质量检验员笔试试题精华2.docx
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质量检验员笔试试题精华2
检验员试题
一.填空题
1. 质量管理的旧七大手法是:
柏拉图,因果图,层别法,检查表,直方图,散布图,控制图。
2. PDCA循环是指:
P:
Plan_计划_、D:
Do_实施_、C:
_Check_检查_,A:
_analysis分析。
3. 品质方法中5M1E是指:
Man、__Machine__、_Material_、_Method__、_Measurement和_Envirnment_(人员、机器、物料、方法、测量和环境。
)
4. “三检制”通常是指:
自检_ _,_ 互检 __,和专检 。
5. 按生产过程分,质量检验可分为:
_进料_、_制程、_成品_、_出货_几个阶段。
6. 质量检验的职能是:
___鉴别__、__把关 _、_报告__、__记录__.
7. 射频常用的测试仪器有:
矢量网络分析仪,频谱仪,功率计,信号源,噪声分析仪,信号分析仪等
8. 检验方式有:
全检和抽检。
9. PPM是指百万分之一不良率;
10. QC中的Q指____品质____,C指___控制____。
11. IQC的中文全称为:
来料质量控制、IPQC的中文全称为:
过程质量控制、
FQC的中文全称为:
最终质量控制、OQC的中文全称为:
出货质量控制。
来料检验(IQC,IncomingQualityControl);过程检验(IPQC,InprocessQualityControl);
最终检验(FQC,FinalQualityControl);出货检验(OQC,OutgoingQualityControl)
12. 所谓处理质量问题的三现是:
现场,现物和现认;
13. ISO即:
InternationalOrganizationforStandardization,它是国际标准化组织;其中ISO9001:
2000中,“9001”品质管理的一个标准模式“2000”ISO9000的版本号.其中ISO9001:
2000是:
质量管理体系,ISO14001是:
环境管理体系。
14. 7S是指:
_整理_、整顿、_清扫__、__清洁__、__素养__、安全_、__节约_。
15. 5S的内容意义:
整理――区分“要用的”与“不要用的”
整顿――将要用的物品划分定位
清扫――将不要用的物品清扫干净――效果是:
使得要用的东西随时可取得,不光是使用者知道,其它的人也能一目了然
清洁――随时保持美观干净
素养――使每个人养成良好习惯并遵守规则做事-心态变则态度变,态度变则行为变,行为变则习惯变
14 .IL(InsertionLoss)表示:
插损;RL(ReturnLoss)表示:
回波损耗;VSWR表示:
电压驻波比;
15 .滤波器按照传输频率可分为:
低通滤波器,带通滤波器,高通滤波器和带阻滤波器。
16 静电释放是一种由静电源产生的电能进入电子组件后迅速放电的现象,英文简写为:
ESD。
17 .三角形内有一斜杠跨越的手, 用于表示容易受到ESD损害的电子设备或组件,属于:
ESD敏感符号。
18 .一圆弧包围着三角形,它用于表示被设计为对ESD敏感组件和设备提供ESD防护的器具,属于ESD防护符号。
19 .进入车间必须穿防静电衣服、防静电鞋、戴防静电腕扣等等
20 .电阻是一种物性,它反对或抗拒电子运动,要求外加电压使电流流动,电阻的国际单位制是:
欧姆,符号为:
Ω;欧姆定律的公式为:
I=U/R。
21 .三极管有三个极,分别为:
基极、集电极、发射极;二极管的特性是:
正向导通,反向截止。
(即单向导电性)
22 .在家庭用电中,所提供的电压是__220___V;电流的符号是:
_I__,单位是:
_安培__,单位符号是_A__。
23 .一般情况下,人体的安全电压应该是 <36 V。
(在比较潮湿的环境下是小于12V)。
24 .机械制图中三视图的基本原则是:
长对正、宽相等、高平齐。
25 .机械制图中投影方式有第一视角和第三视角之分,“ ”符号表示第一视角,“ ”符号表示第三视角。
26 .机械制图中“ ”符号表示平面度,它属于位置公差,“ ”符号表示平行度,它属于形位公差。
在机械图纸中形位公差的标注中,○表示_圆度_,┻表示:
垂直度_。
27 .在机械图纸中常用到三视图,分别是:
主视图、俯视图、左视图
28 .QS9000(TS16949)的五大工具:
APQP:
先期产品品质策划和控制计划;AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan
PAP:
生产件批准程序; ProductionPartApprovalProcess
FMEA:
潜在失效模式及后果分析;FailureModeandEffectAnalysis
MSA:
测量系统分析;MeasurementSystemAnalysis
SPC:
统计过程控制。
StatisticProcessControl
ISO标准的八大原则:
以客户为关注焦点,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法,与供方互利的关系。
二.多项选择题
1. 在过程检验中,提高产品合格率的措施有( c,d )
a.减少颁布中心与公差中心的偏离、b.扩大控制界限范围、c.提高过程能力、d.缩小加工特性值的分散程度
2. 通常所说的“5M”是指:
( a,b,c,d )
a.人、b.机、c.料、d.法 e.环
3. 通常所说的“5W”是指:
( a,b,c,d )
a.何时、b.何地、c.何人、d.何事
4. 工厂中常用到的抽样计划有:
(a,b)
a.GB2828-87、b.MIL-STD105D/E、c.C=0、d.ANSI/ASQCZ1.4(1993)
5、质量预防措施正确的(abce)
a.加大物料的抽验水平b.每日检点烙铁温度和电批c.核对新员工的上岗证e.改进产品设计
6、属于质量成本的是(abcd)
a.在线报废的物料b.委外的测试费用c.质量人员工资d.客户退回的产品
三.对错题
1. RoSH指令规定进入欧盟市场的电子产品禁止使用的6种有害物质是:
铅Pb、汞Hg 、镉Cd、 六价铬Cr6+、PBB(多溴联苯)、PBDE(聚溴二苯醚). ( √ )
2. 质量检验的职能是鉴别,把关,报告,记录:
( √ )
3. 让步接收后的物料是合格物料:
( √ )
4. 首检就是首件检查:
( × )
5. 互检就是互相检查:
( √ )
6. 全检就是全数检查:
( √ )
7. 抽检就是抽样检查:
( √ )
8. 免检就是免除检查:
( √ )
9. ABC管理法通常也叫重点管理法:
( √ )
10. 80/20原理通常是80%为问题是20%人为造成:
( √ )
11. 一组数据是否是常态分布与可否计算Cpk没有因果关系:
(× )
12. 进料检验的抽样标准是采用的GB2828 ( √ )
13. 抽样允收水准是指AQL ( × )
14. 均值与标准差控制图是计数型控制图。
( × )
15. 品质成本包括鉴定成本,预防成本,失败成本和营运成本 ( × )
16. 二极管的特性是正向截止,反向导通。
( ×)
17. 质量是质量部门的质量。
( × )
18. 质量异常时就交领导分析解决 ( × )
19. 做好预防对检验员是没有关联的 ( × )
20. 非质量部门的产品异常需要质量部门参与解决。
( √ )
21. 检验员需要提醒和帮助生产操作员,一次做好。
( √ )
四.简答题
1. 请写出不良品的处理流程及注意事项?
a) 答:
不良品的处理流程:
隔离——标识——评审——处理——记录
1. 注意事项:
b) 对来料不良品首先要确认供方的名称/规格/型号/来料的数量/来料日期/不合格数量/不良比例等不合格现象,做到数据的真实,准确性,以数据话说,然后再把不良现象及相关数据反馈给上级及SQE或相关人员,对不良品进行评审,处理,要求改善,并对后续上线的物料进行跟踪;
c) 对制程中出现的不良品要处理,首先要做到传播问题点,通知生产负责人,并现场指点操作员,要求其认识该问题点,并做出分析及相应的改善措施,要求操作员严格按照作业指导书作业。
2. 请写出不良品主要的来源及如何能有效的预防不良品的产生?
答:
不良品的来源主要与以下五个方面的因素有关即4M1E
Man-人 Method-方法 Material-材料
Machine-机器 Environment-环境
因此,要想有效的防止不良品,须以以上几个方面着手
第一:
稳定的人员
第二:
良好的教育训练
第三:
建立标准化
第四:
消除环境之乱象
第五:
推行统计品管
第六:
稳定的供应厂商
第七:
完善的机器保养制度
3. 请写出巡检中的注意事项。
根据人,机,料,法,环5个方面的巡检内容写。
答:
根据公司现场管理流程而定:
a) WI(作业指导书):
是否存在未及时更新现象,如:
与员工操作不符,作业指导书 上存在手动临时修改的,WI不够清楚,简洁明了,岗位上无WI支持等现象。
b) 人员人操作:
①.与WI是否存在差异(规范WI,或指出作业员的错误操作)
②.杜绝以“习惯”来进行作业(存在品质风险)
③.是否有做自检,互检工作
c) 校准:
①.仪器设备,工具等是否都经过校准,并贴有校准标签,标签上的有效期是否清晰可见,是否还在有效期内,是否有每日点检,按时进行保养,维护
d) 状态:
①.周转车,物料盒上是否有明确的标识
②.产品的状态标识,是否附有流程卡,流程卡上是否存在漏签,签错的不良现象
e) ESD:
①.每日的ESD检测
②.敏感器件,产品,物料的ESD防护
③.人员操作的ESD防护
f) 环境:
①.“5S”保持生产车间的清洁,整齐,有序
4. 静电的来源有哪几种?
目前工作中做好静电防护要做到哪几点?
有不同空气表面摩擦,产线的物体表面摩擦,以及人体的表面摩擦。
穿防静电衣服,戴防静电帽子,戴防静电手环,使用防静电的刷子、车子、垫子、镊子等工具和防护夹装,用加湿机、空调或离子机保证车间空气的静电指数,接好地线。
持续的检查人的静电指数。
5. 请简述什么是5S?
推行5S的目的与意义?
答:
整理――区分“要用的”与“不要用的”
整顿――将要用的物品划分定位
清扫――将不要用的物品清扫干净――效果是:
使得要用的东西随时可取得,不光是使用者知道,其它的人也能一目了然
清洁――随时保持美观干净
素养――使每个人养成良好习惯并遵守规则做事-心态变则态度变,态度变则行为变,行为变则习惯变
推行5S的目的与意义是:
消除环境之乱象,保证产品和人本身的质量。
6. 请写出检验焊接时的注意事项。
所有焊接目标都是具有明亮、光滑、有光泽的表面,通常是在待焊物件之间的呈凹面的
光滑外观和良好的润湿。
过高的温度可能导致焊锡呈干枯状。
焊接返工应防止导致另外
的问题产生,以及维修结果应满足实际应用的可接受标准。
任何组件的焊接接缝均应保
持平整,且接缝应饱和,最好具有金属光泽。
焊接接缝阴暗或光泽度不足也是可以接受
的,用焊料填充导线和零部件,并形成可见的倒角(导线和零部件的倒角均小于90º)
以下情况不可接受:
碎裂(除非另有规定)、助焊剂不足、杂质、底层金属暴露、松动
的金属/焊料;轻微缺陷可以接受,如回流焙烧纹路或小的空穴/孔洞(未暴露底层金
属)。
底部可见的浅的孔穴应判定为可接受
7. 简述ISO9000的基本文件框架?
一级质量手册,二级程序文件,三级操作文件,四季表单记录。
8. ISO9000质量管理体系的八原则是?
A、以客户为中心,B、建立和谐的供应商关系,C、建立有效的体系D、持续改进,E、全员参与质量,F、所有作业流程化,G、领导参与,H、现场决策。
10. 什么是计量值?
什么是计数值?
答:
计量值:
产品的质量特性(如重量、长度、强度等)用连续尺度测量出其具体数值.
计数值:
产品的质量特性简单地分成合格品或不合格品;或是以单位产品中不合格数表示.
11. 我公司的ROHS管控标准是什么?
处理废弃物处理考核;使用易回收/易再使用的物质;有毒物质的管控;寻求汞﹑铅﹑镉﹑六价铬等重金属及溴性阻燃剂的替代物质。
12. 品质管理从初级阶段到高级阶段,不断的演变进化,其发展历程大致经历了哪些阶段?
第一阶段:
操作者质量管制(十九世纪前)
第二阶段:
领班者质量管制(十九世纪)
第三阶段:
检验员质量管制(一战前后)
第四阶段:
统计质量管制(二战前)
第五阶段:
全面质量管制(二战后)
第六阶段:
全公司管理(60年代)
第七阶段:
全集团质量管制(80年代后)
13. 个人质量心得
要点:
A、对质量基本术语的正确理解;B、清楚自己的岗位职责;D、明确部门和公司的质量政策和管理方针;E、有自己的个人见解;F、对质量未来发展有些建议;G、对个人的未来发展和质量的未来有结合或定位统一。
质量部检验员考试题
一、填空
1、药品质量要求应具有、、、等特性。
2、药典对贮藏规定中,阴凉保存是指,凉暗处保存是指。
3、药典规定试验中“水浴温度”是指;试验中“称取0.1克”系指称取重量可为;“恒重”系指连续两次干燥或炽灼后重量差异在以内的重量;取用量为“约”若干时系指取用量不得超过规定量的。
4、请写出下列物质的分子式:
葡萄糖、重铬酸钾、纯碱、烧碱、氯仿、硫酸、醋酸、乙醇。
5、目前,我公司玻璃输液瓶装产品需用包装材料主要有、、
、、、、等。
6、内毒素检查法中检查用水系指以灵敏度为EU∕ml的鲎试剂在条件下小时不产生反应的灭菌注射用水。
7、鲎试剂在使用前必须进行复核试验。
鲎试剂检查某个新药品细菌内毒素检查时,应当首先进行供试品的试验。
证明供试品对该产品细菌内毒素检查不存在时,才能展开试验。
8、输液产品,其质量标准中规定,该产品每ml中含内毒素量应不超过0.5EU。
供试品需经至少稀释四倍后,依法检查,试验中应选用鲎试剂的灵敏度为。
9、莪术油葡萄糖注射液中每ml含内毒素的量不得过。
10、无菌检查应在洁净度级单向流空气区域内进行,在试验过程中应防止污染。
11、无菌检查法包括和,前者适用于供试品,后者适用于供试品和大容量供试品。
12、无菌检查培养过程中,细菌培养基培养温度为,真菌培养基培养温度为,培养时间均为天;阳性对照应在小时内有菌生长。
13、做阳性对照时,抗细菌药物采用为对照菌;抗厌氧菌药物采用为对照菌;抗真菌药物采用为对照菌。
14、微生物限度检查法中,细菌培养温度为;霉菌、孝母菌培养温度为;控制菌培养温度为。
15、药典规定,大容量注射剂光阻法测定不溶性微粒大于10µm不得过个,大于25µm不得过个;显微镜法测定不溶性微粒大于10µm不得过个,大于25µm不得过个。
16、高氯酸非水滴定时,若滴定样品时与标定高氯酸滴定液时温度差超过,应重新标定;若未超过此温度则可用公式来校正高氯酸滴定液的浓度。
17、药品检验中,某物质的炽灼残渣需用于测定重金属时,其炽灼温度应为;不需用于测定重金属时,其炽灼温度应为。
18、薄层色谱法通常用于药品的鉴别或杂质检查,常用的薄层固定相有硅胶、硅胶、硅胶、及硅胶HF254,其次还有硅藻土、微晶纤维素等。
19、在容量分析中,通常使用的滴定管有两种,即和,硫代硫酸钠宜用滴定管。
20、分析试验中,常用的干燥剂有、、、氧化铝等,三氧化二砷一般采用为干燥剂,干燥温度为。
21、氧氟沙星氯化钠注射液贮存条件为,替硝唑注射液贮存条件为,甘露醇注射液贮存条件为。
22、注射液稳定性考察项目主要有:
等。
23、成品检验包括、、检查、等项目。
24、紫外分光光度计在使用时,若检测波长在200~400nm内应选用灯,且宜用比色皿;若检测波长在400~760nm内应选用灯,且宜用比色皿。
25、无菌检查法包括和,前者适用于供试品,后者适用于供试品和大容量供试品。
26、内毒素检查所用器具应在℃以上干烤1小时,试验时试管应置
℃中恒温分钟。
27、复方氯化钠注射液中,测定总氯量的分析方法是法,氯化钾的测定是法,氯化钙的测定是法。
28、2005版药典收载的制药用水包括:
、、
、。
29、称量时,若称取2g系指称取重量为g,若称取2.0g系指称取重量为g,若称取约2g时系指称取重量为g。
30、培养基灵敏度检查所需的菌种有:
、、
。
31、松盖检查方法为。
32、洗净后的玻璃仪器其内壁不得。
普通玻璃仪器可用刷洗,精密容量仪器需用浸泡洗涤。
二、判断
1、根据有效数字修约规则,请判断下列有效数字修约是否正确:
A、1.28505修约为五位数字为1.2851()
B、2.13053修约为四位有效数字为2.131()
C、6.5315修约为四位有效数字为6.532()
D、2.2501修约为两位有效数字为2.3()
2、配制洗液时,正确的操作应是:
A.先称取适量重铬酸钾用少量加热溶解,再缓缓加入浓硫酸,边加边搅拌,冷却后便得。
()
B.先称取适量重铬酸钾于烧杯中,再缓缓加入浓硫酸,边加边搅拌,冷却后便得。
()
C.先量取欲配制体积的浓硫酸于烧杯中,再加入欲先称取好的重铬酸钾,边加边搅拌,冷却后便得。
()
3、大容量注射液出厂前应检测项目必须有:
A.性状、鉴别、检查、含量测定等项目。
()
B.性状、PH值、装量、澄明度、不溶性微粒、热原、无菌、含量测定等项目。
()
C.性状、PH值、装量、澄明度、不溶性微粒、无菌、含量测定等项目。
( )
4、注射液中不溶性微粒检查法有显微计数法和光阻法。
A.显微计数法适用于任何注射液不溶性微粒检查。
()
B.光阻法也适用于任何注射液不溶性微粒检查。
()
C.光阻法不适用于混悬液和易析出结晶的制剂不溶性微粒检查。
()
5、可以用0.35EU/ml的鲎试剂检查葡萄糖注射液,但不能用它来检查注射用水。
()
6、产品留样保存期限应为药品失效期后一年,未规定失效期的药品留样至少保存二年。
()
7、移液管、容量瓶等量器的洗涤可用铬酸洗液或热碱液浸泡,然后清洗干净。
()
8、大输液产品中,细菌和细菌内毒素都不得含有。
()
9、PH计电极不用时应浸泡在注射用水中。
()
10、稀释硫酸时,只能将硫酸缓缓倒入水中,不得将水倒入浓硫酸中。
()
11、2005版药典规定注射用水和纯化水需做微生物限度检查。
12、甘露醇注射液采用细菌内毒素检查法,标准为:
小于2.5EU/g。
13、无菌检查时,阴性对照呈阴性,阳性对照呈阳性,样品管任何一支有细菌生长,则判定样品不合格。
()
14、产品留样保存期限应为药品失效期后一年,未规定失效期的药品留样至少保存二年。
()
15、原料含量规定上限为100%以上时,超过100%以上部份为测定偏差,并非真实含量。
()
三、选择题
1、取某样品2克,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五,需要取标准铅溶液的体积应为多少ml?
()
A.2.0B、0.5C、1.5D、1.0
2、取某样品质10ml,依法检查(附录ⅧH第一法),取标准铅溶液的体积1.5(ml),表明本品含重金属量应不得过()。
A、0.0000015﹪B、0.0001﹪C.0.00015﹪D.0.00001﹪
3、在使用高效液相色谱法检测样品时,若使用峰高法定量,拖尾因子应为()。
A、0.95—1.05B、0.90—1.10C、0.90—1.15D0.85—1.15
4、药典规定热水温度是指:
A、50-60℃B、70-80℃C、90-100℃D、40-50℃
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