WS3102医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范.docx
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WS3102医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS-310.2-2009-医院消毒供应中心-第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心
第2部分:
清洗消毒及灭菌技术操作规范
1 范围
本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(centralsterilesupplydepartment,GSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是
否可适用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标
GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装
WS310.1 医院消毒供应中心 第1部分:
管理规范
WS310.3 医院消毒供应中心 第3部分:
清洗消毒及灭菌效果监测标准
消毒技术规范 卫生部
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1 清洗cleaning
去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
使用含有化学清洗剂的清洗用水,去除器械、器具和物品污染物的过程。
用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
3.2 超声波清洗器ultrasoniccleaner
利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3.3 清洗消毒器washer-disinfector
具有清洗与消毒功能的机器。
3.4 闭合closure
用于关闭包装而没有形成密封的方法。
例如反复折叠,以形成一弯曲路径。
3.5密封sealing
包装层间连接的结果。
注:
密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。
3.6 闭合完好性closureintegrity
闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
3.7 包装完好性packageintegrity
包装未受到物理损坏的状态。
3.8 植入物implantablemedicaldevice
放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30d或者以上的可植入型物品。
3.9 湿热消毒moistheatdisinfection
利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性,代谢发生障碍,致使细胞死亡。
包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。
被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。
4.2 应根据WS310.1的规定,选择清洗、消毒或灭菌处理方法。
4.3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。
4.4 耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选物理消毒或灭菌方法。
4.5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌,CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。
4.6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定,其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
5.1 回收
5.2 分类
5.3 清洗
5.4 消毒
℃,时间≥5min,或A0值≥3000;消毒后继续灭菌处理的,其湿热消毒温度应≥90℃,时间≥1min,或A0值≥600。
表1 湿热消毒的温度与时间
湿度
消毒时间
湿度
消毒时间
90℃
≥1min
75℃
≥30min
80℃
≥10min
70℃
≥100min
5.5 干燥
℃~90℃;塑胶类干燥温度65℃~75℃。
5.6 器械检查与保养
5.7 包装
5.8 灭菌
录D。
参数。
表2 压力蒸汽灭菌器灭菌参数
设备类别
物品类别
温度
所需最短时间
压力
下排气式
敷料
121℃
30min
102.9kPa
器械
121℃
20min
102.9kPa
预真空式
器械、敷料
132~134℃
4min
205.8kPa
a)每天设备运行前应进行安全检查,包括灭菌器压力表处在“零”的位置;记录打印装置处于备用状态;灭菌器柜门密封圈平整无损坏,柜门安全锁扣灵活、安全有效;灭菌柜内冷凝水排出口通畅,柜内壁清洁;电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。
b)进行灭菌器的预热。
c)预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。
a)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。
灭菌包之间应留间隙,利于灭菌介质的穿透。
b)宜将同类材质的器械、器具和物品,置于同一批次进行灭菌。
c)材质不相同时,纺织类物品应放置于上层、竖放,金属器械类放置于下层。
d)手术器械包、硬式容器应平放;盆、盘、碗类物品应斜放,包内容器开口朝向一致;玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放;纸袋、纸塑包装应侧放;利于蒸汽进入和冷空气排出。
e)下排气压力蒸汽灭菌器中,大包宜摆放于上层,小包宜摆放于下层。
f)下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。
预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%;同时不应小于柜室容积的10%和5%。
a)应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。
b)灭菌过程的监测应符合WS310.3中相关规定。
a)从灭菌器卸载取出的物品,待温度降至室温时方可移动,冷却时间应>30min。
b)每批次应确认灭菌过程合格,包外、包内化学指示物合格;检查有无湿包现象,防止无菌物品损坏和污染。
无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。
表3 快速压力蒸汽灭菌(132℃)所需最短时间
物品种类
灭菌时间
下排气
预真空
不带孔物品
3min
3min
带孔物品
l0min
4min
不带孔+带孔物品
l0min
4min
表4 干热灭菌参数
灭菌温度
所需最短灭菌时间
灭菌温度
所需最短灭菌时间
160℃
2h
180℃
170℃
1h
℃以下再开灭菌器。
℃。
表5 小型环氧乙烷灭菌器灭菌参数
环氧乙烷作用浓度
灭菌温度
相对湿度
灭菌时间
450mg/L~1200mg/L
37℃~63℃
40%~80%
1h~6h
表6 过氧化氢等离子体低温灭菌参数
过氧化氢作用浓度
灭菌腔壁温度
灭菌周期
>6mg/L
45℃~65℃
28min~75min
表7 低温甲醛蒸汽灭菌参数
气体甲醛作用浓度
灭菌温度
相对湿度
灭菌时间
3mg/L~1mg/L
50℃~80℃
80%~90%
30min~60min
5.9 储存
5.10 无菌物品发放
5.10.1 无菌物品发放时,应遵循先进先出的原则。
5.10.4 运送无菌物品的器具使用后,应清洁处理,干燥存放。
6 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程
6.1 朊毒体污染的处理流程
℃~138℃,18min,或132℃,30min,或121℃,60min。
6.2 气性坏疽污染的处理流程应符合《消毒技术规范》的规定和要求。
应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L~2000mg/L浸泡30min~45min后,有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000mg/L~10000mg/L浸泡至少60min后,再按照本标准5.3~5.8进行处理。
6.3 突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。
附 录 A
(规范性附录)
CSSD不同区域人员防护着装要求
区 域
操 作
防护着装
圆帽
口罩
隔离衣/防水围裙
专用鞋
手套
护目镜/面罩
病房
污染物品回收
√
△
√
去污区
污染器械分类、核对、机械清洗装载
√
√
√
√
√
△
手工清洗器械和用具
√
√
√
√
√
√
检查、包装及灭菌区
器械检查、包装
√
√
灭菌物品装载
√
△
√
无菌物品卸载
√
√
△#
无菌物品存放区
无菌物品发
√
√
注:
√:
应使用△:
可使用#具有防烫功能的手套
附 录 B
(规范性附录)
器械、器具和物品的清洗操作方法
B.1 手工清洗
℃~30℃。
B.2 超声波清洗器(台式)
适用于精密、复杂器械的洗涤。
℃。
应将器械放入篮筐中,浸没在水面下,腔内注满水.
超声清洗时间宜3min~5min,可根据器械污染情况适当延长清洗时间,不宜超过lOmin。
B.3 清洗消毒器
℃。
附 录 C
(规范性附录)
酸性氧化电位水应用指标与方法
C.1 适用范围
可用于手工清洗后不锈钢和其它非金属材质器械、器具和物品灭菌前的消毒。
C.2 主要有效成分指标要求
C.3 使用方法
手工清洗后的待消毒物品,使用酸性氧化电位水流动冲洗或浸泡消毒2min,净水冲洗30s,再按本标准5.5~5.8进行处理。
C.4 注意事项
C.5 酸性氧化电位水有效指标的检测
附 录 D
(资料性附录)
压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准
表D.1 专用蒸汽发生器进水污染物的最高含量要求
污染物种类
最高限值
污染物种类
最高限值
气化残余物
10mg/L
氯离子(C1-)
2mg/L
二氧化硅(Si02)
1mg/L
五氧化二磷(P205)
0.5mg/L
铁
0.2mg/L
电导率(25℃)
5μS/cm
钙
0.005mg/L
pH值
5~7.5
铅
0.05mg/L
外观
无色、洁净、无沉淀
除铁、钙、铅以外的重金属
0.1mg/L
硬度(碱土金属离子)
0.02mmol/L
注:
应在灭菌器进口处采样
注:
应在灭菌器进口处采样
表D.2 蒸汽气源冷凝污染物的最高含量要求
污染物种类
最高限值
污染物种类
最高限值
二氧化硅(Si02)
0.1mg/L
五氧化二磷(P205)
0.1mg/L
铁
0.1mg/L
电导率(25℃时)
3μS/cm
钙
0.005mg/L
pH值
5~7
铅
0.05mg/L
外观
无色、洁净、无沉淀
除铁、钙、铅以外的重金属
0.1mg/L
硬度(碱土金属离子)
0.02mmol/L
氯离子(C1-)
0.1mg/L
注:
应在灭菌器进口处采样
注:
应在灭菌器进口处采样
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- WS3102 医院 消毒 供应 中心 部分 清洗 灭菌 技术 操作 规范