产品年度质量回顾分析表格.docx
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产品年度质量回顾分析表格.docx
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产品年度质量回顾分析表格
产品原辅料、包装材料供应商及变更情况回顾
文件编码:
物料名称
编码
供应商
有无资质
有无变更
变更后结果
评价:
签名;年月日
填表人
产品原辅料、包装材料购进情况回顾
文件编码:
物料名称
编码
总批次
合格批次
不合格批次
原因
处理方法
评价:
签名:
年月日
填表人:
原辅料质量指标统计分析
填表人:
文件编码:
物料名称
编码
批号
检测项目
结果
评价:
签名:
年月日
中间产品质量指标统计分析
文件编码:
物料名称
编码
批号
性状
密度
结果
评价:
签名:
年月日
填表人:
中间产品质量指标统计分析
文件编码:
物料名称:
编码:
批号
检测项目
结果
评价:
签名:
年月日
填表人:
成品质量指标统计分析
文件编码:
产品名称:
规格:
批号
编码
检测项目
结果
评价:
签名:
年月日
填表人:
成品稳定性考察情况统计分析
文件编码:
产品名称:
规格:
批号
编码
条件
项目
标准
考察月份
结果
评价:
签名:
年月日
填表人:
生产洁净区环境监测情况回顾
文件编码:
项目
标准
生产车间
级别
温度
湿度
相对压差
尘埃粒子
沉降菌
压缩空气
纯化水
评价:
签名:
年月日
填表人:
拒绝放行物料批次
文件编码:
物料名称
编码
批号
数量
拒绝原因
解决方法
评价:
签名:
年月日
填表人:
物料返工批次回顾
文件编码:
物料名称
编码
批号
工段
返工原因
处理方法
预防措施
评价:
签名:
年月日
填表人:
物料偏差处理回顾
文件编码:
物料名称
编码
批号
生产阶段
偏差描述
处理方法
预防措施
评价:
签名:
年月日
填表人:
相关设备及生产工艺过程中异常情况回顾
文件编码:
生产品种
批号
工段
生产设备
异常情况
处理方法
结果
预防措施
评价:
签名:
年月日
填表人:
产品质量事故情况回顾
文件编码:
产品名称
编码
批号
生产日期
工段
原因
调查结果
解决方法
预防措施
评价:
签名:
年月日
填表人:
所有变更控制回顾
文件编码:
变更内容
变更编码
变更日期
变更描述
变更及结果
评价:
签名:
年月日
填表人:
药品不良反应回顾
文件编码:
药品名称
编码
批号
规格
生产日期
事件内容
处理结果
评价:
签名:
年月日
填表人:
药品投诉回顾
文件编码:
药品名称
编码
批号
规格
生产日期
投诉原因
处理结果
评价:
签名:
年月日
填表人:
药品退货回顾
文件编码:
药品名称
编码
批号
规格
发货日期
发货数量
退货日期
退货数量
退货原因
处理结果
评价:
签名:
年月日
填表人:
药品召回回顾
文件编码:
药品名称
编码
批号
规格
召回日期
召回数量
召回原因
处理结果
评价:
签名:
年月日
填表人:
各工序收率、平衡率统产品计分析表
填表人:
文件编码:
工序名称
外包材平衡
药品名称
批号
收率
平衡
收率
平衡
收率
平衡
收率
平衡
收率
平衡
说明书
彩盒
防潮袋
纸箱
评价:
签名:
年月日
产品质量回顾分析报告
文件编码:
药品名称
规格
回顾日期
年月日至年月日
回顾批次
1.总结:
产品质量回顾分析报告
文件编码:
药品名称
规格
回顾批次
回顾日期
年月日至年月日
1.总结:
综合以上分析,
签名:
年月日
2.整改措施:
签名:
年月日
3.最后评价:
签名:
年月日
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- 产品 年度 质量 回顾 分析 表格