生产过程新产品开发过程说明文档格式.docx
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2、新产品开发过程说明
xx有限公司成立于xx年xx月,能够独立承担专用车的开发及整车的匹配等产品开发工作,研发人员能熟练运用CAD专业绘图软件进行专用装置及整车匹配的设计、计算等工作;
并能按照要求完成研发工作;
开发、生产的产品符合国家相关政策法规;
企业技术质检部配备专业技术人员xx人,并编制了相应的技术管理文件。
技术管理文件规定了图纸的标题栏、明细栏、表格内容的填写,对产品设计方案说明书、产品方案评审、产品鉴定、产品使用说明书、产品试验规范和产品试制总结等技术文件做了详细、明确的要求。
为实现产品及零部件的有序管理,公司制定了设计文件的编号规则、对各种技术文件的格式进行了明确规定,技术文件的签署、更改程序和文件的完整性等内容也进行了具体要求。
在产品的设计开发过程中,各种规章制度得到有效的执行,保证了整个设计过程的系统、严谨和准确,为产品的设计质量提供了保证。
根据技术质检部门和销售部门联合提供的产品信息,技术质检部编制“新产品立项报告”,并组织有关部门进行评审,依据评审结果编制相应的设计开发方案,对设计开发的内容、计划、完成日期、人员分工等内容进行策划,并对方案进行评审,评审结杲合格后,方可进行产品的技术设计阶段,明确产品的结构和参数,评审无异议后进行试制,在试制过程中对发现和存在的问题进行改进,并进行设计、开发及试验的验证、确认工作。
各项评审、确认工作完成后进入产品的生产技术准备工作。
见附件《设计开发控制程序》
附件:
设计开发控制程序
l目的
对设计开发的全过程进行控制,明确设计开发过程的主要工作和内容,发现并预测设计开发过程中的问题的不足,加以预防和纠正,提高公司设计开发产品的质量水平,确保产品质量满足合同或客户的要求。
2适用范围
适用于对公司新产品、老产品新用途设计开发各个阶段工作的管理。
3职责
3.1项目负责人职责
3.1.1根据实际需求参加市场调研工作,收集相关资料,学习最新技术知识,掌握行业先进技术;
3.1.2起草《设计开发计划书》,提出开发周期估算及新产品主要技术要求;
3.1.3对所承担的开发项目进行总体设计,确定总体方案,确定安全项目;
3.1.4对开发项目提出详细工作计划,定期抽查;
3.1.5按要求对开发项目进行专业分工,提出要求,落实到专业工程师;
3.1.6负责协调项目组成人员及其他;
3.1.7项目负责人应对开发项目做好各评审会的准备工作;
3.1.8项目负责人应对开发项目做好下列可能涉及的工作:
a)产品总装图、部件图、零件图;
b)包装标准、规范、产品使用说明书等;
c)零部件明细表、’自制件明细表;
d)外购件明细表,对于特殊零件提出供应商名单;
e)产品标准和企业标准;
f)产品试验大纲、产晶检验流程、控制计划;
g)产品试制、小批生产、批量生产中技术问题的处理;
h)对产品售后服务所发现的产品质量问题及时解决并改进;
i)负责对营销及售后服务人员的技术培训;
3.1.9项目负责人对产品开发所涉及的各个方面全权负责协调、督促、处理,对开发项目的成功与否负主要责任,对严重拖延开发进度的事应向上级汇报,以便上级采取措施,予以纠正。
3.1.10负责产品的改良及技术更进等工作,解决公司产品售后服务中的技术性难题。
3.1.11制定产品技术标准和质量标准,确保产品符合质量管理标准和相关的法律法规和顾客要求。
3.2项目组成人员
3.2.1服从项目负责人指挥,仔细并保质保量的完成分担的任务;
3.2.2搞好内部团结,相互协作,共同努力,保证整体项目的完成;
3.2.3参与设计的评审,对设计的不足、设计的缺陷主动提出意见;
3.2.4对不合理的工作分派有权提出意见或建议;
3.2.5对危及项目的质量、进度、成本等事项有投诉的权利;
3.2.6处理好项目组与各部门之间的工作关系,事先做好合理安排;
3.3技术质检部负责人
3。
3.1负责所有项目的协调管理;
3.3.2协助项目负责人处理开发相关事宜;
3.3.3对项目负责人有考核奖惩审定权;
3.3.4接受处理组投诉;
3.3.5适当时应参加评审;
3.3.6参与产品立项审批,起草任务计划书;
3.3.7检查各项目组进度、质量,并适时提出相关建议;
3.3.8定期、不定期召开会议,了解各项目组的进度和质量状况;
3.3.9成本控制
3.3.10提出标准化要求;
3.3.11技术改进和指导工作
3.3.12技术人员培训策划等级评定;
3.3.13研究和开发计划的制定;
3.3.14贯彻公司质量方针和设计开发方针。
3.4主管副总经理
3.4.1负责产品设计开发资源配置;
3.4.2产品立项审拙;
3.4.3研发计划的评审;
3,4.4接受各部门投诉;
3.4.5贯彻公司质量方针;
4.6理想的技术评审和裁决;
3.4.7定期、不定期召开会议,听取各部门进度和质量。
4工作程序和要求
4.1设计和开发策划
4.1.1技术质检部组织相关部门的专业人员组成项目组,对顾客要求进行识别,明确划分设计开发阶段;
4.1.2明确各个阶段进行评审、验证和确认工作;
4.1.3规定参加活动的人员各阶段工作职责、权限和接口,保持工作衔接和信息及时准确传递。
4.1.4多方论证方法
项目组采取多方论证的方法,进行产品实现的准备工作,包括:
a)特殊特性的开发、最终确定和监视;
b)采用降低潜在风险的计划和措施;
c)控制计划。
4.2设计和开发
技术质检部应确定以下产品的有关要求:
a)功能和性能要求;
b)适用的法律法规要求;
c)设计和开发所必须的其他要求。
必须对这些相关要求进行评审,以确保其充分性和适宜性,要求必须完整、清楚,并且不能自行评审。
4.2.1产品设计
对产品设计要求进行识别、形成文件并进行评审,包括;
a)顾客要求(合同评审、技术协议、开发协议),例如:
特性、标识、可追溯
性等;
b)使用的信息:
现在或将来的相似项目展开从以前的设计项目、竞争者分析、供方反馈、内部输入、现场数据和其他相关资源中获得的信息;
c)产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本目标。
4.2.2制造过程设计
对过程设计要求进行识别和确定,项目组要对输入形成文件并进行评审,以保证输入的适宜性、充分性和有效性,要求必须完整、清楚且不能相互矛盾。
包括:
a)产品设计输出数据的完整性和相夫法律法规要求的符合性及产品风险因素的分析和评价结果;
b)生产率、过程能力及成本目标;
c)顾客的特殊要求以及本公司的附加要求;
d)以往的开发经验;
e)规避风险的预防措施
4.2.3特殊特性
组织在设计和开发的过程中必须对特殊特性进行识别并文件化。
a)在控制计划中必须包括所有特殊特性;
b)特殊特性包括产品的安全和正常使用所必须的特性和过程参数;
c)顾客规定的特殊特性符号,必须在公司的作业指导书、控制计划文件中相一致的标识,也包括组织自行识别特殊特性,若顾客没标识时,组织相关人员进行标识;
d)对上述特殊特性要形成文件和评审,确保充分、完整和清楚。
要保持输入记录。
4.3产品设计和开发
设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,设计和开发输入包括:
a)产品图纸;
b)试验规范;
c)产品准则;
d)采购、生产和服务提供的适当信息;
e)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
4.3.1产品设计输出
产品设计输出必须对应于产品设计的要求,并能被验证和确认的形式表达,产品设计输出必须包括:
a)设计可靠性;
b)产品特殊性规范;
c)产品防错;
d)产品定义;
e)产品设计评审结果。
4.3.2制造过程设计输出
公司制造过程的设计输出,项目组必须以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的方式来表示,并形成文件,由主管副总经理或授权人员予以审核批准,制造过程设计输出必须包括:
a)规范或图纸;
b)制造过程流程图/场地平面布置图及新的生产设施、工具、工装、检测设备、仪器的要求;
c)控制计划;
d)制造过程控制;
e)作业指导书(加工、试验、检验)
f)过程批准接受准则,包括能力、测量系统、验收、包装的接受准则;
g)有关质量可靠性和可维护性及可测量性的数据;
h)适当的防错措施
i)产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法;
j)均衡生产安排。
4.4设计和开发评审
4.4.1在适宜阶段,按照策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便实现设计和开发的结果能满足要求的能力,对识别出来的问题提出必要的解决措施。
4.4.2设计和开发评审的参与者必须包括与所评审的设计和开发有关的职能代表、相关部门的有经验的专业技术和管理人员。
4.4.3设计和开发评审迎合设计阶段相协调。
4.4.4在设计和开发特殊阶段应明确衡量准则,适当时,包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他事项必须被定义、分析,并以概要结果的形式报告,作为管理评审的输入。
4.4.5设计和开发的评审结果及任何必要措施的记录要予以保持。
4.5设计和开发验证
4.5.1组织必须依据4.1所策划的安排,通过检查和提供客观证据对设计和开发输出的结果给予验证,确保输出满足输入要求。
4.5.2验证可以采取变换设计方法、与成熟的产品进行对比、试验、计算机模拟等方法。
4.5.3验证的结果及任何措施的记录要保存。
4.6设计和开发确认
4.6.1为确保设计输出能够满足设计输入要求和预期的使用要求,在成功的验证之后,依据策划的安排在试生产阶段对设计和开发进行确认,确认通常在规定的条件下进行。
4.6.2设计和开发确认需与顾客对项目的要求相一致:
4.6.3确认必须在产品交付或实施之前完成,确认结果及任何措施的记录必须予以保持。
4.6.4服务被分包时,公司必须对外包服务负责,并由技术质检部负责技术指导。
4.7设计和开发更改的控制
4.7.1在设讦和开发需要更改时,必须对设计和更改进行评审,技术质检部负责制
定更改控制计划,对更改审批的权限和程序作出规定。
重大的更改要经过项目组论证、评审、验证和确认。
4.7.2更改的评审要包括对产品组成部分和已交付产品的影响,如不能满足顾客的要求,要立即召回已交付的产品。
更改包括产品项目寿命期内所有的更改。
4.7.3设计和开发更改要在实施前得到顾客批注。
4.7.4设计和开发更改、验证、批准、评审结果、以及必要的措施的记录要予以保存。
4.7.5归档的技术文件更改执行《文件控制程序》(流程图见下页)。
5相关记录
XS-QR-1.1-01《设计开发任务书》
XS-QR-1.1-02《项目建议书》
XS-QR-1.1-03《设计开发方案》
XS-QR-1.1-04《设计开发输入清单》
XS-QR-1.1-05《设计开发信息联络单》
XS-QR-1.1-06《设计开发评审报告》
XS-QR-1.1-07《设计开发技术资料输出清单》
XS-QR-1.1-08《设计开发验证报告》
XS-QR-1.1-09《设计开发会议纪要》
XS-QR-1.1-10《试产总结报告》
- 配套讲稿:
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- 生产过程 新产品开发 过程 说明