295314下丘脑垂体激素肾上腺皮质激素.docx
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295314下丘脑垂体激素肾上腺皮质激素
注射用醋酸亮丙瑞林说明书
【药物名称】
通用名:
注射用醋酸亮丙瑞林
商品名:
抑那通
英文名:
LeuprorelinAcetateMicrospheresForInjection
汉语拼音:
ZhusheyongCusuanLiangbingruilin
本品主要成分及化学名称:
本品主要成份为醋酸亮丙瑞林,其化学名为5-氧代-脯氨酰-组氨酰-色氨酰-丝氨酰-酪氨酰-D-亮氨酰-亮氨酰-精氨酰-N-乙基-脯氨酰胺醋酸盐。
分子式:
C59H84N16O12·C2H4O2
分子量:
1269.47
【性状】
本品为白色粉末。
【药理毒理】
药理作用:
1.作用机制
重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林,在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用),然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。
它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应,从而降低雌二醇和睾酮的生成(慢性作用)。
醋酸亮丙瑞林的促LH释放活性约为LH-RH的100倍,它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。
醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物,由于它对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强,所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。
此外,醋酸亮丙瑞林又是一种缓释制剂,它恒定地向血液中释放醋酸亮丙瑞林,故能有效地降低卵巢和睾丸的反应,产生高度有效的垂体-性腺系统的抑制作用。
2.对性腺激素浓度的抑制作用
(1)对子宫内膜异位症、子宫肌瘤或绝经前乳腺癌患者,每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林,使血清中雌二醇下降到接近绝经期的水平。
因此本品有卵巢功能抑制作用,可抑制正常排卵和使月经停止。
(2)对前列腺癌患者皮下注射醋酸亮丙瑞林,每4周1次,使血清睾酮浓度降至去势水平之下,表明本品有药物性的去势作用。
(3)对患有中枢性性早熟的男孩和女孩每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林后,血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平,表明对第二性征有进行性抑制作用。
【适应症】
1、子宫内膜异位症
2、对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善
3、绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者
4、前列腺癌
5、中枢性性早熟症。
【用法用量】
子宫内膜异位症
通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。
然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂。
初次给药应从月经周期的第1~5日开始。
子宫肌瘤
通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。
但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg。
初次给药应从月经周期的第1~5日开始。
前列腺癌、绝经前乳腺癌
通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。
中枢性性早熟症
通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30mg/kg,根据患者症状可增量至90mg/kg。
给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫。
【不良反应】
内分泌系统:
发热,颜面潮红,发汗,性欲减退,阳痿,男子女性化乳房,睾丸萎缩,会阴不适等现象。
肌肉骨骼系统:
可见骨疼痛,肩腰四肢疼痛。
泌尿系统:
可见排尿障碍,血尿等。
循环系统:
可见心电图异常,心胸比例增大等。
消化系统:
恶心,呕吐食欲不振等。
过敏反应:
可见皮疹搔痒等。
注射局部疼痛,硬结,发红。
其他:
可见浮肿,胸部压迫感,发冷,疲倦,体重增加,知觉异常,听力衰退,耳鸣,头部多毛,尿酸,BUN,LDH,GOT,GPT上升等。
由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态。
【禁忌症】
对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。
孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女;有性质不明的、异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]。
【注意事项】
首次用药初期,由于高活性LH-RH衍生物对垂体-性腺系统的刺激作用,使血清睾丸素浓度上升,可见骨性疼痛暂时加重,尿储留或脊髓压迫症状,应对症处理。
已存在由脊髓压迫或尿储留引起的肾功能障碍者或者是有重新发作可能性的患者及高龄者慎用。
治疗时一定要确认患者未妊娠,且于月经周期的1-5天开始给药,在治疗期内应采用非激素性方法避孕。
给药时应留心与类似疾患(恶性肿瘤等)鉴别,如给药过程中肿瘤增大,临床症状末见改善时应中止给药。
由于雌激素降低可引起骨质的损失,故需长期给药或再次给药时,应尽可能检查骨密度,慎重用药。
对含有明胶的药物或含有明胶的食物有过敏史者,例如休克、过敏性症状(荨麻疹、呼吸困难、口唇浮肿、喉头水肿等)应慎重用药;已有因使用本品引起血栓形成及肺栓塞症的报告。
【孕妇及哺乳用药】
孕妇以及可能怀孕的妇女或哺乳妇女不应给予醋酸亮丙瑞林。
[已有LH-RH衍生物导致流产的报告。
在本品的动物研究中,观察到胎鼠和胎兔死亡率增加和体重减轻,而且胎兔骨骼形成异常有增加的趋势。
在大鼠中还观察到醋酸亮丙瑞林可进入母鼠乳转运。
]
【儿童用药】
中枢性性早熟
本品对低体重儿、新生儿和乳儿的安全性尚未确定。
【老年用药】
尚缺乏本品老年患者用药有效性和安全性研究资料。
【规格】
3.75mg
【贮藏】
密封室温保存。
【包装】
西林瓶,1瓶/盒。
每瓶附带注射用溶媒1支(2ml),安瓿包装。
【有效期】
三年
【批准文号】国药准字J20030109
【生产企业】
武田药品工业株式会社
鞣酸加压素注射液 InjectionVasopressinTannate
(长效尿崩停注射液)
【通用名称】
鞣酸加压素注射液
【英文名称】
VasopressinTanateInjection
【成份】
本品主要成分为:
加压素和鞣酸的结合物。
【性状】
本品为淡黄色或黄色的油状混悬液,振摇后能均匀分散。
【药理毒理】
抗利尿激素药。
本品能促进远端肾小管及集合管对水分的重吸收而具有抗利尿作用。
【药代动力学】
本品肌肉注射后,缓慢吸收,多数在体内破坏,小部分由肾排出。
【适应症】
用于中枢性尿崩症。
【用法用量】肌内注射,初次剂量0.1ml,以后逐渐递增至一次0.2~0.5ml,视病情而定,以一次注射能控制多尿症状3~6天为宜。
【不良反应】
剂量过大可发生水中毒及突发性严重多尿,少数病例发生严重过敏皮疹,注射部位硬结。
【禁忌】
1.高血压、冠状动脉疾病、动脉硬化、心力衰竭患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.注射前需振荡摇匀5分钟以上后瓶底边缘棕红色药粒沉淀。
2.必须注射在肌肉内。
3.上次注射的作用过后才可下一次用药。
4.用药期间避免过量饮水。
5.瓶内含玻璃珠,起充分摇匀药液之作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用,哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】
至今尚未制订安全有效的应用标准。
【老年用药】
在医生指导下用药。
【药物相互作用】尚不明确
【制剂】注射液:
每支5ml∶300单位。
【贮法】密闭,在阴凉处保存。
【批准文号】H31022938
【生产企业】
上海第一生化药业有限公司
促皮质素 Corticotropin
(促肾上腺皮质激素,AdrenocorticotropicHormone,ACTH)
【通用名称】
注射用促皮质素
【英文名称】
AdrenocorticotropineforInjection
【成份】
本品主要成分为:
促皮质素,加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。
【性状】
本品为白色或淡黄色粉末。
【药理毒理】
促皮质素能刺激肾上腺皮质,使其增生、重量增加,肾上腺皮质激素的合成和分泌增多,主要为糖皮质激素(皮质醇)。
盐皮质激素(醛固酮)在用药初期有所增加,继续用药即不再增加。
肾上腺雄激素的合成和分泌也增多。
【药代动力学】
肌内注射后于4小时达作用高峰,8~12小时作用消失。
静脉注射后作用迅速,于数分钟内即开始。
促皮质素血浆中的T1/2约15分钟。
静脉滴注促皮质素20~25单位维持8小时,可达到肾上腺皮质的最大兴奋。
【适应症】
用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等胶原性疾患;亦用于严重的支气管哮喘、严重皮炎等过敏性疾病及急性白血病、何杰金氏病等。
【用法用量】
1.肌内注射,一次25单位(1支),一日2次。
2.静脉滴注,临用前,用5%葡萄糖注射液溶解后应用。
一次12.5~25单位,一日25~50单位。
3.促皮质素兴奋试验:
用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮质素20~25单位,静脉持续滴注8小时,滴注前后采血测血浆皮质醇,观察其变化,或留滴注促皮质素日尿液测尿游离皮质醇或17-羟皮质类固醇,与前一日对照值相比较。
【不良反应】
1.由于促皮质素促进肾上腺皮质分泌皮质醇,因此长期使用可产生糖皮质激素的副作用,出现医源性库兴综合征及明显的水钠潴留和相当程度的失钾。
2.促皮质素的致糖尿病作用、胃肠道反应和骨质疏松等,系通过糖皮质类固醇引起,但在使用促皮质素时这些副作用的发生相对较轻。
3.促皮质素刺激肾上腺皮质分泌雄激素,因而痤疮和多毛的发生率较使用糖皮质类固醇者为高。
4.长期使用促皮质素可使皮肤色素沉着。
有时产生过敏反应,包括发热、皮疹、血管神经性水肿,偶可发生过敏性休克,这些反应在垂体前叶功能减退、尤其是原发性肾上腺皮质功能减退者较易发生。
在静脉给药给疑有原发性肾上腺皮质功能减退者作促皮质素试验时,宜口服地塞米松,每日1mg,以避免诱发肾上腺危象。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品粉针剂使用时不可用氯化钠注射液溶解,也不宜加入氯化钠中静脉点滴。
2.由于促皮质素能使肾上腺皮质增生,因此促皮质素的停药较糖皮质类固醇容易,但应用促皮质素时皮质醇的负反馈作用,下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴对应激的反应能力降低,促皮质素突然撤除可引起垂体功能减退,因而停药时也应逐渐减量。
3.有下列情况应慎用:
高血压、糖尿病、结核病、化脓性或霉菌感染、胃与十二指肠溃疡病及心力衰竭患者等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
至今仍未制订安全有效的应用标准,长期使用部分儿童生长停滞。
【老年用药】
在医生指导下用药。
【药物相互作用】
静脉点滴时遇碱性溶液配伍可发生混浊、失效;与排钾性利尿药合用会加重失钾;长期使用时,与水杨酸类药物、吲哚美辛等合用可发生或加重消化道溃疡;糖尿病人使用时因本药的致高血糖作用需调整、增加降血糖药用量;可使口服抗凝药的作用降低。
【规格】
注射用促皮质素:
每支25单位。
【贮藏】
密闭,遮光,在阴凉处保存。
【批准文号】H31022101
【生产企业】上海第一生化药业有限公司
注射用戈那瑞林说明书
【药品名称】
通用名:
注射用戈那瑞林
英文名:
GonadorelinForInjection
拼音:
ZhusheyongGenaruilin
主要成分及化学名称:
5’-氧化脯氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-甘氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰胺
其结构式:
分子式:
C55H15N17O13
分子量:
1182.33
【性状】
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
。
【药理毒理】
为LH-RH受体拮抗剂(LH-Lutenisinghormone,黄体生成激素;RH-Releasinghormone,释放激素)。
LH-RH是由下丘脑分泌的肽类激素,从下丘脑每隔90分钟释放一次LH-RH,与垂体的LH-RH受体结合生成和释放LH(黄体生成素)和FSH(促卵泡生成素)。
应用LH-RH受体拮抗剂后、通过竞争结合了垂体LH-RH的大部分受体,而使LH,FSH的生成和释放呈一过性增强,但这种刺激的持续,会导致受体的吞噬、分解增多,受体数减少,垂体细胞的反应下降,LH和FSH的分泌能力降低,因而抑制了卵巢雌激素的生成。
此药通过这种负反馈作用来抑制垂体功能,而起治疗作用。
对前列腺癌的作用是因为LH、LH-RH减少,使睾丸素浓度下降到阉割水平所致。
【药代动力学】
静脉注射后t1/2β初始相为2~10min,终末相为10~40min,作用时间3~5h,在血浆中很快代谢为无活性的片段,经尿排出。
【适应证】
前列腺癌。
【用法用量】
皮下注射,开始每周1次,每次0.5mg,而后每日1次,每次0.1mg。
【不良反应】
注射部位瘙痒、疼痛或肿胀及全身性或局部性过敏、腹部或胃部不适;骨质疏松;血栓性静脉炎及性欲减退等。
【注意事项】
鉴于LHRH受体拮抗剂用药初期可刺激促性腺激素及性激素的分泌,于治疗的第1周内可见肿瘤症状加剧,约有10%的病例骨痛加剧以及排尿困难等,严重者甚至造成尿道梗阻。
如有脑转移者,问题更为严重,为了防止肿瘤症状加剧,可加用氟他胺或醋酸环丙孕酮。
【规格】
25μg
【贮藏】
遮光、密闭保存
【批准文号】国药准字H10960064
【生产企业】
安徽丰原药业马鞍山药厂
注射用重组人生长激素使用说明书
【药品名称】
通用名:
注射用重组人生长激素
商品名:
赛增
英文名:
RecombinantHumanGrowthHormoneforInjection
汉语拼音:
ZhusheyongChongzuRenShengzhangjisu
主要组成成分:
重组人生长激素
【性状】
本品为白色冻干粉剂。
【药理毒理】
基因重组人生长激素(rhGH)具有与人体内源生长激素同等的作用,刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖,刺激软骨基质细胞增长,刺激成骨细胞分化、增殖,引起线形生长加速及骨骼变宽;促进全身蛋白质合成,纠正手术等创伤后的负氮平衡状态,纠正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症;刺激免疫球蛋白合成,刺激淋巴样组织,巨噬细胞和淋巴细胞的增殖,增强抗感染能力;刺激烧伤创面及手术切口胶原体细胞合成纤维细胞,巨噬细胞分裂增殖,加速伤口愈合;促进心肌蛋白合成,增加心肌收缩力,降低心肌耗氧量,调节脂肪代谢,降低血清胆固醇、低密度脂蛋白的水平;补充生长激素不足或缺乏,调节成人的脂肪代谢、骨代谢、心肾功能。
【药代动力学】
椐文献报道,皮下或肌内注射两种方式的给药效果相同,皮下注射通常比肌内注射能带来更高的血清GH浓度,但所产生的IGF-1的浓度却是一致的。
GH吸收通常较慢,血浆GH浓度通常在给药3~5小时后达到高峰;清除半衰期一般为2~3小时,GH通过肝脏和肾脏清除,且成人快于儿童,从尿中直接排除的未经代谢GH极为微量。
【适应症】
用于内源性生长激素缺乏、慢性肾衰及特纳氏综合征所致儿童生长缓慢和重度烧伤的治疗。
【用法用量】
使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH,轻微摇转使之全部溶解,切勿剧烈震荡。
用于促进儿童生长的剂量因人而异,推荐剂量为0.1~0.15IU/kg体重/日,每日1次,皮下注射,疗程为3个月至3年,或遵医嘱。
用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2~0.4IU/kg体重/日,每日1次,皮下注射,疗程一般2周左右。
【不良反应】
生长激素可引起一过性高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常。
临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用,常见注射部位局部一过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛),这些副作用发生较早,但发生率随用药时间而降低,罕见影响日常活动。
长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生,抗体结合力低,无确切临床意义。
但如果预期的生长效果未能达到,则可能有抗体产生,抗体结合力超过2mg/L,则可能会影响疗效。
【禁忌】
1.骨骺闭合的儿童禁用。
2.有肿瘤进展症状的患者禁用。
3.严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。
【注意事项】
1.在医生指导下用于明确诊断的病人。
2.糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。
3.对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者,必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。
4.同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用,因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量,以避免其对生长激素产生的抑制作用。
5.少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下,应及时纠正,以避免影响生长激素的疗效,因此病人应定期进行甲状腺功能的检查,必要时给予甲状腺素的补充。
6.患内分泌疾患(包括生长激素缺乏症)的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱,在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。
7.有时生长激素可导致过度胰岛素状态,因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。
8.切忌过量用药,一次注射过量的生长激素可导致低血糖,继之出现高血糖。
长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过量有关的反应。
9注射部位应常变动以防脂肪萎缩。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不宜使用。
【儿童用药】
儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。
【老年患者用药】
老年人对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可安全使用。
【药物相互作用】
同时使用糖皮质激素可能抑制激素的反应,故在生长激素治疗中糖皮质激素用量通常不得超过相当10~15mg氢化可的松/平方米体表面积。
同时使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度。
【药物过量】
尚无急性用药过量的病例报道。
然而,超过推荐的剂量能引起副作用,用药过量开始会先导致低血糖,继而高血糖,长期用药过量会导致肢端肥大症的症状和体征。
【规格】
4.5IU/支
【贮藏】
2~8℃避光保存,溶解后的药液可置于2~8℃冰箱冷藏48小时。
【有效期】
2年
【批准文号】
S1*******
【生产企业】
长春金赛药业有限责任公司
注射用尿促性素说明书
【药品名称】
通用名:
注射用尿促性素
商品名:
乐宝得
英文名:
MenotrophinforInjection
汉语拼音:
ZhusheyonɡNiɑoCuxinɡsu
【成份】本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品。
主要含卵泡刺激素和黄体生成素,两者比值约为1.辅料为:
甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
本品在水中溶解。
【药理毒理】
本品是促性腺激素类药。
主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。
使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。
【药代动力学】
本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4~6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150IU后,药物的Cmax为24IU/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。
【适应症】
与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。
【用法用量】
溶于1~2ml氯化钠注射液。
肌肉注射,起始(或周期第五天起)1次75单位,一日1次。
七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,若卵巢无反应,则第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225单位,直至卵泡成熟后肌内注射绒促性素(HCG)10,000单位,一次肌肉注射诱导排卵。
对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。
【不良反应】
1主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。
严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。
2若刺激后卵巢突然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,甚至有腹腔内积血的危险,一般可能在注射HCG促使排卵后3-10天症状加重。
3使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。
4此外尚有多胎妊娠和早产等。
【禁忌】
有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。
【注意事项】
1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。
用药期间应注意监测:
1全面节能型盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别从雌激素浓度开始上升,要每天检查,直到加用绒促性素后至少2周;2每天测量基础体温,有助于了解卵巢排卵;3雌激素排泄测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素,仅在雌激素高峰后24小时开始用绒促性素,如雌激素值过高,则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激;4宫颈黏液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵;5查β-HCG检测早孕;6对LH值高的患者,如多囊卵巢综合征,应使用仅含FSH75U的促性腺激素。
2.如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。
3.哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。
4.使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生是死胎、先天性畸形报道,但是未证明与本品有直接关系。
5.在用本品治疗中,以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,雌激素含量24小时达100-150ug,可注射绒促性素,如超过以上指标者,出现卵巢过度刺激症状,应当停药。
6.废弃药品包装不应随意丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】禁用
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确
【规格】
75单位(以卵泡刺激素效价计)
150单位:
【贮藏】
遮光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】两年
【批准文号】H1094097
【生产企业】
丽珠集团
丽珠制药厂
注射用绒促性素
【药品名称】
通用名:
注射用绒促性素
英文名:
ChorionicGonadotrophinForInjection
汉语拼音:
ZhusheyongRongcuxingsu
【成份】
本品主要成份为绒促性素,加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。
其辅料为磷酸盐和右旋糖酐。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末。
【药理毒理】
本品为促性腺激素药。
对女性能促进和维持黄体功能,使黄体合成孕激素。
可促进卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。
对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄性激素,促使睾丸下降和男性第二性征的发育。
【药代动力学】
半衰期(T1/2)为双相,分别为11和23小时,血药浓度达高峰时约为12小时,120小时后降至稳定的低浓度,给药32~36小时内发生排卵。
24小时内10%~12%的原形经肾随尿排出。
【适应症】
1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。
2、垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。
长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。
3、垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。
4、用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。
5、女性黄体功能不全的治疗。
6、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
【用法用量】
1、成人用量
(1)男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌内注射1000~4000单位,每周2~3次,持续数周至数月。
为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子数少于500万/ml,应合并应用尿促性素12个月左右。
(2)促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,可于绝经后促性素末次给药后一天,或氯米芬末次给药后5~7天,肌内注射,一次5000~10000单位,连续治疗3~6个周期,如无效应停药。
(3)黄体功能不全,于经期15~17天排卵之日起隔日注射,一次1500单位,连用5次,可根
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- 295314 下丘脑 垂体 激素 肾上腺皮质激素