洁净车间管理制度Word下载.docx
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1.範圍:
本制度使用於各車間生產人員與健康管理。
2.責任:
質檢部門及生產人員。
3.目的:
防止污染,確保產品質量。
4.程序:
4、1生產及有關人員每年至少進行一次健康檢查,並建立健康檔案。
新參加或臨時參加工作的人員,必須經健康檢查,取得健康合格證後方可參加工作。
4、2凡患有下列疾病之一者,不得在生產車間工作:
痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病毒源攜帶者),活動性肺結核,皮膚病以及其他有礙衛生的疾病。
4、3生產及有關人員上崗前,須先進過衛生培訓,取得培訓合格證後方可上崗工作。
4、4個人衛生
4、4、1生產人員必須保持良好的個人衛生,不得留長指甲和塗指甲油,佩戴首飾,勤(理)洗發、勤洗澡、勤換衣。
4、4、2進車間前,必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋,工作服應蓋住外衣,頭髮不得露於帽外,洗手消毒。
4、4、3洗手要求:
生產人員上崗後遇下述情況之一者,必須洗手消毒,工廠應有監督措施:
上廁所之後;
處理被污染的物品之後;
從事與生產無關的其他活動之後。
4、4、4不得將手錶和各種飾物及與生產無關的個人用品帶入車間。
4、4、5不得穿工作服、鞋進入廁所或離開車間。
4、4、6灌裝室生產人員上崗前應沐浴,工作時應戴口罩,其他工作服、工作帽和口罩應每天清洗消毒(一次性口罩除外)。
4、4、7有皮膚切口或傷口的工人不得繼續從事灌裝室裏的工作。
4、4、8嚴禁在車間內吸煙、吃實為及做其他有礙衛生的活動。
人員進出更衣室衛生要求
1、範圍:
第一更衣室、第二更衣室。
2、責任:
所用進出更衣室人員。
3、目的:
確保潔淨區的衛生,防止產品污染。
4、程序:
4、1更衣室分為一更(第一更衣室)和第二更(第二更衣室),一更用於一級潔淨區工作人員的外衣脫放和二、三級潔淨區工作人員潔淨服的更換,二更用於一級潔淨區工作人員潔淨服的更換。
放於一更和二更的衣服不得混淆。
4、2人員進入潔淨區必需遵循下列要求:
4、2、1更衣室是操作者進入生產崗位更衣的場所,非生產操作人員未經部門負責人允許不得擅自進入。
4、2、2進出更衣室必須先換上工作鞋,更換下的鞋應存放在指定的鞋架上,不得隨意放置。
4、2、3進出更衣室必須關好一道門,違者將給予處罰。
4、3更衣室內換下的衣服,必須存放在各自的更衣櫃內,不得懸掛在更衣櫃外。
人員進出潔淨區要求
本制度適用於各車間生產人員衛生與健康管理。
質控部門及生產人員。
4、1下列人員不准進入潔淨室;
4、1、1發燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎症、搔癢症者;
4、1、2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者;
4、1、3頭皮多者;
4、1、4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習慣的;
4、1、5未按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔淨服者;
4、1、6吸煙過量者(煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出)。
4、2進入潔淨室的人員應注意一下事項:
4、2、1爭取每天沖澡、換衣、經常洗頭,保持身體清潔。
4、2、2男子儘量每日刮鬍子;
4、2、3進入潔淨室前應洗手、剪指甲;
4、2、4進入潔淨室動作要輕,室內行走不要跑,不要做劇烈的大動作;
4、2、5室內不准吸煙、吃零食;
4、2、6室內必須穿經消毒處理過的工作服、口罩、手套,除正常操作外,不能隨便接觸包括身體其他部位及雜物;
4、2、7不要在室內脫衣、換裝;
4、2、8手動工具、器具用筆應放回固定的工具箱內;
4、2、9不准帶任何竹、木及可能產生黴源的物品進入室內。
4、3進入潔淨室必須做到:
4、3、1使用專用拖鞋(膠鞋);
4、3、2使用統一管理的工作服、口罩、手套;
4、3、3換、穿工作服後洗手;
4、3、4經過吹淋後才進入潔淨室;
4、3、5不穿工作服走出潔淨室、上廁所。
區域潔淨衛生要求
一般潔淨區(二、三級潔淨區)和特別潔淨區(一級潔淨區)。
清潔人員。
對衛生要求不同的區域作出相應衛生要求。
4、1一般潔淨區域:
每日清除並清洗廢物儲器,擦拭地面、室內桌椅及設備外壁,擦去門窗、水池及其他設備上的污蹟。
每週擦洗門窗、水池及其他設施,刷洗地面、廢物儲器、地漏、排水邊及牆裙等處。
每月對牆、頂棚、照明及其他附屬裝置除塵,全面清洗工作場所及生活設施。
4、3特別潔淨區清潔做到:
每日清除並清洗廢物儲器,擦門窗、地面、室內用具及設備外壁,擦去牆面污蹟。
每週以消毒清潔劑擦拭門窗,牆面,室內用具及設備外壁,以消毒清潔劑刷洗地面,廢物儲器,地漏,排水道等儲。
每月全面擦拭工作場所牆面,頂棚,照明。
排風及其其他的附屬裝置,室內消毒每季度一次或根據室內菌撿情況而定。
潔淨區衛生清潔程序
潔淨區
潔淨區衛生清潔人員。
確保潔淨區的潔淨度達到十萬級。
4、1潔淨區的衛生清潔程序遵循由裏到外、由上到下的原則。
4、2清潔前準備工作有:
配製消毒劑,準備清潔工具。
4、3每次清潔工作均需嚴格按照由內至外的步驟進行。
4、4各室內衛生清潔操作應遵守由上到下。
4、5各室清潔工作完成之後,打開紫外燈照射30分鐘。
30分鐘關燈排空10分鐘。
4、6每月化學消毒一次,具體方法見“消毒劑配製、使用SOP”之4、4。
4、7各區域衛生清潔操作方法見LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.
消毒劑配製、使用SOP
1、目的:
建立消毒劑配製、使用的標準操作方法。
2、範圍:
消毒劑的配製、使用。
3、責任:
清潔人員、車間管理人員。
4、1車間常用消毒劑的種類有75%乙醇;
0.5%84消毒液;
0.1%新潔爾滅。
4、2常用消毒劑的配製方法
4、2、175%乙醇液:
將37升95%乙醇(v/v)、13升蒸餾水(室溫)倒入不銹鋼容器內,攪拌使用上述溶液混勻,用0.22um的濾膜過濾後,即可分裝使用,存放時注意遠離熱源。
4、2、20.5%84消毒液:
在塑料或玻璃容器內,量取84消毒液和水,按1:
200的比例配製,混合均勻,即可分裝使用。
存放時注意遠離熱源。
4、2、30.1%新潔爾滅:
在塑料或玻璃容器內,量取5%的新潔爾滅0.5升,加入蒸餾水(室溫)24.5升,混合均勻,即可分裝使用。
4、3消毒劑一般存放於潔具室,但70%乙醇只允許儲存兩天用量。
4、4液体消毒剂个品种每月交换使用,病詳細地進行記錄。
4、4、1用40%甲醛(30ml/m³
)薰蒸12-24小時,再用安睡(8-10ml/m³
)中和15分鐘,開排風吹;
4、4、2用乳酸(2ml/m³
)丙二醇(1ml/m³
)和過醋酸薰蒸。
4、4、3氣體消毒劑應交替使用,使用後詳細的進行記錄。
燈具清潔SOP
建立燈具清潔的標準操作程序。
一般生產區、潔淨區內燈具的清潔過程。
4、1一般燈具的清潔
4、1、1清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場所;
4、1、2關閉電源後,將樓梯架於燈具下方,清潔工站在樓梯上,擦拭時按從燈罩的頂部-燈罩的保護層-燈罩固定架的順序,再用幹擦布擦拭。
4、2清潔工在清洗室將清潔用具清洗乾淨後,存放於結局固定位置。
4、3潔淨區燈具每月清潔一次;
一般生產區燈具每季度清潔一次;
或一經弄髒應立即清潔。
4、4常用清潔劑為洗潔精。
4、5操作完畢後,淌血有關的記錄。
牆壁清潔SOP
建立牆壁清潔的標準操作方法。
潔淨區內牆壁的清潔過程。
清潔操作人員。
4、1先用濕潤抹布擦拭牆壁,如有不易擦掉的污蹟時,用75%的乙醇液或洗潔精擦拭。
4、2用可壓式拖把沾上清潔液,按照從上到下,由左到右的順序進行擦拭牆壁,先房間後走廊全面擦拭一遍。
4、3清潔用具使用後,須及時進行清潔,洗淨後存放在潔具室內。
4、4牆壁須定期進行消毒,其操作方法同上。
4、5常用的清潔劑有洗潔精、75%乙醇;
常用的消毒劑有0.1%新潔爾滅、0.1%的84消毒液等。
4、6牆壁一般每週清潔一次,或弄髒後即行擦拭,消毒一般每半月一次。
4、7操作完畢後,填寫有關記錄。
地面清潔SOP
建立地面清潔的標準操作方法。
潔淨區地面清潔工作的全過程。
4、1先用掃把按從內到外、由左向右的順序,將地面清掃一邊。
4、2用拖把沾清潔液,按從內到外、由左向右的順序,進行第一遍清潔;
每次拖地面積不得超過10平方米,髒拖把用飲用水清洗乾淨,沾清潔液後用。
4、3第一遍拖地完畢後,拖把用飲用水漂洗乾淨,擰乾,進行第二遍清潔,順序依然是從內到外、由左向右的順序,進行第一遍清潔;
每次拖地面積不得超過10平方米,髒拖把用飲用水清洗乾淨,擰乾後用。
4、4不能用拖把的地方,用抹布清潔,首遍用清潔液抹擦,順序為由內到外、由左向右,每次抹擦面積不得超過2平方米,髒抹布用飲用水清洗、沾清潔液後用。
第一遍抹擦完畢後,抹布用飲用水清洗乾淨,擰乾後,進行第二遍抹擦,順序依然由內到外、由左向右,每次抹擦面積不得超過2平方米,髒抹布用飲用水清洗,擰乾後用。
4、5地面的消毒:
清潔乾淨後,用拖把(或抹布)沾消毒劑,將地面拖(或抹擦)一次,消毒順序同清潔順序。
地漏清潔SOP
建立地漏清潔的標準操作程序,使地漏的清潔操作標准化、規範化。
地漏的清潔過程。
4、1取出蓋板、水封,清除地漏裏的殘渣、異物。
4、2用睡沖洗地漏,如有污垢時,用鋼絲球刷洗。
4、3用睡沖洗水封和多孔蓋板,有污垢時,用鋼絲球刷洗,如仍不乾淨,可用鋼絲球沾少許乙醇0或汽油擦洗。
4、4將水封、蓋板複位。
4、5潔淨區地漏每週五下午,在每隻地漏內倒入800ml0.1%的新潔爾滅溶液,倒入前須將地漏裏的睡吸盡。
4、6操作完畢後,填寫好有關的記錄。
初、中效空氣過濾器清潔規範
建立初、中效空氣過濾器清洗的標準操作程序。
初、中效空氣過濾器的清洗過程。
設備管理人員、清潔人員。
4、1先關閉機房的門窗,以免灰塵進入風道。
4、2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。
4、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次,每次漂洗時間3分鐘。
4、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。
4、5用自來水漂洗三次,每次5分鐘。
4、6用去離子水漂洗兩次,每次5分鐘,自然晾幹。
4、7熨燙後裝入潔淨塑料袋,以備下次更換。
4、8初、中效空氣過濾布要單獨清洗,以免和其他物品混洗碰破或污染。
4、9初效過濾器每隔15天清洗一次,中效過濾器每隔一月清洗一次,必要時可根據空氣情況縮短清洗週期。
4、10初效過濾器的更換期一般為三個月,中效過濾器的更換期一般為6個月,若未到更換期而過濾器清洗後壓差達到阻力1.5倍時,應提前更換。
4、11空氣過濾布更換完畢後,應開啟空調系統運行兩小時後才能生產。
紫外燈使用SOP
建立紫外燈使用的標準操作程序。
用於消毒滅菌的紫外燈。
操作人員、使用部門負責人。
4、1每天上班20分鐘前打開紫外燈。
如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長至30分鐘。
4、2易染菌的操作步驟或待處理的物料,在操作前4小時內,用紫外燈至少照射30分鐘。
4、3使用紫外燈時,用注意觀察紫外燈是否正常,有異常時應及時放映,必要時進行更換。
4、4使用紫外燈應做好記錄,填寫使用情況和時間,並有使用者簽名。
4、5紫外燈的防護方法:
每星期擦拭,使用酒精、氨水、丙酮等。
4、6有效使用期限:
國產燈管約4000小時左右。
傳遞窗使用規範
建立傳遞窗使用的標準程序。
傳遞窗。
操作工、車間管理人員。
4、1傳遞窗是潔淨級別不同的區域之間物料的傳遞通道;
4、2平時傳遞窗的門處於關閉狀態,在物料傳遞時,傳遞著將無聊送入後,立即關門,接受者打開另一扇門,將物料取出後,再關好門。
嚴禁兩扇窗同時打開。
4、3傳遞窗在操作結束後,應進行清潔工作,並定期進行消毒。
高效過濾器更換程序
建立高效過濾器更換的標準操作程序。
高效過濾器的更換過程。
設備管理人員。
4、1高效過濾器通過每月一次檢測房間風量及塵粒數來確定更換時間,當房間塵粒數超標,且風口風速低於設計傳值的70%時應更換。
4、2更換的步驟如下:
4、2、1先拆擴散板固定螺釘,取下密封海綿;
4、2、2取下高效過濾器,安裝新的過濾器;
4、2、3將密封海綿固定好,安裝好擴散板,在周圍塗密封膠;
4、2、4裝好後撿漏測試,方法為在過濾器出風面上,勻速拖動風速儀的探頭,風速突然升高的地方則為漏風點,邊框密封處風速大於0.1m/s則有漏風,處理好漏風點。
4、3更換後,做好記錄。
生產現場衛生檢查
生產現場衛生。
質控部門。
確保車間潔淨度、防止產品污染。
4、1地面整潔、門窗、玻璃、牆面、頂棚潔淨完好。
4、2車間的生產設備應保持清潔完好、無結垢、不漏油、見本色與產品接觸的部位應為性質穩定、無銹蝕、無剝脫的材料。
4、3物料擺放:
車間領用的原輔料,包裝材料應按定置管理要求各自放在車間的不同存放區,按品種,規格,批號分別堆放,並標以明顯的標誌。
包裝工序生產場地必須保持整潔,包裝物不得隨地亂扔,成品,半成品及包裝材料應分開放置,對方整齊。
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