一次性使用口罩批生产记录.docx
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一次性使用口罩批生产记录.docx
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一次性使用口罩批生产记录
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
批生产指令单
编码:
kh-sc-001
产品名称
规格
批号
批量
生产日期
指令下达人
下达日期
审核人
产品质量重点说明
序号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
备注:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
灭菌指令单
编码:
SC-03
产品名称
规格
批号
批量
生产日期
指令下达人
下达日期
审核人
物料消耗定额
序号
物料名称
代码
规格
批号
检验单号
领用量
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
备注:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
领/退料单
部门:
器材部
用途:
批生产用料领料
序号
物料名称
物料批号
单位
数量
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
编码:
SC-25
□领料口退料201年月日
仓管员:
批准人:
领料人:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩称量、备料工序生产记录
编码:
SC-32
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
2030601批量200000个
生产日期
操作指令
1.一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001)
2•生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23)
序号
物料名称
规格
批号
领用量
物料状态
01
监色无纺布
20g*0.17m
02
熔喷无纺布
20g*17.5m
03
白色无纺布
25g*19cm
04
全塑鼻梁
器原03
05
点悍皮筋
器原01
06
中袋
28CM*56CM
07
纸箱
72CM*41.5CM*56CM
08
口罩卷膜
09
10
11
12
13
14
备
注
称量人:
复核人:
编码:
SC-15
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
工序
称量、备料工序
清场开始时间:
2013年月日时分
清场项目
清场结果
操作人
检查人
1
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场
2
所有与卜一批次生产尢关的文件、表格、记录是否已清理出现场。
3
房间内生产设备是是否已清洁/消毒。
4
生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并
按规定存放。
5
地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。
6
灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理
其它
清场结束时间:
2013年月日时分
清场
合格
证
生产车间
器材部
工序
称量、备料工序
房间
车间
产品名称
一次性使用口罩
批号
20130601
批量
200000个
清场人
清场日期
检查人
检查日期
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩本体制作工序生产记录
编码:
SC-33
序工
寸尺
号
量
个
00o00
2
期日
令指作操
7/|\x\咏TT「生
X2
投
料
量料投
注备
色蓝
Kg
n
布纺无喷熔
Kg
Kg
梁鼻塑全
03
原器
Kg
量
Kg
「制作
的
\17
55ma土
合格品
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
U
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
不合格品
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
n
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
中控
2
量样取
人析分
Kg#:
料投总
Kg品格合
物料平衡
%
^1
%
^1
料
量料劇物对品总格
合
操作人:
复核人:
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
本体制作
耳带点焊
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
本体制作
耳带点焊
年月日时
编码:
SC-15
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
工序
本体制作
清场开始时间:
2013年月日时分
清场项目
清场结果
操作人
检查人
1
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场
2
所有与卜一批次生产尢关的文件、表格、记录是否已清理出现场。
3
房间内生产设备是是否已清洁/消毒。
4
生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并
按规定存放。
5
地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。
6
灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理
其它
清场结束时间:
2013年月日时分
清场
合格
证
生产车间
器材部
工序
称量、备料工序
房间
车间
产品名称
一次性使用口罩
批号
20130601
批量
200000个
清场人
清场日期
检查人
检查日期
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录
编码:
SC-36
序工
焊占小口
寸尺
号
个
00O00
2量
期日
令指作操
7/|\x\咏TT「生
34
投
料
量料投
注备
1O原器
罩口体本
MMM
制作
皿上
①机
点品动城启罩秆
送m碱55的a中土一又z(\房为把札②焊
合格品
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
n
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
不合格品
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
n
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
中控
量样取
人析分
个
个#:
数品格合
个#:
数品格合不
物料平衡
%
^1
%
^1
量
数
品
格f合数不杯量口数
品
格
合
操作人:
复核人:
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
中间产品交接单
编码:
SC-34车间:
器材部
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
中间产品
口罩
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
耳带点焊
包装
年月日时
编码:
SC-15
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
工序
耳带点焊
清场开始时间:
2013年月日时分
清场项目
清场结果
操作人
检查人
1
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场
2
所有与卜一批次生产尢关的文件、表格、记录是否已清理出现场。
3
房间内生产设备是是否已清洁/消毒。
4
生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并
按规定存放。
5
地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。
6
灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理
其它
清场结束时间:
2013年月日时分
清场
合格
证
生产车间
器材部
工序
称量、备料工序
房间
车间
产品名称
一次性使用口罩
批号
20130601
批量
200000个
清场人
清场日期
检查人
检查日期
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩包装工序批包装记录
编码:
SC-37
称名品产
格规
包
^1
号
量
产
装包
度温
C
度湿
%
操
7/|\x\咏TTCC」厶zf\生m程罩管规口理作用清操使序位性工岗次产口一生封123
况情退
注备
膜卷罩口
*:
/•
班本
包包箱令折包
合格品
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
不合格品
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
日月
中控
口封
量样取
人析分
物料平衡
%^1
%
^1
数
损
残攵
数C回W退不数刁用
领数
格
合
^.5Hr-一
理偏处
操作人:
复核人
编码:
SC-15
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
工序
口罩包装工序
清场开始时间:
2013年月日时分
清场项目
清场结果
操作人
检查人
1
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场
2
所有与卜一批次生产尢关的文件、表格、记录是否已清理出现场。
3
房间内生产设备是是否已清洁/消毒。
4
生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并
按规定存放。
5
地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。
6
灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理
其它
清场结束时间:
2013年月日时分
清场
合格
证
生产车间
器材部
工序
口罩包装工序
房间
车间
产品名称
一次性使用口罩
批号
20130601
批量
20000个
清场人
清场日期
检查人
检查日期
MPa
环氧乙烷灭菌记录
编码:
SC-39
时间:
2013年月日灭菌批号:
、装箱
产品名称
批号
数量
一次性使用口罩1个/包
20130601
、灭菌室初始状态:
温度:
压力:
四、过程:
详见环氧乙烷灭菌参数记录。
五、总结:
开始时间:
日时分
结束时间:
日时分
灭菌时间:
共时分
效果初步鉴定:
灭菌标志由红变
环氧乙烷灭菌记录
编码:
SC-39
时间2013年月日灭菌批号:
、装箱
产品名称
批号
数量
一次性使用口罩1个/包
20130601
、灭菌室初始状态:
MPa
温度:
压力:
、用气量:
环氧乙烷:
Kg
四、过程:
详见环氧乙烷灭菌参数记录。
五、总结:
开始时间:
日时分
结束时间:
日时分
灭菌时间:
共时分
效果初步鉴定:
灭菌标志由红变
环氧乙烷灭菌记录
编码:
SC-39
时间:
2013年月日灭菌批号:
、装箱
产品名称
批号
数量
一次性使用口罩1个/包
20130601
、灭菌室初始状态:
MPa
温度:
压力:
、用气量:
环氧乙烷:
Kg
四、过程:
详见环氧乙烷灭菌参数记录。
五、总结:
开始时间:
日时分
结束时间:
日时分
灭菌时间:
共时分
效果初步鉴定:
灭菌标志由红变
领/退料单
部门:
器材部
用途:
批生产用料领料
序号
物料名称
物料批号
单位
数量
备注
1
监色无纺布
20g*0.17m
2
熔喷无纺布
20g*17.5m
3
白色无纺布
25g*19cm
4
全塑鼻梁
器原03
5
点悍皮筋
器原01
6
中袋
28CM*56CM
7
纸箱
72CM*41.5CM*56C
8
口罩卷膜
9
10
仓管员:
批准人:
领料人:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩生产过程工艺质量监控记录
编码:
SC-38
规
格
1个/包
批号
20130601
生产日期
序号
工序名称
监控项目
监控方法
监控频次
监控情
况
检杳人
01
称量备料
物料领用数量
核对
每批
02
本体制作耳带点焊
口罩本体尺寸,鼻梁长度,口罩耳带与口罩本体的连接点的断裂强力
检验
1次/15min
03
真空封口
装入小袋数量,封口密封性好,
检验
每包
04
打码
喷墨均匀、位置准确、文字清晰;生产日期、批号、有效期正确
目检
1次/15min
05
包装
包装牢固、数量准确、批号、生产日期、有效期正确
目检
每箱
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
成品请验单
产品名称
一次性使用口罩
规格
1个/包
批号
20130601
请检部门
器材部
请检人
数量
接检人
请检日期
备注
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
成品请验单
编码:
SC-30编号:
产品名称
规格
批号
请检部门
请检人
数量
接检人
请检日期
备注
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
成品请验单
编码:
SC-30编号:
产品名称
规格
批号
请检部门
请检人
数量
接检人
请检日期
备注
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
编码:
SC-26
入库单
品
名:
一次性使用口罩
规
格:
1个/包
批
号:
20130601
包装规格:
2000包/箱
数
量:
检验单号:
日
期:
2013年月
日
仓库:
生产车间:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
编码:
SC-26
入库单
第
联
仓
库
存
品名:
一次性使用口罩
规格:
1个/包
批号:
_20130601
包装规格:
2000包/箱
数量:
检验单号:
日期:
2013年月日
仓库:
生产车间:
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用口罩批生产记录审核表
编码:
SC-40
序号
批生产记录内容
审核评价
符合要求
存在缺陷
1
批生产指令单
2
批包装指令单
3
领/退料单
4
一次性使用口罩称量备料工序生产记录
5
清场记录
6
一次性使用口罩本体制作工序生产记录
7
中间产品交接单
8
一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录
9
一次性使用口罩包装工序生产记录
10
环氧乙烷灭菌记录
11
一次性使用口罩生产过程工艺质量监控
记录
12
成品请验单
13
入库单
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- 关 键 词:
- 一次性 使用 口罩 生产 记录