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质量管理基础理论
第一章质量管理概论
1、质量——一组固有特性满足规定要求的程度。
2、质量的内涵——由一组固有的特性组成,并且这些固有特性是以满足顾客及其他要求的能力加以表征。
3、质量的广义性——在质量管理体系所涉及的范畴内,组织的相关方对组织的产品、过程和体系都可能提出要求。
4、质量的时效性——由于组织的顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的需求和期望是不断变化的,组织应不断调整对质量的要求,
5、质量的相对性——组织的顾客和其他相关方可能对同一产品的功能提不同的需求,也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求。
6、质量特性——产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
通常将质量特性划分为:
关键、重要和次要三类。
7、顾客——接受产品的组织和个人,有外部顾客和内部顾客。
8、顾客的四种类型:
内部顾客、中间顾客、外部顾客和竞争顾客。
9、顾客满意的特征:
主观性、层次性、针对性和阶段性。
10、质量管理——在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
11、质量管理的内容:
质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
12、质量管理的主要职能:
制定质量方针和质量目标;确定质量职责和权限;建立质量管理体系并使其有效运行。
13、全面质量管理(TQM)——以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴和社会等相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
质量管理发展的三个阶段:
质量检验阶段;统计质量控制阶段;全面质量管理阶段。
14、方针目标管理——是企业为实现以质量为核心的中长期和年度经营方针目标,充分调动职工积极性,通过个体与群体的自我控制与协调,以实现共同成就的一种科学管理方法。
15、方针目标管理的特点:
强调系统管理;强调重点管理;注重措施管理;注重自我管理。
16、目标管理的基本原理:
就是运用行为科学的激励理论来激发、调动人的积极性,对企业实行系统管理。
方针目标管理的理论依据是:
行为科学和系统理论。
17、方针目标管理的作用:
是实现企业经营目的、落实经营决策的根本途径;是调动职工参加管理积极性的重要手段;是提高企业整体素质的有效措施。
18、企业方针目标管理包括:
制定、展开、执行和考评四个环节。
19、方针目标指定的依据:
国家法令法规与政策;市场需求和顾客要求;行业竞争对手情况;社会经济发展动向和有关部门宏观管理要求;企业中长期发展规划和经营目标;企业及质量方针;上一年度未实现的目标及存在的问题。
20、方针目标制定程序:
宣传教育;搜索资料;起草建议草案;组织评议;审议通过。
21、方针目标制定要求:
企业方针目标是由总方针、目标和措施构成的整体;企业方针目标的内容较多,可以归结为质量品种、利润效益、成本消耗、产量产值、技术进步、安全环保、职工福利、管理改善等项目,但每一年度的方针目标不必把企业项目全部列入,而是根据实际情况选择重点、关键项目作为目标;目标和目标值应有挑战性;指导思想上要体现以下原则:
长远目标和当前目标并重,社会效益和企业效益并重,发展生产和提高职工福利并重。
22、方针目标展开的程序:
1、横向展开(矩阵图);2、纵向展开(系统图);3、开展协调活动;4、定方针目标实施情况的经济考核办法;5举行签字仪式;
23、方针目标展开的要求:
搞好方针、目标和措施三个层次的衔接和对应,上一级的措施就是下一级的目标,即用目标来保证方针,用措施来保证目标;纵向按管理层次展开;坚持用数据说话,目标值应尽量数量化;一般方针展开到企业、部门(车间)这两级,目标和措施展开到考核层为止;每一个部门要结合本部的问题点展开,立足改革而非维持。
第二章质量管理体系
1、合格——满足要求。
2、产品——过程的结果。
(服务、软件、硬件、流程性材料)
3、过客——接受产品的组织和人。
4、供方——提供产品的组织和人。
5、相关方——与组织的业绩和成就有利益关系的人和团体。
6、过程——将一组输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。
7、程序——为进行某项活动或过程所规定的途径。
8、组织——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员与设施。
9、质量计划——对固定的项目、产品、过程和合同,规定由谁及何时应使用那些程序和相关资料的文件。
10、质量策划——质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
11、质量控制——质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
12、质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
他致力于建立质量方针和质量目标,并为实现质量方针和目标确定相关的过程、活动和资源。
13、质量管理的八项原则:
以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于实施的决策方法;与供方互利关系。
14、2000版ISO9000族的核心标准:
IS09000《质量管理体系基础和术语》标准明确了质量管理的八项原则,能帮助组织取得成功,表达了建立和运行质量管理、体系应遵循的基础知识,并给出了质量有关的术语,用概念图表达各相关术语的关系;
ISO9001《质量管理体系要求》,标准给了质量管理体系的要求,用于证实组织具有能力,用于内部和外部评价满足要求的能力并增进顾客满意;
ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》标准为帮助组织持续满足相关方的需要和期望、改进组织的
整体业绩和能力获得成功提供了指南(不拟用于内审和外审,不用于认证和合同);
ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》,标准为质量和环境管理体系的审核的实施和审核员的资格的评定提供了指南。
15、质量管理体系和其他管理体系的相容性:
1、质量管理体系的运行模式都以过程为基础;
2、都是从设定目标,系统识别、评价、控制、监视和测量并管理一个由相互关联的过程组成的体
系,并使之能够协调运行;
3、管理体系标准要建立的形式和文件的程序,在管理要求和方法上也是一致的;
4、质量管理体系中要求标准中强调法律法规的重要性。
16、质量管理体系和环境管理体系的相容性:
1、共同的概念和词汇运用一致的术语和词汇;
2、基本思想和方法一致;
3、建立管理体系的原理一致;
4、与其他管理体系的协调运作;
5、管理体系运行的模式一致。
17、允许标准删减的范围:
仅限于标准的第七章“产品实现”,不允许删减第四章“质量管理体系”,第五章“管理职责”,第六章“资源管理”,第八章“测量、分析和改进”章节条款中的任何要求。
18、质量管理体系的总要求:
1、识别质量管理体系所需要的过程;
2、确定这些过程的顺序和相互关系;
3、确定这些过程有效运行和控制的准则及方法;
4、确保提供必要的信息,以支持这些过程的运行和监控
5、测量分析、监控、分析这些过程,可应用统计技术,对数据资料进行分析,作为决策的依据,并采取必要的措施,以实现策划结果和持续改进。
19、典型的文件包括:
形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、标准所要求的形成文件的程序、组织为确保其过程有效的策划、运作和控制所需要的文件。
20、GBT/19001—2000标准中所确定的形成文件的程序有6项:
1、文件控制程序
2、记录控制程序
3、不合格品控制程序
4、内部审核程序
5、纠正措施和预防措施程序。
第三章质量改进
1、质量改进——质量管理的一部分,致力于增强毛组质量要求的能力。
主要是消除系统性问题。
2、质量控制——质量管理的一部分,致力于满足质量要求的能力。
是消除偶发性问题。
3、质量改进与质量突破的关系:
1、质量突破与质量改进的目的相同;
2、质量突破是质量改进的结果;
3、质量改进侧重过程,质量突破侧重结果。
4、质量改进的意义:
1、质量改进具有最高的投资收益率。
2、可以促进新产品开发,改进产品性能,延长产品的寿命周期;
3、通过对产品设计和生产工艺的改进,更加合理、有效地使用资金和技术力量,充分挖掘企业的潜力;
4、可以提高产品的制造质量,减少不合格品的产生,实现增产增效的目的;
5、通过提高产品的适用性,从而提高产品的市场竞争力。
6、有利于发挥企业个部门的质量职能,提高工作质量,为产品质量提供强有利的保证。
5、持续开展质量改进要作好的工作:
1、质量改进制度化;
2、明确上层管理者不应下放的职权;
3、检查;
4、表彰;
5、报酬;
6、培训。
6、质量改进的七个步骤:
1、明确问题
2、掌握现状
3、分析问题的原因
4、拟定对策并实施
5、确认效果
6、防止再发生和标准化
7、总结
7、质量改进步骤的活动内容:
明确问题的活动内容:
1、明确所有解决的问题,为什么比其他问题重要;
2、问题的背景是什么,到目前为止的情况是怎样的;
3、将不尽人意的结果用具体的语言表现出来,有什么损失,并具体说明希望改进到什么程度;
4、选定课题和目标值;
5、正式选定任务负责人;
6、对改进活动的费用做出预算;
7、拟定改进活动的时间表。
掌握现状的活动内容:
1、为抓住问题的特性,需要调查四个要点,即:
时间、地点、种类、特征;
2、为找出结果的波动,要从各种不同的角度进行调查;
3、去现场收集数据中没有包含的信息。
分析问题的原因的活动内容:
1、设立假说(选择可能的原因)(使用因果图)。
2、验证假说(从已设定因素中找出主要原因)(排列图、相关回归分析、方差分析)。
日本质量管理专家谷津进对几个阶段的描述:
提岀问题T调查实情T整理原因T验证假说T制定对策拟定对策并实施:
1、必须将现象的排除与将原因的排除严格区分开;
2、采取措施后,尽量不要引起其他的质量问题,如果产生了副作用,应考虑换一种对策或消除副作用;
3、先准备好若干对策方案,调查各自利弊,选择搀假者都能接收的方案。
确认效果的的活动内容:
1、使用同一种图表将对策实施前后的不合格品率进行比较;
2、将效果换算成金额,并与目标值比较;
3、如果有其他效果,不管大小都可列岀来。
防止再发生和标准化的活动内容:
1、为改进工作,应再次确认5W1H的内容,即WHAT、WHY、WHO、WHERE、WHEN、HOW。
2进行有关标准的准备及传达;、
3、实施教育培训;
4、建立保证严格遵守标准的质量责任制。
第四章质量检验
1、验证——指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
2、产品验证——对生产各阶段形成的有形产品和无形产品,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、、试验、测量后所提供的客观证据,证实规定要求已得到满足。
它是一种管理性的检查活动。
3、质量检验——对产品的一个和多个质量特性进行观察、试验、测量,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。
4、质量检验的几个阶段:
1、熟悉规定要求,选择检验方法,制定检验规程;
2、观察、测量和试验;
3、记录
4、比较和判定
5、确认和处置
5、质量检验计划——对检验涉及的活动、过程和资源作出规范化的书面规定,用于指导检验活动正确、有序、协调的进行。
6、编制质量检验计划的目的在于使分散的检验人员了解基本情况和要求;使相关部门、人员、过程协同配合,有序衔接。
7、编制质量检验计划应考虑的原则
1)充分体现检验的目的
2)对检验活动能起到指导作用
3)关键质量应优先保证
4)进货检验应在采购合同的附件中作说明
5)综合考虑检验成本
8、检验流程图的编制过程
1)熟悉和了解有关产品技术标准及设计技术文件、图样和质量特性分析
2)熟悉产品工艺文件,了解产品工艺流程
3)根据工艺流程、工艺规程,设计检验工序的检验点
4)确定检验工序和生产工序的衔接点及主要检验工作内容,绘制检验流程图
5)评审检验流程图
9、检验站的设置原则
1)要终点考虑设在质量控制的关键部位和控制点
2)能满足生产过程的需要,并和生产节拍同步和衔接
3)要有适宜的工作环境
4)要、考虑节约检验成本
10、检验站的设置种类:
进货检验站、工序检验站、完工检验站。
11、开环分类式检验站——只把合格品与不合格品分开。
12、开环处理式检验站——对于一次性检查后被拒收的不良品还应进行重新审查,审查后能代用的代
用,能返修的进行返修,返修后在进行重新检验,并作出拒收或接收的决定。
13、闭环处理式——对一次性检测的拒收品,要进行认真的原因分析,查出不合格原因,这种分析不仅要决定是否可进行返修处理,而且要分析标准的合理性,分析加工中存在的问题等。
根据中心极限定理,任何一种连续型随机变量,不管它本身的图形如何,只要它的样本个数超过30个,它的均值就可以视为服从正态分布.
抽样统计学原理概要
我们从一个总数为N的群体中选取n个样本,并估计参数卩和0即样本容量和方差。
可以用这两个参数来描述分布状态,尤其是正态分布。
随机性确保了群体中的每个单元都有均等的入选机会,它排除了选择的偏差。
估计值0和S2,
即样本的平均值和方差都有它们各自的分布形式,我们常假定正态分布是最佳分布形式。
可以用这种分布来估计z的概率和正态偏差(即用t分布估计t的概率)或者形成确定样本数的z、t
分布表。
有许多种随机取样方法,最简单的是对随机性没有限制的简单随机取样。
例如,如果一个取样区域的一部分是斜坡,而另一部分是平地,那么,这两个部分应该分别进行取样分析和解释。
我们可以对随机性附加些限定条件,如在分层随机取样中我们希望去除层次之间的变异,其限制条件是在每一个层次中都分别随机性处理。
在简单随机取样中,样本平均值总是群体平均值的无偏估计值。
我们谈到的“最优”估计值是指它的取样方差最小。
其结果是样本平均值和样本方差都能达到最优等。
人们经常想到的是样本的大小。
如果样本的采集方法合适,我们知道,取样分数n/N小,
它的值就很难保证估计的精确度,其有效精确度依赖于样本数绝对值。
这也就意味着在估计最佳样本数时,
有必要考虑绝对样本数,而不是样本百分数。
在确定样本数的公式中,经常用n而不用n/N。
从样本数和精确度考虑,样本平均值0的精确度随样本数的提高而提高。
在不考虑抽样群体的总体形状时,样本均值0随样本数的增大而更接近于正态分布,它的根据是中心极限定理。
30个样本对于标准估计是足够的(但是,我们也可以抽取超过30个的样本从而达到必要的精确度)。
这种假设关系的根据是,方差是有限的,而从总体中抽取样本是随机的。
在诸如汽车业的一些产业中,人们将对CPK的计算称作PPK。
至于人们为什么用32或者更多的数据
来计算CPK,我对此做了一些研究。
人们在运算中视cp1。
33为普通理解与当前能力与4sigma的离
差保持一致。
如果你用这个数据做一些计算然后对照美国质量出版社出版的表格。
(我曾尝试着邮寄
那张表,但都没有成行。
这简直太糟了,我猜想管理部门遗失了该邮件)。
你可以取值接近32,但即使32有时候也不足以得到一个没有误差的加工能力比率
WhatIwannastressagainisthatcapabilityratioisnoteverything,therearetoomanymisusesintheindustr
y,don'countallonit.我想再一次强调的是加工能力比率并不是万能的,在工业上有很多的误用,不要
全部依靠它来计算。
Hereismyanswertothequestionof32samplesize这里是我对样本尺寸为32的问题的回答。
Apracticethatisincreasinglycommoninindustryistorequireasuppliertodemonstrateprocesscapabilityaspartofthecontractualagreement.
Thus,itisfrequentlynecessarytoprovethattheprocesscapabilityratioCpmeetsorexceedssomeparticulartargetvalue---say,Cp0.Thisproblemmaybeformulatedasahypothesistestingproblem:
一个要在工业中日渐成熟的练习是需要一个供应者示范如契约的协议部份般的程序能力。
因此,有
必要经常证明加工能力比率CP等于或者超过如CP0的一些特殊目标价值。
这个问题可能被制定为一个假设的测试问题:
H0:
Cp=Cp0(ortheprocessisnotcapable)
H1:
Cp》CpO(ortheprocessiscapable)
WewouldliketorejectH0(recallthatinstatisticalhypothesistestingrejectionofNullhypothesisisalwaysastrongconclusion),
therebydemonstratingthattheprocessiscapable.WecanformulatethestatisticaltestintermsoCfp',sothatwewillrejectH0ifCp'exceedsacriticalvalueC.
我们想要否定H0(取消对统计的假设中无效力假设的测试否定一直是一个强大的结论)。
因此,示范加工是有能力的。
我们可以根据Cp'制定统计的测试,所以如果Cp'超过一个关键的价值C,那么我们会否定H0。
Kane(1986)hasinvestigatedthistest,andprovideatableofsamplesizesandcriticalvaluesforCtoassistintestingprocesscapability.
WemaydefineCp(High)asaprocesscapabilitythatwewouldliketoacceptwithprobability(1-a)ndCp(low)asaprocesscapabilitythatwe'dketorejectwithprobability(1-p)PleaserefertothetablecreatedbyKaneandusedbyAmericanSocietyforQualityControl.
凯恩(1986)已经调查这上述测试,而且向C提供一张有样品大小和关键值的表给来协助测试的加工能力。
就如我们喜欢接受(1-a的可能性和CP(低)作为程序能力和否定(1-P的可能性一样,我们可以将CP(高)定义为一个加工能力。
请查阅凯恩所创建的并为美国社会质量控制所用的表格首先,你必须确定这些数据是否为这个小组或者个体样品计算所提供的手段。
如果它们为个体样品(我猜测这个正是你们在谈论的情形),这些数据的标准偏差在允许的范围内被估计,其和数据的序列有关系。
所以,如果你改变数据的序列,你将会得到不同的标准偏差。
同时,如此不同的CPK会给不
同的规格提供修正。
Second,youhavetounderstandthoroughlywhatCpkisallabout.It'asprocesscapabilityratiCpk=min{Cpl,Cpu}.ItshowshowwelltheprocessiscenteredonthetargetcomparingwithCp.
SogenerallypeopleuseCpandCpktogathertryingtofigureouttheprocesscapability.
Furthermore,therearecaseswhereprocesscapabilityislowbuttheprocessisincontrol,
andtherearecaseswheretheprocessisoutofcontrolbuttheprocesscapabilityiscomparativehigh.
Theseareallrelatedtothevarianceoftheprocessandhowwelltheprocessistargeted.
Therearelotsofmisleadingsintheuseoftheprocesscapabilityratiosintheindustries.CP其次,你必须全面理解什么是CPK。
它是一个加工能力比率Cpk=min{Cpl,Cpu},其显示出该能力是目标中心并优于CPo因此,人们通常将CP和CPK一起使用,并尝试理解其加工能力。
此外,这里有很多情形就是加工能力低但加工处于控制之中,而加工处于控制之外时加工能力则相对较高。
他们与加工的方方面面联系,同时加工有很强的目的性。
在工业CP中使用加工能力的过程中岀现了许多
误导的情形。
Insomeindustries,suchasautoindustry,peoplecallthecalculationofCpkasPpk.
Astowhypeopleuse32ormoredatatocalculateCpk,Ididalittleresearchaboutit.Intheindustry,peopleacceptCp1.33asacommomsenseforexistingprocesswhichcorrespondsto4sigmavariancelevel.IfyouusethisdatetodoalittlecalculatiuonandcheckthetablepublishedbyQualitySocietyofAmerica(Iwastryingtopostthattablebefore,butitdidn'wtork.Itwasallmessy.Iguesstheadmindeletedthatpost),youwillgetthenumberapproximately32.
Buteven32isnotenoughsometimestogetaunbiasedestimationoftheprocesscapabilityratio现在,我们
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