主管药师基础知识药物分析模拟3.docx
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主管药师基础知识药物分析模拟3.docx
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主管药师基础知识药物分析模拟3
[模拟]主管药师基础知识药物分析模拟3
A1型题每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
请从中选择一个最佳答案。
第1题:
按重量差异限度要求,0.30g以下片重的片剂应控制在
A.±3.0%
B.±5.0%
C.3.0—5.0%
D.±7.5%
E.±8.0%
参考答案:
D
0.30g以下片重的片剂重量差异限度为±7.5%;0.30g或0.30g以上为±5.0%。
第2题:
药品必须符合
A.医院的规定
B.国家药品标准
C.质量标准
D.临床需要
E.治疗的需要
参考答案:
D
片剂的常规检查中,片重大于0.3g时,重量差异限度为±5%。
第3题:
片剂溶出度检查时,以下哪种结果必须进行复试
A.6片中1一2片低于规定限度
B.6片中1一2片不低于Q-10%
C.平均值不低于规定限度
D.6片中1片低于Q-10%
E.6片中1片低于Q-10%
参考答案:
D
在进行片剂溶出度检查时,若6片中有一片蹦解不完全(也就是6片中1片低于Q—10%),都必须进行复试。
第4题:
关于片剂的常规检查,下列说法中不正确的是
A.片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查
B.对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查
C.片剂外观应当完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度
D.片重大于0.3g时,重量差异限度为10%
E.糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查重量差异
参考答案:
D
片剂稳定性试验的重点考察项目包括:
性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度。
第5题:
片剂稳定性试验的重点考察项目不包括
A.含量
B.有关物质
C.崩解时限
D.均匀度
E.溶出度或释放度
参考答案:
B
照《中国药典》附录“干燥测定失重法”测定中规定一般在105℃下干燥。
若是含糖颗粒宜在80℃真空干燥。
第6题:
颗粒剂在进行干燥失重的时候,一般在什么温度下干燥
A.100℃
B.105℃
C.90℃
D.75℃
E.85℃
参考答案:
A
均一性检查主要是检查制剂的均匀程度,如片剂的重量差异、含量均匀度检查等。
第7题:
以下哪项属于均一性检查
A.重量差异
B.重金属
C.制酸力
D.水分
E.粒度
参考答案:
E
颗粒剂的检查有粒度的检查,干燥失重,溶化性,装量差异,装量。
第8题:
颗粒剂无需检查
A.干燥失重
B.装量
C.装量差异
D.粒度
E.澄清度
参考答案:
D
舌下片应进行崩解时限的检查,除另有规定外,应在5分钟内全部溶化。
第9题:
对下列片剂描述错误的是
A.口腔贴片应进行溶出度或释放度的检查
B.分散片应进行溶出度和分解均匀性检查
C.阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定
D.舌下片应进行崩解时限的检查,除另有规定外,应在3分钟内全部溶化
E.缓释片应符合缓释或控释制剂的有关要求,并应进行释放度的检查
参考答案:
C
硬度适中;色泽均匀,外观光洁;符合重量差异的要求,含量准确;小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;符合崩解度或溶出度的要求;符合有关卫生学的要求。
第10题:
根据《中国药典》附录“制剂通则”的规定,不属于对片剂的质量要求的是
A.硬度适中
B.色泽均匀,外观光洁
C.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求
D.符合融变时限的要求
E.符合崩解度或溶出度的要求
参考答案:
D
《中国药典》对片剂崩解时限的要求为:
普通片剂应在15分钟内,薄膜衣片在30分钟内,糖衣片在60分钟内全部崩解。
第11题:
糖衣片的崩解时限要求是
A.15分钟
B.30分钟
C.45分钟
D.60分钟
E.75分钟
参考答案:
B
胶囊剂的平均装量在0.3g以下,装量差异限度为±10%;0.3g或0.3g以上,装量差异限度为±7.5%。
第12题:
胶囊剂的平均装量在0.3g以下,装量差异限度为
A.±5%
B.±7.5%
C.±10%
D.±15%
E.±20%
参考答案:
D
《中国药典》对胶囊剂崩解时限的要求为:
硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解;肠溶胶囊先在人工胃液中2小时不得有裂缝、崩解或软化等,人工肠液中1小时内应全部崩解。
第13题:
软胶囊的崩解时限要求是
A.15分钟
B.30分钟
C.45分钟
D.60分钟
E.120分钟
参考答案:
E
定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度,或Cmax的1/10一1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内。
RSD应小于20%,S/N应大于5。
应由至少5个标准样品测试结果证明。
第14题:
注射剂的一般检查不包括
A.注射液的装量检查
B.注射液的澄明度检查
C.注射液的无菌检查
D.pH值检查
E.注射剂中防腐剂使用量的检查
参考答案:
E
注射剂的一般检查包括装量检查、澄明度检查、无菌检查、热原检查和pH检查。
第15题:
注射液在检查热原时用什么方法
A.比较法
B.直接法
C.常规法
D.家兔法
E.间接法
参考答案:
D
《中国药典》采用“家兔法”检查热原。
第16题:
注射剂的澄明度检查在有热日光灯的伞棚式装置下,背景为
A.白色
B.黑色
C.白色或黑色
D.绿色
E.紫色
参考答案:
B
注射剂的澄明度检查应在有热日光灯的伞棚式装置下,背景为不反光的黑色绒布。
第17题:
溶液后标示的“(1→10)”等符号,是指
A.固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
B.固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加入溶剂10ml中
C.固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加入9ml溶剂
D.将1ml溶液稀释至10ml
E.将1ml溶液加水使成10ml溶液
参考答案:
A
溶液后标示的“(1→10)”等符号,是指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。
第18题:
溶液颜色检查应使用
A.硝酸银试液
B.标准比色液
C.硫代乙酰胺试液
D.硫酸钡试液
E.浊度标准液
参考答案:
E
体内药物分析在医院中的应用有:
药物滥用监测,治疗药物监测,临床毒性分析,临床疾病诊断,新药的药物动力学与生物药剂学研究。
第19题:
注射用无菌粉末装量为0.12g,装量差异限度应为
A.±15%
B.±10%
C.±7%
D.±5%
E.±3%
参考答案:
B
注射用无菌粉末平均装量在0.05g至0.15g,装量差异限度为±10%。
第20题:
下列对软膏剂的质量要求叙述错误的是
A.软膏剂应均匀、细腻,涂在皮肤上无粗糙感
B.有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜等部位
C.性质稳定,无酸败、变质等现象
D.用于创面的软膏剂应无菌
E.可以有轻微刺激性
参考答案:
E
软膏剂的质量要求:
软膏剂应均匀、细腻,涂在皮肤上元粗糙感;有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜等部位;性质稳定,无酸败、变质等现象;无刺激性、过敏性及其他不良反应;用于创面的软膏剂应无菌。
第21题:
下列对眼膏剂质量要求叙述错误的是
A.均匀、细腻,易于涂布
B.无刺激性
C.软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶的
D.无微生物污染,不能检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌
E.用于眼部手术或创伤的不能加入抑菌剂或抗氧剂
参考答案:
C
眼膏剂质量要求:
均匀、细腻,易于涂布;无刺激性;无微生物污染,不能检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌;用于眼部手术或创伤的不能加入抑菌剂或抗氧剂。
第22题:
下列不属于气雾剂质量检查项目的是
A.每瓶总揿次
B.泄漏率
C.每揿主药含量
D.抛射剂用量
E.喷出总量
参考答案:
D
气雾剂质量检查项目包括:
泄漏率,每瓶总揿次,每揿主药含量,雾滴(粒)分布,喷射速率,喷出总量,无菌和微生物限度。
第23题:
下列对喷雾剂的质量要求叙述错误的是
A.性质不稳定
B.溶液型喷雾剂药物应澄明
C.乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀
D.混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀
E.附加剂和装置中各组成部件均应无毒、无刺激性,不与药物发生作用
参考答案:
A
喷雾剂的质量要求:
性质稳定;溶液型喷雾剂药物应澄明,乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀,混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀,制成稳定的混悬剂;附加剂和装置中各组成部件均应无毒、无刺激性,不与药物发生作用。
第24题:
药物干燥失重测定法的方法不包括
A.干燥剂干燥法
B.吸附指示剂法
C.热重法
D.减压干燥法
E.常压恒温干燥法
参考答案:
B
干燥失重测定法测定的方法有常压恒温干燥法,干燥剂干燥法,减压干燥法,热重法。
第25题:
《中国药典》规定磺胺嘧啶的鉴别反应是
A.亚硝酸钠一硫酸反应
B.氧化反应
C.还原反应
D.三氯化铁反应
E.芳香第一胺的反应
参考答案:
E
《中国药典》规定磺胺嘧啶的鉴别反应有与硫酸铜试液的反应,芳香第一胺的反应(重氮化-偶合反应),红外光谱法。
共用备选答案单选题由5个选项和2~3个题干组成,选项在前,题干在后。
若干道题干共用一组选项,且每个题干对应一个正确选项,选项可以重复选择或不选。
根据材料,回答问题
A0.002mg
B.0.01—0.02m
C.0.01一0.05mg
D.0.05~0.08mg
E.0.1~0.5mg
第26题:
硫酸盐检查法中,50ml溶液中硫酸盐含量的_____
参考答案:
E
详细解答:
第27题:
铁盐检查法中,50ml溶液中铁盐含量为_____
参考答案:
C
详细解答:
第28题:
重金属检查法中,35ml溶液中重金属含量为_____
参考答案:
B
详细解答:
第29题:
古蔡法中,反应液中含砷量为_____
参考答案:
A
详细解答:
硫酸盐检查法中,50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1一0.5mg。
铁盐检查法中,50ml溶液中适宜的铁盐浓度为0.01—0.05mg。
重金属检查法中,35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01—0.02mg。
古蔡法中,反应液中标准砷溶液的含砷量应相当于0.002mg。
根据材料,回答问题
A结晶紫
B.碘化钾-淀粉
C.荧光黄
D.酚酞
E.邻二氮菲
第30题:
亚硝酸钠法所用的指示液_____
参考答案:
B
详细解答:
第31题:
非水碱量法所用的指示液_____
参考答案:
A
详细解答:
第32题:
酸碱滴定法所用的指示液_____
参考答案:
D
详细解答:
第33题:
铈量法所用的指示液_____
参考答案:
E
详细解答:
亚硝酸钠法使用外指示剂指示终点常用碘化钾一淀粉糊剂或试纸。
非水碱量法常用结晶紫作指示剂。
酸碱滴定法可选择的指示剂有酚酞,甲基橙,甲基红;百里酚酞,溴甲酚绿。
铈量法反应在酸性中进行,用邻二氮菲作指示剂。
根据材料,回答问题
A紫外分光光度法
B.红外分光光度法
C.比色法
D.化学发光法
E.荧光光谱
第34题:
发射光谱____
参考答案:
E
详细解答:
第35题:
采用吸收系数法计算药物含量_____
参考答案:
A
详细解答:
荧光是分子吸收紫外一可见光后跃迁至激发态,在返回基态同时发射一定波长的光,荧光光谱属于发射光谱。
紫外分光光度法是采用吸收系数法计算药物含量。
红外光谱是分子的振动、转动光谱。
红外光谱可用于官能团鉴别。
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