药概重点答案.docx
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药概重点答案
1.中药常用的提取方法是?
【P268】
冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、超声波提取法、水蒸气蒸馏法
2.注射剂质量检查包括?
【P298】
除含量外必须进行无菌性、热原、澄明度、安全性、pH值、渗透压检查。
3.控制药物的释放如何控制?
【P314】
在设定时间内自动以设定速度释放,是血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂
4.中药制剂的常规检查项目包括?
【P269】
一般杂质检查;特殊杂质检查;制剂剂型要求的检查项目
5.执业药师注册有效期?
【p532】3年
6.不可以大众传媒上发布广告的药品包括?
【377】
(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
(2)医疗机构配制的制剂
(3)军队特需药品
(4)国家食品药品监督管理局依法命令停止或者禁止生产、销售和使用的药品
(5)批准试生产的药品
7.GMP要求厂房内的照度?
300勒克斯(lx),对照度有特殊要求的生产部位应设置局部照明
8.集落刺激因子、白细胞介素、心钠素、人生长激素、肿瘤坏死因子的用途?
【323】
集落刺激因子:
不仅在造血细胞的增殖与分化中其重要作用,并在宿主抗感染免疫中起着重要作用,在临床上多用作癌化疗的辅佐药物,也用于骨髓移植促进生血作用
白细胞介素:
在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病
心钠素:
具有较强的利钠、利尿、扩张血管和降低血压的作用,可作为降血压药和利尿病。
人生长激素:
主要用途是治疗侏儒症,临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Turner综合症也有很很好疗效
肿瘤坏死因子:
具有抗肿瘤活性外,对多种正常细胞还具有广泛的免疫生物学活性,临床上用于治疗某种恶性肿瘤,用于临床诊断
9.阿托品的作用?
【206】
(1)松弛平滑肌
(2)抑制腺体分泌
(3)扩瞳,升高眼压,示调节麻痹(远视)
(4)解除迷走神经抑制,心率加快
(5)大剂量直接扩张血管
(6)中枢先兴奋后抑制
10.血管紧张素I转化酶抑制剂的降压药有?
卡托普利和依那普利
11.异戊巴比妥化学性质?
【136】
白色结晶性粉末,无臭,味苦;在乙醚、乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中极微溶解;可以产生内酰胺-內酰亚胺醇(烯醇)互变异构,呈弱酸性,临床常用其钠盐。
12.强心苷的作用机理?
【216】
强心苷能抑制心肌细胞膜上的Na+,K+-ATP酶,造成Na+外流和K+内流的减少。
导致细胞内Na+量增多,通过Na+-Ca2+交换系统使心肌细胞外Ca2+内流,导致在心肌细胞内Ca2+增加,使心肌收缩性加强。
13.雷尼替丁的作用机理是?
【229】
选择性阻止胃壁细胞H2受体,抑制胃酸分泌。
用药数周后,胃酸和胃蛋白酶下降。
对心血管影响不明显。
14.药理学研究的两个方面是?
药效学和药动学
15.黄酮类、蒽醌类、强心苷类、皂苷类等化合物的苷元结构
16.影响药物化学稳定性处方因素?
【289】
(1)pH值
(2)溶剂的影响
(3)离子强度的影响
(4)表面活性剂的影响
(5)处方中辅料的影响
17.基因工程制药中常用的目的基因克隆载体
质粒,入噬菌体,M13噬菌体和黏粒。
18.强碱性药物在酸性环境下的特征
碱性药物在胃中溶解性较高,较易被吸收
19.药物流行病学研究目标【463】
给社会大众、药证部门、医疗单位及预防保健机构选择最佳用药方案,提供人群中药物利用及药品安全性、有效性的信息,提出有助于医疗、预防保健、药室管理和医疗保险行政决策的意见和建议,增强药物在人群中的效应,减少其对人群的危害,最终实现人群的合理用药。
20.从天然药物中提取天然活性成分的方法?
【84】
(1)溶剂提取法
(2)水蒸气蒸馏法
(3)升华法
21.《中国药典》内容包括?
【257】
中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
22.药物制剂的组成?
【287】
由药物原料及辅料两大部分组成
23.何谓辅料?
【287】
药物辅料是构成药物剂型的一个重要物质条件,它赋予药物剂型必要的物理、化学、药效和生物学性质。
24.辅料在药物制剂中的作用。
【287】
(1)有利于制剂的成型
(2)增强主要的稳定性,延长制剂的有效期
(3)改变主药的理化性质
(4)可调控主要的释放速度
(5)利用辅料增强主要疗效,降低不良反应
(6)利用辅料提高药物制剂的质量
25.何谓体内药物分析【272】
是通过分析的手段了解药物在体内数量与质量的变化,获得药物代谢动力学的各种参数和转化、代谢的方式、途径等信息;从而有助于药物生产、实验、研究、临床等方面对所研究的药物作出估计与评价,以及对药物的改进和发展作出贡献。
26.阐述体内药物分析的任务。
【272】
1.进行方法学研究。
2.开展各种生物样品的常规测试
3.新药开发中的新药体内研究
4.药物代谢产物的研究与测定
5.内源性物质的研究
6.滥用药物的研究
27.非处方药的定义是什么【347】
由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
28.非处方药的药品具有哪些特点?
【347】
1、药品适应症可自我诊断、可自我治疗,通常限于自身疾病;
2、药品的毒性在公认的安全范围内,其效用风险比值大;
3、药品滥用、误用的潜在可能性小;
4、药品作用不掩盖其他疾病;
5、药品不致细菌耐药性;
6、一般公众能理解药品标签的忠告性内容,无需医师监督和实验监测即可使用。
7、根据药品的安全性,非处方药又分为甲、乙两类。
29.水蒸气蒸馏法【268】
利用挥发油的挥发性和与水不相混溶的性质进行的提取。
30.乳剂的不稳定变化包括?
【295】
(1)分层
(2)絮凝
(3)转相
(4)合并和破坏
31.片剂常用的辅料包括?
【306】
(1)填充剂
(2)润滑剂和黏合剂
(3)崩解剂
(4)润滑剂
32.含挥发性成分的中药材的鉴别【40】
气相色谱法
33.片剂包衣的目的【307】
1.掩盖药物的不良臭味
2.防潮、避光、隔绝空气以增强药物的稳定性
3.控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放
4.在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激以及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣
5.可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层,以免发生变化
6.改善片剂的外观和便于识别等
34.影响药物制剂稳定性的环境因素【290】
1.温度
2.光线
3.空气中氧的影响
4.金属离子的影响
5.温度和水分
6.包装材料的影响
35.药品出库要求遵循的原则是?
【369】
“先产先出”、“近期先出”和按批号发货
36.药品标签允许使用的文字是
“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”(建议XX)
37.促胃肠排空的药物甲氧氯普胺、多潘立酮等如何服用?
【230】
宜饭前半小时(建议XX)
38.阿托品作用机理?
阻断M受体
39.具有中枢兴奋作用的拟肾上腺素药是?
麻黄碱
40.奥美拉唑的作用【229】
用于与胃酸过多有关的消化性溃疡、其他药无效的消化性溃疡病人。
41.吗啡为的化学性质【141213】
①光照会氧化
②在酸性环境状态稳定
③在中、碱性环境下与FeCl3氧化生成蓝色
与生物碱发生显色反应、生成沉淀。
42.药学【5】
是研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学,也称为药物科学。
43.头孢菌素抗革兰氏阴、阳性菌作用特点p243
(1)对革兰阳性菌包括对青霉素G敏感和对青霉素G耐药的产酶金葡菌抗菌作用优于第二,三四代
(2)对金葡菌产生的B-内酰胺酶稳定性大于滴二,三,四代
(3)对革兰阴性杆菌产生的B-内酰胺酶不稳定,抗革兰阴性杆菌作用弱
(4)对铜绿假单胞菌和厌氧菌无效
(5)有一定肾毒性。
44.大环内酯类的抗生素包括
红霉素,罗红霉素,克拉霉素,阿奇霉素,泰利霉素
45.制剂的基本质量要求是?
【288】安全、有效、稳定
46.病例对照试验特别适用于哪种研究?
特别适用于罕见病的研究
47.靶向制剂【316】
又称为靶向给药系统,是指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位(即靶区;包括靶组织、靶器官、靶细胞等)的给药系统。
48.薄层色谱法、高效液相色谱法【太长--详见P40】
薄层色谱法系将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上,成一均匀薄层。
待点样、展开后,根据比移值(Rf)与适宜的对照物按同法所得的色谱图的比移值(Rf)作对比,用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。
薄层色谱法是快速分离和定性分析少量物质的一种很重要的实验技术,也用于跟踪反应进程。
几乎适用于所有动植物药材鉴定。
高效液相色谱法:
高效液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。
【XX】
49.药学发展的几个阶段【四个阶段详见P3-4】
第一阶段:
从古代到19世纪末,是天然药物利用时期,极大部分是纯天然药物。
第二阶段:
19世纪末合成药物的兴起阶段,化学药物及其治疗的概念得以深化。
eg:
百浪多息、磺胺类药物等的出现。
第三阶段:
20世纪40-60年代,大量化学药物的合成并上市,以及生化药物的兴起阶段。
第四阶段:
20世纪70年代至今阶段,多个学科的紧密交叉联系,更多选择性高、药效强、专一性更强的药物的快速发展,如基因靶向药物的发展
50.生产、经营企业现货销售药品的规定【P370】
【貌似是最后一段(3)(6)点,具体自己判断一下吧】
(3)药品生产、经营企业不得在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(6)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
51.新药的临床试验分为几期。
【P364】
(4期。
Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅷ)
52.天然药物常见的有效成分有哪几部分?
【P75、P99-117】
蒽醌类、黄酮类、皂苷类、强心苷类、菑类、萜类、挥发油等
53.药品检验工作的基本程序?
【258】
分析样品的取样,检验,写出检验报告等三个部分
54.何谓靶向制剂?
【316】
又称为靶向给药系统,是指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位(即靶区;包括靶组织、靶器官、靶细胞等)的给药系统。
55.成功的靶向制剂应具备哪三个要素?
【316】
定位浓集、控制释药、无毒可生物降解(主要指载体无遗留的毒副作用)
56.简述靶向给药制剂类型及物理化学靶向制剂种类。
【太长了--!
详见P317】
57.何谓药品质量标准?
【348】
国家药品质量标准是国家为保证药品质量,对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
58.请阐述我国制定药品质量标准的原则。
【281】
(1)安全性与有效性
(2)先进性
(3)针对性与合理性
(4)规范性
59.《药品生产质量管理规范》(GMP)定义是什么【12】
在药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产符合预期标准的优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。
60.GMP的特点是什么?
【12】
(1)具有时效性、是与时俱进、不断发张完善的
(2)GMP条款通常仅严格规定所要求达到的标准,并不限定实现标准的具体方法。
61.什么是细菌耐药性?
【241】
细菌耐药性的产生是微生物的一种天然抗生现象。
分为固有耐药性与获得耐药性两种。
获得耐药性是有细菌与药物多次接触后,细菌对药物的敏感性下降甚至消失。
62.细菌耐药性产生的原因?
【241】
(1)产生灭活酶
(2)改变靶位结构
(3)增加代谢拮抗物
(4)改变通透性
(5)主动外排
63.滴丸剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、缓释制剂、配伍禁忌、蓄积中毒、耐受性、特异质、药物流行病学、药物经济学、中药、西药、汉方药、中成药、单克隆抗体、
64.医疗机构配制的制剂、药事管理、抗体工程、中药、化学药物、抗菌后效应、被动靶向制剂、经皮给药系统、靶向制剂、自愿报告系统、生物碱、氯咪嗪、人类基因组计划、GSP、GCP、GLP、GMP、GAP、集落刺激因子、白细胞介素、心钠素、干扰素、重组乙肝疫苗、抗菌谱、抗生素、帕金森综合征、缓释制剂、先导化合物、化学药物、处方、酶工程制药、前药、药物流行病学、天然药物、假药。
64、滴丸剂:
系指固体或液体药物与固体基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状固体制剂
膜剂:
系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中,制成的单层或多层膜状制剂,可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或阴道内,外用可用于皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖
栓剂系指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂
软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂
胶囊剂系指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂
缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂
配伍禁忌 药物的处方和调剂时应该避免的一切配合,因为这些药物的配合能发生医疗上和药剂学上不希望有的作用,如毒性增加,疗效降低或出现沉淀的等
蓄积中毒 连续给药而药物的吸收量超过消耗量,药物在体内蓄积到一定程度所致的中毒
耐受性 指药物连续多次应用于集体,其效应逐渐减弱,必须不断地增加用量才能达到原来的效应
特异质反应是机体由于遗传倾向而对药物的一种异常反应,这种反应与正常人的反应有质的不同。
药学流行病学是运用流行病学的原理和方法,研究人群中药物的利用及其效应的应用科学
中药是指用中医药理论体系的术语表达药物性能、功效和使用规律,并且必须按中医理论指导应用的药物
西药是指用西医药理论体系的术语表达药物性能、功效和使用规律,并且按西医理论指导应用的药物
汉方药
中成药是指以中药材为原料,经制剂加工成各种不同剂型的中药制品
单克隆抗体把能分泌某种特异抗体的一个B型淋巴细胞分离出来,通过纯种培养,所产生的抗体则只有一种,可以特异性地和体内一种抗原结合,这种单一的特异性抗体即为单一B细胞克隆抗体,即单克隆抗体
65、医疗机构配制的制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
药事管理是指对药学事业的综合管理。
它包括宏观管理和微观管理两方面。
宏观的药事管理是指国家对药学事业的管理。
微观的药事管理系指药学事业中各部门内部的管理。
抗体工程应用细胞生物学或分子生物学手段在体外进行遗传学操作,改变抗体的遗传特性和生物学特性,以获得具有适合人们需要的、有特定生物学特性和功能的新抗体,或建立能够稳定获得高质量和产量抗体的技术。
中药是以中医药学理论的术语表述其性味、功效和使用规律,并按中医药学理论指导临床应用的传统药物
化学药物是具有明确元素组成和化学结构的化合物。
抗菌后效应是指细菌短暂接触抗菌药后,抗菌药浓度降至最低抑菌浓度以下或已消失后,对微生物的抑制作用依然持续一定时间。
被动靶向制剂又成为自然靶向制剂,系利用药物载体使药物被生理过程自然吞噬而实现靶向的制剂。
经皮给药系统系指经皮肤敷贴方式用药,药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。
靶向制剂又称为靶向给药系统,是指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位(即靶区;包括靶组织、靶器官、靶细胞等)的给药系统
自愿报告系统是世界上最主要的药品不良反应检测方法,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法)、义务性系统、重点医院监测医院为中心的监测系统、重点药物监测、速报制度
生物碱是含负氧化态氮原子、存在于生物体中的环状化合物。
氯咪嗪【找不到赌不考】
人类基因组计划是生命科学领域有史以来全球性最庞大的研究计划,测定出基因组全部DNA3*109碱基对的序列、确定人类约5万~10万个基因的一级结构,这将使人类能够更好掌握自己的命运
GSP《药品经营质量管理规范》是药品经营企业质量管理的基本准则,他对药品批发企业、药品零售企业的质量要求分别作了详细的阐述和解释,在药品的购进、存储、运输、销售等环节实行质量管理,技术要求更为具体化,提高了可操作性,确保了GSP在全国药品经营企业中全面推行,规范了GSP认证制度。
GCP《药物临床试验质量管理规范》(GoodClinicalPractice,GCP)。
指临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告【XX】
GLP《药物非临床研究质量管理规范》它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。
要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。
【XX】
GMP《药品生产质量管理规范》 GMP是在药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来来保证生产符合预期标准优优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则
GAP《中药材生产质量管理规范》实施中药材GAP,目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
【XX】
集落刺激因子:
不仅在造血细胞的增殖与分化中其重要作用,并在宿主抗感染免疫中起着重要作用,在临床上多用作癌化疗的辅佐药物,也用于骨髓移植促进生血作用
白细胞介素:
是一类重要的免疫调节剂,在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病
心钠素:
具有较强的利钠、利尿、扩张血管和降低血压的作用,可作为降血压药和利尿病。
干扰素是一类在同种细胞上具有广谱抗病毒活性的蛋白质,是一种类似多肽激素的细胞功能调节物质,是一种细胞素。
重组乙肝疫苗是以基因工程技术研制的第二代乙型肝炎疫苗,是基因工程疫苗中最成功的例子。
抗菌谱指抗菌药抑制或杀灭细菌的能力
抗生素是微生物的某些代谢产物,低浓度时能杀灭或抑制其他病原微生物
帕金森综合征是发生于中年以上成人黑质和黑质纹状体通路变性疾病,是由于脑炎、颅脑损伤、一氧化碳中毒、基底节肿瘤或钙化,锰、汞、氰化物、利血平、吩噻嗪类和丁酰酞苯类药物以及三环类抗抑郁药物(如丙咪嗪、阿米替林等)中毒、均可产生与帕金森病类似的临床症状或病理改变【XX】
缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂
先导化合物是指具有独特结构且具有一定活性的化合物,它可能因为活性小、选择度不高、或药代动力学特征不好,不能作为新药使用,但可以用它来作为进行结构修饰和结构改造的模型,从中可获得预期药理作用的药物,先导化合物是研发新药的起点
处方;是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
天然药物一般是指来源于植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物,植物药是天然药物的主要组成部分。
酶工程制药是生物制药的主要技术之一,主要包括药用酶的生产和酶法制药两方面技术
前药修饰后得到的化合物
药物流行病学是运用流行病学的原理和方法,研究人群中药物的利用及其效应的应用科学
假药【P360】
有下列情形之一,为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的。
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
(三)变质的
(四)被污染的
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
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