应用化学药物分析作业 2.docx
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应用化学药物分析作业 2.docx
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应用化学药物分析作业2
应用化学药物分析作业
1单选(2分)药物的杂质检查是()[单选题]
A.已知物结构验证
B.有标签药物真伪判定
C.无标签药物真伪判定
D.有标签药物有效性验证(正确答案)
2单选(2分)一般杂质检查方法收载于[单选题]
A.药典四部通则(正确答案)
B.药典一部正文
C.药典三部正文
D.药典二部正文
3单选(2分)化学药物的特殊杂质检查方法收载于[单选题]
A.药典一部正文
B.药典二部正文(正确答案)
C.药典三部正文
D.药典四部正文
4单选(2分)药物纯度合格是指()[单选题]
A.有效成分含量符合药典的规定
B.有效成分符合分析纯的规定
C.杂质不超过该杂质限量的规定(正确答案)
D.对病人无害
5单选(2分)杂质限量是指()[单选题]
A.药物的杂质含量
B.药物中所含杂质的最小容许量
C.药物中所含杂质的最佳容许量
D.药物中所含杂质的最大容许量(正确答案)
6单选(2分)检查某药品杂质限量时,取供试品W(g),量取待测杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/ml),则该药品的杂质限量(%)是()[单选题]
A.V•C/W*100%(正确答案)
B.C/W*100%
C.W/(C•V)*100%
D.V•C/W
7单选(2分)药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示()[单选题]
A.药物杂质的重量是1μg
B.药物所含杂质是本身重量的百万分之一(正确答案)
C.在检查中用了1.0g供试品,检出了0.1μg杂质
D.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质
8单选(2分)采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于()[单选题]
A.对照法
B.灵敏度法(正确答案)
C.色谱法
D.比较法
9单选(2分)阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于()[单选题]
A.对照法(正确答案)
B.色谱法
C.灵敏度法
D.比较法
10单选(2分)肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为()[单选题]
A.游离水杨酸
B.对氨基酚
C.对氨基苯甲酸
D.酮体(正确答案)
11单选(2分)()法是药物有关物质检查的最常采用的方法[单选题]
A.TLC
B.HPLC(正确答案)
C.UV
D.IR
12单选(2分)采用化学法鉴别药物主要依据是利用药物与杂质之间[单选题]
A.理化反应性差异(正确答案)
B.色谱行为差异
C.理化反应性共性
D.光谱吸收性差异
13单选(2分)HPLC法检查药物杂质,当杂质对照品易得时,应采取()[单选题]
A.面积归一化法
B.外标法(正确答案)
C.内标法
D.加校正因子的主成分自身对照法
14单选(2分)检查药物的异构体杂质,常采取()[单选题]
A.面积归一化法(正确答案)
B.内标法
C.外标法
D.不加校正因子的主成分自身对照法
15单选(2分)药物与杂质的色谱响应有显著差异,应采取()[单选题]
A.加校正因子的主成分自身对照法(正确答案)
B.外标法
C.面积归一化法
D.内标法
16单选(2分)药物中氯化物杂质检查,是利用Cl-在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的酸是()[单选题]
A.稀硝酸(正确答案)
B.稀硫酸
C.稀醋酸
D.稀磷酸
17单选(2分)观察氯化银浊度,正确的方法是()[单选题]
A.置黑色背景上,从下向上观察
B.置黑色背景上,从侧面观察
C.置白色背景上,从侧面观察
D.置黑色背景上,从上向下观察(正确答案)
18单选(2分)重金属检查第一法适用的药物是()[单选题]
A.含杂环
B.可溶于碱性溶液
C.可溶于稀酸和乙醇(正确答案)
D.可炽灼破坏
19单选(2分)炽灼残渣检查法是检查有机药物中的()[单选题]
A.各种挥发性杂质
B.各种高熔点杂质
C.各种无机试剂
D.各种无机杂质(正确答案)
20单选(2分)重金属检查中,加入硫代乙酰胺比色时,溶液最佳PH值是()[单选题]
A.1.5
B.>7
C.10.0
D.3.5(正确答案)
21单选(2分)若炽灼残渣留做重金属检查时,炽灼温度应控制在()[单选题]
A.600℃以上
B.650℃
C.500℃以下
D.500~600℃(正确答案)
22单选(2分)取某药2.0g,加水100ml溶解后,取滤取滤液25ml,依法检查氯化物,规定氯化物限量不得过0.01%,应取标准氯化钠溶液(10μgCl/ml)多少毫升?
()[单选题]
A.0.50
B.5
C.5.0(正确答案)
D.2.0
23单选(2分)氯化物检查中加入硝酸的目的是()[单选题]
A.改善氯化银的均匀度
B.加速氯化银的形成
C.避免弱酸银盐的形成(正确答案)
D.加速氧化银的形成
24单选(2分)古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑()[单选题]
A.硫化汞
B.碘化汞
C.氯化汞
D.溴化汞(正确答案)
25单选(2分)Ag-DDC法检查砷盐的原理为:
砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用,生成红色物质()[单选题]
A.胶态银(正确答案)
B.砷盐
C.锑斑
D.三氧化二砷
26单选(2分)在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入棉花的目的是()[单选题]
A.除去HBr
B.除去I2
C.除去SbH3
D.除去H2S(正确答案)
27单选(2分)检查药品中的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是()[单选题]
A.拟制锑化氢的生产
B.以上均不对
C.使产生新生态的氢(正确答案)
D.将五价砷还原为三价砷
28单选(2分)用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为()[单选题]
A.1.0ml
B.依限量大小决定
C.2.0ml(正确答案)
D.依样品取量及限量计算决定
29单选(2分)检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为D()[单选题]
A.0.020g
B.0.10g
C.1.0g
D.2.0g(正确答案)
30单选(2分)中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为()[单选题]
A.以上方法均不对
B.GC法(正确答案)
C.UV法
D.HPLC法
31单选(2分)各国药典一般将残留有机溶剂分为()类[单选题]
A.六类
B.四类(正确答案)
C.二类
D.三类
32单选(2分)第一类残留有机溶剂包括()种[单选题]
A.四种
B.五种(正确答案)
C.三种
D.七种
33单选(2分)一般残留有机溶剂检测采用的检测器是()[单选题]
A.电子捕获检测器
B.氮磷检测器
C.氢火焰离子化检测器(正确答案)
D.火焰光度检测器
34单选(2分)在残留溶剂测定法中,属第一类溶剂的有()[单选题]
A.乙腈
B.苯(正确答案)
C.丙酮
D.甲醇
35单选(2分)《中国药典》规定,苯的残留量不得超过()[单选题]
A.0.02%
B.0.002%
C.0.00002%
D.0.0002%(正确答案)
36单选(2分)第三类溶剂的限度通常为()[单选题]
A.1%
B.5%
C.0.1%
D.0.5%(正确答案)
37单选(2分)当检查的有机溶剂数量较多,且极性差异较大时,应采用()[单选题]
A.毛细管柱顶空进样系统程序升温法(正确答案)
B.毛细管柱溶液直接进样法
C.填充柱溶液直接进样法
D.毛细管柱顶空进样等温法
38单选(2分)测定三氯甲烷时应选用(),以提高灵敏度。
[单选题]
A.电子捕获检测器(正确答案)
B.氢火焰离子化检测器
C.蒸发光散射检测器
D.二极管阵列检测器
39多选(3分)药物杂质包括()
A.无机杂质(正确答案)
B.信号杂质(正确答案)
C.有机杂质(正确答案)
D.特殊杂质(正确答案)
40多选(3分)药物中的杂质主要来源于
A.生产过程(正确答案)
B.体内代谢过程
C.贮藏过程(正确答案)
D.临床应用过程
41多选(3分)药物的一般杂质中必须严格控制限量的有害杂质是()
A.铁盐
B.以铅为主的重金属(正确答案)
C.硫化物
D.砷盐(正确答案)
42多选(3分)药物在贮藏过程中引入的杂质是()
A.分解物、霉变物、异构体(正确答案)
B.残留溶剂、重金属
C.水解物、聚合物(正确答案)
D.中间体、副产物
43多选(3分)下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查()
A.溶出度检查(正确答案)
B.含量均匀度检查(正确答案)
C.重金属检查
D.硫酸盐检查
44多选(3分)药品的杂质可能()
A.危害健康(正确答案)
B.影响药物的疗效(正确答案)
C.影响药物的稳定性(正确答案)
D.影响药物的生物利用度(正确答案)
45多选(3分)药物中的“信号杂质”是指()
A.可反映药物杂质水平的杂质(正确答案)
B.无害的无机杂质(如氯化物)(正确答案)
C.贮藏过程产生的杂质
D.毒性较大的有机杂质(如氰化物)
46多选(3分)杂质限量的表示方法通常有
A.滴定度
B.百分之几(正确答案)
C.ppm(正确答案)
D.色谱峰面积
47多选(2分)HPLC法检查药物杂质,当无杂质对照品时,可以采取()
A加校正因子的主成分自身对照法
B.不加校正因子的主成分自身对照法(正确答案)
C.面积归一化法(正确答案)
D.外标法
48多选(3分)杂质检查可采用的方法有()
A.色谱法(正确答案)
B.化学法(正确答案)
C.生物检定法
D.光谱法(正确答案)
49多选(3分)重金属系指在规定实验条件下能与()作用显色的金属杂质
A.溴化汞
B.硫化钠(正确答案)
C.Ag-DDC
D.硫代乙酰胺(正确答案)
50多选(3分)关于药物中氯化物的检查,正确的是()
A.氯化物检查是在酸性条件下进行的(正确答案)
B.氯化物检查可反应Ag+的多少
C.标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定(正确答案)
D.供试品的取量可任意
51多选(3分)中国药典检查重金属的方法有()
A.硫代乙酰胺(正确答案)
B.硫氰酸盐法
C.硫化钠法(正确答案)
D.灼烧后硫代乙酰胺法(正确答案)
52多选(3分)关于硫代乙酰胺法错误的叙述是()
A.是检查氯化物的方法(正确答案)
B.反应结果是置黑色为背景下观察(正确答案)
C.是检查重金属的方法
D.反应时pH应为7-8(正确答案)
53多选(3分)中国药典砷盐检查方法有()
A.Ag-DCC法(正确答案)
B.古蔡法(正确答案)
C.白田道夫法
D.微孔滤膜过滤法
54多选(3分)古蔡法检查砷盐中,氯化亚锡和碘化钾的作用是()
A.使生成的I2→I-(正确答案)
B.抑制其他干扰物质的生成(正确答案)
C.除去H2S
D.使As5+→As3+(正确答案)
55多选(3分)对于顶空条件的选择,说法正确的是()
A.顶空平衡时间至少60分钟
B.对于沸点较高的溶剂,通常选择较高的顶空平衡温度(正确答案)
C.顶空平衡温度应低于溶剂沸点(正确答案)
D.应兼顾供试品的热分解特性(正确答案)
三硅酸镁中氯化物检查方法如下:
取本品0.50g,加硝酸5mL和水30mL,煮沸,放冷,加水至50mL,摇匀,放置30min,滤过;取续滤液10mL,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0mL(每1mL相当于10μgCl)制成的对照液比较,不得更浓。
氯化物的限量为()[单选题]
A.0.05%(正确答案)
B.0.04%
C.0.1%
D.0.02%
[填空题]
_________________________________(答案:
请设置答案)
思考题:
1.药物中的杂质,按照来源、毒性和化学特性来描述,分别有哪几类杂质?
2.如何确定药品质量标准中杂质检查项目?
如何计算杂质限量?
3.简述TLC法用于药物杂质检查的常用方法及适用条件
4、简述重金属检查第一法的操作步骤
5、简述古蔡法测砷原理和步骤。
比较古蔡法与Ag-DDC法的异同
6、简述残留溶剂测定的系统适用性实验的内容与要求
[填空题]
_________________________________
甲苯磺丁脲有关物质检测方法如下。
该有关物质检测方法是()单个杂质峰的杂质限量为()总杂质的控制限量为()
[单选题]
A.不加校正因子主成分自身对照法,0.5%,1.0%(正确答案)
B.加校正因子主成分自身对照法,0.5%,1.0%
C.不加校正因子主成分自身对照法,1.0%,0.5%
D.加校正因子主成分自身对照法,1.0%,0.5%
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