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程序文件
奉化市国盛仪表有限公司
程序文件
文件编号Q/GS-001~Q/GS-016
版本号B/0
受控号
生效日期2010年8月10日
制订:
日期:
审批:
日期:
文件修改记录
NO.
修改内容
修订人
修订时间
修改后版本
任命书
经本公司研究决定,任命为本公司质量保证负责人
质量保证负责人有以下方面的职责和权限:
a)负责建立满足产品认证要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b)确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求;
c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。
总经理:
2010年月日
程序文件目录
1、认证标志的保管使用控制程序……………………….Q/GS-001
2、认证产品变更和一致性控制程序……………………Q/GS-002
3、文件和资料控制程序…………………………………..Q/GS-003
4、质量记录控制程序…………………………………….Q/GS-004
5、供应商选择评定和日常管理程序…………………….Q/GS-005
6、进料检验及关键元器件、材料的定期确认检验程序………………Q/GS006
7、生产过程控制和过程检验程序………………………..Q/GS-007
8、生产设备维护保养程序………………………………..Q/GS-008
9、例行检验和确认检验程序……………………………..Q/GS-009
10、检验试验仪器设备控制程序…………………………Q/GS-010
11、不合格品控制程序…………………………………….Q/GS-011
12、内部质量审核程序…………………………………….Q/GS-012
13、教育培训控制程序…………………………………….Q/GS-013
14、与顾客沟通程序……………………………………….Q/GS-014
15、纠正措施控制程序……………………………………..Q/GS-015
16、搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序……..Q/GS-016
奉化市国盛仪表有限公司
一、组织结构图
奉化市国盛仪表有限公司
公司组织机构图及职责分配QM-02
质量属于企业的每一位成员,各级人员都必须清楚地理解本企业的质量方针并坚持贯彻执行。
在企业中从总经理、质量保证负责人、各部负责人直至员工每个人都应对产品质量负有相应责任。
各部门管理人员都应遵照质量管理手册、程序文件和检验文件、工艺作业指导书的要求,一旦发现问题能采取有效的纠正和预防措施防止和预防不合格的发生。
为给予本公司顾客切实的质量保证,各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。
质量职责和权限:
1.总经理
1.1规划本公司的发展计划和质量管理水平,贯彻本公司经营方针,组织实施本公司年度经营计划和投资方案。
1.2确定本公司的组织机构,决定各职能部门负责人的职责及任免。
1.3主持、管理、评审、监督、检查部门质量职责和履行情况,积极协调各职能部门组织接口关系,保证质量保证活动的正常有效运行。
2.质量负责人职责
2.1建立满足产品认证所要求的质量体系,并确保其实施和保持.
2.2确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求.
2.3建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用
2.4建立文件化的程序,确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴或加印强制性认证标志.
3.销售部
3.1安排生产计划并发放生产工作单。
3.2制订采购计划并实施采购。
3.3接受采购产品并对材料和产品进行管理。
3.4选择有资格的供方和分包方并监督和评估其表现。
3.5对仓库进行管理。
3.6进行市场调研,了解顾客的期望,收集并分析顾客满意度数据。
。
3.7广告宣传和推广本公司产品。
3.8进行合同和订单评审。
3.9与顾客联系并向其提供服务,负责顾客产品的管理。
3.10处理顾客投诉,向顾客发运产品。
4.管理部
4.1负责文件和记录控制活动及信息数据的管理。
4、2负责公司财务预、决算,财务计划收支均衡,及各部门的财务管理与审计,及时向总经理提供质量活动的财务因素报告及有关信息。
5.品质部
5.1建立和保持质量活动的正常运行。
5.2提出纠正措施要求并进行跟踪。
5.3执行最终产品审核。
(入库审核)
5.4维护并校准测量和试验设备。
5.5对材料、部件和产品进行检验和试验。
5.6处理不合格产品。
6.生产部
6.1制订生产工艺。
6.2验证过程能力,对过程进行确认
6.3管理并维护好生产设备并监控过程。
6.4组织开展检验、测量和试验设备的日常维护、保养及修理,作好修理记录,并予以保存。
6.5组织收集校准/检定规程,组织好校准/检定方法的自行编制工作,报上级部门批准后实施。
7.技术部
7.1迅速准确地执行总经理下达的各项工作指令。
7.2密切注意销售动态收集新产品信息。
7.3及时将新产品信息提交总经理决策。
7.4组织实施新产品开发,及时完成开发工作。
奉化市国盛仪表有限公司
编制:
审批:
文件号:
Q/GS-001
版本/修订B/0第1页共1页
标题:
认证标志的保管使用控制程序
生效日期:
2010年8月10日
1.目的和范围
1.1正确使用标志和对标志进行管理,特制订本程序。
1.2本程序适用于经“CCC”认证合格的产品上所使用的“CCC”产品认证标志的管理。
2.主要内容
本程序主要描述了本公司对“CCC”认证标志购买,印制的使用和管理。
3.名词解释
持证人:
持有产品认证证书的组织。
4.主要工作程序
4.1认证标志的使用
4.1.1本公司只有在申请了CCC认证产品上才能使用CCC标志。
4.1.2本公司获得认证的产品可以在产品及外包装上加施认证标志。
4.2认证标志的购买,申请制作
4.2.1认证标志的购买:
本公司申请的认证产品在取得CCC认证证书以后,可凭认证证书向中国国家认证认可监督管理委员会CCC的认证标志发放管理中心或向CCC的认证标志发放管理中心指定的单位购买。
4.2.2认证标志的申请制作:
本公司申请的认证产品在取得CCC认证证书以后,便应该及时向中国国家认证认可监督管理委员会CCC的认证标志发放管理中心使用批准文本,申请过程如下:
从CNCA网站下载或向有关部门索要《印刷/模压标志申请书》,按申请书中各项内容仔细填写清楚,包括工厂编号、证书编号、产品名称、产品型号、印刷、模压模式、标志单独尺寸图以及整体设计图等,填写完由厂法人签字并盖上公章。
(a)将填写完的申请表原件连同证书复印件一同寄至中国国家认证认可监督管理委员会CCC的认证标志发放管理中心,由相关人员审核并批准。
(b)经中国国家认证认可监督管理委员会CCC的认证标志发放管理中心审核并批准后,中心会发出允许厂开始印制的通知和交纳监督管理费用的通知。
(c)接到允许印制的通知后,本公司向中国国家认证认可监督管理委员会CCC的认证标志发放管理中心交纳监督管理费用后,便可以在申请认证的产品上加施CCC标志。
4.3CCC认证标志使用保管
4.3.1质量负责人指定行政部专人负责保管CCC认证标志。
4.3.2行政部负责保管CCC认证标志的专管员严格执行认证标志的保管使用控制程序。
认真填写Q/GS-001-1《CCC认证标志使用管理记录》,质量检验员申领、质量负责人审批,并由专管员做好登记收、发的台帐,保证帐、物一致。
4.5质量检验员严格依据CCC认证产品的标准要求进行检验,确保检验合格产品与CCC认证产品一致。
经检验,与CCC认证保持一致的合格产品,开具领用CCC认证标志申请单,经质管科负责人审核、质量负责人批准后,向CCC认证标志专管员领取相应数量、相应规格的CCC认证标志。
4.6质管科确保使用CCC认证标志符合认证要求,做到与CCC认证“不一致”的产品或更改后未经CQC确认的产品不贴CCC认证标志。
4.7质量负责人作不定期督查,一旦发现误用、错用者,立即追究责任、严格处理。
GS-25-01CCC认证标志使用管理记录
CCC认证标志使用管理记录
Q/GS-001-1
产品名称
证书编号
取证日期
认证标志类别
认证标志规格
管理责任人
日期
购入数量
领用数量
剩余数量
经手人
加贴标志产品
审核人
标志编号
型号规格
数量
说明
奉化市国盛仪表有限公司
编制:
审批:
文件号:
Q/GS-002
版本/修订B/0第1页共1页
标题:
认证产品变更和一致性控制程序
生效日期:
2010年8月10日
1.目的
为确保本公司强制性认证产品在变更时符合认证机构的更改活动要求,制定本程序。
2.适用范围
适用本公司所有认证产品变更的过程控制和一致性控制。
3.职责
3.1总经理根据产品认证的需求,作出认证产品变更的决定。
3.2质量负责人负责提出变更申请。
并负责认证产品变更所涉及的技术工作。
3.3相关部门作好变更工作的配合实施。
4程序
4.1正常情况下变更的控制程序
4.1.1如果确因质量价格、供货及时性及其它因素等发生变化需进行关键元器件和材料的变更时,应由销售部门书面形式提出,经生产、质检、技术等部门会审及验证,质量负责人批准后,以书面形式上报有关认证机构,只有在取得有关认证机构书面答复同意的情况下方能进行变更。
4.1.2如果确因改进产品质量、降低产品成本、提高工序效率等因素需对产品结构进行变更时,应由生产部门以书面形式提出,经供销、质检、技术、生产等部门会审及验证,质量负责人批准后,以书面形式上报有关认证机构,只有在取得有关认证机构书面答复同意的情况下方能进行变更。
4.2非正常情况下变更的控制程序
4.2.1凡未经有关认证机构书面答复同意情况下的变更均属非正常情况下的变更;
4.2.2对非正常情况下的变更,不论出于何种考虑,各职能部门均予以抵制;如果已经发生了,质量负责人有权进行下列处置;
a.已购入的变更过的元器件和材料等暂时封存(直至履行完毕正常情况下的变更程序)或退货;若已使用到产品中去,则这些产品暂时封存(封存期间不得加贴有关认证标志)或返工更换成符合要求的元器件和材料;
b.已变更了结构的产品应暂时封存(封存期间不得加贴有关认证标志,直至履行完毕正常情况下的变更程序)或全部返工,直至恢复至正常结构。
4.3除关键元器件及材料和结构变更申报外,另外认证产品的铭牌\使用说明书及生产厂变更等,都应以书面形式上报有关认证机构,只有在取得有关认证机构书面答复同意的情况下方能进行变更。
4.4一致性控制程序
4.4.1进货检验人员按原材料、采购技术资料和标准进行检验或验证,确保所采购的认证产品物料与型式认可样品和型式认可报告相一致。
4.4.2生技科按照认证产品的国家标准组织生产。
生技科必须使用与型式认可一致的原材料和保证产品结构的一致性。
生产完毕,应检查产品的标志(制造厂名、商标、额定电压、型号、规格标志)、结构与认证产品是否一致。
如不一致,应予以立即纠正和返工。
4.4.3认证产品的最终检验除按相关的检验标准规定实施外,同时还应检查认证产品的一致性。
4.4.4内部质量审核应包括一致性检查内容。
奉化市国盛仪表有限公司
编制:
审批:
文件号:
Q/GS-003
版本/修订B/0第1页共2页
标题:
文件和资料控制程序
生效日期:
2010年8月10日
1.目的
对与公司认证产品有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件均为有效文件。
2.范围
适用于与认证产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件和资料。
3.职责
3.1总经理负责批准质量管理体系程序。
3.2质量负责人负责审核质量管理体系程序。
3.3各部门经理负责各自部门文件和资料的编制、使用、发放和保管。
3.4质量负责人组织相关人员对相关的文件和资料定期评审。
3.5总经办负责收集国家标准、行业标准等与认证有关的外来文件和资料。
4.程序
4.1文件和资料的分类
4.1.1公司的文件和资料分为两大类:
即第一级文件和资料和第二级文件和资料。
公司的第一级文件和资料是质量管理体系程序。
4.1.2公司的第二级文件和资料包括:
部门管理标准;认证制度文件;技术标准(国家标准、部版标准、行业标准、公司标准及作业指导书、检验规范等);部门质量记录文件和资料等。
这一类文件和资料由总经办保存原件并对公司内的最新文件和资料及汇总,各相关部门自行保存相关文件和资料;
4.2文件和资料的保管
4.2.1质量管理体系程序文件及公司管理类文件和资料由总经办归档保存。
4.2.2公司的技术类文件和资料,如国家标准、行业标准、产品图纸、样品、检验标准、采购技术文件和资料等由质检部编制、收集、交总经办归档保存。
4.3文件和资料的编号
4.3.1质量体系文件和资料的编号
A)认证程序文件:
Q/GS-顺序号版本/修订状态。
例如Q/GS-01,表示公司编制的第1份质量管理体系程序文件。
B/0,A表示初始版本,第一次换版为B版,以后依次类推为C版、D版、……
0表示修改次数,当修改超过五次时,版本则直接上升一级。
即由A升为B
B)质量记录:
程序文件号-记录顺序号;外来记录直接使用。
C)其他质量文件和资料,文件代号-文件和资料顺序号-年号。
例如:
G-005,代表第5份管理性文件。
4.3.2文件代号规定如下:
G代表管理文件,J代表技术文件。
4.4文件和资料的编写、审核、批准、发放
文件和资料发布前应得到批准,以确保文件和资料是适宜的:
A)质量管理体系程序文件由质量负责人组织相关部门负责人编写,报总经理批准后由总经办发放,填写《文件发放审批记录表》;
B)各部门工作文件由各部门经理组织内部人员自行编写、审核、汇总,经总经理批准后由总经办统一发放,发放时填写《文件发放审批记录表》;
4.5文件和资料的受控状况
文件和资料分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理和产品控制有关的文件和资料应为受控文件和资料。
文件和资料发放前,应加盖“受控文件”章,便于识别。
4.6文件和资料的更改
A)质量管理体系程序更改由使用部门提出,填写《文件更改通知单》,报总经理批准后由质量负责人更改。
更改应作出明确的标识,便于识别。
以确保有效文件和资料的唯一性。
B)各部门的文件和资料如有更改由相应部门经理授权部门内部人员执行,填写《文件更改通知单》,经原审批部门审批后进行更改。
4.7文件和资料的领用
A)新文件和资料下发时,文件和资料领到部门应在《文件发放审批记录表》上进行签字。
文件和资料在使用过程中因破损而需重新领用新文件和资料,应持旧文件和资料到文件和资料归口部门换取。
B)因文件和资料丢失而需重新领取,应写明理由,总经办予以补发新文件和资料。
4.8文件和资料保存、作废与销毁
4.8.1文件和资料的保存
A)文件和资料要分类摆放整齐,便予检索,并放在干燥、通风、安全的地方;
B)各部门对领到的文件和资料由本部门内部自行保管。
总经办要不定期地对各部门文件和资料保管情况进行检查;
C)任何人不得在受控文件和资料上乱涂画改,不准私自外借,确保文件和资料的清晰,易于识别和检索。
4.8.2文件和资料的作废销毁
A)所有失效或作废文件和资料由该文件和资料发放部门及时从使用场所撤出,加盖“作废”章,确保防止作废文件和资料的非预期使用;
B)为某种原因需保留的任何已作废文件,都应进行适当标识,加盖“作废保留”印章;对要销毁的作废文件和资料经文件和资料原批准人审批后,统一由总经办销毁。
4.9外来文件和资料的控制
4.9.1与公司质量管理和产品质量控制有关的外来文件和资料包括:
国家标准、部版标准、行业标准、顾客提供的图纸、检测报告等。
这些文件和资料由质检部统一收集并及时交总经办统一管理。
4.9.2质检部应经常到技术监督部门查看、收集、了解公司适应的相关国家、行业标准的最新版本,以确保文件和资料的有效性,并予以登记。
4.10获证产品档案的建立和保持
4.10.1本公司的产品在获得认证证书前就应开始建立档案在获证后逐步齐全。
档案内容至少应包括:
证书、检测报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告等(原件或复印件)
4.11文件的复制
受控体系文件的复制由总经办文件管理员负责进行,受控发放并登记文件编号。
公司内其他部门自行复制或未加盖“受控”印章的文件为无效文件。
5.记录
文件发放审批记录表Q/GS-003-01
文件更改通知单Q/GS-003-02
有效文件一览表Q/GS-003-03
奉化市国盛仪表有限公司
编制:
审批:
文件号:
Q/GS-004
版本/修订B/0第1页共1页
标题:
质量记录控制程序
生效日期:
2010年8月10日
1.目的
对质量管理和产品质量控制所要求的质量予以控制,以作为产品符合规定要求的证据。
2.范围
适用于质量管理和产品质量控制所要求的有效运行的质量记录。
3.职责
3.1质量负责人负责监督、管理与产品认证有关运行记录。
3.2各部门经理负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
4.程序
4.1各部门根据生产及管理需要,编制各种类型的表格,经本部门主管批准后,填写在《质量记录清单》中,并注上此记录的保存期限,连同空白表格一式二份,一份留存,一份交到总经办存档。
4.2质量记录标识
每张表格应予以编号,便予区别。
编号方法按《文件控制程序》执行。
4.3质量记录填写
4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的栏目,应将在该栏目用单杠划去;若涉及到有记录人、审批人等各负责人签名,则不允许空白,若有时间要求应填写准确的日期,便予追溯。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4质量记录的贮存、保护
4.4.1各部门必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。
4.4.2总经办根据各部门提交的空白表单,记入《质量记录清单》,将公司所有与质量管理和产品质量控制有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期限、使用部门等内容。
4.4.3工厂应建立并保持获证产品的档案.档案内容至少应包括:
证书\检测报告\初次/年度监督工厂检查报告\产品变更/扩展批准将从资料\年度监督检查抽样检测报告等(原件或复印件).
4.5质量记录的保存和销毁处理
各种质量记录保存期一般为二年具体见《质量记录清单》如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由总经办主任填写《文件销毁申请单》交质量负责人审批,统一销毁。
4.6记录格式
质量记录格式的编制由总经办组织进行,格式的更改,执行《文件和资料控制程序》中文件更改的规定。
5相关文件
《文件和资料控制程序》
6质量记录;质量记录清单Q/GS-004-01
奉化市国盛仪表有限公司
编制:
审批:
文件号:
Q/GS-005
版本/修订B/0第1页共2页
标题:
供应商选择评定和日常管理程序
生效日期:
2010年8月10日
1目的
对提供关键元器件和材料的供应商进行选择、评定和日常管理,以确保关键元器件和材料符合质量要求。
2范围
适用于对认证产品提供所有关键元器件和材料的供应商的日常管理和控制。
3职责
3.1销售部负责组织对供应商的调查、联络和日常管理。
3.2总经理批准《合格供应商名录》。
4程序
4.1对供应商的调查和选择
4.1.1由销售部及质检部对提供关键元器件和材料的供应商及其所具有的生产能力、质量保证能力、技术水平、检测等进行调查记录。
4.1.2对提供的关键元器件和材料属于强制性产品认证范围的产品,需对供应商提供的认证证书进行确认。
4.1.3对提供的关键元器件和材料的代理商,要对其代理经销资格进行确认。
4.1.4对提供一般物资的供应商,可依据其质量历史、往年使用情况,以抽查记录的方式进行调查。
4.2对供应商的评价
4.2.1参与评价人员的要求
4.2.1.1参加供应商评价人员应由销售部、质检部、生产部有关人员组成。
4.2.1.2参加评价的人员必须有相应的专业知识和从事本岗位工作的经验。
4.2.2评价的依据
4.2.2.1由质检部负责人主持对供应商调查情况进行综合评价。
4.2.2.2评价的依据
A)供应商提供的关键元器件和材料应符合本厂技术要求。
B)供应商的资质证明,如营业执照、生产许可证、强制性产品认证证书等到必须齐全;
C)供应商的质量保证能力应较强,检测设备齐全,产品质量稳定,供货及时;
D)对证照不全,产品质量不稳定的供应商不予以评价。
4.2.3供应商的年度评价
4.2.3.1评价的频次:
合格供应商每年应进行一次评价,评价一般应在年初进行.
4.2.3.2评价的要求
4.2.3.2.1评价人员:
参加供应商评价人员仍应由技术部、供应部、质管部、生产部等有关人员组成。
4.2.3.2.2评价项目:
应对合格供应商的产品年度质量使用情况、产品价格、供货信誉情况等进行评价.同时应对关键元器件和材料定期确认检验进行评价.
4.3供应商的选用和批准
4.3.1对符合4.2.2.2的A、B、C三条要求和年度评价符合要求的的供应商确
定为合格供方,并列入《合格供方名录》。
4.3.2《合格供方名录》由销售部编制后,报请总经理批准,批准后的《合格供方名录》方可作为销售部、生产部、质检部进行采购、选用、检验的依据。
4.4供应商的日常管理
4.4.1供应商的日常管理由销售部负责。
对供应商的供货能力、产品质量及服务等情况进行记录,如发生质量不稳定或发生重大质量事故,应及时向总经理汇报,必要时取消其合格供方资格。
5相关文件
5.1《进料检验及关键元器件、材料的定期确认检验和日常管理程序》
6质量记录
6.1供方调查评定表Q/GS-005-01
6.2合格供应商名录Q/GS-005-02
6.3供应商日常管理记录Q/GS-005-03
奉化市国盛仪表有限公司
编制:
审批:
文件号:
Q/G
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