过程(工艺)设计开发控制程序-杨兴文Word文件下载.doc
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3.3.1国际市场部负责海外产品产品的市场营销。
3.3.2XXX市场部负责国内XXX产品产品的市场营销
3.4生产车间
3.4.1外壳车间负责XXX产品外壳的生产工作
3.4.2总装车间(含车间)负责XXX产品总装的组装、工作
3.4.3XXX生产车间负责产品XXX的生产工作
4职责
4.1市场部门
负责产品合同的签订,向工艺部门提供产品标书、澄清文件及顾客需求等。
4.2设计部门
1、负责提供产品图样、产品技术条件、产品使用维护说明书、产品质量特性分级指导书。
2、负责签订外购件技术协议,提供外购外协件清单。
3、负责产品性能试验,协助有关部门进行必要的工艺试验。
4、参加工艺总体方案及关键工艺过程的评审。
4.3工艺部门
1、技术部、XXX设计部分别负责其分管的工艺方案设计过程控制的归口管理,负责工艺方案的编制、审核、下达和实施。
2、负责设计产品制造工艺过程、工艺方案,并牵头组织实施。
3、确定产品工艺线路,进行工艺分工,对产品图样、技术协议进行工艺性审查。
4、负责编制生产用工艺文件并按计划进行评审完善等。
5、负责设计产品生产用的工艺装备并制作、验证。
6、负责编制新产品材料定额。
7、负责产品开工前的工艺技术交底及生产过程中的工艺验证,工艺纪律执行的管理。
8、督促和指导有关部门实施生产前工艺准备工作。
4.4XXX质量部
1、负责编制的检验技术文件及产品质量计划。
2、负责对日常工艺纪律进行检查,并对检验过程中相关问题及时反馈工艺部门。
3、参与工艺方案及重要工艺文件的评审。
4、负责检定相关仪器、仪表等计量器具。
4.5XXX制造部
1、负责编制产品生产计划,督促相关单位按计划实施。
2、负责按工艺方案要求选择和组织合理的生产形式。
3、负责按工艺要求及时组织供应备品配件。
4、负责按节拍要求配送生产所需各种产品配件。
5、负责组织协调解决生产过程中的异常问题。
6、参与工艺方案的评审。
4.6XXX人力部
1、负责组织对作业人员进行培训,并对上岗情况进行督查。
2、负责制定产品生产工时定额。
4.7XXX采购部
1、负责向工艺部门提供采购厂家清单,提供产品相关工艺接口方面技术资料。
2、负责及时提供合格的原材料、辅料及相关工艺试验用材料。
3、负责及时提供合格的配套件及外购件。
4、负责工具的采购和管理。
4.8XXX资产部
1、负责按工艺部门确定的工艺技术参数,购置相关设备。
2、负责组织在用设备的维修,确保设备处于良好状态。
4.9生产车间
1、负责按工艺部门提出的工艺方案进行本单位相关工艺准备工作。
2、配合工艺部门进行工艺方案的设计,参加工艺方案及重要工艺文件的评审。
3、负责编制产品生产相关作业要领书。
4、负责检查相关工装设备、仪器、仪表,确认其具有完好状态。
5、负责确保生产人员能力满足生产要求,必要时向人力资源部提出需求计划。
6、负责确保工作场所、工作环境状况满足工艺要求,必要时向相关部门提出需求。
5 控制程序
5.1过程(工艺)设计开发前调研,调研应从以下几方面开展:
1、了解用户(或市场)对该产品的使用要求、使用条件。
2、了解国内外同类产品或类似产品的工艺水平。
3、收集有关工艺标准和资料。
4、收集同类产品使用中的质量问题等方面进行调研,并形成调研报告,作为工艺设计的依据。
5.2工艺设计的策划
1、工艺设计策划:
根据项目质量计划、生产计划、标书及澄清文件、顾客的需求、调研报告、产品设计等文件,确定工艺设计开发所需的资源和开发工作的进度及要求。
2、制定《工艺设计规划书》:
明确相关人员职责、工作内容、工作期限要求、相互接口等。
5.3工艺设计的输入:
工艺设计开发的输入即为产品设计阶段的输出,包括但不限于以下内容:
1、产品图样、设计技术要求、产品质量特性分级指导书(安全质量防控体系明细)、D-FMEA分析报告及有关技术文件等。
2、产品合同、产品质量目标、产品生产纲领、产品的生产性质和生产类型。
3、本企业现有生产条件(包括信息化水平),生产能力等。
4、用户特殊需求其它项目新要求,如精益管理、RAMS、LCC等要求。
5、有关技术政策、法规。
6、有关职业健康安全和环境管理体系的要求。
7、国内外同类产品的工艺技术资料。
8、前期同类产品工艺总结和质量问题整改措施,产品工艺调研报告等。
9、以前类似设计提供的信息。
5.4工艺设计的输出
5.4.1产品工艺方案,主要包括:
1、对产品工艺特点进行分析,研究工艺难点并明确控制保障措施。
2、确定关键工序、特殊过程、安全质量防控过程明细。
3、拟定产品制造工艺线路、工艺流程、工艺平面布置图,确定产品制造节拍。
4、确定工艺试验项目。
5、明确生产用工艺技术文件及目录。
6、明确生产用工艺装备检测器具等明细。
7、确定人员配置及培训要求。
8、确定《PFMEA》分析的范围。
9、易损易耗件明细。
10、提出涉及安全、环保方面的工艺要求。
11、对安全和正常使用至关重要的产品特性进行重要度分级
5.4.2工艺准备计划的制定:
工艺部门应根据工艺方案提出的控制要求,编制工艺准备计划,落实方案具体工艺措施要求等,并填写《工艺准备计划书》。
5.4.3对过程潜在过程失效模式进行《PFMEA》分析,对风险过程须明确控制措施。
5.5工艺设计的评审
5.5.1工艺方案的评审:
可根据生产实际,制定分阶段工艺方案并组织评审。
工艺部门必要时对产品制造过程提出几种工艺方案,组织设计、工艺、检验、生产及相关生产车间等单位进行评审。
工艺方案评审重点须从以下几方面进行评定:
1、对工艺布局进行评审,评审工艺布局是否合理优化,是否符合精益生产要求;
2、对产品工艺流程进行评审,评审其合理性、科学性、适宜性;
3、对生产节拍进行评审,根据公司生产能力及组织保障,评审生产节拍的科学性;
4、重点评审其识别项点是否完整,控制保障措施是否有效等;
5、产品质量的稳定性;
6、工艺方案设计过程中可以进行多次评审,为细化评审可对“评审要求”内容争议比较大的部分分别进行评审,发现重大问题,技术部门(研发)应立即向公司主管领导报告,以便决定对策;
7、评审应作出是否可行的结论性意见及修改意见;
5.5.2工艺规程评审:
工艺部门须组织对涉及产品行车安全的重要工艺文件进行评审,评审的内容主要包括以下几方面:
1、工艺过程是否合理,工艺方法是否可行优化;
2、工艺参数是否符合设计要求;
工艺装备使用是否合理,检测方法是否有效;
3、PFMEA预防措施是否落实在工艺文件中;
4、接口要求是否在文件中进行传递;
5、对环境、安全防护等有要求的项点是否在文件中进行了落实,措施方式是否合理有效;
6、对防错活动有效性要进行评价,当评价认为存在缺陷时,应采取的必要措施。
5.5.4重要工艺装备设计方案的评审,工艺部门应组织对重要工艺装备设计方案进行评审,具体活动执行《工艺装备控制程序》实施;
5.5.5以上各评审项点完成后,需相应完成其《工艺(方案)设计评审记录》的填写。
5.6工艺设计文件的审批归档
5.6.1工艺方案审批:
产品项目工艺主管应根据评审意见修改方案后,应经工艺部门主管审核(必要时应经相关部门会签),企业工艺技术负责人批准。
5.6.2工艺方案归档分发:
经批准的工艺方案应由工艺技术部门整理归档,并应及时下发到相关单位,组织实施。
5.6.3工艺规程等文件的审批归档按《文件控制程序》执行。
5.7生产前工艺准备
相关单位应根据工艺方案及工艺准备计划要求,组织对本单位负责的过程进行准备确认,主要包括新制设备的采购验证,在用工艺装备的确认,人员能力的确认,生产条件的配备等。
5.8工艺设计开发的验证与确认阶段
5.8.1工艺设计完成后,应通过试生产进行确认,采用与正式生产相同的工装、设备、环境、操作者、设施、生产节拍进行试生产,生产数量应符合顾客的要求。
5.8.2通过试生产主要进行工艺设计验证:
1、工艺验证:
应包括:
工艺是否符合安全、法规、标准、顾客及控制计划的要求,工艺是否满足设计要求,工艺文件是否能指导生产。
工艺验证后,应形成《工艺验证报告》,验证未通过时,应采取措施对工艺进行修改,修改后应重新进行验证,直至符合要求为止。
2、工装验证,具体执行《工艺装备控制程序》。
3、设计和开发的确认:
为确保产品能够满足规定的使用要求,设计部门应及时跟踪试生产过程中相关问题,对设计图样准确性进行确认,及时进行纠正以满足产品运用需求。
具体活动的实施执行《首件鉴定控制程序》。
5.8.3工艺设计开发的更改
设计、工艺部门应对试生产过程中暴露出的问题,认真落实更改。
工艺设计更改执行《过程更改控制程序》的要求。
5.9工艺设计验证总结
工艺部门组织对试制阶段的各项验证工作进行总结,编制《工艺总结报告》。
6相关文件
6.1《工艺装备控制程序》
6.2《文件控制程序》
6.3《首件鉴定控制程序》
6.4《过程更改控制程序》
6.5《特殊过程控制程序》
7记录
7.1《工艺设计规划书》
7.2《产品工艺方案》
7.3《PFMEA过程失效模式分析》
7.4《工艺准备计划书》
7.5《作业指导书/工艺规程》
7.6《工艺(方案)设计评审记录》
7.7《工艺验证报告》
7.8《工艺总结报告》
8.流程图
编制单位:
技术部实施日期:
2011年04月08日第7页,共7页
2011年04月08日发布
技024
PFMEA过程失效模式分析
功能
过程名称
要求
潜在的过程故障模式
过程故障影响
严重度S
过程的故障原因/故障机理
频度O
过程控制
检测难度D
风险度RPN
建议的改进或补偿措施
责任部门/责任人及完成日期
改进后
实施的改进/补偿措施
和日期
频度O
风
险
度RPN
技023
工艺(方案)设计评审记录
XXXXXXXXX有限公司
工艺验证报告
编号
YYYY-xx字
第(×
×
)号
制造单位
工艺验证分类
一般验证□
重要验证□
产品名称
工艺文件名称
产品图号
工艺文件编号
要
求
验
证
内
容
*表右上角“YYYY”填写项目名称代号,通用于各项目的试验填写“T”,xx为年份。
验证
记录(意见)
意见
处置
验证结论
参加
人员
签名
时间
地点
主持人
参加人
被评审人
记录
评审内容:
评审意见:
意见处置
评审结论:
整改措施:
工艺代表
评审组长
技-025
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