产品质量先期策划控制程序.docx
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产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制程序
1、目的
使本公司的产品质量先前策划、产品实现过程中的过程设计开发、生产准备工作顺利地进行,确保产品质量以满足顾客和相关法规要求。
2、适用范围
本程序适用于本公司新产品、改型产品和首次进行生产的工艺过程的质量先期策划活动。
3、职责
3.1技质部对本程序归口管理,负责组织多方论证小组开展产品质量先期策划活动。
3.2多方论证小组负责制定产品质量先期策划的《APQP计划表》,并按此开展活动。
3.3各职能部门负责按APQP计划中所分配的工作任务实施。
4、过程程序
4.1多方论证小组和项目小组的建立和要求
4.1.1技质部针对每一个新品生产过程开发的需求负责组建多方论证小组,及时组织小组开展活动,并制订和实施项目计划。
多方论证小组由技术、质量、生产、销售等部门代表和高级专业人员组成。
4.1.2多方论证小组人员必须经管理者代表或总经理批准,并发文公布后生效。
小组人员要保持稳定,按时参加小组活动,并各自承担有关工作。
4.1.3成立项目小组,确定项目(产品)负责人,经多方论证小组讨论通过。
4.1.4多方论证小组和项目(产品)小组活动形式和要求:
a)根据各阶段的工作进度,定期或不定期召开小组会议;
b)论证策划形成的决定,写出书面文件,并组织实施和检查;
c)对难以沟通和统一的意见,提交管理层仲裁。
4.2第一阶段:
计划和确定项目
4.2.1负责成立APQP项目小组,明确小组成员分工。
根据顾客要求开展生产过程设计开发计划和确定质量项目的活动,制定产品质量先期策划(APQP)工作计划,经总经理批准后实施。
4.2.2为确保产品质量先期策划能满足顾客的需要和期望,必须开展以下工作:
a)充分了解顾客要求,倾听顾客的声音。
为此,要开展市场研究,了解产品的保修记录和质量信息、项目小组成员的工作经验;
b)了解顾客的业务计划和营销策略;
c)研究确定产品/过程标杆数据;
d)提供产品/过程设想;
e)产品可靠性研究;
f)顾客输入:
后续顾客提供与他们需求和期望有关的适用信息。
4.2.3本阶段输出资料,作为第二阶段的输入。
主要有:
a)设计目标,将顾客要求转化为设计任务;
b)可靠性和质量目标;
c)初始材料清单;
d)初始过程流程图;
e)产品和过程特殊特性清单;
f)产品保证计划(产品质量计划的重要部分);
g)管理者支持。
4.2.4本阶段输出资料,作为第二阶段的输入。
4.3第二阶段:
过程(工艺)设计和开发
4.3.1技质部负责产品生产过程设计和开发的实施。
依据顾客要求,明确设计工作项目、工作内容、责任部门或责任人提供的资料、完成日期等,编制《过程设计和确认策划表》,经多方论证小组分管领导批准后实施。
4.3.2本阶段应完成的工作和达到的要求(即输出以下文件):
a)过程流程图。
b)场地平面布置图。
c)过程失效模式及后果分析(PFMEA)。
d)试生产控制计划。
e)作业指导书(工艺、检验规程等)。
f)测量系统分析(MSA)计划。
g)初始过程能力研究计划。
h)包装规范。
i)产品/过程质量体系评审。
j)管理者支持。
4.3.3本阶段过程设计活动,按《生产过程控制程序》执行。
4.3.4管理者支持
在第二阶段工作完成后,组织有关部门进行总结评审,编制相关评审报告,由多方论证小组审核后,通报公司管理层。
4.4第三阶段:
过程确认
4.4.1根据第二阶段输出,进行过程确认具体策划。
本阶段应完成的工作和达到的要求:
a)试生产(小批或成批)。
b)测量系统分析(MSA)。
c)初始过程能力研究(Ppk)。
d)生产件批准(PPAP)。
e)生产确认验证。
f)包装评价。
g)生产控制计划。
h)生产能力评价。
i)质量策划认定和管理者支持。
4.4.2本阶段过程设计活动,按《生产过程控制程序》执行。
4.4.3技质部在第三阶段工作完成后,准备评审资料,具体见《生产过程控制程序》),交项目小组汇总后,多方论证小组应采用APQP进行认定,并通报本公司最高管理层。
4.5第四阶段:
反馈、评定和纠正措施
4.5.1本阶段是指批量生产的产品,按用户要求交付用户使用,进行服务,收集和反馈用户使用中技术、质量信息,进行评定分析、策划采取纠正措施,明确要求和目标。
减少批量生产过程中的制造变差,确保产品质量,使用户满意。
本阶段应完成的工作和达到的要求如下:
a)减少变差。
b)顾客满意。
c)交付和服务。
4.5.2减少变差
a)技质部对内外生产中所产生的变差,进行质量策划,并纳入质量改进计划,组织有关部
门纠正,具体按《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》规定执行。
b)技质部会同生产部等部门应用SPC技术,分析变差造成的原因,减少变差和浪费,提高过程保证能力。
4.5.3顾客满意
a)营销部对用户服务活动要进行策划,采取多种形式和有效的服务措施,确保用户感到服务满意,具体按《服务管理程序》和《顾客满意度监视程序》执行。
b)技质部对用户反映的质量问题,组织有关部门,采取纠正和预防措施,不断提高产品质量,使用户对产品质量满意,具体按《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》执行。
5、记录
5.1QR7.1—01顾客要求可行性分析表
5.2QR7.1—02APQP项目工作计划
5.3QR7.1—03过程设计和确认策划表
APQP功能展开表
顾客
资料
顾客名称:
系列:
品种:
联系人:
职务:
电话:
传真:
部门
项目
管理层
营销部
技质部
生产部
生产车间
供方代表
顾客代表
多方论证小组
预计完成日期
实际完成日期
负责人
计划和项目确定阶段
1.产品意向(顾客要求可行性分析)
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2.试制协议或技术协议
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3.初始材料清单/初始特殊特性清单
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4.设计开发计划、设计任务书
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5.成立项目小组及分工职责
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6.APQP项目进度计划
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7.产品保证计划
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8.小组可行性承诺和管理者支持
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产品设计和开发阶段
1.DFMEA
2.可制造性和装配设计
3.设计验证
4.设计评审
5.样件制造控制计划
6.工程图
7.工程规范
8.材料规范
9.图样和规范更改
10.新设备、工装和设施要求
11.产品/过程特殊特性
12.监视和测量装置要求
13.小组可行性承诺和管理者支持
过程设计和开发阶段
1.包装标准
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2.过程质量系统评审
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3.过程流程图
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4.场地平面布置图
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5.PFMEA
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6.试生产控制计划
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7.新设备、工装和设施要求
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8.量具及试验设备要求
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9.过程指导书
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10.MSA计划
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11.PPK研究计划
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12.包装规范
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13.过程批准的可接收指标
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14.质量、可靠性、可维护性和可测量性的资料
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15.管理者支持
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产品过程确认阶段
1试生产
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2.MSA评价
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3.PPK研究
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4.生产件批准
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5.生产确认试验
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6.包装评价
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7.生产控制计划
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8质量策划认定和管理者支持
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反馈评定和纠正措施实施阶段
1.减少变差
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2.顾客满意
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3.交付服务
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各部门完成量和配合度评价:
重点会议记录:
- 配套讲稿:
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