兽药GMP卫生记录.docx
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兽药GMP卫生记录.docx
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兽药GMP卫生记录
卫生记录
1.一般生产辅助区域清洁卫生记录2
2.十万级辅助区域清洁卫生记录2
3.万级辅助区域清洁卫生记录3
4.一般生产区洗衣(鞋)记录3
5.洁净区工作服清洗、灭菌、发放记录4
6.工作服报废回收记录5
7.消毒剂的配制发放记录6
8.卫生检查记录7
9.纯水贮罐及其输送管道的清洗消毒记录8
10.注射用水贮罐及其输送管道的清洗消毒记录9
11.臭氧消毒记录10
12.清洁标示卡11
一般生产辅助区域清洁卫生记录
编码:
J.WS.01.001
区域名称
上次清洁时间
清洁项目
清洁情况
检查情况
1、一般生产区走廊
2、更鞋区
3、男一更室、
4、女一更室
5、物净室
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
备注
清洁依据:
按《一般生产区清洁规程》操作
操作人
年月日
检查人
年月日
十万级辅助区域清洁卫生记录
编码:
J.WS.01.002
区域名称
上次清洁时间
清洁项目
清洁情况
检查情况
1、十万级洁级走廊
2、十万级缓冲间
3、男二更室、女二更室
4、十万级洗衣间、整衣间
5、十万级洁具间
6、十万级容器清洗间
7、十万级容器具存放间
已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
备注
清洁依据:
按《十万级洁净区清洁规程》操作
操作人
年月日
检查人
年月日
万级辅助区域清洁卫生记录
编码:
J.WS.01.003
区域名称
上次清洁时间
清洁项目
清洁情况
检查情况
1、万级洁级走廊
2、万级缓冲间
3、三更衣室
4、万级整衣间
5、万级洁具间
6、万级容器清洗间
7、万级容器具存放间
8、中检室
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
已清洁□未清洁□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
备注
清洁依据:
按《万级洁净区清洁规程》操作
操作人
年月日
检查人
年月日
一般生产区洗衣(鞋)记录
编码:
J.WS.01.004
年
件数
操作者
备注
年
件数
操作者
备注
月
日
月
日
洁净区工作服清洗、灭菌、发放记录
编码:
J.WS.01.005
工号
姓名
更换日期
清洗、灭菌日期
灭菌方式
灭菌条件
干燥时间
发放日期
发放人
接收人
备注
工作服报废回收记录
编码:
J.WS.01.006
种类
使用者
保存类别
报废原因
批准人
回收人
日期
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
□个人□统一
□期满□损坏□其它
消毒剂的配制发放记录
年月日编码:
J.WS.01.007
消毒剂名称
配制量
L
配制人
发放情况
领用人
领用数量(L)
发放人
领用人
领用数量(L)
发放人
卫生检查记录
编码:
J.WS.01.008
检查对象:
检查依据:
检查时间:
年月日
上次检查时间:
年月日
检查内容:
结果评定:
□符合要求□返工
最后结果:
检查人:
检查对象:
检查依据:
检查时间:
年月日
上次检查时间:
年月日
检查内容:
结果评定:
□符合要求□返工
最后结果:
检查人:
检查对象:
检查依据:
检查时间:
年月日
上次检查时间:
年月日
检查内容:
结果评定:
□符合要求□返工
最后结果:
检查人:
检查对象:
检查依据:
检查时间:
年月日
上次检查时间:
年月日
检查内容:
结果评定:
□符合要求□返工
检查对象:
检查依据:
检查时间:
年月日
上次检查时间:
年月日
检查内容:
结果评定:
□符合要求□返工
最后结果:
检查人:
纯水贮罐及其输送管道的清洗消毒记录
编码:
J.WS.01.009
日期
清洗
消毒
清洗消毒
操作者
效果
检测人
注射用水贮罐及其输送管道的清洗消毒记录
编码:
J.WS.01.010
日期
清洗
消毒
清洗消毒
操作者
效果
检测人
臭氧消毒记录
编码:
J.WS.01.011
日期
车间/设备
消毒开
始时间
消毒结
束时间
操作员
检查人
备注
清洁标示卡
标示卡
编码:
J.WS.01.012
已清洁
操作人:
QA检查员:
清洁日期:
有效期至:
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