仓储环境温湿度验证方案文档格式.docx
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目
录
一、概述
1.验证目的
2.采样仪器介绍
3.验证的范围
4.验证方法
5.验证小组职责
6.验证前准备
二、验证内容
1.目的
2.方法
3.合格标准
4.纠正与调节
5.数据分析
6.验证记录
验证方案
一、概述
1.验证目的:
通过用干湿温度计布点、采样,确定现用贮存区域的温度和湿度是否能达到规定的要求。
本次验证中,采用11个由武邑教学设备厂生产的TAL-2型干湿温度计对需验证的阴凉仓库环境的温度、湿度进行周期性采样;
用5个由杭州联测自动化技术有限公司生产的SIN-TH412温湿度记录以对冷库的温度进行持续采样监测。
仪器技术参数:
型号
TAL-2
测量范围
温度:
-45℃~50℃
湿度:
10%~100%RH
分辨率
温度1℃;
湿度1%RH
SIN-TH412
-40℃~100℃
0%~100%RH
测量精度
温度±
0.5℃;
湿度±
4%RH
温度0.1℃;
湿度0.1%RH
记录容量
60000组(MAX)
记录采样间隔
1秒-24小时可连续设置
数据接口
MINIUSB接口
3.验证范围:
对我公司所有的阴凉库、冷库及特殊储存条件(胶囊仓)的温湿度分布进行验证。
包括:
仓库名称
储藏条件
温度、湿度要求
冷库1
冷处
2~10℃
冷库2
成品仓2
阴凉处
≤20℃,35~75%RH
成品仓3
辅料仓2
辅料仓3(易串味仓1)
净药材仓3
净药材仓4(特材仓)
空胶囊仓
内控要求
15~25℃,35~65%RH
4.验证方法
选取一年中湿度最大、温度最高及湿度最小的时段(即最差条件),使用均匀布点、间隔采样的方式进行温度、湿度的记录。
通过作图分析,找出库区温湿度最差点,并确定控温、控湿设备是否能满足仓储条件的要求。
5.验证小组职责:
组
长:
根据计划安排、培训验证小组成员;
组织验证小组人员进行验证方案的起草和审核;
监督验证过程按批准的方案实施;
组织汇总及评价、审核验证结果,对验证报告进行批准。
质量部:
质监科物料QA起草确认方案,组织仓管人员按方案进行验证,对有关数据、结果进行记录。
汇总及评价确认结果,起草确认报告。
物料部:
参与方案的起草、审核。
负责按照方案要求进行布点采样。
小组成员:
组长:
张素玫
副组长:
刘福刚
员:
李玉莲、王群、郭佩娴、黄亚艺、黄子能
6.验证前准备:
参加验证的人员经过系统化培训,具备相关操作的能力;
验证过程中所用干湿温度计已经过校准。
仪器编号
名称
检定日期
检定有效期
校验状态(合格打√,不合格打×
)
JYN01
干湿温度计
2014.08.22
2015.08.21
JYN02
JYN03
JYN04
JYN05
JYN06
JYN07
JYN08
JYN09
JYN10
JYN11
/
温湿度记录仪
2015.02.05
2016.02.04
2015.04.10
2016.04.09
检查人/日期:
复核人/日期:
二、验证内容:
1.目的:
验证所考察的对象以现有的温湿度控制设施能否达到规定的温度、湿度要求。
2.方法:
(1)检测时间:
查看广州往年的气候,一般4~5月多雨,连续下雨时湿度可达90%RH以上;
6~9月为一年中天气最热的时段,最高气温超35℃;
11~12月为一年中最干燥的时段,湿度约30~40%RH。
根据以上特点,选择3~5月份,有雨(或频繁下雨)的日期进行湿度最大条件的采样;
选择6~9月中,最高气温≥35℃的日期进行温度最高条件的采样;
选择11~12月中,外界湿度低于45%的日期进行湿度最低条件的采样。
因冷库属于相对密闭的空间,并有保温层,受外界环境影响小,故检测时间可随机进行。
(2)周期划分:
阴凉库和空胶囊库做湿度最大、温度最高、湿度最低三个最差条件情况下的验证,每个条件监测7天。
冷库以24小时为一个周期,连续验证3个周期。
(3)布点方法:
我公司仓库为一层或两层平面仓库。
仓库内设约10cm高度的木质或塑料地台板,部分仓库内放有高度约1.6米的货架。
布点原则是覆盖整个有效储存空间并在仓库空间内对称、均匀分布。
故对仓库内进行上、下两层布点法。
上层距地面约2.5M(货架上层堆放货物的高度),下层距地面1.6M(约货架下层堆放货物的高度)。
每层布点5个,共10个。
布点编号为上层:
上1–上5;
下层:
下1-下5。
布点时应考虑受影响因素大的位置,如空调的风口下(避免布点,不具代表性)。
同时在室外设一个干湿温湿度计,作为室内温湿度的参考值。
冷库在货架第二层高度(约1.2M)均匀布置5个点。
最长开门时间确认:
将冷库门打开,每隔一分钟,查看近门口处温湿度记录仪的数值,直至温度升高超出合格范围。
关闭冷库门,温度平稳后(约10分钟)重复以上操作,共三次。
(4)采样方式:
在选定日期里,每日上午8:
30-10:
30,下午13:
00-15:
00,分两次进行检测,检测时干湿温度计应垂直放置,并稳定10分钟后方可读数。
冷库温度验证时,每隔30S监测一次。
3.合格标准:
(1)阴凉仓库:
监测期内温度≤20℃;
35~75%RH。
(2)空胶囊库:
监测期内温度:
15~25℃;
35~65%RH。
(3)冷库:
监测期内温度2~10℃。
4.纠正与调节:
(1)温度趋势上升或下降时,可适当调节空调的温度进行控制。
(2)湿度趋势升高时,可通过调节空调的运行模式(抽湿模式)进行控制。
(3)湿度趋势降低时,可通过定期拖地或增开加湿器来增加湿度。
(4)验证过程人员进出仓库时应随手关门,不得将库门长期敞开。
5.数据分析:
对验证所得的数据进行综合分析,找出仓库(冷库除外)温湿度最高点和最低点及变化情况,总结仓库温湿度分布规律,与日常温湿度固定监测点之间的差距,绘出仓库温湿度分布趋势图(7天的平均值)。
6.验证记录:
表1~表25.
(1)冷库1验证记录:
表1.表2.
(2)冷库2验证记录:
表3.表4.
(3)成品仓2验证记录:
表5.表6.表7.
(4)成品仓3验证记录:
表8.表9.表10.
(5)辅料仓2验证记录:
表11.表12.表13.
(6)辅料仓3(易串味仓1)验证记录:
表14.表15.表16.
(7)净药材仓3验证记录:
表17.表18.表19.
(8)净药材仓4(特材仓)验证记录:
表20.表21.表22.
(9)空胶囊仓验证记录:
表23.表24.表25.
表1.冷库1温度检测:
测试地点:
布点简图:
空调情况:
日期
采样编号
最高温
最低温
平均值
趋势分析:
2015年4月15-18日
1号点
6.5℃
3.3℃
4.93℃
2号点
7.5℃
2.9℃
4.73℃
3号点
6.0℃
2.2℃
3.8℃
4号点
6.9℃
3.76℃
5号点
6.6℃
3.0℃
4.82℃
备注:
原始数据见附件
合格标准:
温度2-10℃。
结论:
冷库1的两台制冷剂送风口均安装在冷库靠门一侧,从连续三天,均匀布置的5点采集的数据分析可知,接近门口(1号点、2号点、5号点)的温度相对冷库里面部位(3号点、4号点)的平均温度高出约1℃,但结果都符合标准,在合格范围内呈周期性波动。
冷库1性能稳定,能控温2-10℃。
检测人/日期:
表2.冷库1开门时间验证:
1号点数据分析
次数
开门
关门
总计
2015年4月17日
第一次
时间
12:
08:
00
11:
3分钟
温度
5.4℃
10.6℃
第二次
23:
30
27:
3.5分钟
3.6℃
11℃
38:
41:
3.7℃
10.9℃
对五个点的开门时间验证的数据进出分析发现:
仅近门口的1号点数据出现超标,其它四个点数据仍在10℃以内,故本次只对1号点的数据进行详细统计。
从三次验证的开门和首次超/达10℃的时间差可知,冷库1的最长开门时间为3分钟。
表3.冷库2温度检测:
设定温度4℃。
2015年4月20-23日
7.3℃
2.5℃
4.15℃
6.4℃
4.53℃
7.4℃
5.10℃
7.0℃
3.2℃
4.84℃
2.8℃
4.10℃
冷库2两台制冷剂送风口分别安装在冷库的两侧壁上。
从连续三天,均匀布置的5点采集的数据分析可知,冷库内侧的3号点、4号点温度相对其他三个点略高,2号中心的温度约为五个点的平均值,五个点的检测数据在合格范围内呈周期性波动。
冷库2性能稳定,能控温2-10℃。
表4.冷库2开门时间验证:
首次超温
2015年4月21日
14:
02:
12:
10分钟
10.0℃
23:
33:
9.5分钟
46:
54:
8分钟
3.9℃
10.1℃
从三次验证的开门和首次超/达10℃的时间差可知,冷库2的最长开门时间为8分钟。
表5
条件:
湿度最高
空调1:
制冷量12KW(5匹);
设定温度________,模式:
______________。
空调2:
时段
上1
上2
上3
上4
上5
下1
下2
下3
下4
下5
室外
上午
下午
温度≤20℃;
35~75%RH
异常情况描述:
数据分析:
温度平均值
湿度平均值
以温度、湿度为纵坐标,采样编号为横坐标,描出各点的平均值,连接成曲线:
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