ISO9001内审检查表过程方法.docx
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ISO9001内审检查表过程方法.docx
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ISO9001内审检查表过程方法
C1订单评审
输入:
1>顾客交付订单
2>顾客规X要求
3>法律法规要求
4>库存状况
5>生产能力
6>供方信息.
输出:
1>合同评审记录
2>生产计划
3>交付计划
4>采购需求
合同评审率
《顾客沟通控制程序》
《产品有关要求评审控制程序》
8.2
经查客户的订单,常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复告知客户,可达成.
特殊订单按照新产品开发流程,评审,打样等保存评审记录.
符合
COP2过程开发过程
输入:
1>新产品开发协议
2>产品图纸和技术规X
3>市场调查结果
4>法律法规要求
5>行业信息
6>顾客开发周期
输出:
1>图纸
2>作业指导书
3>检验指导书
4>BOM清单
送样一次合格率
《产品质量先期策划控制程序》
8.1/8.3/8.5.6
新产品开发按照,客户的技术要求进展策划过程设计开发,输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等
过程指标一样送样合格率达到目标值,符合
OK
COP3制造过程
输入:
1>生产作业计划;
2>产品特性信息;
3>QC工程图;
4>作业指导书;
5>人员/设备/工装/监视装置信息;
6>质量信息反应.
7>过程环境
输出:
1>准时按量生产的合格产品;
2>产品和过程记录.
3>5S
生产计划完成率
过程合格率
《生产过程控制程序》
7.1.4/8.5.1
现场运行环境符合要求,有灯光、通风、穿防静电服等;
有制订生产计划、依照生产计划进展生产;计划达成率等符合;过程合格率也达成预期目标;
过程现场有作业指导书或者加工图纸,有首巡末检验;
区域划分清楚,有标识等
符合
COP4交付和顾客反应过程
输入:
1>顾客订单;
2>生产计划;
3>出库单;
4>承运供方信息.
5>付款周期/方式
6>交付产品的质量信息;
7>顾客拜访、市场调研信息;
8>顾客投诉、咨询和反应.
9>承运供方发运安排;
输出:
1>产品交付确认;
2>交付业绩统计表;
3>顾客满意报告;
4>对制造过程的反应;
5>与时正确收到货款.
6>产品和过程改良信息;
7>顾客反应信息评审表;
8>顾客满意
交付与时率
顾客满意度
《产品防护控制程序》
《顾客满意度控制程序》
8.2.1/8.5.5/9.1.2
抽查公司的顾客满意度,一年调查一次,得分98%;
产品交付与时率100%;
顾客投诉1-6月共计0次,均有整改报告与整改措施,OK
符合
M1经营计划过程
输入:
1>最高管理者的期望;
2>质量管理体系要求〔包括变更要求〕
3>顾客的期望和满意度;
4>相关方的期望或要求;
5>公司产品特点;
6>公司的资源需求
7>内外部环境、风险与机遇输出:
1〕公司的质量管理体系与文件;
2〕公司质量方针/目标;
3〕公司组织机构、岗位职责标准;
4〕需要的资源.
5〕相关方需求、内外部环境分析、风险分析管控
指标总的达成率
质量手册、质量方针目标
《公司环境分析控制程序》
4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1
公司有制定环境分析控制程序予以规定公司的内外部环境识别、相关方需求识别,风险和机遇分析与控制;
抽查内外部环境分析采用SWOT进展分析;
相关方有顾客、供方、内部员工、银行、认证机构等,有识别需求,并制订了管控方法;
风险识别有识别风险清单,对风险进展分类低中高,中和高有制定管控方案.
符合
M2内部审核过程
输入:
1>ISO9001:
2015要求
2>适用的法律法规
3>体系文件
4>年度质量管理体系审核计划
5>顾客特殊要求
6>以往审核的结果
输出:
1>内部质量管理体系审核报告
2>不符合项报告.
内审计划完成率
《内部质量审核控制程序》
9.2
公司有制定内审控制程序规定每年至少一次内审,本次为公司新版体系运行的第一次内审.
文件有规定要制定内审年度计划、内审实施计划、编制过程方法的内审检查表、内审首末次会议签到、不符合项,形成内审报告等.
内审员至少两名以上,不审核自己工作.
符合
M3管理评审过程
输入:
〕以往管理评审所采取措施的实施情况;b〕与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c〕有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括如下趋势性信息:
1〕顾客满意和相关方的反应;2〕质量目标的实现程度;3〕过程绩效以与产品和服务的符合性;4〕不合格以与纠正措施;5〕监视和测量结果;6〕审核结果;7〕外部供方的绩效.d〕资源的充分性;e〕应对风险和机遇所采取措施的有效性〔见6.1〕;f〕改良的机会.
输出:
1>管理评审报告
2>改良计划
改良项目完成率
《管理评审控制程序》
9.3
公司制订了管评控制程序,规定每年至少一次管评.体系刚运行,尚未开始管评,但是文件有规定的管评的输出项与输出项等要求,符合标准要求.
符合
S1文件和记录管理过程
输入:
新文件和文件版次的需求;员工能力水平;过程控制的要求;顾客要求;外来的文件
ISO9001:
2015要求;法律法规要求;过程控制要求;外来的记录
输出:
1>有效的文件
2>文件清单
3>文件分发记录
4>记录格式
5>存档的记录
文件抽查受控率
《文件和资料控制程序》《质量记录控制程序》
7.5.1/7.5.2/7.5.3
公司有文件和记录控制程序,有编制文件的受控清单,对文件进展发放回收的记录;电子文件程序文件有规定要进展备份,防病毒.
记录清单有规定记录的保存期限等
外来文件有识别和评审记录
符合
S2人力资源管理过程
输入:
1>经营计划
2>员工知识和技能状况
3>产品实现策划要求
输出:
1>培训计划
2>培训记录
3>书
4>已培训的员工
培训计划完成率
《人力资源控制程序》
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4
公司有制定人力资源控制程序,规定了各岗位人员要制定岗位任职要求,基于任职要求需要,各部门提出培训申请,汇总管理部汇编年度的培训计划,培训记录,考核等
培训计划达成率100%
内审员等有书.
组织的知识来源于内部失败的案例分析报告等,定期进展培训.
符合
S3采购过程
输入:
1>供方信息;
2>供方调查评价表;
3>采购信息;
4>法律法规要求;
5>生产计划;
6>新产品开发计划;
7>原辅材料消耗定额;
8>关键设备/工装/备件采购信息;
9>顾客指定的供货源
10>经批准的合格供方;
输出:
a>供方业绩评价
b>满足生产需要的物资采购计划;
c>采购合同、订单
d>符合法规、采购物资规X要求的合格物资
采购产品交付与时率
采购产品批次合格率
《采购控制程序》
8.4.1/8.4.2/8.4.3
公司有制定供方的选择和评价、采购计划等控制程序.
有合格供方,抽查合格供方的供方有调查表,评审记录,收集了相应的资质如营业执照、认证证书等;
采购计划执行情况,采购产品交付与时率100%,采购产品合格率等有统计达成预期.
符合
S4检验过程
输入:
1>顾客要求;
2>控制计划;
3>产品规X;
4>监视和测量规X;
5>出货通知;
6>进料检验通知;
7>产品标识的规定要求
输出:
a>监视和测量记录;
b>监视和测量报告;
c>产品标识卡.
市场退货率
客户投诉次数
《产品的检验和测试控制程序》
8.6
进货检验/过程检验/成品检验等有相应的作业指导书,抽查相应的记录,完善,符合要求.
客户投诉次数、市场退货率等指标管控良好.
符合
S5设备工装管理过程
输入:
1>被管理的设备和工装2>经营计划3>维护目标
输出:
1>完好的设备和工装
2>维护计划
3>维护记录
4>应急计划
设备保养计划完成率
工装完好率
《设备设施和保养控制程序》
7.1.3
公司有建立设备台账,制定设备的保养计划,有执行保养的记录,设备维修记录等
工装有编制了工装台账,工装的使用记录等,维护等记录.
相应的管控指标均达成.
抽查一台焊接设备无法提供日常保养记录.
不符合
S6检验设备管理过程
输入:
1>计量法规;2>监视和测量设备清单、台帐;3>产品和过程要求;4>监视和测量设备校正计划、维护计划、更新计划;
输出:
1>适宜的监视和测量设备;
2>监视和测量设备的校正报告、维护记录;
3>监视和测量设备检定记录;
4>监视和测量设备分类表
校准计划完成率
《监视和测量设备控制程序》
7.1.5
有建立计量设备台账,有校准计划与相应的校准报告.抽查量具的现场,均有标识,能够追溯校准报告.
量具处于良好的受控.相应的指标均达成.
符合
S7物流管理过程
输入:
1>库存信息;
2>入库单;
3>出库单;
4>产品贮存与包装要求.
5>顾客和供方财产收货记录表
输出:
1>仓库进出台账,先进先出执行记录
2〕产品储存盘点记录
3〕保存完好的原材料、半成品、成品
4〕符合要求的标识
5〕顾客/供方财产台账,异常记录
盘点过失率
《产品标识和可追溯性控制程序》
《顾客和外部供方财产控制程序》
《产品防护控制程序》
8.5.2/8.5.3/8.5.4
产品的标识齐全,有批次号可以追溯;
有客户图纸,有登记.无供方财产;
产品的有包装方案等,仓库有仓库管理制定,规定产品的保质期,定期盘点等.
相应的管控指标均达成.
符合
S8不合格管理过程
输入:
1>内、外部不合格信息;2>顾客抱怨信息;3>供方质量信息4>解决问题的方法,如8D、5W;5>同类产品改良信息
输出:
a>不合格品评审记录;b>不合格品返工单;c>报废单;d>纠正和预防措施记录.
废品率
《不合格品控制程序》
8.7
公司的不合格品有统计汇总;
针对不合格品有评审记录,评审结果有返工、返修、报废、降级使用等;
返工有制定返工的作业指导书,并规定重新检验的要求.
符合
S9改良过程
输入:
1〕现实和潜在的不合格
2〕数据分析结果
3〕员工建议
4〕审核结果
5〕管理评审
6〕顾客抱怨、退货、建议
7〕顾客期望
8〕员工建议
9〕质量方针、质量目标
输出:
1〕纠正措施报告
2〕8D报告
3〕持续改良计划
纠正措施有效率
《纠正和预防措施控制程序》
9.1.1/9.1.3/10.1/10.2/10.3
针对内部不合格品、内审的不符合等、客户投诉等均有制定相应的纠正预防措施报告或者8D;有相应的整改证据.
公司也有制定相应的持续性改善计划.
符合
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