VDA63提问表潜在供方分析P1.docx
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VDA63提问表潜在供方分析P1.docx
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VDA63提问表潜在供方分析P1
VADP6.3-2016提问表
(潜在供方分析P1)
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方分析**
运输/零件处置
P2
项目管理
P2.1
是否为项目管理建立
了组织机构?
•存在进行项目管理的过程。
•已确定跨部门的项目组织机构,并规定了联系人。
•规定了项目负责人和团队成员的职责与权限。
•项目团队成员具备落实其任务的资质。
•项目组织满足顾客的要求。
•供方被纳入项目管理之中。
•规疋项目负责人/技术专豕的角色、任务、能力以及责任
•多场所项目的项目接口
•项目组织机构图
•项目团队的构成
•资质证明
•顾客对项目管理的特殊要求
X
P2.2
是否为落实项目规划了必要的资源且已经到位,并报告了变更情况?
•基于项目合同,在资源策划重考虑了顾客要求。
•建立并落实了针对项目团队成员的资源规划。
考虑了员工的工作负荷。
•一旦项目发生变更(时间、开发规模……),那么就必须对资源策划开展复核,必要时,还应进行调整。
上述情况既涉及到由顾客发起的变更,也涉及到内部的变更以及供方发起的变更。
在资源策划中,应特别关注关键路径。
•针对人员和设备需要的项目预算(例如:
检测设备和实验室设备),进行了策划并批准。
•项目组织机构内发生变更时(与顾客的接口),需进行报告。
•资源策划的证明(考虑其他项目)
•设备的资源策划(例如:
开发用检测工位)
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
P2.3
是否编制了项目计戈V,并且与顾客达成一致?
•项目计划应满足顾客的具体要求。
•所有内部以及顾客里程碑都应被完整的纳入项目计划。
•应评审项目计划中所定义的里程碑,检查所有计划的事项都得到了实施,达到了要求的成熟度水平。
•若对产品有要求,应在项目计划中包含法定批准程序的时间。
•项目计划发生变更时,应确保内部沟通。
会对顾客产生影响的项目计划变更,则需要同顾客协商沟通。
•来自项目计划的关键路径,应考虑关键的交付项。
•详细的质量相关的活动,必须是项目计划的组成部分。
项目计划也可引用单独的文档(质量管理计划)。
计划必须包括原型件和试产件。
•采购相关的活动,也必须是项目计划的组成部分。
项目计划也可引用单独的详细计划。
•含里程碑的项目计划
•有关技术和/或产品组的顾客特殊要求
•顾客的项目计划
•顾客的截止期限
•顾客的里程碑
•顾客的目标(里程碑的衡量)
•里程碑评估(评审)
•质量计划(例如:
VDAMLA或APQP
•具体国家或地区的认证要求(ECE
SAEDOTCCC……)
•关键系统的法律法规批准过程(电镀、喷漆……)
X
P2.4
项目是否已经落实了产品质量先期策划,并监视了落实情况?
•质量相关的项目活动应满足顾客的具体要求。
•产品质量先期策划包含产品和过程的保证措施。
•质量相关的策划必须包含顾客要求的产品和过程的验证和确认。
•策划同样需要考虑关键零部件和供应范围(内部和外部供方)。
•应定期监督计划的落实和目标的达成情况。
•项目计划
•顾客的里程碑
•与质量计划相关的顾客要求
•顾客规范
X
P2.5*
项目是否已经落实与采购相关的活动,并监督了落实情况?
•通过这些活动,确保生产中仅使用经过批准和具备质量能力的供万。
•活动的水平取决于米购范围内供应品的风险分级。
•其中包括供方选择、发包标准、发包数量以及发包目标日期。
•确保顾客要求落实到供应链中。
•这些活动还包括按协议由顾客要求的供方(指定供方)。
•决定是自制还是外购
•供方选择标准
•供方开发计划
•项目供方名单
•批准的供方名单
•供方的风险评价
•与指疋供方的质保协议
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
•也包括提供设备、机械、工具、检测和测量系统以及服务的供方。
•必须通过适当的文件记录,确保对供方发包的追溯。
•计划应包括:
发包的日期、供方里程碑和批准,与整体日程计划相协调,并监控进度。
•零部件分类
•服务供方,如开发、实验室、维护
保养等
P2.6*
项目组织机构是否在项目进行过程中确保了变更管理?
•项目中的变更管理需要满足顾客的特定要求。
•针对变更(供方、内部或顾客发起的变更)应进行评价,需要时,调整项目计划。
该评价必须含有对产品质量的风险评估和截止期限。
•应确保供方(关键供方)能够主动参与到变更管理中。
•应及时报告变更,并和顾客达成一致。
•确保遵守规定的设计冻结步骤(设计定型)。
针对特殊情况,顾客和供方应协商并记录。
•所有变更必须记录。
•变更管理中,应规定顾客、内部和供方处的负责人。
•时间计划
•过程描述
•变更管理
•变更表格
•产品和过程变更历史
•变更评审
•变更批准
X
P2.7
是否建立了事态升级过程,并得到有效的执行?
•项目中的事态升级程序满足特定的顾客要求。
•项目中的偏差,一旦影响到总体进度,那么,就必须有一套事态升级模式(风险管理)可供使用。
应识别和评价项目风险,并采取措施降低风险。
•规疋事态升级的标准,确疋职责和权限,在发生偏差的情况卜,米取措施。
•如果发现工艺技术、供方以及供方所在国存在风险,那么,就应该在事态升级管理中考虑这里情况。
•根据具体的风险,约定事态升级的时间范围
•在事态升级程序中规定了联系人/决策者
•规定了事态升级标准以及沟通途径•包括措施在内的里程碑评价记录
X
P3
产品和过程开发的策划
P3.1
产品和过程的具体要求是否已明确?
•对于要开发的产品,所有相关的要求都已经明确。
•对于集成(嵌入式)软件的产品来说,还需要规定产品
产品/过程开发•询价文件
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
硬件与软件之间的接口。
对这些产品应执行要求管理措施。
•合同文件
•组织必须明确与产品相关的顾客规定的要求、物流要求
•要求规范(产品、过程)
以及法律法规要求。
•顾客要求
•组织必须考虑并应用与产品和过程相关的以往经验的要
•法律法规要求
求。
•采购条款
•必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、制造工艺
•质量管理的要求
以及基于产品目的/用途的特性的基础上识别特殊特性。
•质量协议
•必须已经明确顾客对产品和过程的质量要求。
•文件记录方面的要求
•对询价和合同文本的完整性进行了检查。
•物流要求(JIT、JIS、托管)时间
•如果要求无法满足,必须通知顾客,顾客可能对偏差情
计划,技术交货条件
况进行“许可”/批准(以合同的形式)。
•互联网信息平台的访冋端口
•顾客在供方和/或原材料选择方面的要求必须予以记
•定义针对供方的责权关系(例如:
录。
资质、样件提交、批准、试验……)
•须完成有顾客指定供方的质量协议。
•检测规范装饰性表面的特征目录/极限样品
•此前项目的经验•产品/过程特性
•订单文件,内容包括清单项/安排
•法律/法规
•环保,回收利用要求
•能力证明
产品开发
•规范,技术图纸,特殊特性
过程开发
•设备、工具、检测检验设备适用性
•加工和检验设施的布局
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
•搬运、包装、仓储和标识
P3.2*
根据产品和过程要求,是否对可行性进行了全面评价?
•对于可行性评价的程序,必须在跨部门范围内加以规范。
•所有明确的产品和过程特殊要求(技术、功能、质量、物流、软件……)必须针对可行性进行检查。
•在可行性研究中,必须考虑物质和人力资源。
•可行性研究的结果必须在提交报价前完成。
•必须确保关键外购件的可行性。
•如果要求无法满足,必须通知顾客,顾客可能对偏差情况进行“许可”/批准(以合同的形式)。
产品/过程开发
•顾客规范和标准
•安排,时间框架
•法规、标准、法律、环境影响
•产品责任要求
•建筑、空间
•CAMCAQ
•产品/过程创新
•跨部门的制造可行性分析(例如:
销售、开发、米购、生产策划,生产、质量管理策划、物流)
产品开发
•实验室/试验设备
过程开发
•产能监控
•原材料到位情况
•制造可能性,制造地点
•设备,工具,生产/检测设备,辅助材料,实验室设备,运输,容器,存储
X
P4
产品和过程开发的实现
P4.1*
产品和过程开发计划中的活动是否得到落
•针对产品和过程开发,已落实开发策划中规定的方法,确保满足要求(功能、可靠性、安全性)。
产品/过程开发
•减少风险的方法(QFDFMEA
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
实?
•在开发阶段,通过风险分析(例如:
FMEA确保产品和
过程符合顾客对功能、可靠性等方面的要求。
在实施风险分析(例如:
产品FMEA时,应将落实生产任务的生产场所纳入进来。
•在相关文件(FMEA等)中定义和识别特殊特性,并采取措施确保符合性。
•总体计划必须包含针对组件、总成、分总成、零部件、
软件和材料的检测计划,还需要考虑原型件和试生产阶段的制造过程。
•所有采购的产品和过程应考虑在内。
确保在供应链中落实产品和过程开发。
•对从原型件和试生产阶段所获得的经验教训进行了记录,以便在量产阶段参考。
•确定并落实了对检测设备的要求。
•实验设计(例如:
DoE谢宁、田
口……)
•防错原则
产品开发
•检验计划
•安装和系统测试
•A、B、C样品
•汽车业SPICE
•寿命试验
•环境模拟试验(例如:
盐雾试验)
过程开发
•控制计划/检验计划
P4.3
物质资源是否到位并且适用,以确保批量生产启动?
•已落实确定资源的过程。
•在这里,资源确定涉及的是测量和检测设备、实验室设备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的利用。
必须考虑支持性过程。
•确定资源时,应考虑必要的基础设施。
•应定期分析在产品和过程开发期间,可能产生的瓶颈和额外需求。
•进行原型件和样件制造的物质资源应到位。
根据项目计戈V,已策划了试生产、批量生产启动和批量生产所需的物质资源,并已到位。
•外包的过程必须被考虑在内。
•资源必须在顾客启动量产前的一段合适的时间内到位。
产品/过程开发
•顾客要求
•顾客和供方的技术接口
产品开发
•检验计划
过程开发
•设施策划
•设施布局
•及其和设备策划
•数量/产出时间
•运输路径
•运输工具、容器、仓库
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
•量产启动前的产能(初始库存)
•支持过程,例如:
物流和IT方面
P4.4*
是否获得了产品和过程开发所要求的批准和放行?
•按照开发计划,必须证明所有零部件、总成、软件版本、外购件和服务的放行及话宜性的验证。
•物料的数据已确认并放行。
•风险分析的措施(例如:
FMEA已落实,并确认了有效性。
•生产过程和产品批准(PPA在约定时间之前已完成。
对于集成(嵌入式)软件的产品来说,还需要软件检测报告。
•参考样件必须至少按顾客规疋的时1间要求加以保持。
•应确保在顾客SOP前落实产品和过程的验证及确认。
产品/过程开发
•检测报告、记录
•采购件/供方的相关证明
•样件提交结果
产品开发
•技术规范、图纸、要求规范
•FMEA
•IMDSREACHRoHS
•产品试验(例如:
装配试验、功能测试、使用寿命试验、环境模拟)
•原型件
•法律要求符合性确认
•顾客的开发放行
过程开发
•物流方案(例如:
通过发运试验来检验包装的适用性)
•特殊特性的能力证明
•产能研究
•模具批准
X
P5
供方管理
P5.1
是否只和获得批准且具备质量能力的供方开展合作?
•批量生产中,必须确保只和批准的供方开展合作。
•已根据规定的标准对供方的质量能力进行评价。
•应对现有的供方的质量绩效开展评价。
•米用规定和成文的标准进行供方选择
•针对不符合选择标准的供方,需资
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
•已识别并评价了供应链中的风险,并以适当措施加以降低(应急策略)。
质提升计划的证据
•质量能力的评价(质量管理体系、过程),例如:
自评、审核结果、供方证书
•潜在供方分析的结果
同样适用于:
•搜寻和开发供方/原型件供方
•非物质产品的供方,如:
软件
•设备、机器、工具的供方
•服务供方(例如:
挑选公司)
•外部实验室
•外包的供方
P5.2
是否在供应链中考虑了顾客的要求?
•规范对顾客要求的沟通,并确保可追溯性。
•顾客要求还包括其他要求,如:
图纸、零部件、软件或元件规范,以及质量管理协议和其他适用的标准。
•量产期间,还要考虑变更管理。
•识别和确保了接口。
•要求的传递(公差、时间进度、过程放行、放行、投诉等),同时确保变更管理
•质量协议
•QAA(质量协议)
•法律法规要求
X
P5.4*
针对采购的产品和服务,是否获得了必要的批准/放行?
•对于所有米购的产品和服务,必须在新/变更产品/过程投入批量生产前,执行放行。
•对于模块供货,除非另有规定,供方应全权负责所有各单独部件的质量监控。
•技术规范/标准/检验指导书
•PPA-报告,必要时包括软件检测报告
•特殊特性的能力证明
•法律/国家或地区要求(例如:
CCCInmetro、IMDSREACH
•资质检验/报告
•样件批准放行
•供应链中的变更管理
•小批量和具体要求范围内的批准协
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
议
P5.5*
针对采购的产品和服务,约定的质量是否得到保障?
•为了监控米购的产品和服务的质量,定期检查,并做好记录以及评价。
•若存在供应质量不符的情况,按标准化投诉过程进行处理。
•根据顾客要求,开展全尺寸检验和功能检验。
•米购范围内的检验和测量设备已完全到位,应按照规定存放检验和测量设备,并且合理地设计检验工位(提供空调设备,确保照明、整洁、秩序、防止受损和污染)。
•就检验方法、程序、频率达成一致
•参考件
•样本量(例如:
跳批抽检)
•主要失效评价
•ppm评估、8D报告
•改进项目的约定以及跟踪
•对原材料(材料认证)和成品的检测能力(内部和外部实验室、检测设备、
根据ISO/IEC17025标准检验)
•提供的检具/工装夹具
•图纸/技术规范
•订购和包装规范
•能力证明
•全尺寸检验和功能检验/报告
•检验证书
X
P5.6
是否对进货的来料进行了适当的交付和储存?
•来料及承载器具必须按照批准的状态存放,避免物料受损或者混料。
•对于受到温度、湿度、晃动等因素影响可能受损,进而对成品的质量有影响的材料,必须规范运输和仓储条件,并得到证明。
•对于关键原材料,应规疋运输条件。
•确保可疑和隔离的产品的可靠存放,防止非授权的产品获得。
•在后续加工过程中,应采用FIFO原则,并且确保批次的可追溯性。
•包装
•仓库管理系统
•标识(可追溯性/检验状态/作业顺序/使用状态)
•各类仓库,隔离区域
•FIFO(先进先出)
•与批次相关的使用
•储存期限要求
•气候条件
•防止受损/污染/腐蚀
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
•仓储中的物料库存数量应与实际数量一致。
•仓储条件应满足产品要求。
•整洁和清洁
•防止发生混淆/弄错
•生产余量
P6
过程分析/生产
P6.1
过程输入是什么?
(过程输入)
P6.1.1
是否在开发和批量生产之间进行了项目交接,以确保生产顺利启动?
•项目已经交至批量生产阶段。
必要时对未解决的事项进行继续追踪,并按期落实。
对整个移交过程的责任已经规范并加以落实。
•在首次量产发运前,必须首先完成产品和生产过程全面批准/放行(PPA,所有所需的文件均到位。
•已落实旨在保障投产的措施。
•确保对风险分析进行更新和进一步开放(例如:
产品/
过程FMEA。
•所需数量的工装模具、检验和测量设备均已经到位。
•项目状态报告
•交接报告
•里程碑报告
•确定的措施及实施的时间计划
•过程FMEA和措施
•生产放行报告
•机器和过程能力检验
•测量能力
•测量过程能力
•生产测试/绩效检验和证明
•运输策划过程
•PPA文件,包括顾客批准/放行和参考样件
•必要时提供不符合情况许可
•批准的软件版本
X
P6.2
所有生产过程是否受控?
过程管理
P6.2.1
控制计划的要求是否完整并得到有效落实?
•在生产控制计划的基础上,生产和检验文件中完整地给出了所有重要的信息。
必须对检验特性、设备、检验方法、检验频度、检验周期、全尺寸检验和功能检验等加以规定。
•文件必须随时可以查阅。
•对于影响到产品特性/质量的过程参数必须加以完整
•机械和过程能力证明
•过程参数和公差(压力、温度、时间、速度等)
•检验规范(特殊特性、定性特性、检验工具、方法、检验频次)
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
地描述。
过程参数和检验特性必须明确公差。
•在过程控制图上必须规定控制限,控制限必须可识别、可追溯。
•针对过程要求和检验特性,必须对发现的不符合项以及米取的措施加以记录。
•对于过程干扰,所采取的必要措施(反应计划)必须明确,由负责的人贝制疋并记录。
•对制造过程方面有特殊要求的产品,必须在控制计划或生产和检验文件中提供设备/模具/辅助工具所对应的数据。
•规范返工条件,并且在过程中加以保障(零件标识、再检验……)。
•机器/模具/辅助工具的相关数据
(识别编号)
•对测量夹具/基准点的要求
•作业指导书(包括返工)
•检验指导书
•对制造技术的具体要求,例如:
与抽样相关的绩效和设备
P6.2.2
是否进行了生产启动的重复性放行?
•生产重新放行是与订单相关的生产启动批准。
•必须规定了生产重新放行的触发标准,例如:
生产中断
后。
•产品和过程必须重新进行,由相关责任人员根据验收标准进行放行并加以记录。
必须记录偏差以及采取的措施。
•必须根据明确的检验指导书进行放行检验(数量和方法)。
•如果在取走检验样件后继续生产,那么,在检验样件得到批准前,必须对此期间生产的产品进行隔离。
•在放行前,所需的检验样品和极限样件必须到位。
•生产批次放行
•返工件放行
•首步放行/首件放行
•调整计划/参考件/设置用零部件
(例如:
缺陷检验件)
•重新放行的可能触发标准:
O生产中断后(例如:
2班工作制夜班后、换模、材料/批次/产品切换)
O维修、模具更换
O生产参数更改
X
P6.2.3*
是否对生产中的特殊特性进行了管理?
•对特殊特性有影响的产品特性以及过程特性,已在控制计划中标记并开展了系统的监控。
•对不符合情况及纠正措施加以记录并保存。
对于影响到产品特性的偏差,必须有顾客批准。
•确定了针对特殊特性的质量记录(存档时间、存档方式),
•产品FMEA过程FMEA
•控制计划
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
并且与顾客达成一致。
•质量记录
•统计分析
•SPC分析
•质量控制图
•能力证明Cpk、Cmk
•测量过程的适用性证明
•检验结果
•图纸
•特殊特性
P6.2.4*
是否对未放行和/或缺陷零件进行了管理?
•没有批准的零部件和缺陷零件(报废件和返工件)必须被隔离并且加以记录,必须可靠地从正常生产过程中剔除。
•必须对这些零部件直接标识,或在谷器上添加标识。
•必须对返工标准以及检验进行规范、说明并加以落实。
•隔离仓库和隔离区域必须明确识别。
必须防止未经许可使用隔离的零部件。
•调整样件、设置用零部件和参考件必须添加标识,同时防止意外使用
•报废、返工、参考件和设置用零部件的标识
•存放报废、返工和设置用零部件的容器的标识
•规定生产中的报废/返工工位
•各类仓库、隔离区域
•返工和报废记录
X
X
P6.3
哪些岗位为过程提供支持?
人力资源
P6.3.1*
员工是否能从事安排的工作?
•对于员工,必须编制一份包括要求在内的岗位描述。
必要时,针对性的确定培训需求。
•必须记录参加培训的人员,及其胜任怎样的任务和工作。
•对于所开展的培训、指导和资格培训证明,必须做好记录。
•培训/资格证明
•资格矩阵
•培训计划及证明
•产品和缺陷知识
•测量设备操作
X
过程要素编号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零件处置
•对于具有特殊特性的产品的处理和操作,必须为员工提供相应的培训指导。
•必须提供针对具体工作所必备特殊能力证明(例如:
叉车驾驶证、焊接证书、焊接证书、视力测试、听力测试等)。
•实施测量和检测的员工,必须完成测量设备正确操作的培训。
•一旦产品/过程发生变更,应开展相应的培训/指导,并且做好记录。
•该要求适用于内部和外部临时员工。
•针对劳动健康安全/环境的培训
•特殊特性的培训
•资质证明(例如:
焊接工证书、视力测试、叉车驾驶执照)
•
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