药物的杂质检查一2.docx
- 文档编号:13420334
- 上传时间:2023-06-14
- 格式:DOCX
- 页数:11
- 大小:30.09KB
药物的杂质检查一2.docx
《药物的杂质检查一2.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药物的杂质检查一2.docx(11页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
药物的杂质检查一2
药物的杂质检查
(一)-
(2)
一、A型题
题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1.采用硫代乙酰胺法检查重金属时,若溶液的酸度增高,其影响为
A.加快Pb2+与S2ˉ的反应速度
B.使生成PbS沉淀反应更完全
C.使溶液呈色变深
D.使溶液呈色变浅,甚至不显色
E.使PbS沉淀溶解
答案:
D
2.如留作炽灼残渣做重金属杂质检查时,炽灼温度应采用
A.800℃~1000℃
B.700℃~800℃
C.600℃~700℃
D.500℃~600℃
E.400℃~500℃
答案:
D
3.重金属因易在人体内积蓄引起慢性中毒,也应严格控制其限量,一般规定最大允许量是
A.0.1%
B.0.01%
C.0.0010%
D.0.0020%
E.0.0010%~0.0020%
答案:
E
4.药物中所含杂质的最大允许量,又称之为
A.杂质允许量
B.存在杂质的最低量
C.存在杂质的高限量
D.杂质限量
E.杂质含量
答案:
D
5.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。
此时灼烧的温度应保持在
A.700~800℃
B.500~600℃
C.500℃以下
D.600~700℃
E.800℃以上
答案:
B
6.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2000年版)的哪部分内容中
A.凡例
B.正文
C.附录
D.索引
E.目录
答案:
C
7.中国药典(2000年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下:
取本晶2.0g,加水20ml溶解,加硝酸3滴,缓缓煮沸5min,放冷,加水稀释至45ml,加硫氰酸铵试液(30→100)3ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(每lml相当于10μgFe)2.0ml用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。
铁盐杂质的限量应为
A.0.01%
B.0.001%
C.0.005%
D.0.002%
E.0.02%
答案:
B
8.药物的炽灼残渣限量为
A.0.1%~0.2%
B.0.01%~0.1%
C.0.001%~0.01%
D.0.02%~0.2%
E.0.002%~0.02%
答案:
A
9.《中国药典》(2000年版)规定检查对氨基苯甲酸的药物是
A.盐酸普鲁卡因
B.盐酸普鲁卡因注射液
C.盐酸氯丙嗪
D.异烟肼
E.盐酸丁卡因
答案:
B
10.古蔡法检查砷盐时,砷斑的组分为
A.AsH3↑
B.HgBr2
C.KI
D.SnCl2
E.AsH(HgBr)2或As(HgBr)3
答案:
E
11.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花,其作用为
A.形成铅砷齐
B.消除药物中所含少量硫化物的干扰
C.吸收砷化氢气体
D.防止锑化氢(SbH3)气体生成
E.纯化砷化氢气体
答案:
B
12.药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为
A.第一法(硫代乙酰胺法)
B.第二法
C.第三法
D.第四法(微孔滤膜法)
E.加硫化氢饱和溶液法
答案:
C
13.中国药典(2000年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下:
取本品,分置3支试管中,每管各5ml。
第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml;第2管中加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
该检查方法应属于
A.灵敏度法
B.对照法
C.沉淀反应
D.浊度法
E.限量法
答案:
A
14.葡萄糖中氯化物的检查方法如下,取本品0.6g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸1Oml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,加硝酸银试液1.Oml,用水稀释至50ml,摇匀,在暗处放置5min,与标准氯化钠溶液(每lml相当于10μgC1)1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。
如氯化物的限量要求为0.01%,制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为
A.2.0ml
B.3.0ml
C.5.0ml
D.6.0ml
E.8.0Ml
答案:
D
15.药物中Cl-与S04-按其性质可称为
A.一般杂质
B.特殊杂质
C.信号杂质
D.有害杂质
E.无机杂质
答案:
C
16.检查重金属时,若供试品有颜色干扰检查,处理的方法应为
A.采用内消法
B.在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前,先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,调至和供试品溶液一致
C.炽灼破坏
D.提取分离
E.改变检查方法
答案:
B
17.氯化物检查的原理是
答案:
D
18.《中国药典》(2000年版)规定检查维生索C中的重金属时,取标准铅溶液1.0ml(每1ml相当于10μg的Pb),依法检查,要求限量为0.001%,试计算应取本品多少克
A.4.0g
B.3.0g
C.2.0g
D.1.0%
E.0.15%
答案:
D
19.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。
外消法是指
A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B.用仪器方法消除干扰
C.改用其他方法
D.采用外国药典方法消除干扰
E.在溶液以外消除颜色干扰的方法
答案:
A
20.检查药物杂质时应按照
A.规定方法进行
B.操作规范进行
C.质量标准的要求进行
D.药物分析考试指南中的方法进行
E.法定方法进行
答案:
C
21.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作
A.易氧化物
B.易脱水有机物
C.易炭化物
D.碳水化合物
E.糖类物质
答案:
C
22.《中国药典》(2000年版)规定枸橼酸铁铵中氯化物检查时,消除供试液棕黄色于扰的方法是
A.加入调色溶液法
B.内消法
C.外消法
D.分离法
E.脱色法
答案:
B
23.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。
所说的内消法是指
A.自己消除干扰法
B.除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂
C.加入稀焦糖溶液
D.加入乙醇使颜色褪去
E.将有色溶液加入对照溶液内部
答案:
B
24.检查氯化物时,若供试溶液有颜色干扰观察比较结果,处理的方法是
A.分离法
B.灼烧法
C.过滤法
D.活性炭脱色法
E.内消法
答案:
E
25.Ag(DDC)法目视比色或于510nm波长处测定吸收度的物质是
答案:
D
26.(中国药典》(2000年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下
A.性状
B.鉴别
C.含量测定
D.检查
E.贮藏
答案:
D
27.检查S042-时,其溶液的合适酸度是
A.pH值约为1
B.pH值约为1.5
C.pH值约为2
D.pH值约为3
E.lmol/L
答案:
A
28.葡萄糖中重金属检查方法为:
取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每lml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。
如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为
A.1.0g
B.2.0g
C.4.0g
D.6.0g
E.8.0g
答案:
C
29.检查S042-时,SO42-的最佳浓度是
A.50ml中含50~80μg的SOn2
B.50ml中含0.1~0.5mg的S042-
C.50ml中含10~50μg的S042-
D.50ml中含10~20μg的S042-
E.27ml中含10~20μg的SO42-
答案:
B
30.检查氯化物时,在比较观察结果前,应在暗处放置5min,其目的是
A.使反应完全
B.使沉淀颗粒长大
C.避免光线使AgCl变成单质银析出
D.避免光线催化AgCl的分解
E.防止被污染
答案:
C
31.药物杂质检查的最终目的是
A.确保药物的纯度
B.确保药物的质量
C.确保用药的有效
D.确保用药的合理
E.确保用药的有效、安全
答案:
E
32.葡萄糖中砷盐的检查法如下:
取本品2.0g,依法检查,其限量为0.0001%,试计算需取标准砷溶液(每1ml相当于1μg的儿)多少毫升
A.1.0ml
B.1.5ml
C.2.0ml
D.3.0ml
E.4.0ml
答案:
C
33.占蔡法检查砷盐时,加入碘化钾和氯化亚锡的主要作用是
A.增加AsH3的生成
B.将As5+还原为As3+
C.将生成的碘还原成碘离子
D.加快氢气的产生
E.抑制SbH3生成
答案:
B
34.古蔡法检查砷盐时,与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为
A.砷化氢气体
B.硫化氢气体
C.亚砷酸盐(AsO3)
D.砷酸盐(AsO4)
E.汞离子(Hg2+)
答案:
A
35.二乙基二硫代氨基甲酸银法又称为
A.Ag(DDC)法
B.古蔡法
C.白田道夫法
D.测定吸收度法
E.目视法
答案:
A
36.硫酸盐的检查是检查药物中的
A.S
B.Na2SO4
C.MgS04
D.SOn2-
E.HSO4-
答案:
D
37.古蔡法检查砷盐时,和溴化汞试纸生成砷斑的化合物是
A.HgBr2
B.AsH3
C.AsH(HgBr)2
D.SnCl2
E.K1
答案:
B
38.检查氯化物时,应在酸性条件下进行,选用的酸应是
A.硝酸液
B.硫酸液
C.盐酸液
D.稀硝液
E.稀硫酸
答案:
D
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药物 杂质 检查