毕业设计中药车间工艺羚羊感冒片Word文档下载推荐.docx
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委员:
(签名)
答辩成绩:
总评成绩:
摘要
羚羊感冒片是被应用于由风热引起的感冒的药物。
本次设计是羚羊感冒片的生产工艺设计,以在株洲千金药业股份有限公司实习与资料为基础。
主要内容有物料衡算、热量衡算、经济计算。
本次设计含有说明书一份,图纸三份。
说明书:
羚羊感冒片的生产原理;
物料衡算、能量衡算;
设备的选型;
三废处理与安全防火;
经济核算
图纸:
工艺流程图;
车间平面图;
主要设备图
关键词:
制药;
羚羊感冒片;
工艺设计
ABSTRACT
Antelopecoldtabletsareusedinafevercausedbywind-heat.ThisdesignistheantelopetabletsprocessdesignwithandthedesignisbasedonthepracticeexperienceanddatebaseinZhuzhouQianjinpharmaceutical.Themaincontentisthatcalculationofmaterialbalanceheatbalanceandeconomiccalculation.Thedesigncontainsainstructionandthreedrawings.
Instructions:
theprincipleofproductantelopecoldtablets;
materialbalance、heatbalance;
equipmentselection;
wastetreatmentandfiresafety;
economicaccountin
Drawings:
ProcessFlowDiagram;
WorkshopPlans;
MajorequipmentFigure
Keyword:
:
Pharmacy;
Antelopecoldtablets;
Processdesign.
前言
羚羊感冒片为感冒类非处方药药品[1]。
伴随着社会的不断进步,经济不断的发展以及人民生活水平的提高,羚羊感冒片作为一种常用的家庭药广泛的应用于常见的风热感冒中。
此外,羚羊感冒片作为传统的中药,其副作用危害较西药较小,其药效比较显著,用药的历史悠久。
其次,羚羊感冒片出现于市场已经多年,其生产工艺非常成熟,对其的研究已经非常之多了。
特别是对其有效成分的测定以及各个成分对药效的影响,质量控制方法等都已经相当成熟,在国内琳琅满目的感冒药中其表现的竞争力也不错。
另外羚羊感冒片于实际应用中口碑也比较好,使用方便,疗效不错,老百姓对其认可度较高。
第三羚羊感冒片作为市场成熟型产品,其文献与资料众多。
其中中国《中国药典》2010一部中药复方剂收录羚羊感冒片药方。
另外还有比较多的教科书资料,例如由周建平主编,邓老师讲解的《药剂学》;
由王志魁、刘伟主编的《化工原理》另外还有刘小平老师讲解的《制药企业管理》,在设计中都得到了充分的应用。
最后本课题是由于设计作者于日常生活中调查中发现此课题的有点以及可行性,还有羚羊感冒片的市场调查市场前景。
本设计主要针对中药的前处理,以及浓缩提取和制剂阶段中较为规范的流程做详细描述,并且对于计算得到的数据作为设备选型的依据,选出合理的机器型号。
此外还有对于整个设计至关重要的图纸,详尽的说明了设计的内容。
随着社会的不断进步,人民生活水平的日益提高、以及人民体质越来越来差,随之而来的是感冒的种类越来越多,它们的存在严重的威胁了人民的安全。
从2008年的非典到现在的禽流感,无一不是说明感冒病毒的危害、疾病的危害。
因此,我们必须用一种特殊的武器与之对抗,这种特殊的武器就是——药品。
药品是用来预防、诊断、以及治疗疾病的一种特殊的商品,是人民长期的疾病做斗争最为强有力的武器。
。
其中三个主要的额销售大类为:
中药制剂、钙拮抗剂、其他类药。
这几类药品占据了大部分的比例。
而这其中的中药制剂中羚羊感冒片又占了很大的一部分的比例。
其再市场上也越来越受到商家与患者的关注,特别是其可以说低廉的价格,更是被卫生部录入医保范围内的药品,可见其市场价值之高。
虽然在大部分药品中西药占据了很大的一部分,可是随着人们对中药的理解,中药逐渐进入了人们的视野,并且所占的份额也逐渐的增加。
另外,由于感冒类药物中的西药成分往往含有致使人睡眠的成分(中药液含有,较少),经常被人们所诟病。
这也成为了中药中羚羊感冒片销售以及使用增加的中药原因。
第一章生产任务及依据
1.1年生产任务:
5000片羚羊感冒片
1.2设计依据:
制药生产的管理规范GMP、《药品注册管理办法》、、《制药化工过程及设备》《药剂学》、GMP(2010修订及附录)。
1.3设计原则:
该设计为片剂车间,在设计中严格遵守GMP、洁净厂房设计规范、等一些标准。
1.4设备概况:
必须可以很好的完成年生产任务,并且经济高效,节能环保《符合GMP》的标准。
采用完全封闭的空调系统,以保证车间的洁净要求。
采用严格的质量控制方法,严格控制工艺设计质量。
遵守车间防火、安全、卫生、环保、等相关规章制度。
1.4.1工艺设备的选择[2]
此次的设计中,依据其中的年产量确定其使用粉碎机的型号,其工作原理是:
机器的主抽上装有打板,挡板,风叶三部分。
有电动机带动旋转。
打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成的粉碎室,物料通过加料口进入粉碎机,通过期间的快速运动,通过对粉碎物的多次打击很相互撞击,达到充分粉碎。
粉碎后的物料通过抽风机送到集粉装置,粗粉送回。
注意事项,请注意水循环和和负压仓的使用。
循环水的温度不能过高,控制粉碎室内的温度,另外集粉装置一定放在负压舱。
一般采用单机除尘的方式使集粉间形成负压、排风、降温、除尘、等一同解决,提高粉碎的效率。
此外,进行粉碎前要对物料进行粗粉碎,提高粉碎的效果。
1提取装置:
主要用煎煮装置,煎煮装置主要有敞口式和密闭式。
依据现代中药的生产规范GMP要求,大多采用密闭式的装置。
常见的有多功能提取罐、密闭煮料罐、强制循环提取罐等。
2多功能提取罐:
其特点是全密闭循环系统,可常温常压浸出,也可高温高压或者减压低温浸出,在浸出过程还可以用循环泵进行强制循环回流,强化搅拌。
还有泡沫搜集器和冷凝器回收挥发油,避免浸出油的损失。
采用气动装置自动排渣,操作方便,安全可靠,时间短,效率高。
实现了各种操作集中控制,减轻流水线劳动的强度与提高了流水线的生产能力。
3浓缩器:
本设备适用于中药、西药、淀粉糖、食乳品等物料的浓缩,尤其适用于热敏性物料的低温真空浓缩。
4压片机旋转式压片机:
装配精度高,材质优良耐磨损。
稳定可靠,被公认为最受欢迎产品。
使用行业从药厂辐射到兽药厂、陶瓷厂、化工原料厂、甚至蚊香厂、鱼药饲料厂、消毒厂、催化剂厂都相继使用。
本机还可修改为异形冲模压片。
由于该机型相对于其他机型压力较大,压片速度适中,因而受到生产奶片、钙片、工业、电子异形片的厂家的欢迎。
①本机是一种自动旋转连续压片的机器,它是制药、化工、食品等工业部门,处理各种颗粒状原料压制成片剂的基本设备。
②它适用于大量或小批量多品种生产压制圆形的各种药片、糖片、钙片等。
③它不适用于半固体、潮湿的粉子压制。
1.4.2保养说明
1、定期检查机件,每月进行1-2次,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复使用。
2、一次使用毕或停工时,应取出剩余粉剂,刷清机器名部分的残留粉子,如停用时间较长,必须将冲模全部拆下,并将机器全部揩擦清洁,机器的光面涂上防锈油,用布蓬罩好。
3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤,最好能定制铁箱以每一种规格装一箱,可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。
4、使用场所应经常打扫清洁,尤其对医药和食用的片剂制造更不宜有灰砂、飞尘存在。
第二章处方原料药分析
2.1处方[1]
羚羊角3.4g牛蒡子109g
淡豆豉68g金银花164g
荆芥82g连翘164g
淡竹叶82g桔梗109g
薄荷素油0.68mL甘草68g制成片1000片。
2.2方解
羚羊感冒片主治清肺利咽,清痰止咳。
用于肺胃热盛,感受时邪,身热头晕,四肢酸痛,咳嗽痰盛,咽喉肿痛,鼻咳血。
2.3成分鉴定与测定
(1)取本品七片,除去包衣,研细,加水50mL,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用盐酸溶液(1-2)调节pH到2,用乙醚震摇提取2次,每次30mL,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加入乙醇2mL使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。
另去连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液5~7μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-醋酸(20:
:
10:
0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品十片,除去包衣,研细,加7%的硫酸乙醇-水(1:
3)的混合溶液20mL,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷震摇提取两次,,每次20mL,合并三氯甲烷溶液,加水30mL震荡洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。
另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5~7μL,分别点于硅胶G薄层板上,以乙醚三氯甲烷(1:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
(3)取本品十片,除去包衣,研细,加乙醇20mL,超生处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加入15mL使溶解,用水饱和的正丁醇震摇提取3次,每次15mL,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤两次,每次15mL,取正丁醇液蒸干,残渣加1mL使溶解,加在中性氧化铝柱上,用甲醇50mL洗脱,收集洗脱液吗,蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解。
同法处理后,取上述两种溶液3~5μL,滴于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:
3:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
(4)含量测定:
照高效液相色谱法(中国药典2010附录VID),分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。
2.4原料介绍
羚羊角:
本品以8~10月猎得者,锯下之角色泽最好,因为在此时外皮已脱落。
冬季猎得者因受霜雪侵袭,角质变粗糙,发生裂隙,品质较次。
除除去骨塞,入温水中浸渍,捞出,镑成纵向薄片,晾干即成。
去骨塞,入温水中浸渍,捞出,镑成纵向薄片,晾干即成。
除去骨塞,入温水中浸渍,捞出,镑成纵向薄片,晾干即成。
【产地】在我国仅分布于新疆北部的边境地区,国内产量不大,今大部分从俄罗斯进口。
【制作方法】将羚羊角挫研成细粉,除去骨塞,锉碎,研成细粉即成。
【功效】平肝息风;
清肝明目;
凉血解毒。
清热镇痉,平肝熄风,解毒消肿。
【主治】用于高热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒。
牛蒡子本品为牛蒡的成熟果实,秋季果实成熟时采收果序,晒干,打下果实,除去杂质,再晒干。
【产地】主产于河北、吉林、浙江等地。
浙江桐乡产者质佳,称为杜大力,本品将采用浙江产牛蒡子。
【制作方法】7-8月果实呈灰褐色时,分批采摘,堆积2-3天,曝晒,脱粒,扬净,再晒至全干,用时捣碎。
【功效】疏散风热,清热解毒透疹,宣肺利咽散肿。
【主治】风热感冒、温病初起;
风热或肺热咳嗽、咯痰不畅;
咽喉肿痛;
斑疹不透;
麻疹初期,疹出不畅及风疹瘙痒;
溃疡肿毒及痄腮等。
生用可润肠通便,热毒咽喉红肿疼痛,兼有热结便秘尤宜。
用于热毒疮肿尚未溃者,常与地丁,野菊花等清热解毒药配伍。
淡豆豉:
为豆科植物大豆的成熟种子发酵加工品。
全国各地均产。
晒干,生用。
本品为大豆的成熟种子(黑色者)经发酵加工而成的制品。
大豆一年生草本,全国各地均有栽培,秋季收取全株,晒干,打下种子,取黑色者洗净。
【产地】全国各地区均产,主产于东北。
【制作方法】取桑叶、青蒿各70~100g,加水煎煮,滤过,煎液拌入净大豆1000g中,俟吸尽后,蒸透,取出,稍凉,再置容器内,用煎过的桑叶、青蒿渣覆盖,闷使发酵至黄衣上遍时,取出,除去药渣,洗净,置容器内再闷15~20天,至充分发酵、香气溢出时,取出,略蒸,干燥,即得。
【功效】解肌发表;
宣郁除烦。
有微弱的发汗作用,并有健胃、助消化作用。
【主治】外感表证;
寒热头痛;
心烦;
胸闷;
虚烦不眠。
金银花植物金银花又名忍冬,为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。
【产地】河南封丘、山东临沂平邑,河北巨鹿、湖南溆浦。
河南货质量最优,山东货居次,然后是河北货(青花较好),湖南货量最大质量最差。
【制作方法】生药(生金银花),将原药拣去杂质,筛去灰屑即成;
此外金银花热浸两次,每次两个小时,合并浸出夜,浓缩路过。
【功效】清热解毒的良药。
它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。
金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证,均效果显著。
【主治】常与黄芩、栀子、石膏、竹茹、芦根等同用,具有清热解毒、透邪外出、和胃止呕作用,可用以邪热壅阻,胃气不和,发热烦躁,胸膈痞闷,口渴干呕,舌红苔燥,脉象滑数。
荆芥是唇形科植物中的一个种,多年生草本,株高约30-40cm,主要生长于亚热带如台湾地区之海拔800m以下的开阔地及荒废地。
作为一种中草药,其药用部分为荆芥干燥地上部分,具有解表散风、透疹功效,对过敏性炎症有较好的疗效。
【产地】全国大部分地区有分布。
主产安徽、江苏、浙江、江西、湖北、河北等地,多系人工栽培。
【制作方法】穗绿时,割取地上部分,晒干。
亦有先单独摘取花穗,再割取茎枝,分别晒干,前者称‘荆芥穗’,后者称‘荆芥’。
放箱内或其他容器内盖紧,置干燥处。
【功效】能镇痰、怯风、凉血。
治流行感冒,头疼寒热发汗,呕吐。
【主治】抗菌和抗炎作用,解热镇痛作用止血作用 其他作用
连翘:
又名黄花条、连壳、青翘、落翘、黄奇丹等,果实入药。
连翘是清热解毒的中药,主治热病初起,风热感冒,发热,心烦,咽喉肿痛,急性肾炎等。
连翘早春先叶开花,花开香气淡艳,满枝金黄,艳丽可爱,是早春优良观花灌木。
【产地】连翘花期3~5月,果期7~8月。
连翘分布于山西、河南、陕西、辽宁、河北、甘肃、江苏、山东、湖北、江西、云南等地。
生于山野荒坡;
有栽培。
连翘主产于山西、河南、陕西、山东;
湖北、四川、甘肃、河北亦产,以山西、河南产量大。
【制作方法】秋季果实尚带绿色时采收,除去杂质,蒸熟,晒干(青翘);
果实熟透时采收,除去杂质,晒干(老翘);
采收种子(连翘心),提取挥发油。
【功效】连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用,是清热解毒的中药,主治热病初起,风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状,其抑菌作用与金银花大体相似。
【主治】中药治热病初起,风热感冒,发热,心烦,咽喉肿痛,斑疹,丹毒,痈疮肿毒,急性肾,热淋。
蒙药治黄疸,肠刺痛,“协日”病,肠热。
淡竹叶:
淡竹叶禾本科属植物。
主治:
胸中疾热、咳逆上气、吐血、热毒风、止渴、压丹石毒、消痰、治热狂烦闷、中风失音不语、痛头风、止惊悸、瘟疫迷闷、除热缓脾。
【产地】淡竹叶为禾本科植物淡竹叶或中华淡竹叶的全草。
淡竹叶为多年生草本,野生于山坡下或沟边阴湿处,分布于长江流域发南和西南地区;
中华淡竹叶生于山坡、溪边。
分布于江苏、浙江、江西、福建、湖南等地。
【制作方法】拣去杂质及根,切段,晒干。
【功效】甘淡渗利,性寒清降,善导心与小肠之火下行而利尿通淋。
【主治】胸中疾热,咳逆上气。
吐血、热毒风、止渴、压丹石毒。
消痰,治热狂烦闷。
中风失音不语,痛头风,止惊悸,瘟疫迷闷,妊妇头旋倒地,小儿惊痈,烦热。
桔梗:
桔梗科桔梗属植物,多年生草本,叶子卵形或卵状披针形,花暗蓝色或暗紫白色,可作观赏花卉;
朝鲜族人用作野菜食用;
其根可入药,有止咳祛痰、宣肺、排脓等作用。
【产地】安徽太和李兴镇、亳州;
内蒙赤峰牛营子;
山东淄博池上镇和沂源县三岔乡和陕西商洛、商州沙河子、掖村、张村为传统产区;
其它次产区可能形成很多,需要注意。
本设计以东北产为原料。
【制作方法】粉碎研磨成细粉。
【功效】宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。
【主治】咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痛吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。
用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓。
薄荷素油:
薄荷素油为无色或淡黄色的澄清液体。
有特殊清凉香气,味初辛、后凉。
是芳香药、调味药及驱风药。
可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。
另具有舒肝理气、利胆。
主要用于慢性结石性胆囊炎,慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结,湿热胃滞证。
【来源】本品为唇形科植物薄荷的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏,再冷冻,部分脱脑加工得到的挥发油。
【功效】具有舒肝理气、利胆。
主要用于慢性结石性胆囊炎,慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结。
【主治】皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。
甘草:
甘草是一种补益中草药。
药用部位是根及根茎,药材性状根呈圆柱形,长25~100cm,直径0.6~3.5cm。
外皮松紧不一,表面红棕色或灰棕色。
根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。
气微,味甜而特殊。
【产地】家种甘草主产在甘肃的河西走廊的武威、张掖、酒泉白银一带,河西甘草一般采用直播,生产周期较长,一般在三、四年以上。
陇西及周边种植,多采用育苗移栽。
本品以内蒙宁夏草为原料。
【制作方法】与牛蒡子、淡竹叶、淡豆豉加水煎煮两次,合并煎液滤过。
【功效】治五脏六腑寒热邪气,坚筋骨,长肌肉,倍气力,解毒,久服轻身延年。
【主治】清热解毒,祛痰止咳、脘腹等。
第三章工艺流程
3.1生产工艺
依据2010年版药典,以上十味,羚羊角研挫成细粉;
桔梗以及金银花粉碎成粉,过筛,与羚羊角粉配研,混匀;
荆芥、连翘提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;
药渣与淡竹叶、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮两次,每次两个小时,合并煎液,滤过,滤液加入上述水溶液,浓缩至适量;
剩余金银花热浸两次,每次两小时,合并煎出液,滤过,滤液浓缩至适量;
与上述浓缩液合并,继续浓缩成稠膏,加入羚羊角、秸秆等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥。
喷加薄荷素油,混匀,压制成片,包糖衣即可。
3.2工艺流程图
图3.1
3.3流程叙述
从药材库取出原来料桔梗与金银花,研磨过筛,与研磨好的羚羊角粉混合。
从药材库提取药材荆芥、连翘经蒸馏提取挥发油,提取剩余药渣留之备用。
取淡竹叶、牛蒡子、甘草、淡豆豉与药渣混合后水提两次,浓缩提取液。
另去金银花进行前处理,经过两次的热浸处理,两次提取液进行混合浓缩后,与上次的浓缩液混合,再次进行浓缩,蒸发制成稠膏,加入备用的的羚羊角粉、桔梗粉以及辅料粉,经混合制粒机,然后干燥后粉碎,过筛后进入制粒机,制成颗粒后喷薄荷素油,进行压片包衣后铝塑包装,最后进行外包装。
第四章物料衡算
4.1羚羊感冒片处方表
表4.1处方表
产品名称
规格
羚羊感冒片
羚羊角3.4g
牛蒡子109g
淡豆豉68g
金银花164g
荆芥82g
连翘164g
淡竹叶82g
桔梗109g
薄荷素0.68mL
甘草68g
以上十种压制成1000片,包糖衣
4.2前处理物料计算
主料物料衡算:
产量:
1亿片/年
日产量:
1×
108÷
300=333333片
损耗:
粉碎1.5%,干燥1%,切药1%,洗药1%,选药3%
查资料各个原料含水量与杂质量:
连翘3%,金银花2%,荆芥2%,淡豆豉5%,淡竹叶3%,牛蒡子2%,羚羊角1%,桔梗2%,甘草2%,
依据羚羊感冒片的处方和各个工艺的损耗得每年所需原料:
每年原辅料需求量=总年产量数×
每片含量÷
(含水量与杂质量)
每年原料需求量:
连翘的量:
108×
164/1000(1-3%)=16907.2kg
金银花的量:
164/1000(1-2%)=16734.7kg
荆芥的量:
82/1000(1-2%)=8367.3kg
淡豆豉的量:
68/1000(1—5%)=7157.9kg
淡竹叶的量:
82/1000(1-3%)=8453.6kg
牛蒡子的量:
109/1000(1-2%)=11122.4kg
羚羊角的量:
3.4/1000(1-1%)=343.4kg
桔梗的量:
甘草的量:
68/1000(1-2%)=6938.8kg
薄荷素油的量:
1×
.0.68/1000=68L
日投料量:
按每年300个工作日
16907.2÷
300=56.4kg
16734.7÷
300=55.8kg
8367.3÷
300=27.9kg
7157.9÷
300=23.9kg
8453.6÷
300=28.2kg
11122.4÷
300=37.1kg
343.4÷
300=1.2kg
6938.8÷
300=23.1kg
68÷
300=0.23L
表4.2物料理论需求量表
物料名称
单位
日消耗量
年消耗量
连翘
kg
56.4
16907.2
金银花
55.8
16734.7
荆芥
27.9
8367.3
淡豆豉
23.9
7157.9
淡竹叶
28.2
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- 关 键 词:
- 毕业设计 中药 车间 工艺 羚羊 感冒