产品质量先期策划控制程序文件文档格式.docx
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可行性分析报告
管理层/技术开发部
6.1.1.5由管理层进行新产品可行性评审并由技术开发部出据可行性评审报告
评审报告
销售部
6.1.1.6进行产品报价(需要时)
6.1.1.7与客户签订开发协议(需要时)
开发协议
6.1.2策划和准备过程
6.1.2.1成立项目小组,确定小组组长及人员职责
新产品开发计划书
销售部/技术开发部
6.1.2.2收集客户输入(图纸、规范、样件)及公司需了解的其它要求
客户要求确认表
项目小组
6.1.2.3编制设计开发任务书(产品性能和功能、质量、成本、进度等要求)
设计开发任务书
综合管理部
6.1.2.4与项目成员签订保密协议
保密协议
各部门
6.1.2.5评审设计开发任务书
项目组长
6.1.2.6编制项目进度计划
工程项目计划书
6.1.2.7人员配置
培训需求计划
6.1.2.8收集历史的质量和保修记录
同类产品历史的保修和质量记录清单
6.1.2.9收集同类产品的产品和过程设计开发资料
信息员/项目小组
6.1.2.10新材料、新工艺和新技术研究(适用时)
6.1.2.11产品可靠性研究(适用时)
产品可靠性研究报告
6.1.2.12编制初始产品特殊特性表
特殊特性清单
6.1.2.13编制产品保证计划
产品保证计划
6.1.4阶段性工作报告(设计开发目标的完成情况和工作总结)
阶段性总结报告
6.2产品设计和开发
6.2.1产品设计和评审过程
6.2.1.1产品方案设计(选用设计工具、计算公式,适用时可与主机厂同步开发)
6.2.1.2产品方案设计评审
技术开发部/项目小组
6.2.1.3按“潜在失效模式和故障分析程序”编制/评审DFMEA
DFMEA报告
6.2.1.4产品设计
6.2.1.5输出产品图纸、规范、设计计算书
6.2.1.6编制设计验证计划
设计验证计划
6.2.1.7编制/确定产品特殊特性表
财务部
6.2.1.8产品成本核算
6.2.1.9产品设计评审、小组可行性承诺
小组可行性承诺
6.2.2手工样件过程设计和评审过程
6.2.2.1按“工艺路线编制、更改管理”编制公司内部生产准备路线
CPMS
6.2.2.2下发试制图纸、规范
技术类发文登记表
6.2.2.3工艺流程设计(包括设备、工装、检具、工具、环境、特殊特性、原材料等)
过程流程图
6.2.2.4审核批准手工样件过程流程图
手工样件过程流程图
6.2.3手工样件制造准备过程
6.2.3.1按“工艺装备申请、设计、订货管理”确定新工具、工装、检具、工作环境等需求
工艺装备申请单
6.2.3.2简易工装开发
维修加工中心
6.2.3.2.1简易工装设计
6.2.3.2.2简易工装制造
生产装备部
6.2.3.3新增工具、检具设计和制造(适用时)
生产单位
6.2.3.4生产工作环境准备(适用时)
6.2.3.5原材料、外协外购件开发
采购部
6.2.3.5.1新原材料、外协外购件开发计划
开发计划
6.2.3.5.2选择供应商、进行供应商评价
合格供应商名单
6.2.3.5.3供应商审核
供应商资格认可评价表
6.2.3.5.4签订试制协议(包括保密要求)
合同
6.2.3.5.5提供技术资料和样品
6.2.3.5.6原材料送样
零件检验记录
质量部/技术开发部
6.2.3.5.7样品检验和试验(适用时)
试验报告(适用时)
6.2.4手工样件制造过程
6.2.4.1编制样件检查基准书
检查基准书(手工样件)
6.2.4.2下发样件试制计划
月份调试计划
6.2.4.3样件试制
生产工人工时记录
6.2.5手工样件验证和确认过程
质量部
6.2.5.1样件检验与试验
调试零件检查记录表
6.2.5.2评审验证样件检验与试验报告,适用时修订产品设计
6.2.5.3产品送样(适用时)
收发清单
6.2.5.4客户样品批准
6.2.5.5确认产品设计
6.2.7阶段性工作报告(设计开发目标的完成情况和工作总结)
6.3过程设计与开发
6.3.1工装样件的过程设计和评审过程
6.3.1.1按“工艺路线编制、更改管理”完善公司内部生产准备路线
6.3.1.2下发生产准备图纸、规范(参见“技术类文件发放、更改管理”)
6.3.1.3工艺流程设计(包括设备、工装、检具、工位器具、工具、环境、特殊特性、原材料等)
6.3.1.4制造成本核算
6.3.1.5工艺方案设计评审
6.3.1.6特殊特性矩阵图分析(需要时)
特性矩阵图
6.3.1.7按“潜在失效模式和故障分析程序”编制/评审PFMEA
PFMEA报告
6.3.1.8更新特殊特性清单
6.3.2工装样件制造准备过程
6.3.2.1按“工艺装备申请、设计、订货管理”确定新设备、工具、工装、检具、工作环境等需求
需求计划表、工艺装备申请单、检查基准书(工装样件)、过程流程图(需要时)
6.3.2.2设备开发
6.3.2.2.1按“采购控制程序”采购新增生产、检验试验设备
生产装备部组织
6.3.2.2.2新增生产、检验试验设备的验收
验收单
6.3.2.3.1签订工装及检具技术协议(商务/技术/质量)(如外协)
6.3.2.3.2工装及检具设计
6.3.2.3.3按“工艺装备申请、设计、订货管理”进行工装及检具设计评审
工艺装备设计评审会签记录
6.3.2.3.4工装及检具制造(需要时由生产装备部提供过渡件)
采购部组织
6.3.2.3.5工装及检具预验收
零件调试记录表
6.3.2.4新增工具、工位器具设计
6.3.2.5新增工具、工位器具设计评审
供应商
6.3.2.6新增工具、工位器具制造
6.3.2.7新增工具、工位器具验收
6.3.2.7物流策划
平面布置及物流图
6.3.2.7.1物流策划评审
6.3.2.8生产工作环境准备(适用时)
6.3.2.9原材料、外协外购件开发
6.3.2.9.1新原材料、外协外购件开发计划
6.3.2.9.2按“供应商选择和评价程序”选择供应商、进行供应商评价
6.3.2.9.3按“供应商监控和评定程序”审核供应商
6.3.2.9.4签订试制协议(包括保密要求)
6.3.2.9.5按“技术类文件发放、更改管理”提供技术资料和样品
6.3.2.9.6原材料送样
6.3.2.9.7样品检验和试验
6.3.2.9.8供应商PPAP提交
供应商PPAP
6.3.2.9.9按“供应商产品批准程序”批准供应商PPAP
6.3.3工装样件制造过程
6.3.3.1编制调试计划及各类操作指导书
操作指导书
6.3.3.2按“技术类文件发放、更改管理”下发月份调试计划及相关产品、工艺文件
6.3.3.3组织工装样件试制
6.3.3.4填写调试记录
6.3.3.5更新产品/材料图纸/规范(适用时)
产品/材料图纸/规范
6.3.4工装样件验证和确认过程
6.3.4.1工装样件检验与试验(包括工序中半成品)
6.3.4.2评审验证结果
6.3.4.3产品送样
6.3.4.4客户样品批准(适用时)
6.3.5阶段性工作报告(设计开发目标的完成情况和工作总结)
6.4产品和过程的验证、确认
6.4.1工艺文件更新和试生产准备过程
6.4.1.1按“工艺路线编制、更改管理”完善公司内部生产准备路线
6.4.1.2按“技术类文件发放、更改管理”下发正式产品/材料外购件图纸/规范
6.4.1.3按“控制计划程序”编制试生产控制计划
控制计划
6.4.1.4按“控制计划程序”评审试生产控制计划
技术开发部/质量部
6.4.1.5更新各类操作指导书、编制检验操作指导书
6.4.1.6整理各类设备、工装、工具、检具、劳动定额等清单
6.4.1.7编制测量系统分析计划
测量系统分析计划
6.4.1.8初始过程能力研究计划
过程能力研究计划
6.4.1.9按“技术类文件发放、更改管理“下发生产工艺、检验文件
6.4.1.10人员培训
员工培训效果验证记录
6.4.1.11产品过程质量体系审核
产品过程质量体系审核清单
6.4.2试生产及试生产验证、评价过程
6.4.2.1编制并下发试生产计划
6.4.2.2试生产
生产工人工时记录卡
6.4.2.3测量系统分析与评价
测量系统分析报告
6.4.2.4机器设备能力研究(需要时)
CMK研究报告
6.4.2.5初始过程能力研究
过程能力研究报告
6.4.2.6试生产质量控制
6.4.2.7生产能力和物流评价
人机工程评价表
6.4.2.8运作有效性评价
财务部/生产单位
6.4.2.9包装搬运贮存评价
6.4.2.10更新PFMEA
6.4.2.11按“控制计划程序”要求编制生产控制计划
6.4.2.12评审并适当时修改操作指导书、检验操作指导书
检验操作指导书
6.4.3过程设计和开发的确认
6.4.3.1按“生产件批准程序”提交PPAP文件
PPAP
6.4.3.2产品和过程批准
6.4.3.3质量策划总结和认定
质量策划总结
项目组长/综合管理部
6.4.3.4项目资料的整理收集,归档为保密文件
6.4.4阶段性工作报告(设计开发目标的完成情况和工作总结)
6.5反馈、纠正
6.5.1修改后的生产工艺、检验文件下发
6.5.2按“生产计划控制程序”组织生产
各单位
6.5.3按“过程控制程序”对制造过程进行监控
6.5.4交付
6.5.5纠正和改进
纠正措施计划表
6.5.6在以上开发过程中如发生工程更改,将按“工程更改控制程序执行。
工程更改申请单
6.5.7项目总结(对照设计开发任务书中的指标)
6.5.8项目验收
项目结论申请验收表
管理层
6.5.9祝贺项目小组
7.支持性文件
《潜在失效模式和故障分析程序》
《控制计划程序》
《工程更改控制程序》
《产品安全性控制程序》
《生产件批准程序》
《采购控制程序》
《供应商选择和评价程序》
《供应商监控和评定程序》
《供应商产品批准程序》
《搬运、贮存、包装、防护和交付程序》
《模具控制程序》
《夹具控制程序》
《测量系统分析控制程序》
《产品检验和试验控制程序》
《材料类文件编制、更改管理》
《工艺技术文件发放、更改管理》
《工艺路线编制、更改管理》
《工艺装备申请、设计、订货管理》
《零部件试装管理》
《统计技术应用程序》
8.记录
序号
记录名称
保存期
编号
1
3年
DFCPJS070A
2
DFCPJS059A
3
DFCPJS001A
4
DFCPJS089A
5
DFCPJS014A
6
DFCPZH037A
7
DFCPXS017A
8
DFCPJS041A
9
小组成员及职责表
DFCPZH017A
10
DFCPZH016A
11
DFCPZH035A
12
DFCPJS053A
13
DFCPJS091A
14
DFCPJS037A
15
DFCPJS067A
16
DFCPXS009A
17
DFCPJS040A
18
19
DFCPCG015A
20
DFCPCG004A
21
22
DFCPJS007A
23
技术类回收文登记表
DFCPJS008A
24
DFCPCG005A
25
1年
DFCPZL005A
26
产品寿命+1年
DFCPJS200A
27
特特矩阵图
DFCPJS064A
28
DFCPSC026A
29
DFCPJS024A
30
DFCPJS029A
31
MSA分析计划
DFCPZL120A
32
MSA分析报告
DFCPZL123A
33
DFCPJS054A
34
DFCPJS055A
35
DFCPZH026
36
产品过程质量体系审核检查清单
DFCPJS065A
37
DFCPJS083A
38
39
DFCPZH028A
40
DFCPZH020A
修订记录
标记
处数
更改文件号
签字
日期
批准:
王钊审核:
王保熙编制:
张波
日期:
2003/6/29日期:
2003/6/28日期:
2003/6/26
产品质量先期策划控制程序
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