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1期医院药讯
药学通讯
本期目录
【合理用药】2
从合理用药谈药疗纠纷2
婴幼儿用药不是成人缩小版5
【不良反应】7
警惕头孢拉定导致血尿7
警惕阿昔洛韦导致急性肾功能损害12
【药事政策】17
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知17
附件中药注射剂临床使用基本原则19
关于加强全国合理用药监测工作的通知20
附件加强全国合理用药监测工作方案21
【合理用药】
从合理用药谈药疗纠纷
合理用药是国家医疗体制改革政策的重要组成部分,是医院药事管理的核心内容之一,是衡量临床用药水平的重要标志。
医务工作者必须具有合理用药意识,并对国家药物政策和药物不良反应、配伍禁忌及合理应用等方面的知识有相当程度的了解。
WHO与美国卫生管理科学中心共同制定了合理用药的生物医学标准。
这一标准提示,合理用药并不是一个单方面的问题,至少与药物、临床医师、护士、药师、患者等多种因素相关。
1药物使用存在的问题
1.1用药无适当指征临床医师在诊治过程中,应根据患者病情做出准确的临床诊断,开具处方时要严格掌握药物的适应症、禁忌症,为患者正确选择药物。
但临床存在超诊断、超范围用药,如诊断为胃溃疡,却开具活血化瘀药物等。
1.2药物剂量过大或不足临床上用药常出现用药剂量太大,导致出现不良反应、毒副作用,增加了患者痛苦;也有用量太小达不到治疗作用的情况。
疗程不足或过长对疾病的治疗也有很大影响。
1.3重复用药重复用药的现象较多,特别是多数医师认为中成药的不良反应少、药效慢,往往会同时使用几个功效类似的药物;未掌握药物联用的指征和相互作用,同时使用几类药物,增加了发生药物不良反应的几率。
1.4选用昂贵药物一些疗效更好、毒性更小的药物未选用,疗效相同但价格便宜的药物未选用;存在不合理的“大处方”现象。
1.5抗菌药物不合理应用抗菌药物的滥用情况较明显,表现在预防用药时间过长、药物使用不按抗菌谱选择、给药间隔没有考虑药物的半衰期、用药剂量过大等。
1.6未能正确对待药物不良反应对已发生的药物不良反应,因担心患者责难而有所隐瞒或敷衍了事,推脱责任容易引起不必要的误解,从而导致医疗纠纷。
2从医、药、护、患几个方面分析因药物引起的医疗纠纷
2.1医师方面一方面,因药品更新换代很快,临床医师没有及时掌握药品动态,对用药造成一定的混乱。
如医师将药品名称写错、药品规格不对、用药途径不合理等等,药师无法发药只好让患者找医师进行更改,一来二去,患者往往容易恼火,引起争吵造成不良影响。
另一方面,经济利益会促使某些临床医师开大处方,使用较贵的药物或重复用药,给患者带来较重的经济负担,失去对医院的信任。
2.2药师方面在门诊药房常发生的纠纷有:
①药师发药核对不仔细,发错药;②交代不清楚,患者有疑问;③没交代可能发生的药物不良反应,患者服药后出现不适,常常到医院吵闹或要求退药,造成恶劣的影响;④因药师服务态度不好而引起的纠纷也时有发生。
2.3护士方面最常见的问题是护士在配置输液时,因操作不当,药液出现变化或有异物而没有观察到,往往给患者带来了用药恐慌从而引发纠纷;或者因多次进针,给患者增加痛苦;另外,对患者的监护不到位,发生药物不良反应未及时采取必要的对症措施,没有镇定而耐心地给患者作合理解释,消除患者的心里负担。
2.4患者方面患者依从性不够,误解医师或药师,对医院的医疗行为持怀疑态度等。
3解决办法与对策
3.1加强监督促进医院合理用药医院应加强合理用药管理,杜绝开单提成、药品回扣,提高临床医师的用药水平,减少药物不良反应的发生;临床药师应定期检查病历、处方,积极解决临床用药中的问题,避免因药学知识的欠缺而出现的不安全因素。
医院要加大管理力度,如严格控制各个临床科室的药品收入构成比例、每个月进行处方质量点评和大处方点评、对不合理用药的医师进行全院通报和处罚;制定本院抗菌药物合理使用的规章制度与实施细则,对抗菌药物实行分线分级管理;成立“临床药学评价考核小组”,提高药学服务理念,监督全院的药物使用情况,促进合理用药。
3.2加强专业知识的学习,提高业务水平医院药学人员必须具备过硬的专业知识,具有良好的沟通技巧,更重要的是持有关心和尊重服务对象的态度。
在药学服务中认真倾听和感受服务对象的需求,有针对性的做出解答和指导。
药学人员应不断提高业务水平,认真分析纠纷的类型和本质,区别药物不良反应纠纷和其它药事纠纷,用充分的药学知识来举证自己的医疗行为。
医院应持续开展合理用药的培训,对医、护、药及其它人员进行有关合理用药知识的教育,对医师加强药物知识的培训,对药师加强医学专业知识和参与临床药物治疗技能的培训,促进医护人员药物治疗知识与技能的更新。
培养配备临床药师,开展以患者合理用药为中心的临床药学服务,开展合理用药咨询及药学保健。
3.3学习法律知识,增强法律意识随着人们法律意识的提高,医疗诉讼案件逐渐增多,医院药剂人员特别是主管人员应增强法律意识,认真系统地研究药事法律法规,依法行事,保护自身的合法权益。
例如,在正确对待药物不良反应的问题上,应根据《药品不良反应报告和检测管理办法》的规定,依据药品不良反应的法定概念,排除人为过失和过错责任,保护医务工作者的合法权益。
对药物使用过程中出现的纠纷,医护人员要耐心听取意见,积极调查原因,诚心诚意地解决问题,决不能敷衍了事。
如果证实是差错,一定要勇于承认错误,诚恳致歉,取得患者的正确理解。
3.4重视患者的知情同意权作为重要伦理原则的知情同意权是患者最基本的权益之一。
随着社会的进步和法制的健全,患者在就医过程中越来越重视自己应享有的权益。
在药学服务的过程中,有越来越多的药事纠纷是因为医师或药师没有详尽地告诉其药物知识,包括药物的特殊用法、药物可能产生的不良反应、药物的疗效等,同时也存在一些医务人员的沟通意识不强、态度不积极、语言技巧不熟练的现象。
对此,必须有深刻的认识,必须重视患者的知情权,尽
可能给患者提供更多的知识,做好沟通工作,方可取得患者的信任和理解,建立和谐的医患关系。
婴幼儿用药不是成人缩小版
南京市儿童医院药剂科副主任药师徐康康
婴幼儿是一个特殊的用药群体,由于各个脏器尚未发育完全,神经系统、骨骼发育也未完善,体内代谢与成人不同,药物反应与成人也有差异,如果简单地把婴幼儿用药列为成人用药的缩小版就不对了。
一、退热药发热是机体对病毒或细菌入侵所产生的一种防御反应。
发热时吞噬细胞功能加强,抗体产生增多,不利于病原体的生存和繁殖,这对保护机体是有利的。
所以,低热或中热时,最好不要给孩子用退热药,尤其是新生儿,体温调节不稳定,退热药的使用更应慎重。
二、止咳祛痰药目前儿童止咳祛痰药种类很多,应用也很普遍,如果使用不当同样会给孩子带来不良后果。
所以应该根据咳嗽的原因、性质,有针对性地选服止咳祛痰药。
一般对频繁的干咳,或痰液不多的刺激性咳嗽,可选用以止咳为主的药物,例如中枢镇咳药。
对于痰多的咳嗽不能单用止咳药,以免止咳同时引起痰液滞留,加重感染。
治疗此类咳嗽应选用以祛痰为主的药物,例如止咳合剂、复方甘草合剂等。
止咳药物一般应放在最后服用,并且服用后应尽量不喝或少喝水,因为止咳糖浆的止咳作用,部分要依*糖浆覆盖在咽部黏膜表面,以减轻炎症对黏膜的刺激,从而缓解咳嗽。
若再喝水,会使药液稀释,失去止咳作用。
三、腹泻药秋季一到,腹泻的孩子增多了,医生开具的处方中常会包括吸附剂,例如必奇、思密达,此外还包括一些活菌制剂,如妈咪爱、培菲康、米雅等。
家长在给患儿服用这些药物时,一定要把两类药品分开。
正确的服药顺序是空腹服用活菌制剂,饭后再服用吸附剂,两者之间要间隔一到两个小时。
但同样是活菌制剂的培菲康却应该在饭后服用,否则会影响治疗效果。
另外,活菌制剂宜用冷水或温水冲服,切不可用开水冲服。
如果腹泻合并细菌感染需要用抗生素的,抗生素类药应与这两类药物分开服用,否则乳酸杆菌就会失去其应有的作用。
四、维生素类药维生素在儿童的生长发育中起重要作用,但并非多多益善。
不少药用维生素有一定的不良作用甚至毒性反应,尤其是脂溶性维生素(包括维生素A、D、E等),用量过大或时间过长可能造成体内蓄积而中毒。
如鱼肝油(含VA与VD)吃多了可引起发热、厌食、烦躁、肝肾功能受损。
维生素A补充过量会对软骨细胞造成不可逆的破坏。
水溶性维生素(包括B族维生素、维生素C等)虽较安全,但也不能多吃,如VC服用过多可诱发尿路结石、脆骨症等。
五、钙剂儿童生长发育需要合理补充营养素,一些家长常买钙粉、钙片给孩子吃,那么儿童是否都需要补钙呢?
总体而言,两岁以上孩子户外活动较多,皮肤受阳光照射后会合成维生素D,而且此时食物品种增多,钙和维生素D的来源较丰富,同时生长速度较以前减慢,所以不需要再额外补钙。
另外,就新生儿而言,一般只要出生的孩子吃奶好,维生素D在医生的指导下按要求供给,一般不需要补钙。
如果孩子出现抽筋、厌食、偏食、不易入睡、睡眠浅,或者入睡后爱啼哭、易惊醒、多汗,头发稀疏,容易感冒等问题时就需要补钙了。
判断孩子是否缺钙最科学且简单的方法是去医院检查,诊断为缺钙的孩子再进行补钙。
但不要认为钙剂补充越多越好,若补钙过量也会带来危害,引起高钙血症,血钙浓度过高,钙如果沉积在眼角膜周边将影响视力,沉积在心脏瓣膜上将影响心脏功能,沉积在血管壁上将加重血管硬化等。
同时,儿童补钙过量还可能限制大脑发育,影响生长,因此应该在医生指导下合理补钙。
VD能促进钙吸收,选择含有维生素D的复方制剂效果较好。
与食物同服也能促进钙吸收,所以应在就餐同时或餐后服药。
六、驱虫药常用驱肠虫药物的作用原理是使寄生虫的虫体产生收缩、痉挛以至麻痹,失去活动能力,不能附着于肠壁上,最后因肠的蠕动,使其在排便或泻药的作用下被排出体外。
因此宜空腹或半空腹时服药,以利于药物与虫体接触。
服药当天饮食宜清淡。
(健康报)
【不良反应】
警惕头孢拉定导致血尿
药品不良反应信息通报(第18期)
头孢拉定为第一代头孢菌素,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
一、国家药品不良反应监测中心病例报告数据库情况
2005年9月,由于头孢拉定引起血尿的病例报告日趋增多,国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)于第九期《药品不良反应信息通报》中对头孢拉定引起血尿相关安全性问题进行通报。
(一)药品不良反应第九期信息通报时的情况
1.通报时国家中心病例报告数据库情况
截止到2005年6月30日,国家中心共收到有关头孢拉定的不良反应/事件报告1450余份,其中有关血尿的不良反应/事件报告210余份,占14.50%。
在血尿的不良反应/事件报告中,注射用头孢拉定200余份,占97.63%,说明静脉给药导致血尿的可能性更大;从报告上看,与药物剂量、浓度、给药速度有关;在年龄分布上,儿童占半数以上;发生血尿的同时,伴有部分肾外表现,如:
皮疹、发热、腰腹痛等;停药后经积极治疗大多预后良好。
2.WHO药品不良反应病例报告数据库情况(1975年~2005年)以“Cefradine”为检索词共检索到不良反应病例报告806例,涉及不良反应1328例次,其中血尿16例次,占1.20%。
(二)药品不良反应第九期信息通报后的情况
通报发布后,国家中心仍陆续收到与头孢拉定相关的病例报告。
2005年7月—2008年8月期间,头孢拉定的不良反应/事件报告8620余份,其中有关血尿的不良反应/事件报告914份,占10.60%。
在血尿的不良反应/事件报告中,注射用头孢拉定845份,占92.50%;在年龄分布上,14岁以下儿童占半数以上(55.36%);头孢拉定导致血尿的问题依然突出。
二、文献报道情况
(一)国内报道的有关药物性血尿文献(1998—2003年)多篇[1],从引起药物性血尿患者的性别及年龄分布来看,所收集的280例病例中,男:
女比例3.06:
1,3岁以内小儿所占比例最高(39.64%)。
从引起药物性血尿的药物种类来看,在涉及的50种中西药中,抗生素为16种129例(占46.07%),其中以头孢拉定最多82例(34.29%)。
(二)临床应用中有关于头孢拉定可引起一些较严重不良反应的文献报道[2],呈逐年增多的趋势。
头孢拉定的临床不良反应有精神异常、听力减退、迟发型变态反应、过敏性休克、药物性血尿、药物性溶血、尖端扭转型室速、频发室性早搏、急性心肌损伤及排尿困难10余种类型。
(三)对中国生物医学文献数据库(1996-2002年)中有关β-内酰胺类抗生素所致肾损害文献的综述和分析[3],β-内酰胺类抗生素所致的不良反应临床表现多样,其中以肾脏损害和过敏性休克较为严重。
在选择的数据库中6年中共收集有关β-内酰胺类抗生素所致肾损害的文献122篇,共计356例。
其中头孢拉定致肾损害发生率占居首位(76.81%)。
在所致肾损害的临床类型中,药物性血尿居首位(282/321),占全部病例的87.85%,其中头孢拉定263例,占血尿病例的93.26%。
详见下表:
(四)检索《中国医学文献数据库》(1980~2001年2月)及《药学文摘》(1990~2000年)有关头孢拉定不良反应的报道[4],结果在108例病例中,年龄<12岁的有93例,占发生率的86.1%。
三、头孢拉定引起药物性血尿的临床特点
1.大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为上呼吸道感染,感冒咳嗽等,既往体健,肝、肾功能正常。
2.儿童患者发病率高。
药物
例数
构成比(%)
药物
例数
构成比(%)
头孢拉定
265
76.81
头孢氨苄
3
0.87
头孢唑啉
21
6.09
头孢噻肟
3
0.87
头孢地嗪
16
4.64
哌拉西林+他唑巴坦
2
0.58
氨苄西林
7
2.03
头孢呋辛
2
0.58
阿莫西林
7
2.03
甲氧西林
1
0.29
青霉素
6
1.73
头孢克肟
1
0.29
头孢曲松
5
1.45
头孢克罗
1
0.29
头孢哌酮
4
1.16
苯唑西林+哌拉西林
1
0.29
3.用药至发生血尿的时间短,多数为数分钟、数小时或数天,最长不超过2周,以速发型为主。
4.静脉给药导致血尿的可能性更大。
5.发生血尿的同时,伴有部分肾外表现,如:
皮疹、发热、腹痛等。
6.停药后经积极治疗大多预后良好,追踪尿常规、肾功能正常,一般不遗留肾功能损害,经10h~7d的时间全部病例的血尿均消失,3d内恢复正常者占76.43%。
提示头孢拉定对肾损害为一过性的。
四、头孢拉定引起药物性血尿的发病原因分析
头孢菌素具有肾毒性,不同品种肾毒性差别较大。
第一代头孢菌素中头孢噻啶、头孢噻吩、头孢唑啉的肾毒性较为突出,头孢拉定肾毒性相对较弱。
但我中心在有关β-内酰胺类抗生素所致肾损害的文献分析中发现,头孢拉定致肾损害报道数量占居首位。
而药物性血尿是β-内酰胺类抗生素所致肾损害的临床类型之首位,其中头孢拉定占血尿病例的93.26%,头孢拉定导致血尿的问题十分突出。
可能与以下因素有关:
(一)药物本身的化学结构特点 有报道认为,在7位C原子的取代基中有-COOH基的头孢菌素有阻抑血小板凝聚的功能,而头孢拉定即属此类。
血尿原因是否与其化学结构有关,有待进一步证实。
(二)药物本身的生物学特点 头孢拉定为第一代半合成头孢菌素,有一定的肾毒性。
该药在体内基本不被代谢,90%以上都是以原形药由尿排泄,口服头孢拉定0.5g,其尿峰浓度为2000mg/L,血药浓度为16mg/L。
静脉给药时,肾脏更易积聚高浓度的头孢拉定从而改变肾小球通透性或析出结晶损伤肾毛细血管导致血尿。
另外,本品进入体内后主要集中分布于近曲小管上皮细胞和肾间质组织,大剂量应用时尿液浓度过高,可引起近曲小管坏死和急性肾衰。
头孢菌素类药物肾毒性通常表现为血尿、蛋白尿、管型尿及肾功能减退。
其肾损害于停药后一般可以逆转[5]。
头孢拉定与所有头孢类抗生素一样有抑制肠道菌群产生维生素K的作用,具有抑制血小板凝聚功能,一旦肾损害可加重出血和血尿。
这种情况下,小婴儿多见,可能与小婴儿肠道菌群比较脆弱有关[6]。
(三)各种不合理用药情况加重血尿的发生
1.头孢拉定在临床使用中存在各种不合理用药情况,如超适应症使用、缺乏依据用药、不适宜的预防用药、剂量过高、速度过快、浓度过大、配伍禁忌等,这些情况在很大程度上加重了头孢拉定不良反应的发生。
2.年龄分布上,儿童在病例中占绝大多数,这可能与儿童肾发育尚未完全有关。
如刚出生的婴儿的肾基底膜厚为100nm,而成人为300nm,即儿童的肾小球通透性更高,也就更易发生血尿。
因此,儿童是发病的特定易感人群[4]。
3.大量静脉用药,导致血尿高发。
在血尿的不良反应/事件报告中,90%以上的血尿为静脉给药导致,且与药物剂量、浓度、给药速度有关。
4.同时合并使用非甾体抗炎药、氨基糖苷类等肾毒性药物,导致血尿的发生率增加。
(四)部分患者存在对β-内酰胺类抗生素的易感因素
个别机体对头孢拉定致敏物质发生变态反应,药物作为抗原,激活免疫反应,导致血管脆性及肾小管血管炎性反应使通透性增加而影响肾小球的滤过功能,并非药物对肾脏毒性损害。
(五)药品的质量不均一
在复杂的生产过程中,残留的溶剂、催化剂,反应不完全的原体、中间体和副产物,以及储存过程中,受外界影响产生的杂质等,都可导致严重的不良反应。
数据库和文献分析均发现,不同厂家的产品引起血尿的发生率存在差异,提示血尿的发生可能与药品质量不均一有关。
五、相关建议
(一)建议医护人员用药后监测尿常规和肾功能变化,一旦发现异常应立即停药。
建议临床医生严格掌握用药适应症,严格选取药物的用法、用量(包括用药次数和给药途径),一定要避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高,避免与其它肾毒性药物配伍使用。
特殊人群(特别是儿童)应慎用或在监测下使用,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。
(二)建议相关生产企业对头孢拉定导致血尿的原因进行研究,全面分析导致血尿的原因。
努力改进生产工艺,提高产品质量,减少不良反应的发生。
加强药品不良反应监测工作,主动收集产品的不良反应/事件。
(三)鉴于不合理用药降低药品治疗效果,贻误病情,增加药品不良反应,导致耐药菌株增加,浪费有限医药资源等诸多危害,建议药品生产、经营企业和医疗机构各方加强临床合理使用抗菌药的教育与宣传,避免此类严重不良反应和药源性疾病重复发生。
参考文献:
[1]林婉贞等.药物性血尿的文献分析.中国现代实用医学杂志,2004,(6):
19-21
[2]祝衡水.头孢拉定不良反应综述.药物流行病学杂志,2000,9(4):
191-192
[3]梁雁等.345例β-内酰胺类抗生素所致肾损害文献分析,药物流行病学杂志,2003,12(4):
198-201
[4]吴激等.头孢拉定致血尿原因分析.中国药房,2002,13
(2):
104-105
[5]王小稳.头孢拉定致血尿23例临床分析.临床医学,2004,24(7):
45-46
[6]陈家声.头孢类抗生素引起的出血倾向.黑龙江医学,1991,1:
37
警惕阿昔洛韦导致急性肾功能损害
药品不良反应信息通报(第19期)
阿昔洛韦为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯性疱疹病毒Ⅰ型(HSV-1)、Ⅱ型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。
临床用于治疗单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病。
2006年9月,国家药品不良反应监测中心(下称“国家中心”)对阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭(ARF)相关安全性问题进行了通报。
自通报发布至2008年11月30日,国家中心又收到有关阿昔洛韦的不良反应/事件报告4430余例,其中,急性肾功能损害(肌酐>2mg/dL)不良反应/事件报告63例,其他有关泌尿系统损害的不良反应/事件报告43例。
具体表现为:
肾功能损害84例次,急性肾损害3例次,间质性肾炎1例次,肾绞痛10例次,血尿20例次,蛋白尿5例次,尿频4例次,少尿5例次,无尿1例次。
急性肾损害的问题依然突出,且不合理用药状况未得到明显改善。
一、急性肾功能损害病例情况分析
(一)报告来源 63例病例来自浙江、江西、安徽、宁夏、北京、山东、福建、广东、重庆、云南、河北、上海等21个省、自治区、直辖市。
(二)患者情况
1.性别:
63例病例报告中,女性18例,男性45例。
由于例数较少,加之现有报告系统的局限,尚不能判断性别因素是否存在差异。
2.年龄:
<18岁3例,18-60岁50例,>60岁9例,不详1例,平均年龄42岁,其中儿童用药2例。
3.原患疾病:
主要为带状疱疹、生殖器疱疹、口唇单纯性疱疹、急性上呼吸道感染等,既往肝肾功能正常。
4.用药原因:
主要为带状疱疹、生殖器疱疹、口唇单纯性疱疹、急性上呼吸道感染、病毒性脑炎、结肠炎等。
(三)用药情况
1.用法用量 63例病例报告中,均为静脉给药,用药剂量在0.25-2.0g之间不等,其中1例为静脉加口服联合给药。
2.用药次数 每日1次给药55例,每日2次给药4例,每日3次给药4例。
3.合并用药情况 病例中标识单独用药的49例,合并用药14例,主要并用药品为头孢哌酮钠/舒巴坦、左氧氟沙星、阿洛西林钠、盐酸去甲万古霉素、复方新诺明等抗菌药。
(四)不良反应情况
1.不良反应临床表现 不良反应主要表现为恶心、呕吐,肾区疼痛、腰痛、腹痛,血尿、发热等。
2.不良反应发生时间用药到急性肾功能损害发生时间:
<1天38例,<2天9例,<3天6例,<一周8例,>一周2例(1例7天,1例10天)。
3.不良反应结果好转36例,治愈24例,填表时尚未好转3例。
二、急性肾功能损害病例中不合理用药情况分析
国家药品不良反应监测中心数据库中的资料显示,63例急性肾功能损害病例中,47例存在不合理使用阿昔洛韦的情况,部分病例同时存在多种不合理用药情况。
1.超适应症使用
阿昔洛韦说明书中明确提示:
适用于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘的治疗。
但国家中心数据库显示,63例急性肾功能损害病例中超适应症使用7例,占10.9%,主要超适应症情况有急性上呼吸道感染、病毒性脑炎、结肠炎等。
2.用法用量不当
阿昔洛韦说明书中明确提示:
成人常用量,按体重一次5—10mg/kg,隔8小时滴注1次,共5—10日,成人一日最高剂量按体重为30mg/kg,每8小时不可超过20mg/kg;小儿常用量,按体表面积一次250mg-500mg/m2或按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共5-10日,小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。
反之,快速静脉注射、给予过高的剂量,阿昔洛韦会因其在肾小管中的浓度过大而结晶沉淀导致肌酐及血尿素氮升高而继发引起的肾衰。
但国家中心数据库显示,63例急性肾功能损害病例中超剂量使用情况严重。
63例病例中超剂量使用41例,占急性肾功能损害病例占65.1%。
其中单次剂量超过推荐剂量10%-30%者9例,单次剂量超过推荐剂量30%-60%者14例,单次剂量超过推荐剂量60%-90%者11例,单次剂量超过推荐剂量90%者7例,个别病例单次超剂量达2倍以上。
同时,给药次数不合理情况严重,63例急性肾功能损害病例中每日1次给药者56例,每日2次给药者4例,均不符合说明书中一日3次、隔8小时滴注1次的要求。
不合理的减少给药次数而增加每次使用剂量,不仅更易导致肾功能损害,而且不能维持有效的血药浓度。
3.给药浓度过高
阿昔洛韦说明书中有关药液的配制明确提示:
该药配制最后药物浓
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