质量策划控制程序与生产设备控制程序doc 139页正式版.docx
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质量策划控制程序与生产设备控制程序doc139页正式版
一、目的
1.确保组织机构适宜于公司质量体系正常有效的运行。
2.确保从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员均有明确、合理的职责、权限。
3.确保组织机构职责、权限的运行和更改均在受控状态下进行。
二、适用范围
本程序适用于公司组织机构、职责、权限的确定、实施保持和更改。
三、职责
1.人力资源部负责组织确定,更改组织机构及各人员的职责、权限,各职能部门协助人力资源部进行。
2.总经理负责审批本公司组织机构及从事与质量有关的管理、执行和验证工作人员的职责、权限。
四、程序内容
1.组织机构、职责、权限的确定。
a.人力资源部组织,各职能部门协助,确定出本公司适宜之组织机构,编制《行政组织机构图》、《质量保证组织机构图》,经
总经理审批后,方可有效,并发布实施。
b.人力资源部组织,各职能部门协助,依据确定之组织机构,编制《部门职责汇编》,经总经理审批后方可有效并发布实施。
2.组织机构的更改
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若核查组织机构不适应相关内部环境而需更改时,则应提交管理评审,依据《管理评审程序》实施控制,管理评审后,确需更改组织机构,则依据《文件和资料控制程序》对《行政组织机构图》、《质量保证组织机构图》实施更改。
3.职责、权限的变更
人力资源部在如下时机,可组织更改职责、权限;
a.组织机构的调整;
b.相关部门人员提出合理之职责、权限的变更;
c.总经理认为需要更改时。
人力资源部依据《文件和资料控制程序》和《部门职责汇编》实施更改。
4.组织机构职责、权限的实施保持:
公司质量体系文件必须与现行版本之《行政组织机构行政
图》、《质量保证组织机构图》、《部门职责汇编》协调一致。
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5.质量记录的管理
质量记录的管理依据《质量记录控制程序》执行。
五、相关文件
1.行政组织机构图
2.质量保证组织机构图
3.部门职责汇编
4.管理评审程序
5.文件和资料控制程序
6.质量记录控制程序
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管理评审控制程序
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一、目的
1.确保质量体系持续有效地满足ISO9000的要求。
2.确保质量体系适宜于现实公司的质量方针和质量目标的要求。
二、适用范围
本程序适宜于公司最高管理者对公司质量体系之现状、适宜性和有效性进行评审。
三、职责
1.管理者代表负责管理评审活动。
2.质管部负责向企业最高管理者报告质量体系运行情况;负责收集和提供管理评审所需材料。
四、程序内容
(1)管理评审的频度:
出现下列情况时,总经理可提前或增加管理评审:
a.一般情况下,每年进行一次管理评审;
b.质量方针、目标之修改。
c.组织机构变动引起职责接口工作的变动;
d.顾客要求变动或出现重大质量事故对质量体系的适宜
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性及有效性需要重新评估时;
e.质量体系文件引用的标准已修改;
f.质量体系文件需要进行重要修改或补充时;
g.公司经营战略,市场环境发生重大变化;
h.客户投拆退货,影响重大;
i.质量事故之重大发生;
j.其他特殊情况。
(2)管理评审人员:
总经理、质管部、各部门经理、主管及总经理认为需参加人员。
(3)管理评审计划编制及准备:
质管部负责人或其授权人员负责编制一份详细的《管理评审计划》呈总经理审批,《管理评审计划》可包括:
a.管理评审的目的、时间、评审人员名单;
b.评审内容,准备工作要求等。
(4)管理评审资料的准备:
总经理牵头,质管部组织,相关职能部门协助,依据《管理评审计划》中准备工作要求,调查有关问题和实际情况,收集
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并提交有关文件和资料,文件和资料可包括:
a.内部质量审核报告
b.质量目标达标指数分析
c.质量方针适宜性分析
d.纠正和预防措施实施结果
e.产品质量分析
f.销售合同执行情况
g.服务质量分析
(5)管理评审
1.总经理依据《管理评审计划》主持管理评审会议参加评审人员依据准备资料对相关议题进行评审。
a.对质量体系的持续适宜性进行评审。
对内部质量体系审核结果,纠正和预防措施实施结果等方面进行综合分析,以评审质量体系是否满足ISO9001标准要求。
b.对产品体系的持续有效性进行评审
对产品质量、质量方针、质量目标、达标指数、销售合同执行情况、客户投诉待方面进行分析,以评审质量体系的持续有效性。
c.质量体系是否适应现质量方针和质量目标。
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对公司内外部情况、质量方针、质量目标达标指数进行综合分析,以评审质量方针和质量目标是否适宜及质量体系是否适宜实现质量方针和质量目标。
2.质管部负责记录并整理填制《管理评审会议记录》
(6)管理评审报告
质管部组织编制《管理评审报告》呈总经理审批并依据分发范围分发至相关人员,管理评审报告内容可包括:
a.管理评审的目的、依据
b.管理评审的时间、评审人员
c.管理评审综述
d.管理评审纠正和预防措施
(7)纠正和预防措施的实施:
1.质管部依据《管理评审报告》对有关纠正和预防措施填制《纠正和预防措施活动表》相关责任部门负责采取纠正和预防措施。
2.质管部依据《纠正和预防控制程序》对纠正和预防措施实施结果进行验证,并在相应《纠正预防措施活动表上》记录。
(8)质量记录的依据:
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质量记录的管理依据《质量记录控制程序》执行。
五、相关文件和记录
a.内部质量审核和控制程序
b.管理评审报告
c.管理评审报告
d.文件和资料控制程序
e.管理评审会议记录
f.纠正和预防措施活动表
g.质量记录控制程序
h.纠正和预防措施控制程序
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质量策划控制程序
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一、目的针对特定的产品、项目或合同,规定专门的质量措施,配备必要的控制手段、资源和文件,以确保满足规定的要求。
二、适用范围本程序适用于特定的产品,项目或合同质量策划的实施和控制。
三、职责
1.质管部负责编制质量计划,并针对合同的特殊要求进行质量策划,确定质量目标,制定措施并监督检查计划实施情况;
2.生产部门按质量计划编制生产计划,并指导各车间按质量计划确定特定的工艺条件和修改作业指导书;
3.采购部负责物资供应,质管部负责质量目标的落实、监督和检查;
4.各职能部门负责质量策划的实施。
四、程序内容1.质量策划的实施时机:
a.公司接到对产品有特要求的合同时b.产品发生重大的变化c.有特殊相同要求时d.生产部认为需要时
2.质量策划的编制和批准:
a.质管部根据已评审的合同的特殊要求来编制质量计划,
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包括特殊的品种、特殊的技术要求需采用的特别检验方法等;
b.对来图、来样加工的产品:
质管部、生产部对来图、来样进行技术鉴定,确定特定的工艺、检验方法,制定质量计划;
c.质量计划由总经理审核批准后实施。
3.质量策划的内容a.根据合同特殊要求确定质量目标;b.采用质量手册中适用部份要索和程序或修改原制
定的程序;c.修订工艺规程和作业指导书;d.修订、确定过程及产品的检验和试验;e.准备质量记录;f.必须采用的其它质量措施;
4.质量计划的实施
a.生产部按质量计划、报告所需原材料、模具交有关部门、车间并排产生产任务单;
b.质管部按质量计划制定由采购至半成品、成品的质量标准、技术要求和检验方法并通知有关人员及质检员对产品形成过程进行全面质量把关;
c.质管部长跟踪协调实施质量计划中的情况及进度。
5.质量计划的相关事项
a.质量计划在实施过程中有不适宜或因其它变化需修订时,要按照编制质量计划的程序进行修订、审核及批准。
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b.内部质量审核要审核质量计划执行情况,内审发现的缺陷项如果与质量计划有关,则按纠正措施来修订以保持其适宜性。
c.质量计划按文件和资料控制程序,规定编号、登记、发放。
d.合同履行完毕即质量计划执行完毕应予以作废并标识。
要书面总结质量计划执行情况并归档保管。
6.质量记录的管理
质量记录的管理依据《质量记录控制程序》执行。
五、相关文件和记录1.文件和资料控制程序2.质量计划3.排产任务单4.质量计划执行情况报告
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合同评审控制程序
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一、目的
1.确定供需双方对合同规定的内容理解一致;
2.确保合同规定的内容明确且形成文件;
3.确保本公司有能力履行合同规定的内容。
二、适应范围
本程序适用于公司所有销售合同,定单的评审。
三、职责
1.经营部负责组织合同评审和协调合同评审,负责保存合同评审记录和相关资料;
2.各相关部门参与合同评审,并负责对各自主管范围提出评审意见。
3.经营部负责合同更改事宜与内外部的联络协调工作。
四、程序内容
(1)一般合同的评审
一般合同指本厂已有产品图样、无特殊要求的常规产品的合同或订单。
1.口头或电话订单必须是已定型的常规产品才可采用,销售员要作文字记录,在征得顾客对具体内容的确定后,按一般合
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同的程序评审。
2.销售员接到合同或订单后应检查内容是否清楚、明确、齐全。
确认后签上名字交电脑员统一编号。
3.电脑员将已编号的合同送交生产部,生产部根据库存情况及生产能力就品种和数量进行评审,如无异议,此合同正式生效。
如有异议,交回经营部经理处理。
4.如有其它特别要求时,需经经营部经理在其它要求栏签字。
5.氧化或喷涂车间、经营部、成品仓、生产部各执一份已生效的合同。
(2)特殊合同的评审特殊合同指未有产品图样的新产品或金额高、批量大或有特殊要求的合同。
1.特殊合同由经营部召集生产部、质管部、技术设备部及挤压、模具及有关部门人员进行会议评审。
2.评审内容
a.交货要求(时间、方式、地点)
b.特殊质量要求(形状、性能、包装)
c.财务方面问题(价格、付款、方式)
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d.满足合同要求应采取的措施。
3.特殊合同评审后参加评审会议的人员要在合同评审报告上签名并交总经理审批,此合同才正式生效。
4.电脑员将正式生效的特殊合同编号后交生产部、成品仓并存底。
(3)合同评审。
1.任何与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决,本厂有满足合同或订单要求的能力。
2.符合经济合同法及有关经济法规(4)合同的实施合同签定后由生产部负责安排实施,保证按时完成合同要求。
(5)合同的修订和解除1.遇到下列情况可与顾客协商修订或撤消合同:
a.环境改变引起价格的变更b.交货期、交货地点的更改c.技术上不能达到要求
d.其它不可预计的因素
2.合同的修改或撤消,由经营部负责征得顾客同意后才
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可进行,但要注意如下几点:
a.合同未安排前,可进行修订或撤消,已投入生产或生产完毕的合同原则上不予修订,如顾客坚持,由经营部与顾客协商处理。
b.因技术方面需更改时按特殊合同程序重新评审。
c.因其它情况需要更改的由经营部与顾客协商处理。
3.合同修改时要在已修改的合同上进行汇签并经总经理批准方可生效。
(6)评审后的合同的执行情况由经营部负责跟踪监督。
(7)合同完成后电脑员将完成的合同整理存档,合同存放期壹年。
五、相关文件和记录
1.质量记录控制程序
2.合同评审会议记录
3.铝型材特殊合同
4.不锈钢特殊合同
5.铝型材合同修改单
6.不锈钢合同修改单
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7.铝型材一般合同记录、评审表
8.铝型材特殊合同评审报告
9.不锈钢一般合同记录、评审表
10.不锈钢特殊合同评审报告
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一、目的
1.确保与质量体系有关的文件和资料都得到有效控制。
2.确保各相关场所均使用现行文件的有效版本。
二、适用范围
本程序适用于与质量体系有关所有文件和资料的控制(包括适当范围的外来文件和资料的控制)。
三、职责
1.文件和资料审核、批准、发布之权限
(1)质量手册、程序文件由总经理组织相关人员编写并负责审批,质管部负责发布;
(2)三层文件由各编制部门经理、主管组织相关人员编写并负责审核、批准,各编制部门负责发布。
2.所有批准之文件和资料由质管部统一编目。
四、程序内容
1.文件和资料的分类:
a.文件和资料分为三层;第一层为质量手册,第二层为程序文件,第三层为三层文件,(如:
作业指导书,技术图纸,质量记录表格等);
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b.外来文件和资料即指本公司使用的各类国家国际标
准和客户提供的图样等。
c.受控文件是指受更改控制的文件,非受控文件是指不
受更改控制的文件。
2.文件和资料的审批权
a.质量手册、程序文件由总经理审核、批准;质管部编
目、存档、发布实施;
b.三层文件由各编制部门负责人审核,批准,质管部编
目,各编制部门存档、发布实施。
c.外来文件统一由相关导入部门审核,生产部批准,质
管部编目、存档、发布实施;
3.文件和资料的编制
文件和资料的编制依据《文件和资料编写导则》执行。
4.文件和资料的发布
a.经批准之文件的资料统一由质管部编目,并负责填制《受控文件总汇》。
b.各授权发布部门复印/打印所需分发数,受控文件每一页盖上“受控章”作为有效受控版本标识,依发放范围发放并填制《文
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件收、发登记表》;
c.作废或失效的文件由发放文件人负责及时收回。
5.文件和资料的更改
a.文件更改的申请、起草、审查和批准与该文件原编制、审查、批准的程序和部门相同;
b.特殊情况(如人员变动、机构调整等)的文件更改由另一部门审批时,该部门应获得原审批所依据的有关背景资料;
c.文件更改后,应将更改后的文件或更改单按规定的发放范围及时发放到位,同时收回作废文件;
d.质量手册与质量体系程序文件的更改情况由质管部负责定期编制文件更改一览表,以防使用作废文件。
e.质量体系运行后发现文件资料存在缺陷需修
订时,应由原使用部门提出申请并附上修订意见,按编制程序办理,如因机构变动等因素要由其它部门审批时,审批部门要获得原审批部门的背景资料。
f.质管部要视更改数量适时编制“文件更发改
一览表”注明更改、修订文件的目录和原件废止时间,防
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止文件、资料的误用。
6.文件和资料的收回,归档及销毁
a.发新文件时收回失效版本文件;
b.失效文件若需归档,应加盖“保留章”列册归档。
c.当文件已被其它文件代替或过期不适宜时原件则要加盖“作废”印章。
d.每年年末各部门要对所保存的文件、资料整理一次,对确认无保留意义的文件资料,开列清单送质管部核实后予以销毁,因积累知识需保存的作废文件由质管部加盖“作废”印章另行保管。
7.文件和资料管理
a.现场使用之文件与资料须置于作业场所由使用人
妥善保存。
b.未经许可不得私自复印受控文件。
c.质管部在规定的时间间隔内核查所有质量体系文
件之有效性,并负责编制,维护《受控文件总汇》。
d.质管部在规定的时间间隔内依据《文件、收发登记表》、《受控文件汇总》,全面核查保存及现场使用文件和资料,发现
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问题及时妥善处理。
8.质量记录的管理
质量记录的管理依据《质量记录控制程序》执行。
五、相关文件记录
1.文件编写导则
2.质量记录控制程序
3.文件发放记录表
4.文件发放审批表
5.文件销毁申请清单
6.受控文件汇总
7.文件更改登记表
8.文件资料借阅登记部
9.文件归档登记表
10.文件更改申请单
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一、目的对采购的过程进行控制,以保证采购的产品符合规定的要求。
二、适用范围本程序适用于公司所需原、辅材料、包装材料等的采购。
三、职责1.采购部负责物资按时按量按质采购,负责对供方发放,控制有关技术文件和资料。
2.技术设备部负责物资技术要求。
3.质管部负责编制《原材料检验规程》,负责物资质量要求。
4.IQC负责物资进厂检验及定期复检。
四、程序内容
1.制定采购计划
a.采购部根据库存情况及请购单制定采购计划,由采购部经理审批。
b.采购部根据采购计划向“合格供方名单”内的单位采购,同时向对方提供相关的技术标准和检验方法。
c.有特殊要求的产品或大批长期的物品的采购必签订采购合同,内容包括采购物资的质量要求、验收方法、交货日期、交
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货地点、交货方式、数量、价格、付款方式等。
d.签订采购合同由采购部经理负责,但必须经厂长审批才能正式签订。
2.采购资料的准备
(1)质管部负责编制采购资料,其内容包括:
a.产品类别、形式、等级或其它标识方法;
b.规范、图样、检验规程等名称和适用版本验收标准;
c.如有质量保证要求要写明适用的质量保证模式编号。
(2)采购资料发放前需经质管部长审核,由采购部经理批准发布。
3.采购产品的验证。
a.本厂采购产品均采用到厂验证的方法。
b.当合同规定时顾客及其代表有权在合格供方处
验证其提供的产品,但本厂不能以此作为合格供方对质量进行了有效控制的依据。
c.顾客验证既不能免除提供是否可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。
4.顾客对合格供方物资进行验证,必须在销售合同中规定,顾客或其代表的验证由采购部联络,质管部IQC参加验证活动。
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5.五金仓仓管员核对进仓物资是否为合格供方的产品,并在检验合格后由检验员作了标识后才能正式入仓。
6.发现供方产品质量有问题时由质管部出证明,由采购部联系退货,并作记录。
必要时向采购部经理提出“取消合格供方资格”或“暂停使用”的建议。
7.采购记录由采购部保管,完成后交质管部归档管理。
8.质量记录的管理质量记录的管理依据《质量记录控制程序》执行。
五、相关文件1.合格供方名单2.供方控制程序3.铝型材生产使用原材料质量标准4.铝锭检验规程
5.铝硅合金检验规程
6.铝棒检验规程7.供方评定程序8.质量记录控制程序9.原材料检验规程10.物资采购单、采购合同书
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合格供方评定控制程序
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一、目的
对供方进行评定和选择,保证供方具有提供满足本公司规定要求的产品的能力。
二、适用范围
适用于提供本公司产品生产用原、辅材料的供方的评定
及选择。
三、职责
1.质管部负责供方的产品质量鉴定、质量保证能力的评定并提供相应的评审依据;
2.采购部负责组织评定工作,负责保存供方评定记录
和相关资料;
3.技术设备部负责供方生产技术能力的评定;
4.合格供方名单由总经理或其授权人员批准。
四、程序内容
1.采购部负责组织质管部、技术设备部制定合格供方的评定准则。
内容包括:
质量体系、生产能力、产品名称、执行的技术标准、历来提供产品质量情况等。
2.评定
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a.采购部提供供方的生产能力交货质量和信誉等资料,必要时提供样品。
b.质管部、技术设备部负责对供方产品的检验或跟踪验证,必要时审查其质量体系的有效性。
c.采购部组织质管部、技术设备部、生产部审核选定供方并编制“合格供方名单”交管理者代表或其指定负责人审核批准。
d.重要的产品如添加剂、助剂的合格供方由管理者代表或其指定负责
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