含麻黄碱复方制剂销售培训讲义.doc
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含麻黄碱复方制剂销售培训讲义
将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。
含麻黄碱类复方制剂列入必须凭处方销售的处方药管理。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
调配处方必须认真负责,计量准确,并由配方人员和具有药师以上技术职称的审核人员签名盖章后方可发出。
如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再行调配。
处方保存二年备查。
不合格含麻黄碱类复方制剂的处理
(1)不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完善的手续和记录。
(2)销毁不合格特殊管理药品,应报当地药品监督管理部门批准并由当地药品监督管理部门派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。
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