10012内部质量审核.docx
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10012内部质量审核
文件编号
Q/HT10012-2010
发放号
宁波哈泰克电器有限公司
程序文件
内部质量审核程序
A版
受控状态:
批准人:
2010-04-15发布2010-04-30实施
宁波哈泰克电器有限公司发布
1目的
定期进行内部质量审核,确保质量管理体系有效运行。
2适用范围
适用于公司质量管理体系内部质量审核活动的控制。
3职责
3.1管理者代表负责主持内部质量审核。
3.2总经办负责内部质量管理体系审核计划包括年度计划的制订及审核活动组织协调工作和纠正措施的跟踪验证。
3.3总经理授权的内审员具体实施审核。
3.4各部门积极配合、接受内部质量审核(以下简称内审),并负责审核后的纠正措施的实施工作。
4工作程序
4.1内审的基本要求
4.1.1内审重点
4.1.1.1验证质量活动和记录的符合性。
确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性。
产品的适用性评价达到预期的目标的程度,确认质量改进的机会和措施。
4.1.2内审计划
4.1.2.1总经办根据程序要求和实际需要编制Q/HT10012-01《内部质量审核活动计划表》,并组织实施。
4.1.3内审人员
4.1.3.1内审人员的资格条件:
a)内审员应是部门的主要骨干或负责人;
b)内审员必须经过质量审核课程培训并考试合格;
c)内审员必须经过总经理或管理者代表确认批准;
d)内审员应具备一定的道德和修养;
e)内审组织者应具备一定的组织能力和经验,并能维护审核的独立性和公正性。
4.1.3.2内审人员的职责
4.1.3.2.1审核组长的职责
a)协助管理者代表选择内审组其他成员;
b)主持审核会议,制定内审计划,准备工作文件,布置内审员工作;
c)控制现场审核实施,使内审按计划和要求进行;
d)确认审核员观察记录;
e)提交审核报告,向受审方提出纠正建议和要求;
f)整理审核实施中形成的文件,做好分发和归档工作。
4.1.3.2.2内审员职责
a)根据内审范围、要求编制Q/HT10012-02《内部质量审核检查表》;
b)按内审计划完成内审任务;
c)将观察记录形成书面资料,编制Q/HT10012-03《内部质量审核不合格报告》;
d)整理和保存与内审有关的文件;
e)配合和支持内审组长工作;
f)协助受审方制定纠正措施并实施跟踪审核;
g)参加公司组织的第二方审核。
4.1.3.3内审人员的管理
a)选择合适的人员,接受质量审核课程培训,内审人员的数量应满足内审工作的需要;
b)内审员必须是与受审方无直接责任的人员,并经总经理或管理者代表授权,内审员应保持相对独立性和公正性;
c)对内审员的专业知识、工作能力和表现每年考核一次,并建立培训、考核记录。
4.1.4内审资源
4.1.4.1总经理或管理者代表应提供内审时所需的相应资源,包括人员、技能、设备、经费、时间等。
4.1.5内审不合格项的纠正
4.1.5.1内审中被判定的不合格项,必须采取纠正和预防措施,明确相关责任要求,内审人员对实施过程和记录进行跟踪、评价和验证。
4.1.6内审报告
4.1.6.1每次内审都应形成Q/HT10012-04《内部质量审核报告》,在与受审方取得一致意见后报管理者代表,经批准后分至有关部门,确保采取相应行动。
4.1.7内审文件、资料
4.1.7.1内审资料包括:
内审计划、会议记录、检查、观察记录不合格项判定,纠正和预防措施及其实施跟踪记录、内审报告等。
4.2内审时机
4.2.1根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。
4.2.2即将进行外部审核时为纠正不合格项开展内审活动。
4.2.3总经理或管理者代表为推动企业内部质量改进要求,开展内审活动。
4.2.4帮助新的质量管理体系实施和完善开展内审活动。
4.3内审步骤
4.3.1提出内审
总经办根据内审时机提出内审建议,经管理者代表批准后进行。
4.3.2建立内审小组
根据内审活动的目的、范围、部门、要素及内审日程初步安排。
总经办提出审核组名单,经总经理或管理者代表批准后建立内审小组。
4.3.3制订审核计划
内审小组成立后,由内审组长制订内审计划,经管理者代表批准后,组织召开内审小组会议,明确各成员分工和要求,确保每位内审员对审核任务清楚了解,审核前准备工作全部完成,审核用所有文件、记录表格由总经办提供。
4.3.4编制检查表
4.3.4.1内审员必须根据分工要求编制现场审核用的Q/HT10012-02《内审质量审核检查表》。
4.3.4.2检查表中应明确规定:
a)计划审核项目(要素);
b)欲寻找的证据以及抽样方法和数量,应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题,应覆盖质量管理方面的全部要求,包括本企业顾客的一些特殊要求。
检查表使用一段时间后,应能形成相对稳定的内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考。
4.3.5通知审核
内审前应至少提前5天通知受审部门,通知采用文件或口头两种形式,审核计划应得到受审核部门负责人的确认。
4.3.6首次会议
4.3.6.1现场审核前召开一次首次会议,由审核组全体成员和受审核部门负责及有关人员参加,会议由审核组长主持,到会人员应签到。
4.3.6.2首次会议一般以半小时为宜。
规模较小、时间较短或常规性内审,可不召开首次会议。
4.3.6.3首次会议的主要内容:
a)向受审核部门介绍审核组成员;
b)重申审核范围和目的;
c)简单介绍实施审核所采用的方法和程序;
d)在审核组和受审核部门之间建立关系;
e)确认审核组所需资源与设施的备齐;
f)确认审核组与受审核部门负责人之间举行中间会议及末次会议的日期和时间。
g)澄清审核计划中不明确的内容。
4.3.7现场审核
4.3.7.1现场审核的原则
a)以客观证据为依据的原则。
客观证据以事实为基础,可陈述、可验证、不应含有任何猜想、推理成分;
b)标准与实施核对的原则,凡标准与实际未核对过的项目都不能判为合格或不合格;
c)依次递进审核的原则。
审核时应包括实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进;
d)独立公正的原则。
4.3.7.2收集客观证据
4.3.7.2.1审核员应根据审核计划和检查表有计划地收集客观证据。
a)存在的客观事实可以成为客观证据;
b)被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话可以作为客观证据;
c)现行的有效的质量文件中的规定和记录,可以成为当前发生的质量活动的客观证据,审核员应收集的客观证据及时记录,填写在Q/HT10012-02《内部质量审核检查表》。
4.3.7.3形成观察记录
审核员应对所记录的客观证据进行整理、分析形成观察记录,填写Q/HT10012-02《内部质量审核检查表》,观察记录宜在现场得到受审核部门负责人或其代表确认。
4.3.7.4编制不合格报告
审核员应对观察记录进行评审后编制Q/HT10012-03《内部质量审核不合格报告》。
4.3.7.4.1不合格报告内容:
a)受审核部门及负责人姓名;
b)审核员姓名;
c)审核依据;
d)不合格事实描述;
e)不合格类型;
f)建议采取的纠正措施计划及完成日期;
g)纠正措施完成情况及验证。
4.3.7.4.2不合格类型
不合格类型按其不合格程度可分为严重不合格、一般不合格、轻微不合格。
严重不合格判断标准:
a)质量活动和记录与设定的质量手册、文件要求严重不符;
b)造成系统性失效;
c)造成区域性失效;
d)会造成严重后果的不合格。
一般不合格的判断标准:
凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。
轻微不合格的判断标准:
轻微不合格规定要求或对产品质量特性有轻微影响的不合格。
4.3.7.4.3不合格项的确认
审核员应将不合格项当天向审核组长报告,审核组长当天对不合格项进行审核。
审核结束前,所有的不合格项都应得到受审核部门负责人的确认并签字。
凡证据确凿的不合格项,受审核部门负责人必须确认并签字。
4.3.8末次会议
4.3.8.1现场审核结束后召开末次会议,由管理者代表、审核组全体成员和受审核部门负责人或有关人员参加,必要时总经理参加末次会议并可适当扩大范围。
会议由审核组长主持,到会人员应签到。
4.3.8.2末次会议的时间一般为一小时。
4.3.8.3末次会议主要内容:
a)向受审核部门表示感谢;
b)重申审核范围、目的和依据;
c)审核组长说明不合格报告的数量和分类;
d)宣读不合格报告;
e)要求部门负责人确认(签字);
f)提出纠正措施要求;
g)陈述审核结论;
h)澄清问题、难以协调时管理者代表解决;
i)领导讲话。
4.3.8.4末次会议应有会议记录,并保存。
4.3.9审核报告
末次会议结束后一周内,审核组长应向总经理或管理者代表提交审核报告,报告批准后分发给有关的领导和部门。
4.3.9.1审核报告的内容:
a)审核目的、范围、依据、日期;
b)审核组成员和受审核部门名称及负责人;
c)不合格项的观察结果(不合格报告作为附件);
d)审核综合评价;
e)审核报告分发清单。
4.3.9.2不合格报告作为审核报告附件分发给部门的审核报告上附上与该部门有关的不合格报告。
4.3.9.3审核报告中有关纠正措施的要求见《纠正和预防措施控制程序》。
4.3.10跟踪验证
4.3.10.1审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪,及时向总经办或管理者代表反映,纠正措施完成后,审核员对纠正措施完成情况进行验证。
审核中验证并认为措施计划已完成后,在Q/HT10012-03《内部质量审核不合格报告》验证栏中记录、签字。
4.3.10.2审核员证实采取的纠正和预防措施是有效的,可向管理者代表建议纳入文件。
4.3.10.3审核员发现遗留问题,应提出纠正和预防措施要求。
4.4考核奖惩
4.4.1目的
保证内审工作顺利进行,激励内部质量改进。
4.4.2根据审核记录及综合评价,由审核组提出,建议对受审部门和人员进行考核奖惩。
4.4.3对审核中未出现一般及严重不合格的受审部门予以表彰。
4.4.4对存在严重和一般不合格3个以上的受审部门,在规定时间内仍未纠正者进行公开批评和考核。
4.4.5对抵触、妨碍审核工作顺利进行的责任者进行批评教育无效者,报总经理处理。
5相关/支持性文件
Q/HT10016-2010《纠正和预防措施控制程序》
6记录
附录AQ/HT10012-01《内部质量审核活动计划表》
附录BQ/HT10012-02《内部质量审核检查表》
附录CQ/HT10012-03《内部质量审核不合格报告》
附录DQ/HT10012-04《内部质量审核报告》
宁波哈泰克电器有限公司
内部质量审核活动计划表
Q/HT10012-01
审核目的
审核范围
审核依据
审核日期
制定人/日期
批准人/日期
审核一组
组长:
组员:
审核二组
组长:
组员:
审核三组
组长:
组员:
时间安排
第一组
第二组
第三组
备注
宁波哈泰克电器有限公司
内部质量审核检查表
Q/HT10012-02
受审部门
审核员
日期
审核项目
审核依据
序号
检查要点
检查结果
宁波哈泰克电器有限公司
内部质量审核不合格报告
Q/HT10012-03
受审核部门
审核员
部门负责人
审核日期
不合格事实描述:
原因分析:
不符合标准:
手册:
程序:
不合格程度:
严重()一般()
审核员:
日期:
部门负责人:
日期:
建议的纠正措施计划:
以上各措施应于年月日前完成
部门负责人:
日期:
审核员认可:
纠正措施的验证:
审核员:
日期:
宁波哈泰克电器有限公司
内部质量审核报告
Q/HT10012-04
审核目的
审核范围
审核依据
受审部门
部门负责人
报告编制人
报告批准人
审核员
审核日期
报告提交日期
报告批准日期
报告发送日期
审核结论
报
告
发
送
报送
主送
抄送
附件
附件:
不合格报告(有关部门)
续表宁波哈泰克电器有限公司
内部质量审核报告
Q/HT10012-04
审核概况/综合评价
主要问题/对策措施
批准
总经理:
日期:
备注
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- 10012 内部 质量 审核