保健食品质量管理表格.docx
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保健食品质量管理表格.docx
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保健食品质量管理表格
保健食品产品质量查询、投诉记录表
来访者姓名
性别
年龄
联系电话
联系地址
查询或投诉内容:
受理人
受理日期
处理情况
所辖部门事件处理情况:
签名:
日期:
质量管理人员意见:
签字:
日期:
企业负责人意见:
签字:
日期:
保健食品产品质量信息档案
产品名称
规格
注册证号
品种类别
批号
有效期
供货联系人
联系电话
生产企业
供货企业
综
合评述
审评意见:
质量管理人员:
签字:
日期:
质量负责人:
签字:
日期:
备
注
不合格品处理记录表
品名
生产日期
规格
数量
采购日期
采购人
不合格原因
处理过程
过程监督人:
年月日
审核
审核人:
年月日
供应商档案填写人:
登记日期:
年月日
业务员
供应商代号
供应商名称
供应商国别
供应商地址
法人代表
电话
丄商登记号
传真
税务登记号
邮箱
注册资本
供应商品名称
生产能力
质量控制情况
已通过质量认证
环境影响情况
已通过IS018000质量认证
职业健康情况
已通过IS014000质量认证
与本公司建立业务关系的
年份
与本公司合作的上年度营
业额
业绩评定(产品类别A)
时
间
按合同供货情
况
样品检验(试用)情
况
售后服务情
况
获奖证书
评定
备注
用户档案
编号:
建档日期:
用户名称
紧急联络人
联系地址
联系方式
用户来源途径
招商人员引进朋友介绍网络媒体电话咨询主动上门其他口□
用户营业范围
用户感兴趣的地方
商品销售共同配送增值服务其他口口
对用户的综合描述
用户跟进情况
一次跟进
跟进时间
年月日星期
跟进方式
电话回访用户拜访其他口
跟进内容
二次跟进
跟进时间
年月日星期
跟进方式
电话回访用户拜访其他口
跟进内容
用户满意程度
差一般良优□□口
用户对公司的评价:
用户等级
A级B级C级
□□
是否成交
未成交已成交]口
保健食品产品召回记录表
记录表编号:
产品名称
产品规格
生产日期
产品批次
生产总量
销售总量
召回原因
购货单位名称
购货数量
召回数量
处置结论:
企业负责人:
年月日
备注:
可疑保健食品不良事件报告表
报告日期:
年月日
报告来源:
□生产企业□经营企业□使用单位单位名称:
联系地址:
邮编:
联系电话:
编码:
□□□□□□□□□□□
A•患者资料
1•患者姓名:
2•年龄:
3.性别:
□男□女4.预期治疗疾病或作用:
B•不良事件情况5•事主主要表现:
6.事件发生时间:
7.医疗器械实际使用场所:
□医院□诊所□家庭□其他(在陈述中说明)
8.事件后果
□死亡()(时间);□威胁生命;□机体功能结构永久损伤;□需要内、外科治疗避免上述永久损伤;
□其他(在事件陈述中说明)。
9.事件陈述:
(至少包括器械使用时间、使用目的、适用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、才去的治疗措施、器械联合使用情况)
C.医疗器械情况
10.医疗器械分类名称:
11•商品名称:
12.注册证号:
13.生产企业名称:
生产企业地址:
企业联系电话:
14产品规格:
产品编号:
产品批号:
15.操作人:
□专业人员□非专业人员□患者□其他
16.有效期至:
年月日
17体用日期:
年月日
18.植入日期(若植入):
年月日
19.事件发生原因分析:
20.事件处理情况:
21.事件报告状态:
□已通知医院□已通知企业□已通知药监分局
D.不良事件评价
省级监测机构意见陈述:
国家检测机构意见陈述:
报告人:
医师□技师□护士□其他□报告人签名:
国家食品药品监督管理局监制
保健食品首营企业首营品种审批表
企业名称
经营(生产)地址
法定代表人(企业负责人)
联系电话/传真
营业执照编号
许可证编号
生产/经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人/电话
售后服务情况
拟供品种
1、
2、
3、
注册证号
1、
2、
3、
实地考察
结果
考察人:
年月日
采购人员
意见
采购员:
年月日
质量审核
意见
经审核符合规定,可以列为合格供货方质管管理人:
年月日
审批意见
同意质量管理人意见,列为合格供货方。
企业负责人:
年月日
备注
保健食品质量跟踪记录
产品名称
规格
型号
生产
厂家
生产日期
出厂编号
用户名称
供货单位
相关联系人及联系
方式
用户地址
最终用户
相关联系人及联系
方式
跟踪随访情况
经办人
日期
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- 保健食品 质量管理 表格