PIM左洛复是抑郁症长程治疗最佳选择.ppt
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PIM左洛复是抑郁症长程治疗最佳选择.ppt
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1,抑郁症长程治疗最佳选择,左洛复,2,情感正常,症状,综合征,治疗阶段,发展成疾病,急性期(6-12周),巩固期(4-9个月),维持期(1年),时间,严重性,显效,+,+,1.QaseemAetal.AnnInternMed.2008;149(10):
725-33.2.江开达主编.中国抑郁障碍防治指南.北京:
北京大学医学出版社,2007;36.,缓解,抑郁症是一种慢性、迁延性疾病,*复燃:
急性治疗症状部分缓解或达到临床痊愈,因过早减药或停药后症状的再现复发:
在维持期出现新的抑郁症状,3,复发率(%),1,4,2,5,3,再发(次),抑郁症患者康复后时间与复发的关系,抑郁症累积复发率高,只有一次抑郁发作的患者,一年内抑郁症的再发率为25%,出现五次抑郁发作的患者,一年内抑郁症的再发率为50%,3.KellerMBetal.BiolPsychiatry.1998;44(5):
348-60.,复发率随着抑郁症发作次数增加而增加,4,抑郁症终生患病率高,抑郁症终生患病率1984年美国:
4.9%1994年美国:
17.1%1993年黎巴嫩:
19.0%2003年中国北京:
6.87%,4.江开达主编.中国抑郁障碍防治指南.北京:
北京大学医学出版社,2007;2-3.,5,抑郁症需要长程治疗,中国抑郁障碍防治指南中对于抗抑郁药物的治疗策略,2.江开达主编.中国抑郁障碍防治指南.北京:
北京大学医学出版社,2007;36.,推荐6-8周,急性期治疗,至少4-6个月,疗程视患者个体情况而定,一般为6-8个月,维持期治疗,恢复期(巩固期)治疗,单次发作患者-全病程治疗,多次发作患者-长期维持治疗,6,左洛复用于抑郁症的全病程治疗,急性期治疗巩固期治疗维持期治疗,7,米氮平,艾司西酞普兰,文拉法辛,左洛复,西酞普兰,米那普仑,安非他酮,度洛西汀,氟伏沙明,帕罗西汀,氟西汀,瑞波西汀,左洛复治疗抑郁症急性期疗效好,有效性累积概率,研究入选1991-2007年的117项随机对照临床试验,25928例急性期(主要为8周)中、重度抑郁患者,通过随机对照研究中药物间头对头的直接比较和以氟西汀作为参照药,其他药物均与之相比的间接比较,综合比较的方法进行疗效排序,5.CiprianiA,etal.Lancet.2009;373(9665):
746-58.,12种抗抑郁药急性期疗效排序研究中,左洛复有效性优于度洛西汀、氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀和瑞波西汀,8,6.FavaM,etal.JAffectDisord.2000;59:
119-26.,左洛复可同时改善抑郁、焦虑和躯体化症状,更早起效,平均剂量左洛复:
104mg/d帕罗西汀:
36mg/d,HAM-D17:
汉密尔顿抑郁量表焦虑性抑郁:
HAM-D所有评价项目中的10-13,15且17项评分7,改善,治疗时间(周),HAM-D17评分平均分值,HAM-D17总分,0,*,焦虑躯体化症状评分,5,10,15,20,25,左洛复,(n=43),帕罗西汀,(n=30),P0.05,基线,1,终点,2,4,该试验是有关焦虑性抑郁的“头对头”的随机双盲对照研究,患者先进行为期5-9天的单盲研究,对安慰剂有效的患者不再进行试验,其他患者随机进入为期10-16周的双盲研究,左洛复治疗抑郁症急性期疗效好,9,左洛复对“重性抑郁”患者的疗效显著优于氟西汀,7.FeigerADetal.IntClinPsychopharmacol.2003;18(4):
203-10.,5项双盲对照研究的合并分析,1088例患者(654例符合焦虑性抑郁症诊断标准,212例符合重性抑郁症诊断标准),至少治疗12周,缓解:
CGI-I=1,左洛复治疗抑郁症急性期疗效好,10,对符合DSM-R*诊断标准的46例伴精神症状的抑郁症患者进行的为期6周的随机、双盲、对照研究,8.ZanardiRetal.AmJPsychiatry.1996;153(12):
1631-3.,有效=HAM-D8及妄想体验值=0,a:
ITT分析:
意向性分析,指所有经随机化入组,至少服用过一次研究药物的患者,并至少有一次疗效评估的患者*:
美国精神病学会制定的诊断与统计手册:
精神障碍第三版的补充版,左洛复治疗抑郁症急性期疗效好,治疗“妄想性抑郁症”疗效优于帕罗西汀,左洛复,帕罗西汀,11,急性期治疗巩固期治疗维持期治疗,左洛复用于抑郁症的全病程治疗,12,Kaplan-Meier分析:
抑郁症复发时间(CGI-S值增加至4),Log-rank试验P=0.001,CGI-S:
临床疗效总评量表-病情严重程度分量表,左洛复治疗抑郁症巩固期疗效好,44周的双盲试验中,左洛复复发率显著低于安慰剂,9.DooganDPetal.BrJPsychiatry.1992;160:
217-22.,这是一项在欧洲进行的多中心研究,在这项研究中,对符合抑郁症标准的患者(包括5.6%的双相抑郁患者)用左洛复治疗,进行了为期8周的开放性研究。
治疗有效的亚组患者,也就是在第8周CGI-1值2(症状改善或显著改善)的患者,随机分配到左洛复组或安慰剂组进行为期44周的双盲治疗试验,(50-200mg/d,可调剂量),13,有效标准:
CGI-I值4(中度),9.DooganDPetal.BrJPsychiatry.1992;160:
217-22.,*,*P0.001,*,*,*,无安慰剂,CGI-S:
临床疗效总评量表-病情严重程度分量表CGI-I:
临床疗效总评量表-疗效总评分量表,44周的双盲试验中,左洛复复发率显著低于安慰剂,左洛复治疗抑郁症巩固期疗效好,14,MADRS:
Montgomery-Asberg抑郁等级量表CGI-S:
临床疗效总评量表,病情严重程度分量表,有效标准:
MADRS下降50%缓解标准:
MADRS值21、CGI-S4增加50%显著性:
无疗效差异,8周急性期治疗缓解率,24周巩固治疗缓解率,8周急性期治疗有效率,24周治疗后复发率(8周急性治疗有效者亚组),24周脱落率,脱落时符合有效标准的患者率,10.Aberg-WistedtAetal,JClinPsychopharmacol.2000;20(6):
645-52.,与帕罗西汀对比的双盲试验,左洛复治疗抑郁症急性期和巩固期疗效好,入选353例抑郁症患者,MADRS值21,服用安慰剂一周后,分别服用左洛复或帕罗西汀进行24周的随机双盲治疗,左洛复50-150mg/d(剂量可调)帕罗西汀20-40mg/d(剂量可调),15,左洛复用于抑郁症的全病程治疗,急性期治疗巩固期治疗维持期治疗,16,治疗终点无复发患者比例,左洛复维持治疗复发率低,左洛复vs安慰剂52周研究,9.DooganDPetal.BrJPsychiatry.1992;160:
217-22.,双盲治疗时间(周),12,16,24,32,未复发患者比例,20,28,36,40,44,48,52,左洛复(n=174),安慰剂(n=90),左洛复可有效预防抑郁症复发,54.3%,87.0%,P0.001,安慰剂,左洛复,左洛复剂量范围1-8周:
50mg/d;9-52周:
50-200mg/d,左洛复在维持期治疗的疗效,17,11.KellerMBetal.JAMA.1998;280(19):
1665-72.,Log-rankp=0.002,左洛复在维持期治疗的疗效,Kaplan-Meier分析:
抑郁症的再发时间,维持期治疗有效预防复燃和复发,18,左洛复用于高复发风险抑郁症,有效预防抑郁的复发和再发,19,左洛复用于高复发风险抑郁症的复发预防,*P=0.002,*,12.LpineJPetal.AmJPsychiatry.2004;161(5):
836-42.,PREVERS研究:
完成率和复发率,这是一项为期20个月、分为两个阶段的随机研究。
第一阶段为期2个月,是服用安慰剂的单盲实验阶段,第二阶段为期18个月,是双盲治疗,在此期间,患者被随机分到以下三个组:
安慰剂组(每天两颗胶囊);左洛复50mg/d组(一颗50mg的舍曲林胶囊,一颗安慰剂胶囊);左洛复100mg/d组(前15天每天服用一颗50mg的舍曲林胶囊和一颗安慰剂胶囊,后改服每天两颗50mg的舍曲林胶囊)。
20,Log-ranktest=10.6P=0.001,复发时间:
Kaplan-Meier时间-事件分析结果,50,60,70,80,90,100,12.LpineJPetal.AmJPsychiatry.2004;161(5):
836-42.,PREVERS研究:
高再发风险的抑郁症患者症状缓解后的再发时间,复发时间:
Kaplan-Meier时间-事件分析结果,21,左洛复安全性、耐受性更好,患者依从性更高,更利于长程治疗,22,左洛复更少引起焦虑/激越/失眠,左洛复与氟西汀8周对照治疗抑郁症的研究发现,左洛复组很少出现焦虑、激越、失眠的不良反应,13.AgugliaEetal.IntClinPsychopharmacol.1993;8(3):
197-202.14.ZanardiRetal.AmJPsychiatry.1996;153(12):
1631-3.,不良反应发生率(%),1.9%,5.4%,1.9%,7.1%,1.9%,3.6%,0%,2%,4%,6%,8%,10%,焦虑,激越,失眠,左洛复:
50-150mg/d(n=24)帕罗西汀:
20-50mg/d(n=22),退出患者比率(%),0%,41%,0,20,40,60,80,100,舍曲林,帕罗西汀,在与帕罗西汀治疗妄想型抑郁症的的双盲对照研究中发现,左洛复组因焦虑、激越、失眠退出的比率明显低于帕罗西汀组,23,左洛复治疗抑郁、焦虑/躯体化症状患者的耐受性更好,左洛复vs氟西汀、帕罗西汀10-16周研究,6.Favaetal.JAffectDisord.2000;59:
119-26.,平均剂量左洛复:
104mg/d氟西汀:
44mg/d帕罗西汀:
36mg/d,因不良反应中断治疗的患者比率(%),左洛复、氟西汀和帕罗西汀组中断治疗率比较,24,左洛复文拉法辛西酞普兰左旋西酞普兰帕罗西汀氟伏沙明氟西汀,CYP1A2,CYP2D6,CYP2C9/10,CYP2C19,CYP3A3/4,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,无或极小的影响(150%)*该抗抑郁药与经此CYP酶代谢的药物合用时,增加后者血浆浓度水平的百分比,美国门诊抑郁诊治指南第二版中对于抗抑郁药对P450酶影响的比较,15.SecondEdition:
OutpatientManagementofDepression:
AGuideforthePrimary-CarePractitioner.,左洛复对P450酶的影响小,发生药物相互作用风险更小,25,左洛复药物相互作用小已通过循证医学验证(SADHART研究),入选患者罹患多种疾病患者同时服用多种药物,16.Glassman,etal.JAMA.2002;288(6):
701-9.,平均每例患者服用11种药物,5种心血管药物,26,左洛复具有心血管安全性的循证医学证据(SADHART研究),LVEF:
左心室射血分数(评价心泵血功能的重要指标),左洛复治疗急性心梗或不稳定心绞痛伴发重症抑郁患者,抑郁症状明显改善的同时LVEF未受影响,16.Glassman,etal.JAMA.2002;288(6):
701-9.,左洛复vs安慰剂16周研究,CGI-I治疗有效率(),及HAMD18的患者,左洛复在心血管病高危患者中抗抑郁效果确切,左洛复抗抑郁同时不影响心脏功能,左洛复对体重影响很小,17.FavaMetal.,JClinPsychiatry.2000;61(11):
863-7.,最终平均治疗剂量左洛复:
94mg/d氟西汀:
42mg/d帕罗西汀:
37mg/d,体重增加7%的患者比例(%),治疗26-32周后相较于基线体重增加7%的患者比例比较,28,18.HarveyBH.SAfrMedJ.1997;87(Suppl4):
540-50,552.,产生镇静作用的患者比例(%),左洛复的镇静作用较轻,抗抑郁药产生镇静作用的比较,中青年患者:
精力充沛老年人:
避免摔倒,29,左洛复对警觉性操作没有损害,左洛复:
1-7天(50mg/d);8-14天(100mg/d)帕罗西汀:
1-7天(20mg/d);8-14天(40mg/d),二项随机、双盲、安慰剂对照、三交叉试验,19.SchmittJAetal.JPsychopharmacol.2002;16(3):
207-14.20.Riedel,etal.JPsychopharmacol.2005;19
(1):
12-20.,左洛复:
1-7天(50mg/d);8-14天(100mg/d)西酞普兰:
1-7(20mg/d);8-14天(40mg/d),正常工作/学习轻松驾驶,治疗时间(天),*P0.05,vs安慰剂,*P0.01,vs安慰剂,治疗时间(天),0,7,14,*,*,帕罗西汀,左洛复,安慰剂,Mackworth钟表试验的正确反应计数,30,左洛复对催乳素水平无影响,左洛复对男性或女性的催乳素水平均无影响,不影响体重不影响性功能不影响月经不产生骨质疏松,21.GordonC,etal.Psychopharmacology.1998;137:
201-2.,对性欲/性觉醒和性高潮障碍的综合研究,性功能障碍的比率(%),左洛复对性功能的影响很小,22.AshtonAK,etal.JSexMaritalTher.1997;23(3):
165-75.,32,左洛复停药反应少,仅为少量眩晕,23.CouplandNJetal.JClinPsychopharmacol.1996;16(5):
356-62.,发生停药反应的患者比例(%),停药反应发生率比较,33,左洛复安全性更高,适用人群更广,各产品中文说明书.,34,使用方法:
每日一次,早晚均可,可与食物同服,也可单独服用初始治疗:
每日服用一片(50mg)剂量范围:
50-200mg/d剂量调整:
因左洛复具有线性药代动力学特征,疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,剂量的调整时间间隔不应短于1周,服药7日内可见疗效,左洛复中文说明书.,左洛复推荐治疗剂量,每日一次,服用方便,患者依从性更高,35,左洛复性价比更高,更适合于长程治疗,36,总结
(1),抑郁症是一种慢性迁延性疾病,累积复发率高、终生患病率高,需要长程治疗抑郁症的长程治疗原则单次发作患者需进行全病程治疗多次发作患者需进行长期治疗,37,左洛复-抑郁症长程治疗最佳选择用于单次发作抑郁的全病程治疗快速起效,全面控制抑郁症状作用持久,有效预防复燃和复发用于高复发风险抑郁症持续作用,有效预防复发和复发安全性、耐受性更好患者依从性更高,更利于长程治疗每日一次,服用方便患者依从性更好性价比更高,更适合于长程治疗,总结
(2),38,左洛复简短处方资料,【适应症】适用于治疗抑郁症的相关症状(包括伴随焦虑)和强迫症,并用可有效防止复发和再发【禁忌症】禁用于对舍曲林过敏者,禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用,禁止与匹莫齐特合用【用法用量】每日一次口服给药,早晚均可,可与食物同服,也可单独服用初始治疗:
每日服用一片(50mg)剂量调整:
50-200mg/d,剂量调整时间间隔不应短于1周起效时间及疗程:
服药七日内可见疗效。
完全起效则需要更长的时间,强迫症的治疗尤其如此维持治疗:
长期用药应根据疗效调整剂量,并维持最低有效治疗剂量特殊人群:
老年患者剂量用药范围与年轻患者相同儿童患者建议降低剂量,尤其是6-12岁体重较轻的儿童孕妇及哺乳期妇女只有在利大于弊的情况下才能使用肝功能不全患者应慎用或减轻服用剂量或频率肾功能不全患者无需调整剂量详细资料请见产品说明书,39,ThankYou!
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