管理体系认证申请书.docx
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管理体系认证申请书.docx
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管理体系认证申请书
管理体系认证申请书
编号:
一.申请组织基本信息
组织名称(与营业执照一致):
注册地址(与营业执照一致):
通讯地址:
联系人:
职务:
电话:
传真:
手机:
邮箱:
备用邮箱:
管代:
手机:
邮箱:
1)是否是多个组织同时申请认证□否□是,请填写附表一
2)是否有分支机构□否□是,请填写附表二
3)是否为出口型企业□否□是,出口国家:
4)组织使用的工作语言是否为中文□是□否,请说明:
二.申请认证基本信息
1.认证标准、认证类型、认可标识及证书数量:
(选项:
请在所选择项目前用“×”表示)
认证标准
认证类型
认可标识
证书副本(另收费)
□质量管理体系GB/T19001-2008
□GB/T50430-2007
□初次认证□再认证
□证书转换
□BCC□CNAS
□ANAB□UKAS
中文张英文张
文副本张
□环境管理体系GB/T24001-2004
□初次认证□再认证
□证书转换
□BCC□CNAS
□ANAB
中文张英文张
文副本张
□职业健康安全管理体系GB/T28001-2011
□初次认证□再认证
□证书转换
□BCC□CNAS
□ANAB
中文张英文张
文副本张
□食品安全管理体系GB/T22000-2006及专项技术要求:
□初次认证□再认证
□证书转换
□BCC□CNAS
中文张英文张
文副本张
□危害分析与关键控制点(HACCP)体系GB/T27341-2009和GB14881-2013
□初次认证□再认证
□证书转换
□BCC□CNAS
中文张英文张
文副本张
□医疗器械质量管理体系ISO13485:
2003
□初次认证□再认证
□证书转换
□BCC□UKAS
中文张英文张
文副本张
□信息安全管理体系GB/T22080-2008
□初次认证□再认证
□证书转换
□BCC□CNAS
中文张英文张
文副本张
□信息技术服务管理体系
□GB/T24405.1-2009□ISO20000-1:
2011
□初次认证□再认证
□证书转换
□BCC□CNAS
□APMG
中文张英文张
文副本张
□能源管理体系GB/T23331-2012及行业认证要求:
□初次认证□再认证
□证书转换
□BCC□CNAS
中文张英文张
文副本张
□其他认证
□初次认证□再认证
□证书转换
□BCC□CNAS
□其他
中文张英文张
文副本张
2.组织管理体系建立及运行的情况
1)管理体系开始实施时间,内审时间,管理评审时间:
2)质量管理体系\医疗器械质量管理体系\信息安全管理体系删减内容和理由:
3)组织聘请的咨询机构:
,咨询人员:
(如发生)
4)组织希望的审核日期:
年月日
5)申请多个管理体系认证的组织填写:
组织的所有管理体系是否同一个管理者代表;□是□否:
情况说明
组织是否建立了一套整合的文件,如质量手册、程序文件等;□是□否:
情况说明
对内审、管理评审、体系过程是否采用了一体化的管理方法;□是□否:
情况说明
3.企业总人数:
;管理体系覆盖的总人数人,其中:
1)固定员工人数,临时人员人数,分包商人员人数,季节性人员人数/高峰月份
2)是否有倒班□否□是,倒班人数 非倒班人数
注:
工程建设施工、信息安全管理体系、信息技术服务管理体系认证申请组织等有临时场所时,应在审核方案策划前提供《临时场所清单》。
4.管理体系覆盖范围和边界(注:
产品、过程和/或服务,食品安全管理体系产品名称确认到产品品种,信息安全管理体系组织应基于组织的业务、组织、位置、资产和技术的特点界定范围和边界;不能超出营业执照和行政许可要求):
1)经营地址(具有多个生产或经营地址时,应分别填写生产或经营地址以及在该地址从事的主要活动。
附表一、二填写时要求相同):
2)有无外包过程□无□有,外包过程:
3)有无灭菌过程(适用于医疗器械质量管理体系)□无□有,灭菌方式:
4)对认证机构或认证人员是否有特殊危险区域或限制要求□否□是请填写:
5.组织电子化管理及信息安全要求:
体系管理电子化情况□否□是,电子化管理的信息安全要求:
注:
电子化管理指体系管理使用电视电话会议、网络会议、网络交流、远程电子方式获得管理文档和/或管理过程等。
6.信息安全管理体系及信息技术服务管理体系申请组织请填写:
1)是否属于工信部联协[2010]394号文《关于加强信息安全管理体系认证安全管理的通知》及各地方及行业主管部门要求中需要进行认证备案的组织。
□否,请说明理由
□是,请提交备案资料
2)对认证机构的资质、诚信守法记录或认证人员身份背景的要求,以及适用的与保守国家秘密或维护国家安全有关的法律法规最新要求:
3)是否同意认可机构在诸如评审等过程中接触组织的相关信息资产□是□否,请说明理由:
4)是否具有保密和敏感信息□否□是,请填写附表三
5)体系运行以来服务级别协议(SLA)数量:
______个;体系覆盖范围内供应商数量:
_个,用户数量:
个;服务器数量个。
6)是否允许认可机构/组织将认证信息发布在其网站上,信息包括组织名称、证书号、认证范围、生效日期、限制条件等。
□是,□否,请说明理由
7.再认证组织请填写:
1)体系文件是否发生变化□是□否
2)组织机构是否发生变化□是□否
3)组织人数是否发生变化□是□否
8.申请认证证书转换组织请填写:
1)最后一次审核的类型:
□初审□第次监督□第次再认证□其他
2)最后一次审核的日期:
年月日至年月日
3)认可标志:
认证证书有效期:
年月日至年月日
4)原发证机构名称:
发证机构负责人:
5)转换理由:
6)管理体系运行现状:
三.申请人声明
我方已收到BCC提供的有关管理体系认证方面的公开文件,已了解认证收费标准、公正性要求、认可业务范围、申请认证的条件和认证的一般流程等内容。
我方愿意遵守认证要求,提供申请认证所需要的信息和附表所要求的资料,并承诺提供的信息和资料真实有效。
我方申请认证的管理体系已经运行了三个月(能源管理体系、13485生产植入性医疗器械产品,体系运行了六个月),并保持有运行记录,已具备现场审核的条件。
认证申请组织代表(签字):
职务:
认证申请组织(盖章):
年月日
附表一多个组织同时申请认证时,第二个及以上组织的相关信息登记表
组织机构名称
注册地址
产品覆盖范围
生产或经营地址及活动
证书副本(另收费)
中文张英文张
文副本张
中文张英文张
文副本张
中文张英文张
文副本张
附表二管理体系覆盖分支机构情况登记表
分支机构名称
注册地址
认证标准
产品覆盖范围
生产或经营地址及活动
人数
倒班情况
子证书(另收费)
中文张英文张
文副本张
中文张英文张
文副本张
中文张英文张
文副本张
中文张英文张
文副本张
中文张英文张
文副本张
附表三信息安全管理体系认证保密和敏感信息声明表
序号
保密和敏感信息资产和或区域
认证机构是否可接触及接触要求
备注:
1.如果因未获得组织的允许或无法满足适用的要求而不能接触相关信息资产,可能导致终止审核、缩小审核和认证的范围等结果。
2.如果组织事先没有禁止接触某一信息资产,或未告知应满足的要求,在认证过程中发现我公司不具备接触该信息资产的资格和条件,我公司将告知组织,此种情况可能导致终止审核、缩小审核和认证的范围等结果。
3.接触要求:
法律要求、相关方要求、组织自身要求。
附表四信息安全管理体系认证客户基本信息
1.用户数量;IT平台数量(基础设施及应用系统);
2.PC机数量:
;便携式计算机的数量:
;
3.服务器种类(按功能分类统计):
;
4.应用开发人员的数量:
;运行维护人员的数量:
;
同一业务同一工作岗位的人员数量:
;
5.网络与密码技术的应用:
□具有加密、数字签名和(或)PKI要求的外部和(或)内部连接;
□具有使用标准加密设施而没有数字签名和PKI要求的外部和(或)内部连接;
□没有加密、数字签名和PKI要求的外部和(或)内部连接;
6.客户组织的认证准备情况(例如:
所申请的管理体系已通过第三方机构的认证):
□否□是,认证机构:
7.客户组织管理体系成熟度(例如:
其他管理体系通过了同一认证机构的认证):
□否□是:
管理体系
附表五信息技术服务管理体系服务相关风险等级评价表
一.服务级别协议
序号
服务名称
服务对象
重要性评级
二.法律法规清单
序号
法律法规名称
重要性评级
说明:
以上信息将作为申请评审的依据。
服务级别协议重要性评价分级、法律法规重要性评价分级原则如下:
服务级别协议重要性评价分级原则
第一级(低):
违反服务级别协议,服务失效后,会对公民、法人和其他组织的合法权益造成损害,但不损害社会秩序和公共利益、国家利益。
第二级(中低):
违反服务级别协议,服务失效后,会对公民、法人和其他组织的合法权益造成严重损害,或者对社会秩序和公共利益造成损害,但不损害国家利益。
第三级(中):
违反服务级别协议,服务失效后,会对公民、法人和其他组织的合法权益造成特别严重的损害或对社会秩序和公共利益造成严重损害,或者对国家利益造成损害。
第四级(中高):
违反服务级别协议,服务失效后,会对社会秩序和公共利益造成严重损害,或者对国家利益造成严重损害。
第五级(高):
违反服务级别协议,服务失效后,会对国家利益造成特别严重损害。
法律法规重要性评价分级原则
第一级(低):
违反法律法规后,会对公民、法人和其他组织的合法权益造成损害,但不损害社会秩序和公共利益、国家利益。
第二级(中低):
违反法律法规后,会对公民、法人和其他组织的合法权益造成严重损害,或者对社会秩序和公共利益造成损害,但不损害国家利益。
第三级(中):
违反法律法规后,会对公民、法人和其他组织的合法权益造成特别严重的损害或对社会秩序和公共利益造成严重损害,或者对国家利益造成损害。
第四级(中高):
违反法律法规后,会对社会秩序和公共利益造成特别严重的损害,或者对国家利益造成严重损害。
第四级(中高):
违反法律法规后,会对社会秩序和公共利益造成特别严重的损害,或者对国家利益造成严重损害。
第五级(高):
违反法律法规后,会对国家利益造成特别严重的损害。
附件六能源管理体系组织能源消耗情况调查表
企业名称
企业组织机构代码
企业地址
主要产品
主要工艺
是否是重点用能单位
□已列入国家千家重点节能企业名单□省市地方确定的重点节能企业名单
□其它用能单位(请具体说明)
统计期开始日期
统计期结束日期
生产总值
万元
能源成本占总成本比重
%
综合能耗(当量值)
吨标准煤
单位产值综合能耗
吨标准煤/万元
用能设备
□15个类别以上□11-15个类别□6-10个类别□5个类别以下
各类产品单位产量综合能耗统计
序号
能源种类(包括一次能源和二次能源)
所占比例
主要用途
主要工序产品
主要工序产量(万吨/年)
主要工序产品单位产量能耗(吨标准煤/吨)
节
能
原
因
技术措施
结构调整
管理节能
节能投入资金亿元
能源利用效率
其它非常规能源消耗
情况
企业计量状况
□一级计量完全□二级计量完全□三级计量完全
企业是否有其他管理体系通过认证
□否□是,管理体系,证书有效期:
企业开展的能源管理活动
□能效审计□能效对标□节能量审核□清洁生产□其他
企业用能单位、活动、物理边界(包含职能科室和生产作业、辅助活动、后勤提供所涉及的部门/机构)
用能单位
活动
人数
物理边界
注:
1.职能管理部门如果在同一场所,可以只填写一次;
2.如果存在多场所(包括分支机构)可在本表中填写,申请书的附表二则可不填。
附表七申请认证应提交的资料(复印件)
基本资料
□法律地位证明文件(如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等),组织机构代码证。
存在时,应提交分支机构的营业执照和组织机构代码证复印件;
□有效的资质证明、产品生产许可证、强制性产品认证证书等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件(需要时),;
□组织简介、组织机构图、人员情况、申请认证产品的生产/加工/服务工艺流程图(应明确说明关键过程和特殊过程);
□临时场所清单(如工程建设施工组织在建项目清单、信息安全管理体系及信息技术服务管理体系的临时服务点);
□管理手册和程序文件(至少应提供认证标准中明确要求建立的程序文件);
□关于认证活动的限制条件(如出于安全和/或保密等原因,存在时);
□附表一:
多个组织同时申请认证时,第二个及以上组织的相关信息登记表;
□附表二:
管理体系覆盖分支机构情况登记表。
质量管理体系、工程建设施工组织
□与产品/服务有关的技术标准、质量标准清单包括强制性标准清单;
□作业文件或作业文件清单(适用于工程建设施工组织)。
医疗器械质量管理体系
□产品说明书;
□适用的法律法规清单;(适用时)
□近期国家、行业产品/服务监督抽查报告;(如发生)
□出口国或地区的适用的产品标准和法规清单(必要时提供法规)(适用于国内不销售仅供出口使用)。
环境管理体系认证
□厂区平面图(包括:
污染物排放点分布图);
□排污许可证(需要时);
□环评竣工验收报告批复或环评报告书/报告表/登记表批复及环保守法证明或自我声明(必要时);
□环境因素及重大环境因素清单(对应至每一职责部门或运行活动单元、涵盖三种状态和三种时态);
□国家及行业适用的法律、法规和强制性标准(名称、编号、发布版本/时间)清单。
职业健康安全管理体系
□厂区平面图;
□安全生产许可证(需要时);
□不可接受的风险清单(对应至每一职责部门或运行活动单元、涵盖三种状态和三种时态);
□国家及行业适用的法律、法规和强制性标准(名称、编号、发布版本/时间)清单。
食品安全管理体系
□产品描述(包括原料、物理特性、化学特性、生物特性、贮存、销售等);
□厂区周边环境描述(水源等情况);
□国家及行业适用的法律、法规和强制性标准(名称、编号、发布版本/时间);
□加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息;
□生产、加工设备清单和检验设备清单;
□操作性前提方案和HACCP计划;
□承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明;
□产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明;
□产品执行企业标准(适用时),提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件。
危害分析与关键控制点(HACCP)体系
□有关法规规定的行政许可文件和备案证明复印件(适用时);
□HACCP手册(包括良好生产规范(GMP))
□厂区位置图、平面图;加工车间平面图;产品描述、工艺流程图、工艺描述;危害分析单、HACCP计划表;加工生产线、实施HACCP项目和班次的说明;
□食品添加剂使用情况说明,包括使用的添加剂名称、用量、适用产品及限量标准等;
□生产、加工或服务过程中遵守适用的我国和进口国(地区)相关法律、法规、标准和规范清单;产品执行企业标准时,提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件;
□生产、加工主要设备清单和检验设备清单;
□多场所清单及委托加工情况说明(适用时);
□产品符合卫生安全要求的相关证据;适用时,提供由具备资质的检验机构出具的接触食品的水、冰、汽符合卫生安全要求的证据;
□承诺遵守相关法律、法规、认证机构要求及提供材料真实性的自我声明。
信息安全管理体
□信息安全管理体系方针和目标;
□支持信息安全管理体系的规程和控制措施;
□风险评估报告(含风险评估方法的描述);
□残余风险报告;
□风险处置计划;
□适用性声明;
□适用的法律法规的标准的清单;
□附表三信息安全管理体系认证保密和敏感信息声明表。
信息技术服务管理体系
□SLA目录;
□服务管理目标和计划;
□适用的法律法规的标准的清单。
□附表五信息技术服务管理体系服务相关的风险评价表
能源管理体系
□主要能源种类;
□用能单位及边界描述;
□能源使用和消耗情况(如能源评审报告,能源利用状况报告、能耗统计表、能源平衡表、能流图、能源管网图);
□主要用能设备设施及系统信息(如主要耗能设备清单、能源计量器具台账);
□适用的标准和法律法规。
□附表六能源管理体系能源消耗情况调查表
申请认证证书转换组织补充资料
□已认可的认证证书;
□上一次审核(初审/再认证)报告、随后的监督报告和审核中的不符合项报告单及采取纠正措施关闭情况的证实性资料;
□收到的投诉及采取的措施情况;(存在时)
□在合规性方面与监管部门的任何承诺或约定。
(存在时)
注:
1.请在提供的资料前打“×”。
2.扩项申请时,需提供因扩项而增加或变化的部分、有时限要求的证明性文件。
- 配套讲稿:
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