安标新审核细则.docx
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安标新审核细则.docx
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安标新审核细则
附件3
安全标志
工厂评审记录
评审任务书编号:
申请人/持证人名称:
评审组:
OEM:
是□否■
评审开始时间:
年月日时分
评审结束时间:
年月日时分
安标国家矿用产品安全标志中心
填写说明
1.评审记录应清楚地反映工厂生产、检验、采购与外协等相关活动过程、人员、控制要求和实施效果等内容。
2.评审记录应覆盖评审任务书的所有内容和要求,并能反映评审抽样的合理性、代表性及评审的充分性和有效性。
3.评审记录内容应完整、可追溯,能够为评审结论提供充分的证据。
评审记录模板中明确了需记录的具体信息,评审组应结合评审实际情况,如实填写记录,其内容应不少于模板中要求的具体信息。
4.评审记录应准确、清晰,逻辑关系清楚,表述顺序为核查方式、核查对象、核查结果及存在问题。
5.评审组应根据实际评审产品,至少按防爆电气设备、矿山机械、非金属制品、爆破器材四类产品分别填写评审记录。
6.否决项的评审结果分为符合、不符合;考核项评审结果分为符合、基本符合、不符合。
某一评审项目不适用时,应在其对应的“评审结果”栏,选择“不适用”。
7.对于评审结果为基本符合或不符合的条款,应在评审记录中详细、准确地描述出不符合的情况。
8.评审区域指评审覆盖的现场,包括场所或检查部门等,根据实际评审情况,有的条款可能涉及两个及以上区域;负责人/接待人指评审区域的负责人/接待人或被考核人员。
9.记录表中选项符号“□”,对选择项采用涂黑的方式,如“■”。
工厂评审记录
章及条款
评审内容记录
评审结果
2主体
资格
评审区域:
负责人/接待人:
2.1生产合法性
★营业执照是否在有效期内?
是□否□;所生产产品是否在其营业执照的经营范围内?
是□否□;国家实施许可管理的重要产品,工厂是否取得相应资质?
是□否□/不适用□。
记录实施许可管理资质的名称、有效期。
营业执照、相应资质照片应拍照取证,保存在文件夹“主体资格”。
□符合
□不符合
2.2生产场所
★是否有生产产品所需的固定场所?
是□否□
描述生产场所的基本情况,包括:
地址、土地使用类别(如自有、租赁、划拨、无偿使用等)。
企业大门、门牌号、整体外貌、生产场地使用证明需拍照取证,保存在文件夹“主体资格”。
□符合
□不符合
3质量管理体系
评审区域:
负责人/接待人:
3.1管理体系
●①是否具有质量管理机构?
是□否□
应建立完整的质量管理体系。
描述质量管理体系文件类型,记录主要文件的名称和编号;简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●②质量管理体系文件应规范,具有可操作性,实际操作与文件相符。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
3.2内部审核与管理评审
●①是否有内部审核制度?
是□否□;是否有管理评审制度?
是□否□
记录制度的名称和编号。
是否至少每年进行一次内部审核?
是□否□;是否至少每年进行一次管理评审?
是□否□
□符合
□基本符合□不符合
●②内部审核是否包括了以下内容:
□原材料、外购(外协)件的供应商管理;□原材料、外购(外协)件的检验与验收;□生产过程控制;□关键工序控制;□出厂检验;□不合格品控制;□用户反馈意见。
记录最近一次内审时间或记录编号、内审员、发现主要问题等内容。
□符合
□基本符合□不符合
●③管理评审是否包括了以下内容:
□近期内审和外审的结果;□纠正与预防措施实施情况;□获得安全标志产品质量状况;□上次管理评审决定和措施的执行情况。
记录最近一次管理评审时间或记录编号、发现主要问题等内容。
□符合
□基本符合□不符合
●④对发现的问题,应及时制定纠正措施,及时进行纠正,并对实施效果进行跟踪验证。
描述抽查内容及考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
4管理职责
评审区域:
负责人/接待人:
4.1安标工作负责人
●①是否在管理层内指定人员负责安全标志相关工作?
是□否□
记录安标工作负责人姓名和职务。
是否明确了安标工作负责人的职责?
是□否□
职责是否包括以下内容:
□确保工厂质量保证能力满足本规则要求;
□确保生产产品符合安标备案技术文件要求,并与安标检验样品一致;
□确保在工商注册信息、生产地址以及其他可能影响产品一致性(如工艺、生产条件、主要零(元)部件和重要原材料和产品结构等)的发生变更时,严格执行安标变更管理的相关要求;
□了解安全标志证书和标识的使用要求,以及安全标志证书注销、暂停、撤销的条件,确保安全标志证书和标识的正确使用;
□协调工厂生产各环节和部门涉及安标申办、监督检查的相关事宜。
记录明确职责的文件名称、编号。
□符合
□基本符合
□不符合
●②安标工作负责人应熟悉其职责,并落实相关内容要求。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
4.2安标联系人
●①是否在工厂内部指定安标联系人?
是□否□
记录安标联系人的姓名和部门。
是否明确了安标联系人的职责?
是□否□
职责是否包括以下内容:
□负责安全标志的申办,及时跟踪申办进度并保证与安标国家中心、检测检验机构的有效沟通;
□及时关注安标网站及企业会员区动态信息,跟踪、了解安全标志审核发放实施规则换版、产品标准换版及其他相关文件的发布、修订情况;
□跟踪监督检查结果;
□持证人工商注册信息、生产地址、获证产品发生变更时,负责与安标国家中心联系,履行变更程序。
记录明确职责的文件名称、编号。
□符合
□基本符合□不符合
●②安标联系人应熟悉其职责,并落实相关内容要求。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
4.3其他人员
●是否指定并明确以下人员的职责权限,并保证其工作独立性?
□质量负责人;□检验人员;□不合格品处置负责人。
记录明确上述人员职责的文件名称、编号,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
5人员能力
评审区域:
负责人/接待人:
5.1主要负责人
●①主要负责人应基本了解矿山使用环境对产品的特殊要求。
记录被考核人员的姓名、职务,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●②技术负责人应熟悉影响产品安全性能的相关因素,掌握工厂对各要素控制措施和现状。
记录被考核人员的姓名、考核方式、考核问题、回答情况。
□符合
□基本符合□不符合
5.2技术人员
●①技术人员应熟练掌握产品标准及相关要求。
记录被考核人员的姓名、考核方式、考核问题、回答情况。
□符合
□基本符合□不符合
●②技术人员是否为全职人员?
是□否□
劳动合同需拍照取证,保存在文件夹“技术人员”。
技术人员的数量、专业经验、能力应满足生产需求。
简要描述考核结果,技术人员信息一览表见附表1。
职称证书或毕业证书需拍照取证,保存在文件夹“技术人员”。
□符合
□基本符合□不符合
5.3关键工序人员
●①关键工序的操作人员应熟悉其生产工艺、设备操作规程等内容。
记录考核的工序、人员姓名、考核方式、考核问题、回答情况。
□符合
□基本符合□不符合
●②关键工序人员应熟练操作相关设备,对生产工艺过程及产品的关键控制参数能够正确检测和判定。
记录考核的工序、人员姓名,简要描述现场考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
5.4检验人员
●①检验人员应熟悉产品标准、检验规程的相关要求。
分别考核入厂、过程、出厂检验人员,并记录被考核人员姓名、考核方式、考核问题、回答情况。
□符合
□基本符合□不符合
●②检验人员应能正确、熟练地按要求使用检测检验设备。
分别考核入厂、过程、出厂检验人员,并记录被考核人员的姓名、简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
5.5培训考核
●与产品质量控制相关的技术、加工、组装、检验等人员应经培训、考核合格。
简要描述核查结果。
□符合
□基本符合□不符合
6文件管理和记录
评审区域:
负责人/接待人:
6.1文件控制
●①是否建立文件管理制度?
是□否□
记录文件管理制度的名称和编号。
应确保所有涉及申办产品的技术文件和资料(如产品相关标准、技术要求、图纸、工艺文件等)纳入受控管理。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●②技术文件和资料的编制、审核、批准、发放、使用、保管、更改和注销应有完整可追溯记录。
记录抽查文件的名称、数量,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●③工厂相关部门、环节使用的技术文件其要求应与安标备案技术文件的要求一致。
记录抽查部门及环节名称、技术文件名称,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●④与安标相关的以下文件资料是否妥善保存?
□安标备案技术文件;□产品检验报告;□工厂评审报告及不符合项报告;□产品变更(扩展)资料;□安全标志证书;□工厂评审专用要求中规定的必备标准等。
□符合
□基本符合
□不符合
6.2记录控制
●①是否建立记录管理制度?
是□否□
记录管理制度编号。
应确保产品生产、质量的重要记录得到有效控制,各种记录的保存时间应有明确规定。
采购(外协)记录保存时间是否不低于3年?
是□否□
出厂检验记录保存时间是否不低于5年?
是□否□
不合格品控制记录保存时间是否不低于5年?
是□否□
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●②是否对以下文件进行控制和保存?
□法律法规要求的;□订单(合同);□合同评审(必要时);□内部质量审核记录;□管理评审记录;□培训记录;□技术文件(图纸、工艺等)更改记录;□采购(外协)记录;□检验和测试记录(单台/件、每批次);□不合格品处置记录;□检定/校准记录;□供方评价;□销售台账;□用户的质量信息反馈记录。
采购(外协)记录保存时间是否符合要求?
是□否□
出厂检验记录保存时间是否符合要求?
是□否□
不合格品控制记录保存时间是否符合要求?
是□否□
记录抽查文件名称、数量,描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
7采购与外协
评审区域:
负责人/接待人:
7.1采购
●①是否制定并实施采购管理制度?
是□否□
记录文件名称和编号。
文件中是否包含以下内容:
□供方选择与评价;□验收(证)要求与方法;□采购品的入库管理;□不合格品的管理与控制;□应持有的相关配套证件。
□符合
□基本符合□不符合
●②应建立合格供方名录和质量档案,有采购控制清单。
记录文件名称、日期或编号,简要描述考核结果。
采购控制清单是否包含了安标备案的主要零(元)部件、重要原材料明细表中所包含的零(元)部件、原材料?
是□否□/不适用□
对关键零(元)部件、重要原材料供方是否每年至少进行1次供方评价?
是□否□
□符合
□基本符合□不符合
●③应从经过评价证明有能力确保符合所有规定要求的供方购买产品。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●④采购合同或协议中应明确相关技术要求、验收标准。
记录抽查合同或协议名称、日期或编号,简要描述考核结果。
应按规定进行检验或验证,并保存相关记录。
记录抽查检验或验证产品的名称、日期或编号,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●⑤采购品应有检验合格的证明。
简要描述考核结果。
属安标受控的主要零(元)部件和重要原材料,应满足安标备案技术文件中的要求。
简要描述考核结果,产品一致性核查情况见附件5。
□符合
□基本符合□不符合
●⑥当从经销商、贸易商采购主要零(元)部件和原材料时,是否采取适当措施以确保采购件满足安标管理的一致性、可追溯性要求?
是□否□
记录主要零(元)部件和原材料名称、经销商或贸易商、生产厂家,简要描述采取的措施及考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
7.2外协
●①是否制定并实施外协管理制度?
是□否□
记录文件名称和编号。
文件中是否包含以下内容:
□外协方选择与评价;□验收(证)要求与方法;□外协件的入库管理;□不合格品的管理与控制。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●②应建立合格外协方名录和质量档案,应有外协控制清单。
记录文件名称、编号或日期,简要描述考核结果。
外协控制清单是否包含了安标备案的主要零(元)部件、重要原材料明细表中所包含的零(元)部件、原材料等?
是□否□/不适用□
对关键零(元)部件、重要原材料外协方是否每年至少进行1次外协方评价?
是□否□
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●③应从经过评价证明有能力确保符合所有规定要求的外协方购买产品。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●④外协合同或协议中应明确相关技术要求、验收标准。
记录抽查合同或协议名称、日期或编号,简要描述考核结果。
应按规定进行检验或验证,并保存相关记录。
记录抽查检验或验证产品名称、日期或编号,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●⑤应对外协件加工所需的图样、技术要求、工装模具(必要时)、加工工艺(必要时)等进行有效控制,以确保外协件持续满足规定要求。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●⑥外协件应有检验合格的证明。
简要描述考核结果。
属安标受控的主要零(元)部件和重要原材料,应满足安标备案技术文件中的要求。
简要描述考核结果,产品一致性核查情况见附件5。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●
文件中是否明确了外协件在外协厂监督检验还是入厂抽检?
是□否□
记录其文件名称及编号。
□符合
□不符合
□不适用
8生产控制
评审区域:
负责人/接待人:
8.1生产能力
★①至少应具备产品的总装、调试能力,并自行组装生产。
简要描述并判定工厂是否具备产品的总装、调试能力,是否自己进行组装生产。
□符合
□不符合
★②自行生产产品零(元)部件、原材料的,生产设备的加工能力、精度、生产工艺应满足产品技术要求。
描述自行生产主要零(元)部件、原材料的名称,判定生产能力是否满足要求。
主要生产设备一览表见附表2,生产设备及生产现场应拍照,保存在文件夹“生产现场及设备”。
□符合
□不符合
□不适用
●③应有满足生产要求的工艺装备及工位器具,其配置和使用应合理、可行。
简要描述考核结果并拍照,保存在文件夹“生产现场及设备”。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
8.2过程控制
●①是否建立设备、工艺装备、工位器具管理制度?
是□否□
记录文件名称和编号。
是否包括以下内容:
□台账管理制度;□设备日常维护保养制度;□工艺装备验收验证制度等。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●②应有重要设备操作规程,操作规程的内容应完整、具有可操作性。
记录抽查重要设备操作规程的名称,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●③应按照计划要求进行工装验证、设备维修保养,并保存相关记录。
记录抽查验证、维修保养记录名称、日期,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●④工艺文件是否完整、正确?
适用时,工艺文件包括:
□工艺路线明细表(工艺流程图);□工艺过程卡;□装配工艺卡;□零件加工工艺卡;□检验卡;□外购(协)件明细。
简要描述考核结果。
工艺路线明细表(工艺流程图)应明晰并按其执行。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●⑤对影响产品安全性能、一致性的关键工序,应制定工序控制程序或作业指导书。
记录关键工序名称、控制程序或作业指导书名称,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●⑥产品生产过程对环境条件是否有要求?
是□否□
应保证生产环境满足规定要求。
简要描述环境要求及考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
9检验和测试控制
评审区域:
负责人/接待人:
9.1检验控制
●是否建立并实施检验和测试管理制度?
是□否□
记录文件名称和编号。
文件中是否包含以下内容:
□对采购或外协的零(元)部件(原材料)的入厂检验进行控制;
□对产品的过程检验进行控制;
□对产品的出厂检验进行控制;
□保证未经检验的及检验不合格的产品或零部件不能进入后续环节。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
9.2检验能力
●①产品检验环境、检测检验设备的精度和能力等应符合相关标准要求。
简要描述考核结果。
主要检测检验设备信息一览表见附表3,主要检测检验设备应拍照,保存在文件夹“检验设备及过程”。
□符合
□基本符合□不符合
●②检验能力应满足产品批量生产时的检验要求。
简要描述入厂、过程、出厂检验满足批量生产的能力及考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
9.3操作规程
●①应有重要检测检验设备的操作规程,规程应具有操作性。
记录抽查重要检测检验设备操作规程的名称,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●②重要检测检验设备的操作规程应在设备使用现场予以明示。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
9.4检验规程
●①应有重要原材料及零部件检验规程,检验规程是否明确了以下内容:
□抽样基数和数量;□检验项目;□检验方法;□检测检验设备;□判定规则等,且不低于产品安标备案技术文件的要求。
记录抽查规程的名称,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●②应有外购(协)件检验规程,检验规程是否明确了以下内容:
□抽样基数和数量;□检验项目;□检验方法;□检测检验设备;□判定规则等,且不低于产品安标备案技术文件的要求。
记录抽查外购件、外协件规程的名称,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●③应有关键工序检验规程,检验规程是否明确了以下内容:
□抽样基数和数量;□检验项目;□检验方法;□检测检验设备;□判定规则等,且不低于产品安标备案技术文件的要求。
记录抽查规程的名称,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●④应有出厂检验规程,检验规程是否明确了以下内容:
□抽样基数和数量;□检验项目;□检验方法;□检测检验设备;□判定规则等,且不低于产品安标备案技术文件的要求。
记录抽查规程名称,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
9.5检验报告及记录
●①应保存相关检验记录及检验报告,记录及报告信息应真实、规范。
记录抽查(过程、出厂)检验报告及其记录名称、编号或日期,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●②检验报告中是否明确以下内容:
□产品名称;□型号规格;□产品编号;□检验依据;□项目;□技术要求;□实测结果;□检验结论;□日期;□编制、审核人员等内容。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
9.6计量检定与校准
●①检测检验设备应按国家计量法规和有关计量检定规程/校准规范进行周期检定或校准。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
●②没有检定规程、校准规范的检测检验设备应制定内部校准规范,并按其进行内部校准。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●③具备内部检定/校准资格的工厂,是否有文件规定检定/校准方法、验收准则和检定/校准周期等?
是□否□
记录文件名称及编号。
检定/校准资质应拍照,保存在文件夹“检验设备及过程”。
应保存检定/校准记录。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●④当发现检测检验设备不符合要求时,应对其以往检测结果的有效性进行追溯评定,并对该检测检验设备及受影响的产品采取适当的措施。
记录追溯评定记录,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
●⑤应对检定或校准合格的检测检验设备进行有效性标识。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
9.7出厂检验
★是否具备按标准要求进行出厂检验的检测检验设备?
是□否□;
是否严格按产品标准和安标审查备案技术文件要求开展出厂检验工作,保存检验记录?
是□否□
简要描述考核结果,出厂检验现场考评记录表见附表4。
出厂检验报告及过程应拍照,保存在文件夹“检验设备及过程”。
□符合
□不符合
9.8检验外包
●对于允许委托外部机构进行的检验(具体项目见产品审核发放实施规则),应确保外部机构的能力满足检验要求,并保存对其能力的评价结果。
记录评价结果或证明的名称/编号、资质内容。
资质证明需拍照,保存在文件夹“检验设备及过程”。
□符合
□基本符合□不符合
□不适用
10不合格品控制
评审区域:
负责人/接待人:
10.1管理制度
●是否制定并实施不合格品控制管理制度?
是□否□
文件中是否明确以下内容:
□不合格品识别;□不合格品评定;□不合格品记录;□不合格品处置的职责权限。
记录文件名称及编号,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
10.2不合格品处理
●对采购(外协)、生产、检验等环节中发现的不合格品,应采取标识、隔离、处置等措施,返工或返修后的产品应重新检验。
记录各环节不合格品名称、编号或日期,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
10.3纠正及验证
●应收集、整理不合格品信息,尤其是用户反馈的质量信息,查明产生不合格或潜在不合格的原因并记录,制定相应的纠正措施或预防措施并对其实施跟踪验证。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
10.4销售约束
●不满足安全性能要求的产品,不得销往矿山。
简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
10.5相关处理及信息留存
●对于已出厂产品,获知存在重大质量或安全问题时,应及时通知安标国家中心和用户,并采取相应措施,消除安全隐患。
对无法跟踪的不合格产品,应通过公开出版物、网站向社会公告。
对于上述不合格产品,应对以下记录保存至少10年:
□产品的出厂编号和标识;
□产品客户信息;
□通知客户采取的措施;
□工厂的纠正和预防措施。
记录不合格产品名称、型号、出厂编号、用户名称,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
11变更及一致性控制
评审区域:
负责人/接待人:
11.1变更控制
●是否制定变更控制管理制度?
是□否□
应对工商注册信息、生产地址以及其它可能影响产品一致性及产品与标准符合性(如工艺、生产条件、主要零部件和产品结构等)的变更进行控制,根据安标管理要求,需向安标国家中心提交变更申请的,应履行变更程序。
记录文件名称及编号,简要描述考核结果。
□符合
□基本符合□不符合
11.2产品一致性控制
★应从产品采购、外协、生产、工艺、检验、交付等环节对产品一致性进行控制,按照安标备案的技术文件组织生产,确保产品持续符合安全标志审核发放要求。
简要描述考核结果,产品一致性核查记录表见附表5。
主要零元部件和重要原材料复印表核实记录及照片见文件夹“一致性核实”。
□符合
□不符合
11.3产品可追溯性
●应在产品生产、检验和交付的全过程能进行有效识别,保证
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