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抗菌药物材料
根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》(卫办医发[2004]285号)、《处方管理办法》(中华人民共和国卫生部令[2007]53号)、卫生部办公厅《关于抗菌药临床应用管理有关问题的通知》(卫办医发[2009]38号)、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》(卫办医政发[2011]56号)和江西省卫生厅《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法》等文件精神,结合我院抗菌药物应用实际情况,特修定我院抗菌药物分级管理目录。
一、分级原则
(一)非限制使用级抗菌药物:
经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
(二)限制使用级抗菌药物:
与非限制使用级抗菌药物相比较,该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。
(三)特殊使用级抗菌药物:
具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市不足五年的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的;药品价格昂贵的抗菌药物。
二、我院抗菌药物分级管理目录
二○一一年七月三十日
抗菌药物临床应用专项整治工作自查报告
根据省卫生厅《关于开展抗菌药物临床应用专项整治工作的通知》文件精神,我院积极组织开展了做好抗菌药物临床应用专项整治工作的自查,现将自查结果总结如下:
1、临床医师能严格掌握抗生素的适应症,禁忌症,以及药物的配伍禁忌,根据药物敏感试验,选择敏感的副作用小的抗菌素。
2、临床医师在应用抗菌药物是,应根据患者病情,病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌药物治疗方案,包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药。
3、临床医师可根据患者症状、体征及血尿常规等实验室检查结果,患者的发病情况,发病场所,原发病灶,基础疾病等推断最可能的病原菌,给予抗菌药物经验治疗。
4、禁止无针对性地、以广谱抗生素作为预防感染的手段。
5、杜绝不适当的经济激励,不准以任何形式将药品处方与个人或科室经济利益挂钩。
6、个别医务人员抗菌药物使用不合理,普通感冒也使用抗生素,外科围手术期预防用药不合理,抗生素应用档次过高,时间过长。
我院抗生素专项整治初见成效
自《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》(卫办医政发[2011]56号)于四月份下发后,我院相当重视,主要领导亲自挂帅,根据卫生部和省厅文件精神,迅速落实了相关工作。
一、迅速建立了组织领导机构,成立了以院长牵头的整治工作领导小组和以分管副院长牵头的整治工作督查小组。
二、制订了详细的整治工作实施方案,并已下发到各行政职能科室和临床科室。
三、对医院现有抗生素品规情况进行了摸底登记,包括原有抗菌药物品规情况,门诊、住院抗生素使用率,
抗菌药物合理用药情况。
在摸底调查基础上,根据卫生部规定及医院用药需要,参考医院处方集,国家基本用药目录,
医保农保用药目录,确定了三十五个临床用药品种。
四、初步确定了医院抗菌药物分级使用目录及对应的处方医生名单,明确了各级医生的用药权限,
规范了越级用药程序和审批制度。
五、医院院感科和质控科负责人参加了湖南省卫生厅组织的“抗菌药物临床应用专项整治活动
”培训班并组织传达和学习了相关会议精神。
六、按照省卫生厅《关于组织参加全国抗菌药物临床应用管理远程培训的通知》(湘卫医处函〔2011〕81号)要求,
医院于七月十三日及时组织医院班子成员和全体临床医生参加了卫生部主办的全国抗菌药物临床应用管理远程培训。
七、从五月份开始,我院抗菌药物专项整治工作督查小组坚持每月至少一次下科室督查整治工作进展情况及整治效果,
并根据督查结果向全院各科室发督查简报一份,表扬先进,批评落后。
通过全院性的宣传发动,院科两级层层组织学习,医院干部职工都认识到,今年七月一日执行的
《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,可以说是我国“史上最严”的抗菌药物管理办法,
它从法律,法规,部门规章的角度对抗菌药物的采购,使用和监督进行了严格的规定,并对抗菌药物品种、使用率、使用强度、
用法、用量等指标都进行了规定,使监管目标变的更加明确。
同时,监管对象从医生到科室主任再到院长,全部纳入其中。
处罚依据有院纪院规,部门规章乃至法律法规。
处罚措施从警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、到诫勉谈话、
吊销医师执业证书、撤消行政职务、直至追究刑事责任,可以说是一应俱全。
所以医院医务人员对此高度重视,认真学习,
深刻领会和落实相关文件精神。
使医院抗生素专项整治工作取得初步成效,为了巩固整治效果,并把整治工作推向深入,
使之逐渐演变为该院的一项常态工作,医院对下一步整治工作作了相关布置:
一、要求各个科室都要迅速行动起来,科内抗生素专项整治工作要有机构,有组织,有行动,有效果,并有相关资料备查。
二、每个临床科室必须从八月开始按月登记和报送科室抗生素使用数量和金额排名,以及全科抗生素使用数量和金额的医师排名。
三、为了尽量保证医院相关统计数字的科学性,准确性和真实性,各临床科室从八月开始按月登记和报送全科室抗生素使用率和使用强度(DDD值)。
四、对在本次整治工作中行动不力,动作不大,效果不显的科室及医师,我院将根据《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》、《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、7月13日卫生部视频会议中卫生部医政司医管处焦雅辉处长的讲话精神、以及医院的相关规定,真正做到“你不当回事我当回事”,“你不重视我重视”、“你不行动我行动”,把抗菌药物应用管理责任与个人目标考核、晋级晋升、评优评先结合在一起,对违规行为视情节轻重严肃处理到位。
我们充分相信,在医院领导的高度重视,精心组织下,加上行之有效的督查措施,奖罚手段和临床一线工作人员的认真对待,努力落实,我院的抗菌药物临床应用专项整治工作一定能达到预期效果,并最终造福于广大患者乃至整个社会。
项目
指标内容
指标要求
检查方法
扣分标准
1组织管理部分100分
1-1基层医疗机构(社区卫生服务中心、卫生院)主任(院长)是抗菌药物临床应用专项整治活动第一责任人。
建立健全中心(院)、科抗菌药物管理组织,各级管理组织职能明确,协作机制健全。
1-1-1基层医疗机构成立抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组,院长任组长,医务、药剂、护理、院感和临床科室等部门负责人参加;建立健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。
查阅文件资料和有关记录
组织不健全、无记录不得分;组成人员不符合要求扣3分;缺一项管理制度扣2分
1-1-2基层医疗机构建立由医务、药剂、院感、临床科室和护理等部门负责人组成的药事管理与药物治疗学组;制定本机构抗菌药物临床应用管理办法。
查阅文件资料和有关记录
组织不健全或者无抗菌药物临床应用管理办法不得分;未按规定开展工作扣3分,发现问题没有整改措施扣3分
1-1-3基层医疗机构与临床科室签订抗菌药物合理应用责任书,临床科室成立合理用药评价小组,负责本科室合理用药的管理、指导工作。
查阅资料、抽查科室和活动记录
有一个科室缺责任书或评价小组扣5分;有一个科室评价小组无活动记录扣2分;对存在的问题整改效果不明显扣1分
1-1-4有卫生行政部门和本级组织的抗菌药物临床应用培训记录、有抗菌药物处方权和调配权的授权记录和登记名单
查阅资料,随机抽查抽考部分医师药师
无培训计划、登记、考核扣5分;抽考1人不合格扣1分;发现越权开具或调剂抗菌药物者不得分
1-1-5抗菌药物收入占医院药品收入的比例比去年下降10%。
查阅资料
下降不足10%,每少1个百分点扣1分
1-2医疗机构有抗感染药物临床应用专项整治活动方案与管理措施
1-2-1有实施方案、工作目标、重点任务和具体的时间进度
听汇报、查阅资料
缺一项扣3分
1-2-2抗菌药物合理使用情况纳入单位和个人绩效考核以及医师药师晋升、评先、评优重要指标。
实行责任追究制。
查阅资料
管理制度不符合要求不得分;追究制度不落实扣3分
1-3积极有效地推进专项整治活动开展
1-3-1针对抗菌药物临床应用现状开展抗菌药物临床合理应用知识全员培训。
查阅培训考核记录,随机抽考
无培训、无记录不得分;少一类人员扣5分;抽考1人不合格扣1分
1-4落实奖惩规定
1-4-1有抗菌药物管理奖惩规定,对合理应用的前三名予以奖励,不合理应用的前三名予以处罚
查阅资料
无规定不得分;有规定未落实扣5分
2
采购管理100分
2-1采购渠道符合要求
2-1-1医疗机构在省基本药物采购平台上采购抗菌药物,不得使用网下或其它途径采购供应的抗菌药物。
现场抽查、查阅资料
发现网下自行采购或使用网下和其它途径采购供应的抗菌药物不得分
2-2品种管理符合要求
2-2-1基层医疗机构严格使用南京市基本药物目录内的抗菌药物品种。
查阅抗菌药物采购目录、现场抽查
发现南京市基本药物目录外的品种不得分
2-2-2优先选用同通用名、同剂型、同规格的低价抗菌药物。
低价抗菌药物的销售数量应不低于该产品的60%。
查阅抗菌药物采购品种、数量,以入库单为准
一个产品不达标扣2分
2-2-3基层医疗机构购进抗菌药物品种不得超过25种
查阅本机构确定的抗菌药物采购目录,现场查对品种,以入库单为准
不符合要求不得分
2-2-4同通用名抗菌药物,注射剂型和口服剂型各不得超过2种规格,处方组成类同的复方制剂限1-2种
现场查看抗菌药物采购目录、品种
不符合要求不得分
2-2-5三代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服和注射各不超过2个品规
现场查看抗菌药物采购目录、品种
不符合要求不得分
2-2-6氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规。
现场查看抗菌药物采购目录、品种
不符合要求不得分
2-2-7社区卫生服务站和村卫生室禁止购用特殊使用抗菌药物
现场查看抗菌药物采购目录、品种
不符合要求不得分
2-3备案管理与超常预警机制
2-3-1机构确定的抗菌药物采购目录(品种、剂型和规格)报区县卫生局审核备案。
查阅资料
未审核备案不得分;调整后未及时审核备案扣5分
2-3-2建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
查阅相关资料
无相关制度不得分,无相关记录扣3分
2-3-3建立临床抗菌药物采购超常预警干预机制
查阅资料
无预警机制不得分,无干预措施扣3分
3临床应用100分
3-1落实分级管理制度
3-1-1明确抗菌药物分级目录,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,明确乡村医生抗菌药物使用目录
查阅资料
不符合要求不得分
3-2临床应用指标
3-2-1住院和门诊患者抗菌药物使用率不超过40%
随机抽查处方或医嘱不少于100份,住院和门诊患者使用抗菌药物总例数/同期总人数
每超过1个百分点扣1分,扣完为止
3-2-2抗菌药物使用强度控制在40DDD以下
抽查某一时间段,抗菌药物消耗量(累计DDD)*100/同期治疗患者人天数
每超过5DDD扣2分,扣完为止
3-2-3I类切口手术预防用抗菌药物不超过30%
查阅资料,I类切口手术预防用抗菌药物例数/同期I类切口手术总例数
每超过5%扣2分
3-2-4抗菌药物静脉给药≤40%
抽查抗菌处方不少于100张,静脉给药处方数/抗菌药物处方数
每超过5%扣2分
3-3预防用药
3-3-1I类切口手术患者预防使用抗菌药物有指征
抽查某一时间段医嘱10份
发现一例无指征用药扣1分
3-3-2手术预防用药于术前30-120分钟开始,24小时结束
抽查某一时间段医嘱10份
发现一例不符扣1分
3-4处方点评
3-4-1每月点评不少于25%的医生所开具的处方、医嘱,每名医师不少于50份处方、医嘱
查阅记录、现场核实
未开展处方点评不得分,点评医生数或处方医嘱数未达标各扣5分
3-5抗菌药物临床应用监测
3-5-1药物不良反应监测报告制度
查阅相关资料
制度不健全扣5分,落实不到位扣5分
3-5-2定期(每半年至少一次)分析本单位及临床各科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性
查阅资料
无分析评估不得分,分析评估不符合要求扣5分
临床科室名称
数据采集时间
年月
编制床位数:
开放床位数:
当月出院人次:
平均住院天数:
门诊抗菌药物处方比例(%)
住院患者抗菌药物使用率(%)
清洁(I类)切口手术抗菌药物预防使用率(%)
住院患者使用强度(DDD/百人天)
抗菌药物品种数(个)(按通用名计算)
抗菌药物品规数(个)(按实际采购和使用规格计算)
序号
抗菌药物通用名
剂型
规格
当月使用量(仅统计住院患者)
金额(元)(按零售价)
(例)
青霉素G钠
注射剂
800000IU/支
100
48
阿莫西林/克拉维酸钾片
片剂
0.3125g×12片/盒
…
…
阿莫西林/克拉维酸钾颗粒
颗粒剂
196.25mg×9袋/盒
…
…
填表说明:
1.本表中的门诊抗菌药物处方比例需要抽查每月16日的该科室全部门诊处方后统计得出,设定为每病历一张处方。
本表统计的抗菌药物,包括治疗皮肤科和五官科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药,但不包括含植物成分的抗菌药、抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药。
2.本表中的住院患者抗菌药物使用率需要随机抽查15例出院病历后统计得出,不足15例则抽查全部病历。
3.本表中的清洁(I类)切口手术抗菌药物预防使用率需要随机抽查科室15例清洁(I类)切口手术出院病历后统计得出,不足15例则抽查全部病历。
4.出院病历随机抽样方法:
病历抽样日期固定在每月的11~20日,分别采集全院各科出院病人病历(死亡病历除外),将每个时间段的病历按照住院组、手术组、清洁(I类)切口手术组(清洁(I类)切口手术病历须从手术组病历中二次筛选获得)分组抽样,3组病历分别按病历号顺序排列,然后每组分别抽取样本病历15份,不足15例则抽查全部病历。
5.门诊处方及出院病历抽样间隔数的确定:
分别以各组病历总数去除所需抽取的样本数,得数取整,即为抽样间隔数。
如,假设某组病历总数为582份,用总数582(份)除以所需抽取的样本数15(份),得数38.8,得数取整为38,则38为该组的“抽样间隔数”,即在本组病历顺序排列中,每隔38份病历抽取一份作为调研样本。
其它以此类推。
6.门诊抗菌药物处方比例(%)=使用抗菌药物的处方数÷100张
7.住院患者抗菌药物使用率(%)=使用抗菌药物的出院病历数÷15例(或实际抽查出院病历数)
8.清洁(I类)切口手术抗菌药物预防使用率(%)=使用抗菌药物的清洁(I类)切口手术病历数÷15例(或实际抽查病历数)
9.住院患者使用强度(DDD/百人天)=100×当月住院病人抗菌药物消耗汇总÷(当月出院人数×平均住院天数)
10.本表中抗菌药物使用量要求统计当月住院患者的消耗量,注射剂按“支”统计,口服制剂按“盒”统计,要求对注射剂和口服制剂分别按照使用量由多到少排序,先录入注射剂,后录入口服制剂,具体药品的录入要求详见举例。
抗菌药物使用分级管理目录
(征求意见稿)
分类
非限制使用
限制使用
特殊使用
青霉素类
▲★△☆青霉素
★△☆阿洛西林
★△☆哌拉西林/舒巴坦
▲★△☆苯唑西林
★△☆美洛西林
★△哌拉西林/他唑巴坦
▲★△☆阿莫西林
★△☆氨苄西林/舒巴坦
★☆美洛西林/舒巴坦
▲★△☆氨苄西林
★△☆替卡西林/克拉维酸
★☆阿莫西林/舒巴坦
▲★△☆哌拉西林
★△☆磺苄西林
阿莫西林/氟氯西林
阿莫西林/克拉维酸
△☆氟氯西林
氨苄西林/氯唑西林
★△☆苄星青霉素
△替卡西林
美洛西林/他唑巴坦
普鲁卡因青霉素
替卡西林/他唑巴坦
★△☆青霉素V
仑氨西林
★△☆氯唑西林
萘夫西林
☆羧苄西林
舒他西林
呋布西林
双氯西林
头孢菌素类
非限制使用
限制使用
特殊使用
▲★△☆头孢氨苄
★△☆头孢噻肟
★△☆头孢匹罗
▲★△☆头孢唑林
★△☆头孢他啶
★△☆头孢吡肟
▲★△☆头孢呋辛(酯)
★△☆头孢克肟
★△☆头孢米诺
▲★△☆头孢曲松
★△☆头孢地尼
★△☆拉氧头孢
★△☆头孢羟氨苄
★△☆头孢哌酮/舒巴坦
☆头孢哌酮/三唑巴坦
★△☆头孢拉定
★△☆头孢替安
头孢曲松/舒巴坦
★△☆头孢克洛
★△☆头孢硫脒
头孢他啶/舒巴坦
★△☆头孢丙烯
★△☆头孢唑肟
头孢噻肟/舒巴坦
★△☆头孢西丁
☆头孢匹胺
△☆头孢泊肟
☆头孢噻利
△☆头孢哌酮
☆头孢匹林
☆头孢噻吩
☆头孢孟多
☆头孢地秦
☆头孢他美酯
☆头孢尼西
☆头孢特仑酯
☆头孢甲肟
☆头孢布烯
氯碳头孢
头孢呋辛/舒巴坦
头孢噻肟/他唑巴坦
头孢曲松/三唑巴坦
其他β-内
非限制使用
限制使用
特殊使用
酰胺类
★△☆氨曲南
△舒巴坦
★△☆头孢美唑
☆氟氧头孢
头孢替坦
碳青霉烯类
非限制使用
限制使用
特殊使用
△☆厄他培南
★△☆美罗培南
★△☆亚胺培南/西司他丁
★△☆法罗培南
★△帕尼培南/倍他米隆
★△比阿培南
☆帕尼培南
多尼培南
氨基糖苷类
非限制使用
限制使用
特殊使用
▲★△☆阿米卡星
★△☆依替米星
★△☆奈替米星
▲★△☆庆大霉素
★△☆妥布霉素
★△☆异帕米星
▲★△☆链霉素
★☆大观霉素
☆小诺米星
△新霉素
☆巴龙霉素
☆卡那霉素
西索米星
地贝卡星
阿贝卡星
核糖霉素
酰胺醇类
非限制使用
限制使用
特殊使用
★△氯霉素
☆甲砜霉素
四环素类
非限制使用
限制使用
特殊使用
★△☆四环素
替加环素
★△☆米诺环素
★△☆多西环素
★△☆土霉素
大环内酯类
非限制使用
限制使用
特殊使用
▲★△☆红霉素
▲★△☆阿奇霉素
泰利霉素
★△☆琥乙红霉素
★△☆地红霉素
★△☆乙酰螺旋霉素
★△☆克拉霉素
★△☆罗红霉素
☆交沙霉素
☆吉他霉素
☆麦迪霉素
☆依托红霉素
糖肽类
非限制使用
限制使用
特殊使用
★△☆万古霉素
★△☆去甲万古霉素
★△☆替考拉宁
林可胺类
非限制使用
限制使用
特殊使用
▲★△☆克林霉素
★△☆林可霉素
喹诺酮类
非限制使用
限制使用
特殊使用
▲★△☆诺氟沙星
▲★△☆左氧氟沙星
★△☆氟罗沙星
▲★△☆环丙沙星
★△☆莫西沙星
☆帕珠沙星
★△☆氧氟沙星
★△☆吉米沙星
☆司帕沙星
★△☆吡哌酸
★△☆洛美沙星
☆依诺沙星
☆培氟沙星
☆芦氟沙星
加替沙星
安妥沙星
硝基呋喃类
非限制使用
限制使用
特殊使用
▲★△呋喃妥因
★△呋喃唑酮
硝基咪唑类
非限制使用
限制使用
特殊使用
▲★△甲硝唑
★△☆奥硝唑
★△左旋奥硝唑
★△☆替硝唑
塞克硝唑
磺胺类
非限制使用
限制使用
特殊使用
▲★△☆复方磺胺甲噁唑
★△☆磺胺嘧啶
★△☆甲氧苄啶
★△联磺甲氧苄啶
△☆磺胺甲噁唑
其他类
非限制使用
限制使用
特殊使用
▲★△☆磷霉素
★△粘菌素
★△☆夫西地酸
△利福昔明
★☆多粘菌素B
△☆利奈唑胺
抗真菌药
非限制使用
限制使用
特殊使用
▲★△制霉菌素
★△伊曲康唑(口服剂型)
★△米卡芬净
▲★△氟康唑
酮康唑
★△卡泊芬净
★△氟胞嘧啶
★△伏立康唑
★△特比萘芬
★△两性霉素B
★克霉唑
★△伊曲康唑(静脉剂型)
★咪康唑
泊沙康唑
阿尼芬净
说明:
1.▲《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》25种。
2.★《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》品种107种。
3.△《中国国家处方集》品种111种。
4.☆《卫生部抗菌药物临床应用监测网》成员单位上报品种117种。
5.现目录共153个品种,其它品种不推荐使用。
6.本目录除参考以上资料外,亦参考了《中国医师药师临床用药指南》及上海市、广东省基本药物目录。
7.注☆的部分“监测网”成员单位上报品种在特殊使用栏内,可酌情选择。
- 配套讲稿:
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- 抗菌 药物 材料