生物免疫疗法.docx
- 文档编号:8830378
- 上传时间:2023-05-15
- 格式:DOCX
- 页数:24
- 大小:33.68KB
生物免疫疗法.docx
《生物免疫疗法.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《生物免疫疗法.docx(24页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
生物免疫疗法
癌症免疫疗法被指无用 20年前已被国外证实淘汰
据中国之声《新闻晚高峰》报道,“癌症免疫疗法”也叫做“生物免疫疗法”、“细胞免疫疗法”或“自体血活化疗法”等等,它可能是近年来最火的癌症治疗新技术。
据了解,这种技术已经在全国200多家医院投入临床应用。
福建、河南的三甲医院宣称,“癌症免疫疗法”能实现“80%癌症控制率”。
河南医生:
目前咱们科室治疗过的患者,有5000多例了,有效率在75%以上。
福建医生:
因为我们这边毕竟是国家公立三甲医院,效果从临床来说是90%以上。
听起来很神奇,可是这项技术靠谱吗?
已经切身体验一个疗程治疗的患者张先生说,他也不清楚到底有用还是没用。
记者:
你觉得效果怎么样?
患者:
这个说不好。
记者:
做了几次了?
患者:
这是第二回。
这个效果说不出来,你也不知道这是什么。
就在近日,一个自称是某三甲肿瘤医院医生的网友爆料说,昂贵的“癌症免疫疗法”对治疗癌症基本没用。
这种说法也得到北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科专家、主任医师张晓东的认同。
张晓东:
把我们正常的人体细胞,分离出来,进行体外培养,把一个细胞培养成十万个,再输回到肿瘤病人身体里,希望它能够杀肿瘤细胞,但是这种效果为什么没有,就是警察进入人体以后不知道谁是小偷,它没有特别好的识别码,让警察来认识小偷。
目前这种方式其实一点也不新,20年前国外就反反复复的做,反复的证实它没效果,特别是实体瘤它没效,人家早就淘汰了。
中国的免疫治疗和国外的免疫治疗是完完全全两种方法,即使是国外的这种方法,也在做临床研究,没有上市。
据张晓东医生介绍,美国食药监局FDA没有通过任何细胞免疫疗法的审批。
也就是说:
在肿瘤治疗技术相对发达的美国,“癌症免疫疗法”都没有进行临床应用,但在中国,却成为很多医疗机构和生物公司“捞钱”的工具!
据了解,一个疗程的费用在3到6万元,通常三个疗程下来可能要花十多万,据测算目前整个市场规模在百亿元以上。
然而,国家卫计委并没有批准任何开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构,也未组织开展关于此疗法的临床试验。
与此同时,某些三甲医院,竟然把“癌症免疫疗法”被外包给了一些医疗机构或生物公司,治疗安全性难以得到保证。
北京大学肿瘤医院张晓东表示,这种乱象与政府监管缺位直接相关。
张晓东:
卫生部把它列为第三类的医疗技术,如果做临床观察或研究,必须上报,然后卫生部说也没人给我们上报,实际上就这么个状况,实际上就是违法的。
卫计委就应该下文,把他毙掉,这显然是骗老百姓的。
-----------------------------
癌症免疫疗法遍地开花新技术被指“...
癌症免疫疗法遍地开花新技术被指“谋财不害命”骗局
央广网北京9月5日消息(记者吴喆华马宁郑澍)据中国之声《新闻纵横》报道,“癌症免疫疗法”,曾在2013年被列为美国《科学》杂志年度十大科学突破榜首。
这项近年来风光无限的抗癌技术,在我国多地的医院,也已经投入临床应用。
近日,一位自称三甲肿瘤医院医生却爆料称,“癌症免疫疗法”并没得到国家卫计委的批准,其实是一种被虚假宣传夸大疗效的抗癌技术,致使数万患者陷入“谋财不害命”的“抗癌骗局”。
“癌症免疫疗法”也叫做“生物免疫疗法”、“细胞免疫疗法”或“自体血活化疗法”等等,可能是近年来我国最火的癌症治疗新技术。
在XX搜索输入“生物免疫疗法”,相关结果约22,600,000个,仅第一页共有十家医院的广告链接,有的宣称这是“21世纪癌症治疗最有效的方法”,可达“80%癌症控制率”。
河南省一三甲医院的医生:
目前咱们科室咱们治疗过的患者,有5000多例了,有效率基本可以达到75%以上。
一家操作过超过一万例以上的知名医院,相关负责人告诉记者:
“癌症免疫疗法”已经在全国200多家医院“遍地开花”。
医生:
你像天津、哈尔滨、沈阳都在做,这都是地方上的,全国呢,你细细算一下,应该是200多家。
然而,这项在全国铺开的抗癌技术,却屡遭质疑。
近日,自称是一家三甲肿瘤医院医生的网友“希波克拉底门徒”爆料称,昂贵的“癌症免疫疗法”对治疗癌症基本没用。
希波拉底门徒:
安全性是可以的,但是没有有效性,等于就是谋财不害命,它这个东西是非常非常贵的,很多人钱花光了,但是没什么效果。
这种说法也得到北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科专家、主任医师张晓东的认同。
张医生解释说,如果把癌细胞比喻成小偷,抗癌细胞就是警察。
“癌症免疫疗法”就是要增加“警察”,但目前的技术下,这些增加的警察根本找不到小偷。
张晓东:
把我们正常的人体细胞,分离出来,进行体外培养,把一个细胞培养成十万个,再输回到我们肿瘤病人身体里,希望它能够杀肿瘤细胞,但是这种效果为什么没有,就是我们的警察特别多,进入人体以后不知道谁是小偷,它没有特别好的识别码,所以不能起到抑制肿瘤的作用。
“癌症免疫疗法”虽然在2013年被列为美国《科学》杂志年度十大科学突破榜首,但并不确定能否最终取得成功。
张医生说,国内号称从欧美引进的“癌症免疫疗法”其实早已被淘汰,和《科学》杂志上所说的“癌症免疫疗法”也并不是一回事。
张晓东:
目前这种方式其实一点也不新,20年前国外就反反复复的做,反反复复的做,反复的证实它没效果,特别是实体瘤它没效,人家早就淘汰了。
中国的免疫治疗和国外的免疫治疗是完完全全两种方法。
即使是国外的这种方法,也在做临床研究,没有上市推广。
张晓东医生介绍,美国食药监局FDA没有通过任何细胞免疫疗法的审批。
那么为什么在相对发达的美国都没有进行临床应用的“癌症免疫疗法”,却在中国成了很多医疗机构和生物公司成为赚钱欺骗患者的工具呢?
已经切身体验“癌症免疫疗法”一个疗程治疗的患者张先生(化名)昨天告诉记者,他不清楚到底有没有用。
记者:
你觉得效果怎么样?
患者:
这个说不好。
记者:
做了几次了?
患者:
这是第二回。
这个你说不出来,你也不知道这是什么效果,又做化疗又做这个,你也不知道是化疗的效果还是它的效果,说不清。
记者:
多少钱一个疗程?
患者:
3万吧。
张先生说,一个疗程治疗费用是3到6万元,一般患者需治疗三个疗程,最少也得花近10万元。
据保守测算,目前我国免疫治疗市场已经远超百亿。
而天津、陕西、浙江、福建等多地都将其列入医保报销范围,并得到当地物价部门的审批。
福建省某三甲医院医生:
职工的话可以报销的,比例是全部费用的70%到80%。
资质和审批都有,如果没有的话,也不能纳入医保报销范围之中。
8月18日,网友“希波拉底门徒”的向国家卫计委申请公开公开癌症免疫疗法的相关政府信息,得到的回复是卫计委没有批准任何开展的自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构,也未组织开展关于此疗法的临床试验。
希波拉底门徒:
这免疫疗法完全是空白的,但是现在很多医院都开说做了,所以我怀疑是不是涉嫌违法相关法律,或者说监管角色缺失。
北京大学肿瘤医院张晓东则更加明确的说,目前极少数进入了III期临床研究,距临床应用还很远。
各医院开展的免疫疗法都属于违法行为,这种乱象与政府监管缺位直接相关,行业内曾向有关部门反映过这一问题,但没有引起足够重视。
张晓东:
卫生部把它列为第三类的医疗技术,如果做临床观察或研究的话,必须上报,然后卫生部说也没人给我们上报,实际上就这么个状况,理论上就是违法的。
卫计委就应该下文,把他毙掉,这显然是骗老百姓的嘛。
昨天下午,在北方的一家知名三甲医院的“生物诊疗中心”,记者看到,前来咨询的患者家属排起了队。
家属:
他们有些人说是挺管用的,我是网上看的,我也不太了解。
家属:
孩子同学的母亲,50多岁已经做过一次了,好像不是太好。
人有病了就开始乱投医了,哪都找。
-----------------------------------
------------------------------------
癌症免疫疗法:
“虚火”背后,迷局几多?
新华网北京5月25日电(记者帅才、周竟)癌症免疫疗法“火”了。
头戴“神奇疗法”“绿色疗法”“癌症克星”的光环,不仅国内许多医院如火如荼地开展,很多癌症患者也禁不住“诱惑”投身其中……
癌症免疫疗法果真能够神奇地“治愈”癌症?
其有效性是否有权威认证?
“未审先治”怎就成了公开的秘密?
“噱头”很大,“追捧”很多
作为患者和家属,你很难不对它动心。
癌症免疫疗法,被宣称为除了手术、化疗、放疗之外的癌症治疗法,被一些医院誉为“第四类癌症治疗技术”。
这项神奇的疗法到底是什么?
中南大学湘雅医院肿瘤科主任钟美佐教授说,目前临床上所用的免疫疗法有细胞疗法和体液免疫疗法,应用最多的是细胞疗法,如嵌合抗原受体T细胞免疫疗法简称细胞免疫治疗。
细胞免疫治疗是通过体外方式补充或者强化体内原有的免疫系统,从而让免疫系统强大到足以杀死肿瘤细胞。
新华社记者在湖南、浙江等地调研发现,很多医院都在开展癌症免疫治疗。
在XX上搜索“癌症免疫疗法相关”,结果高达13600000个。
各类癌症免疫治疗的广告,更是通过各种渠道进入患者的视野。
浙江省肿瘤医院化疗中心张近平主任说,癌症免疫治疗在上世纪80年代就开始慢慢热起来,中间冷了一段时间,现在又火起来了。
目前这项技术开展得很火,全国很多大医院都在实施。
采访中,不少患者也觉得免疫疗法可以治愈癌症。
一位肺癌患者说:
“一位病友在做了这项治疗后癌细胞‘死’了很多,于是推荐我试试。
”
钟美佐说,一些晚期癌症病人听说这项治疗后,要求医生为自己进行治疗。
但这种疗法的有效率还待临床研究论证,就现有的临床资料来看并非对所有患者都有效果。
“目前没有完整的临床结果表明其效果一定比化疗、放疗要好。
”
据了解,免疫疗法费用较高,在湖南等地没有纳入医保范畴,患者是自费治疗。
一位业内人士说,现在不仅三甲医院,连二级医院甚至县级医院都在做癌症免疫疗法,有些是出于赚钱的考虑。
现在细胞免疫疗法的一个疗程需要3万元左右,有时需要三四个疗程,动辄十多万元。
“如果说细胞免疫治疗法可以治愈癌症,这简直就是在欺骗患者”
但是,记者在采访中发现,随着癌症免疫疗法的快速推广,隐藏其背后的种种问题也开始日渐凸显。
——真的能“治愈”癌症?
有关医院涉嫌夸大宣传。
很多专家认为,癌症免疫疗法可以作为癌症综合治疗和个性化治疗的方向之一,但如果将癌症免疫疗法称为可以治愈癌症的第四种方法则涉嫌夸大宣传。
癌症免疫疗法只能作为癌症综合治疗的一种补充手段,并不是说绝对可以治愈癌症。
浙江省肿瘤医院肿瘤内科副主任医师朱利明说,在世界范围内,细胞免疫治疗中唯一经过三期临床验证的是树突状细胞疫苗,2010年在美国批准上市用于治疗激素抵抗的晚期前列腺癌。
但由于操作很复杂,个体化要求很高,现在多数细胞免疫疗法处于研究和试验阶段。
我国树突状细胞疫苗目前有一个项目处于三期临床试验阶段,还没有确切的医学证据证明这种治疗的疗效。
“如果说细胞免疫治疗法可以治愈癌症,这简直就是在欺骗患者。
”一位医生气愤地说。
——副作用不可不提。
多位医生告诉记者,实施癌症免疫疗法后,患者可能出现的副作用包括皮疹、感染,严重的不良反应可能危及生命。
尽管目前来看严重的副作用发生概率较小,但不可不清醒地认识和警惕。
——所谓疗效,不可一概而论,以偏概全。
张近平说,对于癌症负担小或者经过化疗后病情稳定的患者,进行细胞免疫疗法有一定价值。
但如果病人肿瘤进展快或者已到癌症中末期了,那么细胞免疫治疗疗效甚微。
——行业质量控制问题严重,“有效监管”是医院与公司合作中的大问题。
专家认为,癌症免疫治疗行业还存在较为严重的质控问题,现在医院在开展这个项目的时候普遍是与一些疫苗制备公司合作,而这类公司进行癌症免疫治疗行业既没有准入标准,也缺乏卫生行政主管部门的有效监管。
“早些年LAK细胞(淋巴因子激活的杀伤细胞)免疫治疗盛行的年代,免疫治疗就是抽点血、加点细胞因子就回输体内,这是非常不规范的。
现在一些不具备实力的医院也开展这项技术,真怕再有这样的情况出现。
”朱利明说。
未审先治,怎成“公开的秘密”?
“细胞免疫疗法效果不确定,但副作用也相对较小,正是因为这样,一些医院为了赚钱会推荐病人做。
因为做不死人,没有风险,如果出了问题也说成是癌症病人本身病情恶化所致。
”采访中,一位业内人士这样告诉记者。
多位专家告诉记者,癌症治疗的一般的药物或者治疗技术都要经过三期临床试验,需要有多中心、大样本随机的研究、比较,而癌症免疫治疗却缺乏这样完整、完善的临床试验。
据了解,2009年国家卫生行政主管部门通过的《医疗技术临床应用管理办法》以及之后颁布的《卫生部公布允许临床应用的第三类医疗技术目录》,规定癌症免疫疗法的临床试验、伦理审查必须由卫计委组织,临床应用必须由卫计委批准。
根据记者查询了解,2009年以后,国家卫生行政主管部门没有公布过癌症免疫疗法的相关临床试验、伦理审查以及允许临床应用的医疗机构名录。
“很多医院都在做癌症免疫治疗,但资质审核处于滞后状态,未审先治已成为公开的秘密。
”一位肿瘤科医生说。
专家指出,癌症免疫疗法作为目前最新的治疗方法,给部分癌症病人带来了希望,但在实际操作中有风险。
这迫切需要国家有关部门组织开展癌症免疫疗法安全性、有效性实验研究及伦理审查,并适时公布允许开展癌症免疫疗法的医疗机构名录,对于医院开展癌症免疫治疗的临床路径、合作公司、技术适宜肿瘤范畴等进行明确规定。
------------------------------------
------------------------------------
不能否认的是,目前我国已经落地的绝大多数医院正在做的细胞免疫治疗技术依旧比较落后。
在目前,效果比较好的细胞免疫治疗手段是CAR-T免疫疗法,去年12月,制药巨头瑞士诺华集团曾经公布过一组CAR-T免疫疗法CTL019的最新临床数据:
在一项长期儿科研究中,39例复发/难治(r/r)急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者接受了CTL019的治疗,数据显示,有36例患者经历了完全缓解(CR),比例高达92%(n=36/39)。
但截至目前,CAR-T作为一种最新的细胞免疫疗法在我国还没有正式走进临床,中国患者想要享受这一最新技术的福利依旧需要等待。
另一个改变细胞免疫疗法质量的手段:
采用质量更高的血液来提取免疫细胞,但这要求你在患病前或者是年轻时候曾经存储过自己的血液细胞。
“随着人体体质、年龄的不同,免疫细胞的数量以及质量是会发生变化的,越早储存,血液里的免疫细胞数量越多,质量越好。
”台湾鑫品生医集团董事长潘俊佑此前在接受记者采访时表示。
实际上,目前国内已有不少医疗机构,甚至上市公司提供存储免疫细胞的服务,多数收费在6万~10万元之间,存储费每年1000~2000元。
这项服务最主要的吸引力就在于,为你以后可能出现的高质量免疫细胞培养需求提前买单。
------------------------------------
------------------------------------
癌症免疫疗法乱象考验中国医学伦理
2014-09-1110:
11:
00 来源:
人民网(北京)有0人参与
分享到
近日,媒体报道了中国“癌症免疫疗法”乱象。
免疫疗法是治疗癌症的一种新理念,过去一二十年国际上的探索也很热。
针对癌症的不同情况,它涉及到许多具体的疗法。
有的效果不佳,在国际上逐渐淡出了医学界的关注;有的显示了潜力,被进一步研究甚至被批准用于特定情况。
然而在中国,现在有许多正规医院开展了免疫疗法,且收费不菲。
报道中采访了肿瘤学界专业人士,他们指出:
中国目前采用的这些免疫疗法,“优点是副作用小,缺点是对肿瘤基本没用”!
按照卫计委的规定,此类疗法需要经过临床试验才能应用,而且临床试验必须要通过卫计委审批组织。
但是,卫计委迄今没有批准过任何一家医疗机构实施免疫疗法,也没有批准任何机构进行临床试验。
也就是说,在中国许多医院风风火火的“癌症免疫疗法”,实际上是“非法行医”。
本质上,跟胡万林的“芒硝疗法”和马悦凌的“艾熏疗法”没有区别。
虽然医患矛盾极为紧张,但癌症领域是一个例外。
人们接受了“癌症是不治之症”的现实,对治疗癌症也主要是“病急乱投医”“不能眼睁睁看着等死”的一种挣扎。
在这种心理基础上,病人和家属对疗效并不抱什么希望,更多的是一种“花钱买心安”的自我麻醉。
因此,不管这些“高科技疗法”是否有效、是否安全、是否违规,也不管它收费如何,都会有不少人去尝试。
诱人的利益,加上“什么结果都能被接受”的零风险,一些医院就不顾医学伦理金钱至上,造成癌症免疫疗法在中国的繁荣乱象。
为了攻克顽疾,人类进行着各种各样的探索。
从“神农尝百草”的原始试验,到今天“四级临床”的繁杂管理,核心就是让医学探索既能服务于人类,又降低未知风险的伤害。
尤其是过去的一个世纪,一次又一次生命的代价,促进了医学研究与医学应用中的伦理规范一步一步地完善。
今天的管理体系虽然不能说很完善,但至少它在“让新技术造福人类”与“避免新技术的未知风险”之间,在尽量寻求着平衡。
人们对管理体系的细节虽然还存在一些争议,但绝大多数人都认同“我们需要不断完善管理体系”。
中国在医学伦理规范和医疗领域的监管方面还存在不少问题。
因为没有遵守临床试验的伦理规范,湖南黄金大米试验的几位组织者付出了葬送职业生涯的代价。
而免疫疗法对医学试验伦理的违背,比起黄金大米试验来说要更严重得多。
黄金大米试验在中国和美国都曾经通过了伦理审核,违规的地方一是后来的试验与当初批准的时间地点不符,二是实施中没有充分告知志愿者试验的具体内容。
试验本身并不存在直接的安全风险,组织者也不以此牟利。
而癌症免疫疗法没有获得临床试验许可,也就意味着没有评估过风险,是否有效也没有前期的数据支持。
这样的疗法,进行临床试验(即不能收取费用)都已经严重违规,更何况还直接当作成熟疗法收取病人的高额费用以牟利。
此外,正如报道中提到,癌症免疫疗法已经不在食药总局的监管范围之内,而卫计委的监管也已经停滞,如此事关患者性命的重大医学领域竟然无人监管?
这不能不说是管理部门的失职。
我们的监管需要努力改进,但这也不能成为医院违反医学伦理,把不成熟不合法的疗法用来牟利的借口。
癌症免疫疗法在中国的乱象,目前可以用触目惊心来形容。
这或许将成为一大挑战,考验中国的医学伦理是“已经与国际接轨”,还是依然停留在“直接拿病人进行探索”的原始野蛮阶段。
此外,可能也还存在着其他无视临床研究伦理的一些乱象。
这些都值得管理部门和社会去举一反三,推动监管和监督能力更现代化。
(原标题:
癌症免疫疗法乱象考验中国医学伦理)
----------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------
------------------------------
癌症免疫疗法:
监管停滞,业务疯狂
作者:
伊文来源:
南方周末日期:
2014-09-09
导读:
癌症免疫疗法有效性尚未有定论,许多医院已赚得盆满钵满,不少专家呼吁有关部门尽快引导这一行业进入良性运行。
一周后,卫计委正式回函:
“尚无经我委批准开展自体免疫细胞治疗技术的医疗机构,我委也未组织开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。
关键字:
免疫细胞;免疫疗法;临床评估;DC-CIK;药品审评中心
癌症免疫疗法有效性尚未有定论,许多医院已赚得盆满钵满,不少专家呼吁有关部门尽快引导这一行业进入良性运行。
一项从未得到任何官方有效性和安全性认可的癌症免疫细胞疗法,却几乎在全国的三甲医院遍地开花。
卫计委称,这项审批工作是停滞的。
而食药总局答复,早已不归该局管理。
而在美国,这项技术早已更新升级。
这一领域的不少专家担忧,行业乱象甫一曝光,就会被全国叫停。
他们希望这一疗法能尽快进入有序的规范之中。
这是一种全国几乎所有三甲医院都在开展的癌症疗法,并进入地方医保报销序列。
2013年,它被列为美国《科学》杂志年度十大科学突破榜首。
这亦是一项收费昂贵的疗法,每次动辄数万元,也被认为是继基因检测之后,中国医疗领域的下一个万亿市场。
然而,这又是一项从未得到任何官方有效性和安全性认可的疗法,在西方发达国家,中国流行的技术已被淘汰,正在临床试验更先进的技术。
癌症免疫细胞疗法自进入国家监管部门视野之后的十余年间,几经波折,目前依然处于监管盲区。
2014年9月1日,南方周末记者向卫计委医政医管局求证,答复是,现在这种疗法的审批工作是停滞的。
而食药总局的答复是,这项工作早已不归该局管理。
多年来,不少专家不断在呼吁政府部门重视这一癌症疗法,希望这项治疗能在规范下有序运行,但收效甚微。
最近,问题的真正暴露源于一封曝光信。
“小医生曝光行业黑幕”
“这就是谋财不害命。
”医生贾一再也忍不住了,他在微博及网站上公开曝光了近年来火热的“癌症免疫细胞疗法”的内幕。
他是一家三甲肿瘤医院的医生。
据其文章称,癌症免疫细胞疗法被宣称为除了手术、化疗、放疗之外,癌症的第四类治疗技术。
治疗过程并不复杂,医生通过抽取患者的免疫细胞,在体外扩增和加工,并重新输回患者体内,从而达到提高患者免疫能力,抑制或预防肿瘤生长的目的。
一类为抗原非特异性淋巴细胞治疗,只能单纯扩增细胞数量。
另一类是不仅扩增免疫细胞的数量,并且进行加工修饰,如负载抗原、基因工程重组等。
在我国,临床应用的主要是第一类。
癌症的威胁与日俱增。
根据全国肿瘤登记中心发布的2012年报显示,每年新发癌症病例约为312万例,每年因癌症死亡的人数为270万例。
全国每分钟有6人被确诊为癌症。
据贾一介绍,临床上,一些患者迷信“神奇疗法”、“低毒”、“天然”的概念,一些传统治疗手段仍然有效的病人,也会被介绍去做癌症免疫细胞疗法。
而整个过程花费不菲,低者五六万元,高则十几万元。
但是,目前没有任何科学家敢承诺有延缓肿瘤复发、消除肿瘤的疗效。
“根据《医疗技术临床应用管理办法》,卫计委在批准开展癌症免疫疗法之前,必须组织临床试验、伦理审查。
但卫计委从没组织过,就把其归为允许开展临床应用的第三类医疗技术,涉嫌违法行政。
”贾一怀疑。
为此,2014年8月18日,贾一向国家卫生和计划生育委员会(以下简称卫计委)提交了公开申请书,要求公开两项内容:
卫生部允许开展癌症免疫疗法的医疗机构名录、卫生部组织对癌症免疫疗法进行临床试验的数据及研究结论、伦理审查的相关文件。
一周后,卫计委正式回函:
“尚无经我委批准开展自体免疫细胞治疗技术的医疗机构,我委也未组织开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。
”
“这说明所有国内免疫疗法都是非法的,包括该疗法的临床试验也通通非法。
”贾一说。
这是复大肿瘤医院按照GMP标准建设的细胞操作间。
由于部委争执,这一行业始终没有标准。
(袁端端/图)
“前店后厂,自产自销”
南方周末记者采访发现,几乎所有受访的医生都知道免疫疗法的困境,也都受制于此。
“国家管理混乱,没有政策引导。
到底什么样的单位可以用?
什么样的病人可以用?
医院都不知道。
”专攻免疫治疗十多年的中山大学肿瘤医院生物治疗中心副主任张晓实毫不讳言。
他所在的医院每年有5000例次的细胞免疫治疗案例。
在医学界看来,传统的三甲肿瘤医院的诊疗程序较为严格,他们会采用GMP标准(药品生产质量管理规范)的操作间,并根据患者的肿瘤类型和病情进行推荐,主要起辅助治疗作用。
“我们主要是用于术后的巩固治疗,是在完成过国际上公认的手术治疗,放、化疗之后再用的。
”张晓实把这喻为“打扫战场”。
但由于国家没有规范和标准,各家医院对这项治疗的适应证、治疗范围、治疗程序的规定都很混乱,一些医院存在明显夸大宣传的情形。
单看宣传广告,有的医院“荣获美国FDA认证”、“CCTV头条重点报道”,有的将CCTV《科技之光》栏目的专访放在页面正中央。
这些网页上还充斥着“肿瘤治疗新传奇”、“破肿瘤不治之说”、“里程碑式的癌症治疗方式”等令人振奋的字眼。
随后,南方周末记者以患者家属的名义向8家医院咨
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 生物 免疫 疗法