新准则内审检查表.docx
- 文档编号:16649911
- 上传时间:2023-07-16
- 格式:DOCX
- 页数:101
- 大小:61.66KB
新准则内审检查表.docx
《新准则内审检查表.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《新准则内审检查表.docx(101页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
新准则内审检查表
内部审核检查表
审核日期:
内审员:
本检查表依据2016版《检验检测机构资质认定评审准则》要求制定,编号与准则一致。
条款
审核内容
审核方法
评审结论
备注
符合
观察
不符合
不适用
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1.1
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位
授权。
查:
有效的法律地位文件:
事业法人是否有法定主管部门的批建文件;
查:
承担法律责任的承诺。
查:
独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
4.1.2
检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
查:
有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。
(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配表是否合理;质量保证框图是否明
确,技术管理和行政管理之间的关系是否明确
)
4.1.3
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实
信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
查:
是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,
有无违规现象(含信用等级等行业规定)
查:
是否建立了公正性和诚实性程序,能否取
检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
得作用。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的
查:
有公正性和诚信的承诺(不受行政和商业
商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数
的、相关利益的干预)。
是否有制度保证?
或有
据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
规定和相应记录。
承诺是否得到有效实施。
4.1.4
若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活
如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别
,
动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
是否有制度、有措施保证不受影响。
实施情况
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构
是否满足要求。
从业的人员。
查:
机构人员一览表,上岗证和检验检测人员
承诺书,人员是否有在两个及以上检验检测机
构从业的情况。
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程
查:
是否建立了保护客户的机密信息和所有权
序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
的程序,是否按照保密规定,做到保护客户商
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉
业或技术产权的事项,以保证客户的利益不被
的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制
侵害。
定和实施相应的保密措施。
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
查:
是否制定人员管理程序文件,对人员录用
、
任职资格、培训和考核做出规定。
查:
机构是
否与使用人员签订合同,是否证实使用建立了
录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。
4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人
(查:
社保、医保)
员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
查:
机构是否建立程序,对人员职责、任职条
4.2.1
检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技
件、权利和相互关系进行规定。
术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,
查:
机构是否配置满足要求的管理人员和技术
使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立
、
人员,他们在管理体系中是否具有相应的权力
实施、保持和持续改进管理体系的职责。
和资源,相关人员数量是否满足要求。
4.2.2
4.2.2检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系
查:
管理体系有效运行的证据,最高管理者履
中的领导作用和承诺:
行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承
负责管理体系的建立和有效运行;
诺,包括管理体系变更时,管理体系文件的编
确保制定质量方针和质量目标;
制、审核、批准证据查:
确保管理体系要求融入检验检测的全过程;
最高管理者是否建立健全沟通机制,是否有程
序,有哪些沟通的形式,是否有记录等。
确保管理体系所需的资源;
查:
最高管理者是否负责管理体系的整体运作
,
发布或授权发布质量方针和质量目标,并输入
确保管理体系实现其预期结果;
管理评审。
查:
质量手册内容是否齐全,是否包括质量方
满足相关法律法规要求和客户要求;
针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性
提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风
程序、手册管理等。
质量方针目标是否经最高管理者授权发布。
险、机遇;
最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是
组织质量管理体系的管理评审。
否进行了承诺。
查:
技术负责人任职条件是否在管理体系文件
中予以规定,并有证据材料证明满足规定要求
。
查:
机构是否配置与技术领域相适应的一名或
4.2.3
4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相
多名技术负责人组成技术管理层,全面负责技
关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;
术运作。
质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;
查:
质量主管是否可直接与最高管理者沟通,
应指定关键管理人员的代理人。
能保障管理体系的有效运行。
查:
机构是否配备质量主管,该质量主管其职
责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予
以规定,并有证据材料证明满足规定要求。
查:
最高管理者、技术负责人、质量主管等关
键管理人员是否指定关键管理人员的代理人,
是否有各项工作持续正常进行的证据材料。
查:
人员技术档案,授权签字人是否经机构提
4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相
名,具有中级以上技术职称或同等能力,并现
4.2.4
场考核授权签字人是否符合要求。
关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。
查:
抽查报告,是否存在非授权签字人签发检
验检测报告或证书的情况。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
查:
(1)体系文件是否规定人员或岗位职责、
任职资格和使用条件等;
4.2.5
(2)所有从事抽样、检验检测、签发检验报告
、
提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考
4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、
核、评价合格证据,是否持上岗证上岗(查:
签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,
文件或上岗证)。
查:
(1)是否建立了监督工作程序;
依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持
(2)监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范
围,是否有任命文件,监督员是否符合条件要
证上岗。
求;
(3)是否制定了监督计划,监督的重点尤其是
在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或
操作关键项目的人员是否进行了监督;
(4)人员监督计划和监督活动实施与评价记录
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,
是否真实、完整。
对检验检测人员包括实习员工进行监督。
4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定
查:
是否制定人员培训和管理程序,是否分析
培训需求和有效实施培训。
人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训,
查:
(1)是否对培训效果进行评价。
4.2.6
并评价这些培训活动的有效性。
(2)制定的人员培训计划是否是否合理,是否
培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。
与机构当前和预期的任务相适应;
4.2.7检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力
查:
机构是否建立健全人员人员技术档案,档
4.2.7
确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和
案资料是否齐全。
能力确认的日期。
4.3
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。
4.3.1
4.3.1检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所,包括固定的、临时的、可移动
的或多个地点的场所。
查:
管理体系文件是否全覆盖(固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场所)各类场所
管理体系的运行是否覆盖到相关场所。
。
查:
现有的设施和环境条件是否均有利于检验
4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的
检测活动的正确实施;是否满足标准规范的要
要求。
求。
4.3.2
检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,
查:
在检验检测机构永久设施以外的场所进行
应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测
抽样、检验检测时,对环境条件和设施的控制
标准或者技术规范的要求。
是否作出合理安排,是否有相关记录。
查:
结果质量有影响的场所是否有监测、控制
4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时
等保证设施,是否进行了记录。
或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录
查:
当环境条件已经危及到检验检测结果时,
4.3.3
环境条件。
是否立即停止检验检测;对已检验检测的数据
当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测
是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作
活动。
程序。
查:
是否有必要的内务管理程序文件,是否包
4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务
括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必
管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。
要措施,实施是否有效。
检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔
查:
对相互不相容的活动的相邻区域是否进行
4.3.4
离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染,对影响检验
了有效的隔离;是否能有效地防止相互(交叉
)
检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据特定情
污染的发生。
况确定控制的范围。
查:
受控区域是否明确,进入受控区域是否有
文件规定并按规定执行。
4.4
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
4.4.1检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、
物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。
查:
是否配备了正确进行检验、检测的全部设
用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开
备,其量程、准确度等是否满足要求。
4.4.1
展。
查:
检验检测的设施是否能保证检验检测工作
检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准
的正常开展。
则要求。
查:
是否制定并实施检验检测设备的管理程序
,
4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施
是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、
4.4.2
管理程序,以确保设备和设施的配置、维护和使用满足
有计划维护测量设备的操作,是否能保证设备
检验检测工作要求。
设施的正常使用。
4.4.3检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准
查:
对设备的校准是否有程序,是否制定了溯
确性或有效性有显著影响的设备,包括用于测量环境条
源计划,是否能保证设备在在投入使用前均进
件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。
行了校准,对校准结果是否进行了有效确认。
设备在投入使用前,应采用检定或校准等方式,以确认其
查:
是否制定了仪器设备的量值溯源计划。
是否满足检验检测的要求,并标识其状态。
查:
现场仪器设备是否有状态标识,标识内容
4.4.3
针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在
是否满足要求。
其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。
查:
对当无法溯源到国家或国际测量标准的情
检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出现
况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构
致使检验检测结果失效的调整。
检验检测机构的参考标
间比或参加能力验证对结果的满意证据,是否
准应满足溯源要求。
有相关记录。
无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保
查:
当需要时是否建立设备期间核査程序,是
留检验检测结果相关性或准确性的证据。
当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。
否编制了期间核查的作业指导书。
是否制定了设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关记录。
查:
是否保存对检验检测结果有重要影响的设
4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备
备及其软件的档案,档案内容是否齐全、符合
及其软件的记录。
要求。
查:
仪器设备(含标准物质)的唯一性
用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,
标识是否有规定,仪器设备(含标准物质)是
应加以唯一性标识。
否有标识。
4.4.4
检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常
查:
对检验检测结果准确性有效性有影响的设
维护。
备是否均由授权人员操作,是否有授权文件。
若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备
查:
脱离检验检测机构直接控制的设备,返回
返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。
后、恢复使用前,是否对其功能和校准状态进行
核查并显示满意结果,是否有记录。
4.4.5
4.4.5
设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取
查:
仪器设备出现缺陷时,是否采取了措施能
相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,
确保不被误用。
直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作
进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能
为止。
正常工作。
应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的
查:
是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影
影响。
响;是否编制了不符合工作的控制程序,对不
符合工作予以及时处理。
查:
标准物质的管理是否有文件规定。
查:
标准物质的安全处置、运输、存储、使用
是否有程序规定,实际运行中标准物质的完整
4.4.6检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。
性能否得到保证。
是否有措施、有记录(包括
4.4.6
可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。
相关台账)。
检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
查:
是否使用有证标准物质,是否按照规定要
求进行了核查。
没有有证标准物质时,可否确
保量值准确。
查:
需要时是否制定并实施标准物质的期间核
査程序,是否按照规定要求进行了溯源。
4.5
具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学诚信的管理体系。
、
查:
是否建立、实施和保持与其活动范围相适
4.5.1检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围
应的管理体系,是否建立了管理体系文件(体
相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和
系文件是否齐全)。
4.5.1
指导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员,
查:
管理体系文件是否发放到组织机构部门、
并被其获取、理解、执行。
是否进行宣贯,重要岗位人员是否了解其对岗
位的职责和工作要求,是否有相关记录。
质量方针目标是否经最高管理者授权发布。
4.5.2检验检测机构应阐明质量方针,应制定质量目标
,
4.5.2
最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是
并在管理评审时予以评审。
否进行了承诺。
查:
文件控制是否有程序,内容是否齐全,规
4.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内
定是否合理且具有可操作性,受控编号方式是
4.5.3
部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、标识、
否清晰。
变更和废止,防止使用无效、作废的文件。
查:
文件受控清单与发放回收记录,所有的内
部文件、外来文件,是否得到有效控制。
机构现场是否使用失效或废止的文件;是否存
在一个文件出现不同版本。
机构受控文件是否定期审核,必要时进行修订
,
更改的文件是否经过再批准,并加以注明。
对于以电子存储的文件是否有有效控制的规定
和记录。
查:
是否制定评审客户要求、标书和合同的相
关程序文件,不同情况下的评审规定或要求是
4.5.4检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、
否明确。
委托书、标书或合同签署前,是否按
4.5.4
合同的程序。
对要求、标书、合同的偏离、变更应征得
照不同的规定实施了评审。
是否有相关记录。
客户同意并通知相关人员。
查:
合同签署后如有变更,是否形成书面文件
,
应征得客户同意并通知相关人员。
是否有相关
记录。
4.5.5
4.5.5
检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给
:
分包是否有文件规定;是否对分包方进行评
依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机
审,是否有评审记录和合格分包方的名单;实
构,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面
际分包方是否满足要求。
同意,检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标
确认有能力分包及无能力情况:
无能力不允许
注。
分包。
查:
分包是否事先通知客户并经客户同
意,在委托书中是否有客户同意的确认签字。
查:
检验检测报告中分包结果是否清晰标注。
查:
是否建立了对检验检测质量有影响的服务
和供应品的程序。
4.5.6检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检
查:
(1)是否对服务方和供应商进行了评价,
测质量有影响的服务和供应品的程序。
明确服务、供应
是否建立了合格服务方/供应商名单。
是否收集
4.5.6
品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求,并保
了合格服务方/供应方资料。
存对供应商的评价记录和合格供应商名单。
(2)机构已发生的采购是否受控,是否正确选
择具备资格的供应商。
(3)是否对采购品进行了验收。
4.5.7
4.5.7检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。
查:
是否建立和保持服务客户的程序。
保持与客户沟通,跟踪对客户需求的满足,以及允许客
查:
是否保持与客户沟通,为客户提供咨询服
户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。
务,对客户进行检验检测服务的满意度调查。
查:
查阅客户进入相关区域是否有相关申请、
批准的记录。
查:
是否建立和保持处理投诉的程序,内容是
否齐全,职责是否明确。
4.5.8检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。
明
查:
(1)相关投诉的登记、处置记录,是否有
4.5.8
确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取回避
效处理客户的投诉,相关人员是否采取回避措
措施。
施。
(2)客户对投诉处理结果的反馈,是否有记录
。
4.5.9检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程
查:
是否建立和保持出现不符合工作的处理程
序,明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠
序。
4.5.9
正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。
必要
查:
是否明确对不符合工作的评价、决定不符
时,通知客户并取消工作。
该程序包含检验检测前中后
合工作是否可接受。
纠正不符合工作、批准恢
全过程。
复被停止的不符合工作的责任和权力是否明
确。
是否依据程序对不符合妥善处理。
是否有
相关记录。
查:
必要时,通知客户并取消不符合工作。
是否有相关记录。
查:
是否编制了纠正措施控制程序。
查:
对出现的不符合工作是否进行了原因分析
,
是否针对原因采取了纠正措施,纠正措施实施
4.5.10检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,
结果是否进行了验证。
是否保留了相关记录。
采取纠正措施的程序;
查:
是否编制了预防措施控制程序。
当发现潜在不符合时,应采取预防措施。
4.5.10
查:
当识别出潜在的不符合时,是否制定预防
检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审
措施计划,对出现的潜在不符合工作进行了原
核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来
因分析,并采取了预防措施。
预防措施实施结
持续改进管理
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 准则 检查表