1细菌鉴定仪16生物室.docx
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1细菌鉴定仪16生物室
1、细菌鉴定仪(1-6生物室)
药典2015版
1用途
1.1用于细菌鉴定和药敏测试。
1.2能用于资料管理及统计分析,储存标本至少30000例。
2.原理:
*2.1通过生化反应原理(包括酶反应\糖利用\同化反应\氨基酸实验等)鉴定微生物,综合了微生物数值编码鉴定技术和反应结果动态检测技术.
2.2比浊法和比色法的动态分析方法.
3主要技术参数:
3.1配有电子菌液比浊器,能直接显示菌液的麦氏单位浓度,快速确认样品浊度。
试验菌液用量2-3ml。
*3.2自动加样系统:
通过真空加样仓,把样品自动加入到鉴定试剂中,无需手工操作,避免感染操作人员和污染环境。
*3.3自动鉴定卡封闭系统:
通过热刀自动将鉴定卡完全封闭,避免污染环境和操作人员,防止实验室污染。
3.4自动传送培养系统:
仪器将密封后的鉴定卡自动传送至培养箱中;培养箱能容纳≥30个鉴定卡,并能将温度自动控制在34.5-36.5度。
3.5自动化数据读取系统:
光学系统,包含两套光学组件,三个波长。
每15分钟自动扫描并读取所有鉴定卡数据;系统内置条码扫描器。
3.6自动废卡收集系统:
分析完成后,鉴定卡自动退出并收集到废卡收集仓。
3.7能鉴定细菌≥520种,含盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、李斯特菌、芽孢杆菌、嗜血杆菌/奈瑟氏菌、棒状杆菌(包括弯曲菌)、厌氧菌的鉴定(含乳酸菌、鼠疫、炭疽、土拉热弗朗西菌)。
鉴定的准确度在≥95%。
3.8药敏试验能检测各种G-杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌等的测试功能。
3.9对细菌鉴定结果具有鉴定质量评价。
3.10能快速检测,细菌鉴定报告出具时间≤3小时,药敏实验基本在4小时内完成。
3.11产品符合美国药品食品管理局FDA和AOAC国际认证
*3.12全自动微生物生化鉴定及药敏分析系统符合中国国标GB4789系列。
*3.13仪器具有中国国家食品药品监督管理局认可仪器注册证和鉴定/药敏试剂注册证双证书。
3.14保留基础数据,供各种统计分析所有,如耐药表型的统计可以指导同种同源的分析。
3.15统计各种细菌对应抗生素的MIC值,进而作出细菌对抗生素敏感性的趋势报告。
3.16特异性:
大于98%。
*3.17样品通量≥30位;
4软件系统:
有专用软件进行数据获取、处理、汇总及归档。
至少应包含以下功能:
4.1数据管理系统:
图形界面操作系统或其他便于操作的系统,同时具有数据管理功能,包括数据文件备份、合并、浏览、编辑及表格处理
4.2用于药敏有效性判断的专用报告程序
4.3对设备系统进行质量控制的程序
4.4具有对外部LIS软件或网络的接口能力
4.5在设备使用寿命内,生产厂家免费提供软件升级,同时鉴定项目可以增加;.
4.6用户可根据检测需要,自己建立菌库;
*5.数据处理、统计以及数据传输
*5.1配备数据传输系统软件,可以将工作站的数据实时传输到信息管理系统中去;
5.2满足仪器检测数据与LIMS系统自动传输,无需人工干预;
5.3配备RS232与TCP/IP的数据模拟转换器;
5.4同时可支持与实验室其他具有网络通讯接口的设备的数据传输;
5.5用户许可不少于2个;
6.设备配置:
6.1鉴定仪主机(安装全功能套装)1台
6.2专用电脑及数据处理组件(含数据库软件)1套
6.2.1电脑配置CPU:
i7;显示器:
高清24吋LED;内存:
8GB;硬盘:
1T,DVD光驱;独立显卡:
2G;操作系统:
中文WIN7旗舰版
6.2.2软件为中文
6.3打印机彩色激光打印复印一体机。
6.4UPS整套设备可断电工作5小时以上
6.5自动检测/培养组件(用于检测已接种试剂卡的孵育和定时检测)1套
6.6比浊器1个
6.7数据传输软件一套;
2、革兰氏染色仪
药典2015版
1.0用途
1.1用于各类标本涂片的自动化革兰染色
2.0可应用的标本类型包括:
2.1各种食品样品,包括牛奶,酸奶等乳制品,饮料,罐头,酒类食品;
3.0自动化
3.1染色流程全自动化,只需加载玻片,其余无需人工介入
*3.2标准的八步骤染色流程(固定、结晶紫初染、冲洗、碘液媒染、冲洗、酒精脱色和冲洗、复染、干燥)
3.3喷雾式染色原理,节约试剂用量,且玻片间无交叉污染
3.4一次可染色≥10张玻片,每小时可染色180张;
*3.5单次染色时间在230~320秒之间,如加上机内酒精固定,时间在300~420秒之间
3.6每套染液(500ml/瓶)可染600~1200张玻片
3.7全封闭系统,不需要接近水槽,不污染实验室环境
4.0耗材
4.14种复染液:
品红或or番红(含或不含丙酮)
4.2碘
4.3结晶紫
4.4蒸馏水
4.5酒精或甲醇
5.0软件功能
5.1无外置电脑,触摸屏操作
5.2可自定义玻片数目
5.3可根据涂片厚度选择脱色设定(9种)
5.4可根据涂片厚薄设定试剂用量
6.0数据处理、统计以及数据传输
*6.1配备数据传输系统软件,可以将工作站的数据实时传输到信息管理系统中去;
6.2系统可以自动进行热备份,服务器断电的情况下,亦不会造成数据丢失;
6.3配备RS232与TCP/IP的数据模拟转换器;
6.4同时可支持与实验室其他具有网络通讯接口的设备的数据传输;
*6.5同时可支持与实验室其他具有RS232数据通讯接口的设备的数据传输;
*6.6用户许可不少于2个;
7.0认证
7.1欧洲体外诊断认证IVDCEmarked
8.0设备配置
8.1全自动革兰染色仪主机
8.212片转子
8.3喷嘴清洗液,2.5L/瓶
8.4番红,品红,碘液,结晶紫各一瓶,均为500ml/瓶;
8.5数据传输软件1套
3细胞计数仪
细胞毒性实验GB16886.5-2003
遗传毒性实验
自动细胞计数仪(基于台盼蓝染色法原理)
*细胞浓度:
1×104—3×107/ml
*细胞直径:
5-180µm
细胞活率范围:
0-100%
样品体积:
20ul
测量时间:
20秒
即时显示细胞图片
光源:
白色LED
*输出格式:
PDF,EXCEL,JPEG
数据传输:
USB2.0
*单片测量样品数:
5个
测量细胞种类:
贴壁细胞,悬浮细胞,原代细胞,干细胞,酵母细胞,藻类,白细胞,颗粒等
*分析参数:
总细胞浓度,活细胞浓度,死细胞浓度,活率,平均细胞直径,平均细胞圆度,细胞结团率
图片:
细胞原始图片
统计图表:
细胞直径分布图,细胞结团率统计图,生长曲线图,多个直径分布图及生长曲线图的叠加比较
Countstar软件分析系统
进行检测数据分析,数据保存,统计曲线绘制及数据输出
4、低温冷冻离心机
医疗器械生物学评价第3部分:
遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008/ISO10993-3:
2003Bi-ologicalevaluationofmedicaldevicesPart3:
Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandre-productivetoxicityISO10993-3:
2003,IDT;
高速台式冷冻离心机
用途:
生物活性物质离心,用于微生物,生化和分子生物学,DNA研究等
1工作条件
1.1工作温度:
-10℃~+32℃,230V,50/60Hz
2主要技术指标
*2.1转速范围:
100至15,000rpm,精度达±1rpm;
*2.2最大容量(ml):
角转子6x250/水平转子4×750ml
*2.3最大离心力(xg):
25,155
2.4时间控制范围:
0-99h59min/连续运转/短时加速
2.5噪音(dBA):
<66dBA(最大转速时)
*2.6可预设20个线性加/减速曲线及20个二次方加/减速曲线,及10个用户自定义曲线(用户自行设计离心曲线)。
*2.7具有60个存储程序,并支持用户自定义命名程序。
*2.8温控范围:
-20~40℃,每个转头在最高转速下运转时,离心温度≤4℃。
2.9磁性转头自动识别,无需人工设定,防止转头过速;
*2.10具有中文操作语言。
2.11具有快速制冷功能和静止预冻功能。
*2.12具有△T功能,可精确控制离心运转过程中的离心腔的温度。
2.13免维护无碳刷变频电机;微控制器可预设离心力、速度、转头、时间和温度
2.14具有定速计时功能,实现精确离心。
*2.15所配高速水平转子转速≥13200rpm,相对离心力≥16363xg。
2.16符合国际安全标准IEC1010及ISO9001质量认证。
*2.17原装正品,不是贴牌(OEM)产品,提供厂家官方网站售后服务机构证明网页。
*3.基本配置
3.24x500ml水平转子含4个圆形吊兰,可一次离心64个7ml采血管,36个15ml尖底离心管,16个50ml尖底离心管最高转速5100rpm,最大离心力5525xg
4xMTP吊兰,(可放16块酶标板),一套用于水平转子使用,最高转速5100rpm
30x1.5ml铝合金角转子最高转速15000rpm最大离心力25155xg
6x85ml铝合金角转子最高转速14000rpm最大离心力21475xg
配12x10ml适配器
4技术资料
4.1详细的中英文操作指南,仪器维护的有关资料及质量认证书
5技术服务和培训
5.1卖方须到买方提供的现场免费安装、调试设备,进行操作试验,直至运行正常,为两名仪器操作人员提供免费的操作及维护培训。
6质量保证
测试验收合格后1年
5、实时无标记细胞功能分析仪
细胞毒性实验GB16886.5-2003
口腔医疗器械生物学评价第2单元:
试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验YY/T0127.16-2009;
医疗器械生物学评价第3部分:
遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008/ISO10993-3:
2003Bi-ologicalevaluationofmedicaldevicesPart3:
Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandre-productivetoxicityISO10993-3:
2003,IDT;
医疗器械遗传毒性试验第5部分:
哺乳动物骨髓染色体畸变试验YY/T0870.5-2014
1.*检测原理:
微金电极传感器阵列整合在细胞培养板的每个细胞生长孔底部,用以构建实时、动态、定量跟踪细胞形态和增殖分化改变的细胞阻抗检测传感器系统。
2.*检测方式:
实时、连续的细胞检测,最快1S检测一次
3.*标记方式:
无需标记物,对细胞无损伤
4.*检测环境:
仪器可以长期放在二氧化碳培养箱内,仪器无需维护
5.电阻检测范围:
20欧姆到2千欧姆,电阻检测偏差(系统误差):
±(1.5%+1Ω)
6.细胞增殖实验:
实时无标记检测细胞检测细胞长时程增殖过程,包括对细胞进行基因沉默/过表达后,细胞增殖的变化过程
7.细胞毒实验:
实时无标记检测各种来源测试物的细胞毒性作用,例如小分子/多肽/蛋白/多糖成分;环境污染物;生物材料;病毒/微生物;甚至辐射等射线引起的细胞毒性作用。
8.*细胞共培养(Co-culture)实验:
通过RTCA配套的Insert小室,可以实时无标记考察Insert内细胞的分泌物对E-plate孔内细胞的影响,包括细胞的增殖能力变化,细胞形态变化等
9.细胞通透性实验:
基于细胞通透性变化发生迅速且持续时间短,完整过程仅持续30min。
因此,仪器可以15s一次的高频率检测细胞通透性变化,从而完美描述各种因素因此的细胞通透性变化过程
10.G蛋白偶联受体通路(GPCR)药物-无标记超快速筛选:
是市场上唯一的实时无标记药物快速筛选的金标准,对于与细胞骨架关联的GPCR通路药物筛选时间,仅需要30min,便可确定药物对于GPCR通路的作用程度,并自动计算药物作用GPCR通路的IC50值。
11.炎症模型-肥大细胞脱颗粒-市场上唯一的实时无标记快速筛选平台,通过肥大细胞与过敏原结合后,产生的大量细小粘性颗粒在该系统上产生特征曲线,从而评价抗原的活性,并自动计算IC50值
12.*单孔细胞数检测范围:
十个~几万个细胞
13.金电极纯度:
金纯度>99.9%
14.*重复性:
99.2%
15.*检测通量:
同时检测2×8个样本,2个独立的8通道检测装置可以独立运行,以确保在同一个实验平台,增殖实验和共培养实验可以同步完成
16.孔面积:
1cm2
17.*数据获取时间:
<1秒,两个L8Device测试
18.检测周期:
秒~天/周
19.阻抗测试信号:
22mVrms±20%,10kHz,
20.检测过程:
全自动无需人员值守
21.数据处理:
可以对任一检验时间点的数据进行分析,数据导出:
任意导出图表和Excel数据
22.数据大小:
小于20MB,实时动态获取多种细胞功能分析参数,如IC50,MaxCI,CellIndexdoublingtime,Slope等
23.通讯:
WiFi,输入+5V,1Wmax,输出+3.3V,1Wmax
6、体视显微镜
医疗器械遗传毒性试验第2部分:
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验YY/T0870.2-2013;
口腔医疗器械生物学评价第2单元:
试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验YY/T0127.16-2009;
医疗器械生物学评价第3部分:
遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008/ISO10993-3:
2003Bi-ologicalevaluationofmedicaldevicesPart3:
Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandre-productivetoxicityISO10993-3:
2003,IDT;
医疗器械遗传毒性试验第5部分:
哺乳动物骨髓染色体畸变试验YY/T0870.5-2014
用途:
动物、植物、卵细胞、胚胎标本的观察。
1.品名、数量及用途
1.1品名:
研究级体视显微镜
1.2数量:
1台(套)
1.3用途:
可观察大型生物样本,动物胚胎,染色切片并且搭载显微注射系统,适合广泛生命科学领域的研究。
2.工作条件
2.1工作环境温度:
+10℃~40℃;
2.2工作环境湿度:
5%-85%
3.技术要求
3.1*光学系统:
专利技术的平行光路设计,高分辨率、高反差、立体感强,变倍比12.5:
1
(0.8-10X),可实现连续变倍。
3.2调焦机构:
谐波齿轮精细同轴粗微调焦机构,内置免调节防下滑机构,不使用易损坏的外调节松紧调节环。
3.3*照明装置:
3.3.1*专用冷光光源,工作寿命长于10000h,色温低且稳定,照明亮度均匀,透反射照明效果优异。
。
3.3.2*双支鹅颈光纤,反射光照明
3.4*底座:
大型专用透射反射专用底座,450mm*300mm,利于各种尺寸样品观察,可建立透射明场,反射明场,斜照明三种观察方式。
3.5*调焦支柱,最大行程490mm
3.5观察镜筒:
3.5.1*人体工程学Ergo镜筒,水平视角可调
3.5.2*超宽视野三目观察镜筒
3.6目镜
3.6.1*10倍超宽视野目镜,视野≥23
3.6.2*两个目镜均具有屈光度校正功能
3.7*物镜:
平场消色差0.5x物镜,前段工作距离134mm;研究级复消除色差PlanApoS1.0X物镜,前端工作距离60mm;平场消色差3.5x物镜,工作距离16mm。
3.8*三物镜转盘,方便快捷更换物镜镜头。
3.9环形照明附件。
3.10CCD显微成像系统:
3.10.1芯片尺寸:
2/3英寸彩色CCD。
3.10.2像素尺寸:
3.45 μm x 3.45 μm。
3.10.3*图像分辨率:
500 万物理像素(2452 x 2056),非插值。
3.10.4动态预览速度:
9 fps(2452 x 2056)。
3.10.5专用成像软件模块,具备图像拍摄,测量等专用软件模块。
3.10.6*相机与显微镜为同一品牌,整机原装进口。
3.11台式电脑:
i7;显示器:
高清24吋LED;内存:
8GB;硬盘:
1T,DVD光驱;独立显卡:
2G;操作系统:
中文WIN7旗舰版
3.12彩色激光打印复印一体机。
配置清单:
主机:
体视显微镜主机
附件:
3位物镜转盘,0.5x物镜、1x物镜,3.5x物镜,照明附件,专业软件,CCD相机,品牌电脑和激光打印机一台
4.技术资料
4.1详细的中英文操作指南,仪器维护的有关资料及质量认证书
5.技术服务和培训
5.1提供的现场免费安装、调试设备,进行操作试验,直至运行正常,为仪器操作人员提供免费的操作及维护培训。
6.质量保证
测试验收合格后1年。
7、正相高效液相色谱仪(7-11化学室)
化妆品及包材类产品相关标准及其他品种涉及有机类物质的检测(相关标准的子标准品种繁杂不宜罗列)
*全套液相设备为原装进口设备;泵,进样器,检测器,柱温箱等均为国外制造。
(一)技术参数:
1、高压梯度输液泵
*1.1串联式双柱塞往复泵,自动连续可变冲程设计(20-100ul),主动电磁阀控制,自主溶剂压缩因子设置,主动阀设计。
1.2流速范围:
0.001~5.000mL/min,以0.001递增
*1.3流速精度:
<0.072%RSD
1.4流速准确度:
±1%
1.5延迟体积:
<800µL
*1.6最大耐受压力:
600bar
1.7混合范围:
0.0—100.0%以0.1%增量
1.8真空脱气机:
四通路在线真空膜过滤技术,内置真空泵,保证及时高效的脱气操作
2、自动进样器
2.1自动进样器采用高压、阀进样技术,进样速度快,且进样系统中残留小
*2.2可进行编程进样,用于进行柱前衍生,柱前样品自动稀释,自动混合等复杂进样方式。
此外,用户可根据样品的粘度,调节取样及进样速度。
2.3自动进样器均采用深色避光盖板,便于光敏感样品的长时间放置;同时进样器内安装有照明装置,便于用户操作。
2.4进样范围:
0.1~100uL,增量为0.1uL。
2.5进样精密度:
<0.25%RSD
2.6样品容量:
可放置132个2mL样品瓶
*2.7样品残留:
<0.004%
*2.8最高操作压力600bar
3、柱温箱
*3.1控温范围:
室温上5摄氏度-80℃
3.2控温速率:
室温加热至40℃,5min;
3.3控温精度:
0.15℃
3.4控温准确度:
0.5℃
*3.5最大柱容量:
可容纳30cm色谱柱2根。
4、紫外可见检测器
*4.1波长、极性和灯源开关均可时间编程控制
4.2可变波长范围:
190~600nm
4.3光源:
氘灯
4.4波长准确度:
±1nm
4.5测量范围:
0.0001~4.0000AUFS
4.6基线噪音:
<5x10-6AU
4.7漂移:
1x10-4AU/hour
4.8梯形狭缝的光路设计,从硬件上消除示差折光效应
5、蒸发光散射检测器
5.1光源:
高效蓝光LED灯(470nm)
5.2检测器:
光电倍增管数字信号处理
*5.3温度范围:
蒸发器25–120℃(1℃增量);雾化器25–90℃(1℃增量)
5.4气体流速:
25°C条件下0.9SLM至3.25SLM,
5.5气体压力操作范围:
60–100psi(4–6.7bar)
5.6洗脱液流速:
0.2–5mL/min
*5.7重现性:
<1%RSD
*5.8数字输出:
24位数字数据,10、40或80Hz
6化学工作站
6.1全中文操作软件:
操作环境:
图形界面液相色谱软件,中文版工作站
6.2软件能够仪器控制,数据采集,数据分析,可进行色谱操作定性,定量分析;
6.3报告:
内置多种报告格式,可自动生成系统适应性报告、峰纯度报告、光谱检索报告等;用户也可编辑个性化的报告模板
6.4计算机:
8核i74790以上CPU,16GB内存,2×1TB硬盘,23”液晶显示器,DVD-RW驱动器。
激光打印机,打印速度不小于24页/分。
(二)配置
具体配置要求见下表:
高效液相色谱仪
序号
配置项目
数量
1
二元高压梯度泵
1
2
真空脱气机
1
3
启动工具包和安装工具包
各1
4
主动柱塞清洗附件
1
5
自动进样器
1
6
智能化柱温箱
1
7
紫外检测器
1
8
蒸发光散射检测器
1
9
中文软件
1
10
C184.6x150,5u分析柱
4
11
C184.6x250,5u分析柱
2
12
PoroshellEC-C184.6x50,2.7um快速分析柱
2
13
ZORBAXRx-SIL的正相柱4.6x250,5u分析柱
2
14
ZORBAXRx-SIL的正相柱4.6x150,5u分析柱
2
15
保护柱卡套
1
16
保护柱柱芯
8个
17
活塞杆密封垫(正相)
4个
18
正相用专用入口阀
1个
19
正相用专用出口阀
1个
20
过滤白头
25个
21
PEEK备用毛细管管线
1.5米
22
PEEK备用接头
10个
23
管线切割器及可更换刀片
1
24
2ml样品瓶带瓶盖机瓶垫
1000
25
长寿命氘灯
1
26
1L和500ml溶剂瓶
各4个
26
计算机、打印机
1套
(三)技术支持和售后服务
1.供应商免费提供操作手册(中/英文可选)壹套。
2.自仪器安装调试合格之日起免费保修壹年。
3.用户现场免费安装,调试,培训。
4.供应商在中国境内设有专业的培训中心,为用户提供免费培训(贰人次/四天/1套)。
供应商可以协助用户免费开发分析方法。
5.保修期内供应商提供免费上门维修服务和供应零配件。
保修期外,在设备寿命期内以不高于投标价格的价格保证备品备件并长期提供技术咨询服务。
对用户的服务要求在12小时内响应;需要在现场进行维修的,在3个工作日内到达仪器现场;一般问题应在48小时内解决,重大问题或其它无法迅速解决的问题应在一周内解决或提出明确解决方案,否则应赔偿用户的相应损失。
8、顶空自动进样器
*与在用设备匹配
1.技术指标
1.1全彩色液晶全功能触摸控制屏,具有图形用户界面,操作、维护、诊断全功能,可设定所有参数参数与方法
*1.2样品容量:
120个
1.3顶空进样量范围:
1、3mL可选。
1.4顶空进样精度:
<1%RSD。
1.5样品瓶:
10、20、22毫升。
*1.6操作模式:
18个预加热位,可最大程度优化样品瓶交叠来保证最高的样品通量。
1.7恒温箱温度范围:
30-300℃,增幅为1℃。
1.8定量环温度范围:
30-300℃℃。
1.9传输管线温度范围:
30-300℃℃。
1.10储存方法与序列:
多达100个方法可以被直接储存于GUI,同
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- 细菌 鉴定 16 生物