QMS过程清单.docx
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QMS过程清单.docx
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QMS过程清单
代号
过程名称
过程输入
过程输出
资源
方法
标准条款
S11
体系文件管理
1、TS标准要求
2、顾客要求
3、公司TS体系策划结果
1、经过批准并得到分发、使用、
有效管理和控制的质量手册、程序文件和其它体系所需文件
2、文件得到有效管理和控制的记录
制作、存档和管理文件所使用的资源
文件控制程序
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.3.1工程规范
5.5.3内部沟通
S12
技术文件管理
1、顾客要求
2、TS标准要求
3、产品开发结果
1、符合顾客要求、满足公司产品生产和过程控制等要求的并得到分发、使用、有效管理和控制的控制计划、工程规范、图样等技术文件。
2、文件得到有效管理和控制的记录
S13
外来文件管理
1、顾客提供的文件
2、有关的国家/国际的标准和国家法规
3、外来的指南、规范等
1、符合要求和得到有效使用、控制和管理的外来文件
2、文件得到有效管理和控制的记录
S14
记录控制
1、顾客、TS标准和公司体系运行要求
2、国家法律法规要求
符合要求的记录
记录控制程序
4.2.4记录控制
4.2.4.1记录保存
5.5.3内部沟通
M11
业务计划
1、公司业务计划
2、市场业绩表现
3、公司发展规划
4、外部环境
5、公司内部运行业绩
1、业务计划
2、业务计划实现方案
3、业务计划实现情况评价结果
业务计划编制工具
业务计划控制程序
5.1管理承诺
5.4质量目标
5.4.1.1质量目标-补充
8.4数据分析
5.5.3内部沟通
M12
数据分析
1、TS标准、顾客和公司体系运行的数据分析要求
2、公司市场业绩数据和内部运行数据
1、各种数据分析结果
2、数据分析提出的改进措施需求
1、具备相应数据分析的能力的人员
2、数据分析工具
3、计算机
数据分析和收集办法
8.4数据分析
5.5.3内部沟通
M13
管理评审
1、公司内部审核结果
2、质量方针的贯彻和落实
3、顾客反馈及其满意度
4、产品质量的符合性
5、质量成本
6、质量目标及其监视
7、公司改进(包括纠正/预防措施)状态及效果
8、改进建议
9、可能影响质量管理体系变更的因素或状况
10、售后失效及其对质量、安全或环境的影响
11、上次管理评审提出措施实施情况
12、公司各科室负责的各过程现状、业绩和资源需求
1、管理评审报告
2、体系、过程和产品的改进要求和目标
3、资源需求的评价
所需的场所(如会议室等)、设施(如投影仪等)其它资源
管理评审控制程序
5.1管理承诺
5.1.1过程效率
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4质量目标
5.6管理评审
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
6.1资源提供
M14
质量成本控制
1、质量成本目标
2、体系运行的质量成本数据
1、质量成本评价结果
2、质量成本改善方案
1、具备相应能力的工作人员
2、相应质量成本报表和分析工具
质量成本控制办法
5.6.1.1质量管理体系业绩
8.4数据分析
5.5.3内部沟通
M15
职责规定
QMS过程策划结果
部门职责规定
任职人员
岗位任职要求
5.5.1职责和权限
5.5.1.1质量职责
5.5.2管理者代表
5.5.2.1顾客代表
5.5.3内部沟通
S21
招聘过程
1、公司发展对人员招聘的要求
2、公司有效运作对人员招聘要求
1、岗位职责说明书
2、对员工能力评价的结果
3、招聘到符合要求的员工
4、培训需求
1、具备相应能力的工作人员
2、相应的招聘经费
人力资管理控制程序
6.2.2能力、意识和培训
5.5.1职责和权限
5.5.3内部沟通
S22
培训过程
1、公司新业务开展、新产品开发与生产要求
2、岗位要求
3、公司发展和改进要求
1、符合要求的员工
2、符合要求的培训实施、培训有效性的评价及其记录
3、员工素质的提高
1、具备相应的能力的教师
2、培训实施所需的场所、设施等资源
人力资管理控制程序
6.2.2.2培训
6.2.2.3岗位培训
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S23
员工激励与授权
1、公司和个人目标实现情况
2、合理化建议
1、奖励
2、改进措施
3、培训需求
4、员工积极性的提高
1、适宜的奖励经费
2、信息收集所需的资源
人力资管理控制程序
6.2.2.4员工激励与授权
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S24
员工满意度管理
员工满意度情况
1、员工满意度评价结果
2、员工满意度改善措施
3、员工满意度和忠诚度的提高
信息收集所需的资源
人力资管理控制程序
6.2.2.4员工激励与授权
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S31
基础设施管理
产品实现过程需求
1、满足产品实现的设施和设备
2、设备管理和控制记录
1、具备相应能力的管理、技术人员
2、相应的财力
设备管理控制程序
产品质量先期策划控制程序
应急计划
6.3基础设施
6.3.1工厂、设施和设备策划
6.3.2应急计划
5.5.3内部沟通8.4数据分析
S32
工作环境管理
产品实现过程对工作环境的要求
1、满足产品实现的工作环境
2、工作环境管理和控制记录
具备相应资格与能力的管理人员
工作环境控制程序
6.4工作环境
6.4.2生产现场的清洁
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S33
产品安全性
1、顾客规定的产品安全特性要求
2、法规要求
符合顾客管理要求的产品安全特性的管理及其记录
具备相应能力的技术、管理人员
产品安全性管理办法
6.4.1实现产品质量的员工安全性
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
C11
市场调研过程
1、公司战略规划和业务计划
2、市场和顾客信息
1、市场调查报告
2、市场开发计划
3、产品订单/合同/新产品开发协议
1、具备相应的能力的销售人员
2、计算机
3、通讯工具
市场开发和合同评审控制程序
5.2以顾客为关注焦点
7.2.1与产品有关要求的确定
7.2.1.1顾客指定的特殊特性
7.2.3顾客沟通
5.5.3内部沟通
7.5.1.8与顾客的服务协议
8.4数据分析
C12
评审过程
顾客订单/合同中与产品有关的要求
1、公司已理解、有能力满足并与顾客达成一致的合同/订单
2、符合要求的评审记录
1、多方评审团队
2、计算机
3、通讯工具
5.2以顾客为关注焦点
7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
C21
过程设计和开发策划
1、顾客对过程开发要求
2、顾客对产品的技术要求
3、公司以前类似产品过程开发经验
1、项目小组
2、项目计划
1、多功能小组团队
2、计算机
3、过程开发和设计策划工具
产品质量先期策划控制程序
7.1产品实现的策划
7.3.1设计和开发策划
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
C23
过程设计和开发
1、顾客产品的工程图样、工程规范、材料规范、图样和规范的更改、产品/过程的特殊特性
2、公司类似产品过程开发经验
3、过程生产率、过程能力和成本目标
4、设备、工装和设施要求
5、量具/试验设备要求
6、小组可行性承诺
1、过程FMEA
2、试生控制计划
3、车间平面布置图
4、包装标准和规范
5、PpK和MSA计划
6、过程流程图
7、过程指导书
8、过程质量体系评审
9、特性矩阵图
10、管理者支持
1、多功能小组过程设计和开发团队
2、CAD
3、计算机
产品质量先期策划控制程序
PFMEA管理办法
6.2.2.1产品设计技能
6.3.1工厂设施和设备策划
6.4.1实现产品质量的员工安全性
7.1产品实现的策划
7.3.1多方论证方法
7.3.2设计和开发输入
7.3.2.2过程设计输入
7.3.2.3特殊殊性
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.5.1控制计划
7.6.1测量系统分析
8.1.1统计工具的确定
8.1.2统计知识
8.4数据分析
5.5.3内部沟通
C24
设计确认
1、过程FMEA
2、试生控制计划
3、车间平面布置图
4、包装标准和规范
5、PpK和MSA计划
6、过程流程图
7、过程指导书
8、过程质量体系评审
9、特性矩阵图
10、管理者支持
1、试生产
2、测量系统评价
3、过程能力研究
4、生产件批准
5、包装确认
6、生产控制计划
7、过程指导书
8、试生产对策结果
1、多功能小组过程设计和开发团队
2、CAD
1、计算机
2、通信工具
产品质量先期策划控制程序
生产件批准管理办法
试生产管理办法
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.5.1控制计划
7.2.3顾客沟通
5.5.3内部沟通
8.2.3.1制造过程的监视和测量
8.4.数据分析
C25
设计更改
1、试生产
2、测量系统评价
3、过程能力研究
4、生产件批准
5、包装确认
6、生产控制计划
7、过程指导书
8、试生产对策结果
9、顾客更改要求
10、内部更改提出
11、供应商更改申请
1、生产过程和产品质量控制文件
2、项目总结报告
3、产品质量策划和认定总结
4、更改记录
1、多功能小组过程设计和开发团队
2、计算机
产品质量先期策划控制程序
项目总结和移交管理办法
过程更改控制程序
7.3.6设计和开发确认
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
C31
生产过程
1、顾客订单/合同
2、公司生产过程目标
1、交付给顾客的符合要求的产品
2、符合要求的生产过程记录
3、符合要求的生产过程确认记录
1、生产设备/设施
2、具备规定能力的生产人员
3、生产标准、指导和控制管理文件
生产计划编制办法
生产过程控制程序
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
8.4数据分析
C32
顾客财产管理
1、顾客的财产
2、顾客对其财产的管理要求
1、得到完好保持和符合要求的使用
2、符合要求的使用、管理和控制记录
1、计算机
2、保持设施
顾客财产管理控制程序
7.1.3保密性
7.5.4顾客财产
7.2.3顾客沟通
C33
交付过程
1、顾客的交付通知
2、符合质量要求的产品
1、交付凭证
2、准时的交付
1、运输公司
2、计算机
3、交付管理人员
交付管理办法
7.5.1生产和服务提供的控制
7.2.3顾客沟通
8.4数据分析
C41
服务过程
1、顾客的服务要求
2、公司要求
1、顾客满意的服务
2、服务结果的记录
1、具备相应专业技能的服务人员
2、通信工具
顾客反馈管理办法
7.5.1.7服务信息反馈
7.5.1.8与顾客的服务协议
7.2.3与顾客沟通
C42
顾客抱怨处理
1、顾客抱怨
2、顾客投诉
3、顾客对其抱怨与投诉的处理要求
1、顾客满意的处理
2、符合要求的处理记录
1、具备相应专业技能和技巧的人员
2、通信工具
顾客反馈管理办法
7.2.3与顾客沟通
8.4数据分析
S131
采购管理
1、顾客和TS标准要求
2、公司和法规要求
1、符合质量/成本/交期的采购产品
2、符合要求的采购管理记录
1、合格的采购人员
2、通信工具
采购控制程序
7.4.1采购过程
7.4.1法规的符合性
7.4.1.3顾客批准的货源
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1进货产品的质量
8.4数据分析
S132
供应商管理
1、顾客和TS标准要求
2、公司和法规要求
1、核准合格的供应商
2、符合要求的供应商管理记录
1、具备规定能力的供应商工作人员
2、计算机
3、通信工具
供应商管理办法
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
7.4.3.2对供方的监视
8.4数据分析
S41
设备/工装管理
1、产品实现的要求
2、公司管理要求
3、顾客和TS标准要求
4、新产品过程开发要求
1、满足产品生产要求设备
2、符合要求的设备管理和控制文件和记录
1、具备规定专业的能力的工作人员
2、设备管理所需的工具和技术手册
设备管理控制程序
6.3基础设施
7.5.1.4预防性和预见性维护
8.4数据分析
S5
标识和可追溯性管理
1、生产计划
2、外部供应品的接收
3、顾客和TS标准要求
4、公司过程和质量控制要求
1、已得到正确标识的产品
2、具备的可追溯性
3、标明的受控状态
4、符合要求的管理和控制记录
1、合格的工作和管理人员
2、标识、标签等标识工具
标识和可追溯性控制程序
7.5.3标识和可追溯性
8.4数据分析
S6
产品防护
1、产品要求
2、顾客和TS标准要求
3、法规要求
4、公司内部管理要求
1、得到完好保持的产品
2、交付给顾客的得到完好保持的产品
1、合格的工作和管理人员
2、符合要求的防护设施和设备
产品防护控制程序
7.5.5产品防护
S71
MSA过程
1、控制计划
2、新产品开发策划
3、顾客和TS标准要求
1、符合要求的测量系统
2、符合要求的测量系统分析结果记录
1、具备规定资格和能力的MSA人员
2、MSA指导手册
MSA管理办法
7.6.1测量系统分析
8.4数据分析
S72
测量设备管理
1、顾客和TS标准要求
2、公司管理要求
3、确定生产过程和产品质量符合性的要求
4、法规要求
1、符合要求的测量设备
2、测量设备合格的证据
3、符合要求的测量设备管理和控制文件和记录
1、具备规定资格和能力的管理人员
2、测量设备使用说明书或手册
测量设备管理控制程序
7.6监视和测量装置的控制
7.6.2校准/验证记录
8.4数据分析
S81
过程绩效监测
1、顾客和TS标准要求
2、公司管理要求
3、公司内部运行数据
4、业务计划和目标策划结果
1、过程绩效评估结果
2、绩效评估导出的改进措施
1、合格的绩效评估人员
2、运行数据收集系统
3、计算机
过程指标和目标管理规定
5.4.1质量目标
8.2.3过程的监视和测量
8.4数据分析
8.4.1数据的分析和使用
S82
统计过程控制
1、过程能力策划结果
2、顾客过程能力要求
3、公司管理要求
4、生产过程运行数据
1、达到规定能力的过程
2、过程合格的统计证据
3、符合要求的统计过程控制记录
1、合格的统计控制工作人员
2、计算机
3、SPC指导文件
统计过程控制管理办法
8.2.3.1制造过程的监视和测量8.4数据分析
8.4.1数据的分析和使用
S91
进货检验/试验
1、进货产品
2、进货产品检验规范
3、顾客和TS标准要求
4、检验策划结果
进货产品质量状况的证据
1、合格的检验人员
2、检验或试验设备/设施
3、检验指导文件
检验和试验控制程序
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1进货产品的质量
8.2.4产品的监视和测量
8.4数据分析
S92
过程检验/试验
1、过程产品
2、过程产品检验规范
3、顾客和TS标准要求
4、检验策划结果
过程产品质量状况的证据
8.2.4产品监视和测量
8.4数据分析
S93
最终检验/试验
1、最终产品
2、最终产品检验规范
3、顾客和TS标准要求
4、检验策划结果
最终产品质量状况的证据
8.2.4产品的监视和测量
8.4数据分析
S94
实验室控制
1、顾客和TS标准要求
2、产品检验/试验要求
3、法规要求
4、公司管理要求
检验/试验报告
1、合格的检验/试验人员
2、检验/试验设备和设施
3、检验/试验规范
实验室管理办法
7.6.3实验室要求
8.4数据分析
S101
进货不合格品控制
1、确定的进货不合格品及其报告
2、未标识或可疑的进货产品
3、过期的进货产品
1、得到控制和处理的不合格品
2、符合要求的不合格品控制记录
3、导出的纠正措施
1、标签等不合格品标识、隔离等控制所需的工具、场所等
2、合格的工作人员
3、分析和评价方法
不合格品控制程序
8.3不合格品控制
8.4数据分析
S102
过程不合格品控制
1、确定的过程不合格品及其报告
2、未标识或可疑的过程产品
3、过期的产品
1、得到控制和处理的不合格品
2、符合要求的不合格品控制记录
3、导出的纠正措施
1、标签等不合格品标识、隔离等控制所需的工具、场所等
2、合格的工作人员
3、分析和评价方法
不合格品控制程序
8.3不合格品控制
8.4数据分析
S103
最终检验不合格品控制
1、确定的最终不合格品及其报告
2、未标识或可疑的最终产品
3、过期的产品
1、得到控制和处理的不合格品
2、符合要求的不合格品控制记录
3、导出的纠正措施
1、标签等不合格品标识、隔离等控制所需的工具、场所等
2、合格的工作人员
3、分析和评价方法
不合格品控制程序
8.3不合格品控制
8.4数据分析
S104
退货不合格品控制
1、确定的退回不合格品及其报告
2、未标识或可疑的退货产品
3、过期的退回产品
4、顾客的要求
1、得到控制和处理的不合格品
2、符合要求的不合格品控制记录
3、导出的纠正措施
1、标签等不合格品标识、隔离等控制所需的工具、场所等
2、合格的工作人员
3、分析和评价方法
不合格品控制程序
8.3不合格品控制
8.5.2.4拒收产品的试验/分析
7.2.3顾客沟通
8.4数据分析
S111
顾客满意度评价
1、公司管理和TS标准要求
2、顾客反馈信息
3、公司运行业绩数据(如产品质量、服务、交期等)和外部反馈
4、业务计划和管理评审结果
1、顾客满意度评价结果
2、导出的改进措施
3、符合要求的顾客满意度评价记录
1、合格的工作人员
2、通信工具
顾客满意度控制程序
5.2以顾客为关注焦点
7.3.2顾客沟通
8.2.1顾客满意
8.4数据分析
S112
体系审核
1、TS标准、顾客和公司管理要求
2、公司的重大变化
3、顾客重大投诉
4、重大质量事故的发生
5、以往审核不符合项
6、体系运行数据
1、年度体系审核计划
2、内审体系报告
3、内审体系不符合报告
4、导出的改进措施
5、符合要求的内部体系审核记录
1、具备资格的审核人员
2、审核准则和依据如TS标准、手册和顾客特殊要求等
内审控制程序
8.2.2内部审核
8.2.2.1质量管理体系审核
8.2.2.4内部审核计划
8.2.2.5审核员资格
8.4数据分析
S113
过程审核
1、顾客和TS标准要求
2、公司管理要求
3、顾客重大投诉
4、重大质量事故的发生
5、以往审核不符合项
6、受审产品及其过程规范文件和运行数据
1、年度过程审核计划
2、过程审核报告
3、过程审核不符合报告
4、导出的改进措施
5、符合要求的审核记录
1、具备资格的审核人员
2、过程审核准则和依据如顾客过程特殊要求等
过程审核管理规定
8.2.2内部审核
8.2.2.2制造过程审核
8.2.2.4内部审核计划
8.2.2.5审核员资格
8.4数据分析
S114
产品审核
1、顾客和TS标准要求
2、公司管理要求
3、顾客重大投诉
4、重大质量事故的发生
5、以往审核不符合项
6、受审产品规范和产品特性分级文件
1、年度产品审核计划
2、产品审核报告
3、导出的改进措施
4、符合要求的审核记录
1、具备资格的审核人员
2、检验/试验设备
产品审核管理规定
8.2.2内部审核
8.2.2.3产品审核
8.2.2.4内部审核计划
8.2.2.5审核员资格
8.4数据分析
S121
持续改进
1、业务计划和管理评审结果
2、方针和目标
3、审核结果
4、外部反馈和顾客满意度监视和测量结果
5、数据分析结果
6、体系、过程/产品监视和测量结果
1、体系业绩、过程能力和产品质量的持续提高
2、目标和指标的达成
3、符合要求的持续改进及其实施记录
1、合格的工作人员
2、积极参与的全体员工
改进控制程序
8.5.1持续改进
S122
纠正措施
1、业务计划和管理评审结果
2、目标
3、外部反馈和顾客满意度监视和测量结果
4、体系、过程/产品监视和测量结果
1、不合格原因的消除
2、符合要求的纠正措施及其实施记录
1、合格的工作人员
2、分析和评价方法
改进控制程序
8.5.2纠正措施
S123
预防措施
1、数据分析结果
2、体系、过程/产品监视和测量结果
3、外部反馈和顾客满意度监视和测量结果
4、过程FMEA
1、潜在不合格原因的消除
2、符合要求的预防措施及其实施记录
1、合格的工作人员
2、分析和评价方法
改进控制程序
8.5.3预防措施
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