上,而没有辅助母亲用自己的乳汁喂养宝宝。
如果捐献母乳通过医院员工,那么直接开处方使用捐献者的乳汁而不是亲生母亲的,对建立母乳供应和断奶毫无帮助。
如果捐献的母乳仅被看做是营养品,同时更有可能通过瓶子喂养,因此忽略了母亲的乳房和乳汁的供应。
如果通过工作人员喂养捐献的乳汁,最终将导致母亲们不愿再自己喂养。
Savage说放弃或者滥用乳汁,将导致婴儿发生更严重的后果,“如果母亲没有意识参加照顾宝宝,她们将缺乏母乳喂养和捐献母乳的动力”。
总之,人乳库有更广泛的角色,它有助于解决哺乳问题、协助母亲们重新泌乳、帮助低出生体重婴儿和生病婴儿的母亲,以及指导员工如何解决一揽子的需求。
3.1印度
发展中国家肯定需要捐献人乳库,然而建立这种独一无二的服务类型还存在不少问题。
例如,在印度,随着城市化和家庭向城市中心移动的增加,家庭经济来源的长期减少,同时接触方式的增加,都加重了城市贫民区母乳喂养率的减少。
在这些地区的母亲由于卫生条件差而且缺少营养物质,具有较高的早产风险,使她们的孩子比富人的孩子更容易患病。
这些幸存的婴儿依靠母乳而存活。
比如印度专家认为人乳库在一个国家的服务有两个目的。
第一,可以减少医院里早产和患病婴儿的病发率以及建立一个“促进健康水平、预防未来疾病”的基金会;第二对于向社区人士和医疗人员宣传人乳库和母乳喂养的重要性和功效可以起到积极的影响。
然而在医疗卫生经费紧张和匮乏的国家里建立人乳库确实存在可行性问题。
运行一家人乳库最重要的是财政资源,特别是参照了美国或欧洲的实践过程后。
另一方面,专家认为与建立新生儿重病监护病房相比建立一家成熟的人乳库是不可忽略的。
此外,单一形式的人乳库仅仅可以满足发展中国家的需求。
例如基层问题,比如缺乏稳定的来源或者缺乏正确和完整的捐献者血清学检验规范,这意味着母乳只能通过医院采集而不是在家中,因为在医院里可以获得充分的监管。
建立人乳库模式主要困难是在引用西方模式之后缺少合适的培训过的员工,将母乳保持在相对较低的温度(由于储运消耗和电能消耗),潜在捐献者较低的教育水平和社会经济地位,以及缺乏常规细菌学标准的规定。
尽管有这些问题,印度还是建立了人乳库。
乳库曾经使用新鲜的乳汁,由于艾滋病发病率的增加,巴氏杀菌成为例行程序。
同美国使用的杀菌方式相类似,使用常压水浴杀菌与英国使用的大型商业母乳巴氏杀菌器相比,前者更为经济。
3.2巴西
人乳库在巴西得到了蓬勃发展,目前已经形成世界上最大的人乳库网络,多达100余家。
巴西国内各界已经形成了一股合力,在内阁或联邦政府层面上将人乳库纳入到国民健康政策中。
人乳库作为国家母乳喂养政策的延伸而获得保护、促进和扶持;人乳库被看做针对婴幼儿和儿童的健康护理渠道的合理而有效的组成部分。
还有人将人乳库视为对早产儿实施预防保护的源泉,即保护其中枢神经系统获得必要的、最优的发展。
早产儿得到母乳的补充喂养后,最初的生长发育将好于喂养配方奶。
还有一些曾引起争议的意见,认为这些婴儿在生命初期享受到正确的健康护理和营养补充从而使生理和智力潜能得到保护与开发,因此在其成年后就会成为对社会更有生产力和创造力的人。
进一步讲,在巴西,年轻的父母不必为获得母乳援助而支付额外的费用,因为政府已将其作为国民健康保险计划的一部分,而免费面向所有有需求的婴幼儿。
Almeida指出“在巴西最近二十年鼓励母乳喂养的公共政策中,人乳库是最重要的战略构成之一。
”
1943年,巴西建立了第一家人乳库,其主要的的目的是收集和向婴儿分发乳汁,用于特殊的医疗需要。
母乳由于它的药理学性质,因此被看做是有偿的资源。
同时,它被视为一个更现代的更安全的替代奶妈。
“库存的母乳不是商业化配方食品的竞争者,而是由商业导致断奶失败的安全替代品”。
在1943年到1985年之间,人乳库像大规模的乳品厂一样运营。
捐献者被付给报酬,也许是对捐献者婴儿的伤害的补偿。
通过提供利益比如给母亲及她的宝宝免费体检和婴儿配方供给来鼓励捐献者捐赠。
配方食品公司按乳库工作人员的要求提供配方,如果人乳库也将营养配方标示于母乳包装上,将会出现混乱的状况。
通过政府授权项目,贫困妇女已经可以获得这些服务,但是人乳库为了谋取更多的乳汁而滥用这些举措。
母乳捐献者因此来自最贫穷人群,城市贫民区的未接受过教育或者目不识丁的妇女靠卖她们的乳汁维持生计。
按体积付奖金给捐赠每日所需过剩乳汁、给在星期日捐赠者、给定期捐赠者。
贫穷捐赠者这种目的远远危及到贫穷儿童的健康,这些儿童死亡率和发病率已经有增加的风险。
捐赠者母亲的配方喂养是在没有干净的水、无菌喂养装置和适当稀释冲调时是一个很危险的选择。
人乳库不仅没有帮助接受喂养婴儿的母亲重建和恢复她们自己的乳汁供应,而单单成为产品的供应者。
从1981年开始,巴西卫生部启动了一个提高母乳喂养的综合项目以减少婴儿死亡率。
人乳库被包括在这个项目之中,但是最新结果表明人乳库缺乏统一的标准。
医疗机构缺乏对人乳库的认识。
1984年举办了研讨会议讨论人乳库。
会议得到以下结论:
“现有人乳库的业务结构对接受它们产品的病人健康存在风险;其实它最主要的目的是鼓励母乳喂养;没有立法对相关产品予以标准化;没有对试点化项目进行过鉴定”。
位于FernandesFigueira研究院里的巴西最大的人乳库作为第一家机构加入了这个项目。
项目实施的成果是颁布了一部公共卫生法,该法描述了建立和运营一家人乳库的所有必要步骤。
第一阶段是改进乳品的质量控制,包括所有乳品的消毒。
接下来是对母乳喂养、收集、加工和分发过程的改进,保护与支持。
只接受哺乳母亲志愿者作为捐乳者。
鼓励母亲继续母乳喂养并给予辅导和支持。
1986年,InstitutoFernandesGigueira/FundacaoOswaldoCruz(FIOCRUZ)成为人乳库国家参考中心。
这家中心人乳库执行以下功能:
(1)构建人乳库的海外国家网络,交流人乳库领域的信息;监督人乳库遵守国家指导方针的情况,以此作为捐献乳汁的质量控制手段;组织定期会议改进人乳库服务,以及培训专业人员到人乳库工作;
(2)与政府保持联系,以遵循卫生部的政策;
(3)在发展母乳质量控制方法的同时,加强母乳基础科学和社会学领域的研究,降低加工过程的资金消耗和维持高质量产品,以满足国家的需求;
(4)传播人乳库信息;同时
(5)对所有人乳库一年发布两次公告。
由于FIOCRUZ也是一个研究中心,因此培训也是它的职能之一。
培训旨在提高相关卫生职业人士的继续教育程度,培训项目涉及了配方食品的营销法律、组织和运营人乳库的教育和专业课程、在妇幼卫生领域向硕士和博士提供研究项目机会、向地区的卫生机构提供技术支持以及面向其他国家培训人乳库工作人员,所有的这些都是FIOCRUZ运营的综合项目的一部分。
在巴西,人乳库同时为实现爱婴医院倡议的基金会而服务,作为医院员工的培训中心,协助医院建立循证母乳喂养的政策与实施细则,以及作为媒介中心给予个别的母亲哺乳支持。
此外,FIOCRUZ成为其他南美及加勒比国家的卫生专业人员的培训中心。
委内瑞拉有两家乳库效仿巴西的模式,在阿根廷、智力、哥斯达黎加、多米尼加、墨西哥、尼加拉瓜和巴拿马等国,也纷纷以“巴西乳库”为范本。
联合国儿童基金会也为FIOCRUZ提供设备和培训支持。
2001年,巴西的Almeida博士由于在人乳库领域和母乳喂养推广和政策方面的巨大成就为国际所公认,因此被授予著名的世川医学奖。
通过人乳库向婴儿提供母乳使巴西卫生部每年的公共卫生费用支出节省5.4亿美元。
4各国人乳库的比较和总结
从以上对欧美各国人乳库发展状况的描述上,可以看出,HMBANA对于整个美洲国家的人乳库运营起到了相当大的指导和协调规范作用,因此,美国、巴西等国的人乳库发展“有章可循”,“有范可依”,被纳入到国家公共卫生体系中而得到了快速发展。
尤其是巴西,更是举全国之力,将人乳库的发展推到了一个堪称发展中国家楷模的新高度。
而欧洲各国,由于历史和地理的特点,无论从行政归属还是指导规范,人乳库的发展都则呈现出“百花齐放”的特点。
当然,随着欧盟一体化进程的推进,全欧洲的人乳库也正在向着“统一标准、统一调配”的目标迈进。
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